三种中药成方制剂微生物限度方法验证

目的建立3种中药成方制剂微生物限度检查法。方法样品用常规法,培养基稀释法,薄膜过滤法3种方法进行微生物限度方法学验证试验。结果建立了3种中药成方制剂(杏菀止咳颗粒、荆防颗粒和千柏鼻炎片)的微生物限度验证方法。结论杏菀止咳颗粒和千柏鼻炎片细菌数采用薄膜过滤法,荆防颗粒采用培养基稀释法(每皿0.5 ml);杏菀止咳颗粒霉菌及酵母菌数采用培养基稀释法(每皿0.5 ml)检测,荆防颗粒与千柏鼻炎片采用常规法。