γ型含吲哚美辛IUD体外释药的研究

本文研究了 γ型含吲哚美辛 IUD的体外释放 ,以蒸馏水作为释放介质 ,γ型 IUD浸在介质中 ,于 37℃恒温条件下 ,以稳定的频率和振幅水平振荡 ,每隔 2 4h更换释放介质溶液 ,用紫外分光光度法 ,在波长 32 0 nm处测定释放液中吲哚美辛的含量。结果表明 ,吲哚美辛药物最初快速释放 ,随后释放速度逐渐下降 ,它的释放规律呈指数型 。

含不同剂量消炎痛γ型IUD比较性研究

本研究对三种含不同剂量消炎痛的ｒ－ＩＵＤ进行比较性研究，即含消炎痛２５±３ｍｇ，１８±２ｍｇ和不含消炎痛的γ－ＩＵＤ对照组各３００例，共９００例，于１９９２年１０月～１９９３年５月放置，放置后进行定期随访，随访率１００％，资料按生命表法统计一年时三组ＩＵＤ累计妊娠和脱落率均甚低。因症取出率以无药组最高为３．０５，一年时继续存放率γ２５ＩＵＤ组为９８．６６，γ１８ＩＵＤ组为９８．３３均明显高于γ０ＩＵＤ组的９４．３２／１００妇女，三组各测月经血量１５例，均与放置前比较，γ２５ＩＵＤ组放置后３～１２月月经量可减少３３．５～５．２％，γ１８ＩＵＤ组无明显改变，γ０ＩＵＤ组月经量有所增加。研究结果说明在三种ＩＵＤ中γ２５ＩＵＤ组含消炎痛量为较合理的配伍剂量。

活性γ型与常见开放式宫内节育器比较的Meta分析

目的:运用循证医学系统评价方法比较活性γ型宫内节育器(IUD)与3种常用开放式IUD的避孕效果,为计划生育服务对象知情选择和政府采购避孕药具提供依据。方法:检索7种医学数据库和9种相关杂志,并追查参考文献。由2位评价员根据纳入排除标准筛查检索的文献,并进行Meta分析。结果:纳入12篇文献,8100例进行Meta分析。与TCu220CIUD比较,活性γ型IUD在使用1年时的累计脱落率更低,OR及95%CI为0.51(0.31～0.85)。累计因症取出率在使用1、2年时也更低,OR及95%CI分别为0.42(0.28～0.63)和0.42(0.30～0.59)。与MTL-Cu375IUD比较,二者带器妊娠和脱落率相似,但使用2、3年时活性γ型IUD的因症取出率更低。活性γ型IUD比TCu380AIUD的累计脱落率和因症取出率低,差异有统计学意义。结论:与TCu220c、MTLCu375及TCu380AIUD比较,活性γ型IUD的5年内累计脱落率及因出血和/或疼痛等引起的取出率低,值得推广使用。

活性γ型宫内节育器用于避孕有效性的同类比较的系统评价

目的系统评价活性γ型宫内节育器（γ-IUD）与同类宫内节育器（IUD）用于避孕的有效性。方法计算机检索CBMdisc（1986～2005）、VIP（1989～2005）、CNKI（1994～2005）和Cochrane图书馆（2005年第4期），并手检相关杂志10种。纳入活性γ-IUD与其他IUD比较的随机对照试验和半随机对照试验，质量评价后进行Meta分析。结果共10篇已发表研究符合纳入标准，合计8381例。Meta分析结果[用Peto OR（累计妊娠率、累计脱落率、累计因症取出率）或OR（续用率）及95％CI表示]显示：与药铜环165比较，活性γ-25，200累计妊娠率较低（随访3年间差异有统计学意义[0．31（0．15，064）；0．31（0．17，054）；0．31（0．19，0．51）]）、累计脱落率较低（随访5年间差异均有统计学意义[0．26（0．17，0．40）；0、28（0．20，0．41）；0．30（0．21；0．42）；0．29（0．19，0，44）；0．32（0.21，0．48）]）、累计因症取出率较低（随访第4年差异有统计学意义[0．57（0．36，0．92）]）、续用率较高（随访5年间差异均有统计学意义[3，35（2．29，4．89）；2．76（2．06，3．69）；2，41（189，3．08）；2．22（1．69，2．91）；1．99（1．55，2.55）]）。与TCu220比较，活性γ-25，200累计妊娠率较低（随访2、3年差异有统计学意义[0．46（0.25，0．87）；0．48（0．27，0．85）]）、累计脱落率较低（随访1年差异有统计学意义[0．58（0．35,0．97）]）、累计因症取出率较低、续用率较高（随访5年间差异均有统计学意义，分别为[0．37（0．23，0．59）；0．38（0．26，0．56）；0．45（0.32，0.64）；0．47（0.30，0．73）；0．58（0.39，0．87）]和[2．15（1．61，2．87）；202（1．56，2．63）；1．72（1．34，2．20）；1．44（1.08，1．91）；1．39（107，1．80）]）。与宫铜比较，活性γ-25，200续用率较高，随访1年差异有统计学意义[0．51（0．34．0．77）]。与MLCu375比较，随访第3年，活性γ-25，200累计因症取出率较低[0．22（0.09，0．52）]、续用率较高[2.84（1．64，4．94）]，差异均有统计学意义。与TCu380A比较，随访1、2年，活性γ-25，380累计因症取出率较低[0.36（0．18，0.73）；0．29（0．12，0.70）]、续用率较高[3．06（1．72，5．44）；3．61（1.75，7．47）]，其差异均有统计学意义。结论活性γ-IUD用于避孕的有效性优于或等于其他目前常用的许多IUD，但此结论还需更多高质量随机对照试验和更长时间随访进一步证实。

新型宫内节育器规范化引入性试验的研究

目的:通过新型宫内节育器(IUD)的引入,提高基层计划生育服务质量,提高新技术的可接受性并鼓励更多的人更有效地使用避孕方法。方法:研究分三阶段进行,第一阶段采用定性和定量方法进行引入前需求评估;第二阶段为干预研究:宣传教育、技术培训和引入新型IUD;第三阶段采用定性方法进行干预后评估。研究现场的选择考虑了地区、社会经济和计划生育工作状况的代表性,分别在江苏省、山东省和重庆市各选择了3个县(市),然后在每个县(市)选择3个乡镇。引入的新型IUD为宫药铜300、TCu380A和γ药铜200。结果:被访的市(县)指导站能提供多种避孕方法和相关手术,如口服避孕药、皮下埋植剂、置取IUD、男/女绝育术、人工流产、男用避孕套和外用药以及一些妇科疾病和避孕药具副反应的处理。可提供的IUD种类较多,以TCu220C、药铜165和宫铜IUD为主。政策因素对避孕方法的选择有一定影响,普遍是‘一孩上环,二孩结扎’。不少妇女不知道自己使用IUD种类,相当多的妇女在放置IUD过程中未获得较规范的咨询服务。技术服务人员对性传播疾病的认识仍非常有限。多数技术人员都希望有进修和培训的机会。服务记录过于简单的问题较为突出,如放置IUD仅记录其形状如宫型、圆形或T型,这将可能影响随访和IUD的到期取出,直接影响服务的可持续性?

活性γ型与MLCu375宫内节育器有效性比较的系统评估

目的系统评价活性γ型与母体乐(MLCu375)宫内节育器(IUD)的有效性.方法计算机检索Cochrane Database of systematic Reviews,MEDLILNE,EMbase,PEDro,OpenSIGLE,National Technical Information Service(NTIS),CNKI,VIP,万方数据库和CBM中,关于活性γ型和MLCu375的随机对照试验,同时追索纳入文献的参考文献.检索时限为1993年至2012年.由3名研究者根据GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的治疗进行严格评价和资料提取,对符合质量标准的RCT进行Meta分析.统计学分析采用RevMan 5.0.25软件.结果共纳入5个RCT,合计4 503例.Meta分析的6个结果显示:MLCu375的有效性与活性γ型相比,随访1~3 a的带器妊娠率的差异无统计学意义(P>0.05),续用率、总使用相关的失败和因症取器的差异有统计学意义(P<0.05),但是脱落率仅在随访1 a和3 a差异有统计学意义(P<0.05).结论现有研究显示,自主研发的活性γ型IUD与国际IUD产品MLCu375在避孕方面的效果,即带器妊娠方面效果相当.但是在其他导致使用相关的失败方面,包括脱落相关和因症取器活性γ型IUD效果要好于MLCu375,对不同个体的适用性较好,临床医生在实际操作中可以更广泛使用.但是鉴于纳入研究较少,各研究评价方法变异性较大,并且不同研究开展的时间相距较长,故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量RCT,以求进一步验证两类IUD的实际有效性.

γ活性与常用闭合型活性宫内节育器比较的meta分析

目的:运用循证医学系统评价方法比较活性γ型宫内节育器(IUD)与常用闭合型IUD的有效性。方法:检索8种医学数据库和9种相关杂志,并追查参考文献。由2位评价员根据纳入和排除标准筛查检索的文献,并进行meta分析。结果:纳入9篇文献,6299例进行分析,γ活性IUD与活性165IUD比较,在随访2、3年时累计带器妊娠率更低,合并OR及95%CI分别为0.36(0.19～0.70)和0.43(0.20～0.91)。随访1～5年的累计意外妊娠率和累计脱落率均更低,差异均有统计学意义,5年内的累计因症取出率相似。与宫铜200IUD比较,随访1年时,二者带器妊娠和脱落率相似,但γ活性IUD的因症取出率低于宫铜200。与宫铜300IUD比较,随访1年其累计带器妊娠率、累计脱落率和累计因症取出率低。结论:γ活性IUD与常用闭合型IUD相比具优势,值得推广使用。

人工流产后放置吉妮致美环与γ型合金记忆环的临床效果观察

目的比较人工流产后立即放置吉妮致美环与γ型合金记忆环的临床效果及流产后出血模式。方法将2012年3月—2013年9月间在复旦大学妇产科医院人工流产术后即时放置宫内节育器的观察对象共计260例,按随机表分组分为吉妮致美组80例,γ型合金记忆环组80例,并设对照组100例。通过记录90天月经卡,观察放环后的不良反应和出血模式,术后1、3、6、12个月定期随访,比较IUD的下移脱落率。结果通过为期12个月的随访发现,吉妮致美组的近期下移率要高于γ型合金记忆组,差异有统计学意义(P<0.05)。而两组的续用率相同(P>0.05)。流产后90天出血模式显示,放置吉妮致美组阴道流血时间较γ型合金记忆组与对照组延长(P<0.05),而出血总次数不变。结论人流后放置吉妮致美或γ型合金记忆环是安全、有效及可靠的。吉妮致美环较γ型合金记忆环出血时间长,但不影响其续用率。

活性γ型宫内节育器的研究

活性γ型宫内节育器(IUD)结构分三层,以不锈钢丝为主要材料,呈γ形,带有铜丝及消炎痛。自1986年起经临床预试验49例扩大预试验249例及全国多中心试验1000例,定期随访结果表明,放置3年时的带器妊娠率为0.9/100妇女,脱落率1.61,因症取出率2.02,续放率93.73;对照组TCu220C相应为1.61、1.40、4.71和90.27/100妇女。放置前后月经血量测量,说明平均减少17％～25％;子宫内膜活检变化无特殊性,较带铜IUD有较少炎细胞浸润和间质较明显水肿;宫颈粘液铜离子含量测定,预期可释放10年以上;消炎痛体内、外释放量测定表明:适应临床IUD引起月经多的好发期在1年内。研究结果表明γ-IUD具有妊娠和脱落率低,出血副作用甚少,预期可长期放置的优点,是钢、铜、药相结合的新型IUD,值得推广。

4种宫内节育器使用36个月效果观察

目的:比较4种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:对分别放置4种IUD的3000例育龄妇女随访36个月,对比观察其的使用效果、副反应等。结果:放置吉妮致美IUD 1200例、爱母功能性IUD 1000例、母体乐铜375 IUD 400例、活性γ型IUD 400例,4种IUD3年带器妊娠率分别为1.54/百妇女年、4.49/百妇女年、1.92/百妇女年、3.53/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);脱落率分别为4.07/百妇女年、5.36/百妇女年、4.80/百妇女年、5.62/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);在疼痛和出血副反应发生率方面,以母体乐铜375 IUD较高。结论:吉妮致美IUD避孕效果较好,副作用少,值得临床应用。

宫内节育器的临床应用效果观察

目的观察吉妮宫内节育器(IUD)的临床应用价值。方法随机将148例使用宫内节育器的女性平均分为两组,观察组使用吉妮型IUD,对照组使用活性γ型IUD,比较两组临床效果。结果观察组有效避孕率(94.59%)、不良反应率(9.46%)等优于对照组(78.38%;18.92%)(P<0.05)。结论吉妮宫内节育器有效避孕率高,安全可靠。

SIA术后即时放置安舒环临床研究

目的:观察人工流产引产剖宫产(SIA)术后即时放置安舒环的避孕效果及可行性。方法:选择2007年1月～2008年6月来院行SIA的898例育龄妇女,且身体健康,既往月经规律、无放置长效节育器禁忌证,知情同意后,SIA术后即时应用安舒环,作为观察组(A组),SIA分别为300例(A1组)、300例(A2组)、298例(A3组);选择2005年1月～2007年12月同等病例890例作为对照组,SIA分别为298例(B1组)、296例(B2组)、296例(B3组),进行回顾性对比研究。于放置术后3、6、12个月进行随访,对比观察两组的避孕效果。结果:两组避孕效果和副反应发生情况对比,经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:SIA术后即时放置安舒环,避孕效果可靠,副反应小;且避免术后因放置节育器再次宫腔操作所带来的痛苦,同时减轻了患者的经济负担。此方法简便易行,值得临床推广使用。

活性γ型IUD(记忆合金)与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究

目的:观察活性γ-IUD(记忆合金)的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响。方法:采用多中心随机对照的研究方法,对活性γ-IUD(记忆合金)与TCu380AIUD作临床效果比较。按常规要求放置IUD,在置器后的第3、6、12个月进行随访,观察临床效果和副作用。结果:共接纳对象1 987例,活性γ组993例,T-IUD组994例,对象的临床特征组间基本相似。置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%,T-IUD组为88.67%(P<0.01)。置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91(P>0.05),带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12(P<0.01);因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20(P<0.01);因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10(P<0.01);因疼痛而停用、因症取出及非因症取出率组间相似。置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组(P<0.05)。生活质量均得到改善。结论:活性γ-IUD(记忆合金)比TCu380AIUD续用率高,下移和出血副反应少,是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD。

MYCu宫内节育器与γ宫内节育器置器24个月临床对比研究

目的探讨含药宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)MYCu IUD和γ IUD的临床效果。方法选择到宁城县计划生育服务中心放置IUD的健康育龄妇女300例,分别放置MYCu IUD和γ IUD各150例,术后1、3、6、12和24个月随访。结果放置满24个月两组累计带器妊娠率分别为0.68/百妇女年、1.34/百妇女年,累计脱落率分别为0.68/百妇女年、2.02/百妇女年;因出血疼痛取出率分别为1.34/百妇女年、2.68/百妇女年,差异均无统计学意义(P>0.05);5次随访不良反应(主诉)发生率两组差异无统计学意义(P>0.05),不良反应主要为出血和疼痛,妇女基本可耐受;放置时需扩张宫颈口者MYCu IUD组少于γ IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论MYCu IUD和γ IUD抗生育效果好,脱落率低,置器后不良反应发生率低,均为效果理想的IUD,临床可依妇女的意愿而选择应用。