连芙胃和口服液结合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的随机对照临床研究

目的观察连芙胃和口服液结合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的临床疗效。方法将180例幽门螺杆菌感染者随机分为治疗A组(A组)、治疗B组(B组)、对照组(C组),每组60例。C组予标准三联疗法(奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素),A组予常规剂量连芙胃和口服液加三联疗法,B组予高剂量连芙胃和口服液加三联疗法。各组疗程均为7天,观察Hp根除率、临床疗效及不良反应发生情况。结果 1最终完成试验者172例,A组59例,B组57例,C组56例。2全分析集(FAS)中,A组、B组、C组Hp根除率分别为80.00%、80.70%和71.67%;组间Hp根除率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。符合方案分析集(PPS)中,A组、B组、C组Hp根除率分别为81.36%、80.70%和76.79%;组间Hp根除率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3全分析集(FAS)中,A组、B组、C组临床疗效分别为91.67%、91.23%和70.00%;组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);A组、B组分别与C组比较,临床疗效差异有统计学意义(P<0.05)。符合方案分析集(PPS)中,A组、B组、C组临床疗效分别为93.22%、91.23%和75.00%;组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);A组、B组分别与C组比较,临床疗效差异有统计学意义(P<0.05)。4试验中共出现21例不良反应,其中A组3例,B组6例,C组12例;组间不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05);A组、B组分别与C组比较,差异有统计学意义(P<0.05);A组与B组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论连芙胃和口服液结合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效满意,且不良反应较少,但不推荐高剂量应用连芙胃和口服液。