目的:评价皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)与非特异性生活质量量表(the short form-36 healthsurvey,SF-36)在评估手部湿疹患者生活质量时的效果。方法:采用简体中文版DLQI和SF-36量表同时对108例手部湿疹患者...目的:评价皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)与非特异性生活质量量表(the short form-36 healthsurvey,SF-36)在评估手部湿疹患者生活质量时的效果。方法:采用简体中文版DLQI和SF-36量表同时对108例手部湿疹患者(病例组)及102例健康人群(对照组)的生活质量进行评估,并对评估结果进行统计学分析。结果:①DLQI研究结果:病例组评分远高于对照组(P<0.001),手部湿疹对患者的生理及社会活动影响最大(P<0.05),对人际关系影响最小(P<0.05),性别的差异对生活质量的影响无统计学意义(P>0.05)。②SF-36量表研究结果:病例组女性同对照组女性相比各个维度的分值均较低(P<0.05),而病例组男性同对照组男性相比仅在生理职能、躯体疼痛和躯体健康总评有较低的分数(P<0.001);多元方差分析结果表明在生理功能、活力、情感职能、心理健康、心理健康总评维度,性别差异均具有统计学意义(P<0.05),各维度在年龄方面,只有生理功能存在趋势性,年龄越大生理功能越低(P<0.05);在生理功能(PF)和躯体健康总评(PCS)维度,年龄和性别存在明显的交互作用(P<0.05)。结论:手部湿疹严重影响了患者的生活质量,SF-36量表较DLQI更适用于评估手部湿疹患者的生活质量。展开更多
目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动...目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相组成是质量分数为1%的醋酸水溶液-质量分数为1%的醋酸甲醇溶液低压梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度均值和双定量相似度均值为参量通过对20批复方丹参片进行系统聚类分析确定用其中10批生成复方丹参片对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准对总计20批复方丹参片采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了复方丹参片HPLC指纹图谱。用双定性相似度评价15批样品的化学成分数量和分布比例都合格,但其中仅8批双定量相似度合格,为质量完全合格品。其它7批含量明显偏低,生产时应根据双定量相似度偏低程度提高投料量或者适当增大服用剂量。其余5批都存在化学成分和分布比例不合格特征,有2批含量相似度合格和3批含量相似度明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批复方丹参片,无明显的劣质品出现,若按指纹图谱技术控制则出现明显的质量差异,因此所建立的具有较好精密度和重现性的复方丹参片的HPLC指纹图谱,完全适用于复方丹参片的生产质量控制。试验证明了双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药复方制剂质量的最理想和最客观的指纹图谱评价技术。展开更多
目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方甘草片(CLTs)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm);以色谱指纹图谱相对指数Fr为指标优化选择指纹图谱检测条件,确定流...目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方甘草片(CLTs)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm);以色谱指纹图谱相对指数Fr为指标优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相为1%醋酸水-1%醋酸乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长:254nm,柱温:(30.00±0.15)℃,进样量:5μL。以双定性相似度为参量通过对21批CLTs进行系统聚类分析确定用其中13批CLTs对照指纹图谱(RFP),以此RFP为基础对总计26批CLTs采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以甘草酸峰为参照物峰,确定35个指纹峰,建立了复方甘草片HPLC指纹图谱。用双定性双定量相似度法评价出11批质量完全合格,3批含量明显偏高,6批含量明显偏低,1批化学成分分布比例不合格,有劣质品(伪品)5批。结论所建立HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于复方甘草片的质量控制。双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药制剂质量的最合理、最客观的指纹图谱评价技术。展开更多
文摘目的:评价皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)与非特异性生活质量量表(the short form-36 healthsurvey,SF-36)在评估手部湿疹患者生活质量时的效果。方法:采用简体中文版DLQI和SF-36量表同时对108例手部湿疹患者(病例组)及102例健康人群(对照组)的生活质量进行评估,并对评估结果进行统计学分析。结果:①DLQI研究结果:病例组评分远高于对照组(P<0.001),手部湿疹对患者的生理及社会活动影响最大(P<0.05),对人际关系影响最小(P<0.05),性别的差异对生活质量的影响无统计学意义(P>0.05)。②SF-36量表研究结果:病例组女性同对照组女性相比各个维度的分值均较低(P<0.05),而病例组男性同对照组男性相比仅在生理职能、躯体疼痛和躯体健康总评有较低的分数(P<0.001);多元方差分析结果表明在生理功能、活力、情感职能、心理健康、心理健康总评维度,性别差异均具有统计学意义(P<0.05),各维度在年龄方面,只有生理功能存在趋势性,年龄越大生理功能越低(P<0.05);在生理功能(PF)和躯体健康总评(PCS)维度,年龄和性别存在明显的交互作用(P<0.05)。结论:手部湿疹严重影响了患者的生活质量,SF-36量表较DLQI更适用于评估手部湿疹患者的生活质量。
文摘目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方甘草片(CLTs)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm);以色谱指纹图谱相对指数Fr为指标优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相为1%醋酸水-1%醋酸乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长:254nm,柱温:(30.00±0.15)℃,进样量:5μL。以双定性相似度为参量通过对21批CLTs进行系统聚类分析确定用其中13批CLTs对照指纹图谱(RFP),以此RFP为基础对总计26批CLTs采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以甘草酸峰为参照物峰,确定35个指纹峰,建立了复方甘草片HPLC指纹图谱。用双定性双定量相似度法评价出11批质量完全合格,3批含量明显偏高,6批含量明显偏低,1批化学成分分布比例不合格,有劣质品(伪品)5批。结论所建立HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于复方甘草片的质量控制。双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药制剂质量的最合理、最客观的指纹图谱评价技术。