当归芍药散与布洛芬口崩片治疗原发性痛经气滞血瘀证的疗效比较

目的 比较当归芍药散与布洛芬口崩片治疗原发性痛经气滞血瘀证的临床疗效。方法 前瞻性选取2020年1月—2023年12月琼海市中医院收治的原发性痛经气滞血瘀证患者144例作为研究对象,采用随机数字表法分为西药治疗组和中药治疗组,各72例。西药治疗组患者接受布洛芬口崩片治疗,中药治疗组患者接受当归芍药散治疗。2组患者均连续治疗3个月经周期。比较2组临床疗效,治疗前后痛经程度评分、血清学指标[前列腺素F_(2)α(PGF_(2)α)、前列腺素E_(2)(PGE_(2))]。结果 中药治疗组患者治疗总有效率为93.06%,高于西药治疗组的77.78%(χ^(2)=6.746,P=0.009)。治疗3个月经周期后,2组患者痛经程度评分低于治疗前,且中药治疗组低于西药治疗组(P<0.01);2组患者血清PGF_(2)α水平低于治疗前,血清PGE_(2)水平高于治疗前,且中药治疗组低/高于西药治疗组(P<0.05或P<0.01)。结论 采用布洛芬口崩片及当归芍药散治疗原发性痛经气滞血瘀证均能通过降低PGF_(2)α、提高PGE_(2)水平而减轻痛经程度,但当归芍药散的效果更佳。

祛湿通脉法治疗类风湿关节炎的研究与应用概况

基于类风湿关节炎患者“风湿瘀阻,筋伤骨损”的病机特点,提出“祛风除湿,通利血脉,畅通经络,健脾补肾,强筋壮骨”的治法,简称“祛湿通脉法”。在“祛湿通脉法”治疗原则的指导下,可根据正邪虚实,选用经验方如昆断益母方、南续益母颗粒、三藤舒筋方以及经方如桂枝芍药知母汤、黄芪桂枝五物汤、半夏泻心汤等进行随症加减的中药治疗,并可配合膏方、外治法、功能锻炼等,从而构建具有中医药优势的类风湿关节炎防治体系。该课题组所开展的系列临床和实验研究结果表明,“祛湿通脉法”治疗类风湿关节炎具有增效减毒的作用,是发挥中医药优势以防治类风湿关节炎的理论创新。

老年手痹症应用桂枝芍药汤治疗的效果及对中医证候积分的影响探讨

目的分析桂枝芍药汤治疗老年手痹症患者的效果及对中医证候积分的影响。方法30例老年手痹症患者,随机分为实验组和对照组,各15例。对照组患者接受双氯芬酸钠缓释片治疗,实验组患者在对照组基础上接受桂枝芍药汤治疗。比较两组患者中医证候积分、不良事件发生率、治疗效果及对治疗效果满意度。结果实验组患者手指关节屈伸不利、肿胀变形及疼痛程度积分分别为(1.02±0.09)、(0.98±0.07)、(1.08±0.10)分,均低于对照组的(3.21±0.21)、(2.91±0.17)、(2.89±0.16)分,数据差异有统计学意义(P<0.05)。实验组不良事件发生率13%低于对照组的47%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。实验组治疗总有效率93%高于对照组的60%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。实验组对治疗效果的总满意度87%明显高于对照组的53%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论老年手痹症应用桂枝芍药汤治疗的效果突出,对中医证候积分的影响十分明显。

补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗肾阳亏虚型类风湿性关节炎临床研究

目的:观察补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗肾阳亏虚型类风湿性关节炎的临床效果。方法:选取72例肾阳亏虚型类风湿性关节炎患者,按照随机数字表法分为研究组与对照组各36例。对照组采用来氟米特治疗,研究组采用补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗。比较2组临床疗效、中医证候评分以及视觉模拟评分法(VAS)评分、晨僵时间与双手握力改善情况,以及血清类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)和白细胞介素-6 (IL-6)水平。结果:研究组总有效率86.11%,对照组为63.89%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组关节压痛、晨僵畏寒、舌淡苔白等中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且研究组各项中医证候评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组血清RF、CRP、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05),且研究组RF、CRP、IL-6水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组VAS评分、晨僵时间均较治疗前减少(P<0.05),双手握力较治疗前增加(P<0.05);且研究组VAS评分、晨僵时间少于对照组(P<0.05),双手握力大于对照组(P<0.05)。结论:补骨舒筋汤联合正清风痛宁缓释片治疗肾阳亏虚型类风湿性关节炎,能够显著缓解患者临床症状,改善关节功能,减轻炎症反应及RF损害。

芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理、细胞因子及PⅡCP水平的影响

目的:探讨芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理、血清中前列腺素2(Prostaglandin E2,PGE2)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)及Ⅱ型前胶原羧基端前肽(Carboxyterminal Propeptide of TypeⅡ Procollagen,PⅡCP)水平的影响。方法:将60只SD大鼠分成假手术组,模型组,阳性药组,受试药高、中、低剂量组,采用经典前交叉韧带切断术(Anterior Cruciate Ligament Transection,ACLT)手术造模,成模后灌胃给药4周后处死,分离血清及取术侧膝关节进行PGE2、TNF-α、PⅡCP检测和病理观察。结果:光镜下显示关节软骨发生退变,膝骨关节炎模型成功;ELISA检测血清指标PGE2、PⅡCP提示,芍药舒筋片受试药组与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。而血清TNF-α含量与模型组比较,具有降低趋势。结论:芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎有一定的抗炎、延缓软骨退化、保护软骨的作用。

芍药舒筋片对C_(57)黑鼠膝骨关节炎的影响及其抗炎、镇痛作用研究

目的评价芍药舒筋片保护C57黑鼠软骨组织及其抗炎、镇痛作用,为其临床应用提供实验依据。方法将70只黑鼠随机分为空白对照组,模型对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组。通过跑步机运动负荷成模后,灌胃给药4周,然后取膝关节进行病理形态学观察。采用小鼠耳郭肿胀、大鼠足跖肿胀模型,分为空白对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组,分别干预5天后观察芍药舒筋片的抗炎作用;采用小鼠热板法和扭体法,分为空白对照组,阳性对照组,芍药舒筋片高、中、低剂量组,分别采取相应的干预措施,研究芍药舒筋片的镇痛作用。结果芍药舒筋片可明显减轻C57黑鼠膝骨关节炎关节软骨损伤程度;Mankin评分提示,阳性对照和治疗药组与模型组比较差异均有统计学意义(P<0.01),且芍药舒筋片高、中剂量组作用优于阳性药维固力组。芍药舒筋片能降低巴豆油致小鼠外耳郭的肿胀度和肿胀率,阳性对照组和给药组与空白组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);对鸡蛋清致大鼠足跖的肿胀度和肿胀率亦有明显的减轻作用,阳性对照组和高、中剂量给药组与空白组比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);阳性对照组和高、中剂量给药组与空白组小鼠痛阈值比较,差异均有统计学意义(P<0.01);阳性对照组和给药组与空白组小鼠扭体次数比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论芍药舒筋片可一定程度延缓运动负荷导致的C57黑鼠膝骨关节炎关节软骨退变,且有较好的抗炎镇痛作用。

基于“药辅合一”的中药复方缓释制剂研究——以芍药甘草胃漂浮片为例

目的:制备芍药甘草胃漂浮缓释片,探讨以壳聚糖为主要辅料制备中药复方缓释制剂的可行性。方法:以片剂成型性为评价指标,单因素考察压片方法、药物辅料混合等工艺环节,找出影响壳聚糖辅助药物成型的关键因素;以芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵4个成分在8 h内的平均累积释放度为评价指标,进行L_9(3~4)正交试验,优选芍药甘草胃漂浮片成型工艺。结果:药物辅料混合方法对芍药甘草胃漂浮片成型性有显著影响,压片方法影响不明显;经优选所得处方可使芍药甘草胃漂浮片持续释药时间>8 h,持漂时间>12 h。结论:以壳聚糖为主要辅料进行中药复方缓释制剂制备工艺研究具有一定的可行性,本研究中影响片剂成型的关键因素为药物与辅料混合。

芍药舒筋片对大鼠膝骨关节炎软骨病理及COMP水平的影响

目的评价芍药舒筋片对膝骨关节炎大鼠关节软骨病理及COMP的影响。方法将50只大鼠随机分为假手术组,模型组,芍药舒筋片高、中、低剂量组。除假手术组外,其余组别大鼠采用经典前交叉韧带切断ACLT手术造模。造模成功后,各组采取相应的措施干预4周,检测COMP水平,并观察关节软骨病理变化情况。结果与假手术组比较,模型组Mankin病理评分及血清COMP含量差异均有统计学意义(P<0.05)。与模型组比较,芍药舒筋片高、中、低剂量组Mankin病理评分差异有统计学意义(P<0.05),芍药舒筋片高剂量组血清COMP含量差异有统计学意义(P<0.05)。结论芍药舒筋片对大鼠膝骨关节软骨有保护作用,可一定程度延缓手术形成的膝骨关节炎关节软骨退变。

中药紫外指纹图谱超信息特征数字化和定量化评价方法研究

目的建立紫外指纹图谱(UVFP)指数、信息量指数、波动量指数和信息波动量指数以及紫外指纹定量法(UVfingerprint quantified method,UVFQM)理论,形成紫外指纹图谱超信息特征数字化和定量化评价方法,并应用于舒筋活血片(Shujin Huoxue tablet,SJHXT)190～400 nm紫外指纹图谱(UVFP)的具体评价。方法用流动注射分析(flowing injection analysis,FIA)法采集190～400 nm UVFP来重点反映中药化学组分中的π→π*,n→π*和n→σ*化学键定性定量信息。结果评价出S7和S9质量好(3级)、S10质量良好(4级)、S4和S8质量一般(6级)、S6质量差(7级),其余质量均劣(8级)。结论本文利用UVFP对SJHXT进行数字化和定量化整体质量评价,力求准确简捷地表征中药化学组分总含量特征。本文建立了多维数字化和定量化UVFP鉴别和精准评价中药质量的有效新方法,实现利用UVFP清晰、便捷和精确定量化地揭示中药复杂巨系统的总质量。

舒筋活血片质量标准研究

目的提高舒筋活血片的质量标准。方法分别用香加皮、香附和槲寄生对照药材和4甲-氧基水杨醛、α-香附酮、芒柄花素、原儿茶酸对照品做对照,采用薄层色谱法对处方中香加皮、香附、鸡血藤、槲寄生和狗脊进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论薄层色谱法简单、易行,专属性强,重现性好,可作为控制该制剂的质量标准。

舒筋定痛片对斑马鱼胚胎发育的急性毒性研究

目的采用斑马鱼胚胎模型评价舒筋定痛片样品的急性毒性。方法以模式生物斑马鱼胚胎为实验对象,以不同硼砂含量的舒筋定痛片样品给药处理,野生型为阴性对照,于不同发育时间点观察给药后胚胎的发育情况,包括胚胎致畸、致死检测。结果舒筋定痛片4组测试样品在不同浓度下对斑马鱼胚胎发育有明显影响,高浓度时胚胎毒性以导致胚胎发育停滞为主,中浓度时可致发育滞后并出现心脏、脑、躯干等主要器官畸形,低浓度时大多数胚胎发育接近正常,少数胚胎出现胚胎发育中轻度的滞后。结论舒筋定痛片测试样品对斑马鱼胚胎发育的影响主要表现为高、中浓度下的胚胎发育停滞、滞后;同时,研究表明同一企业样品毒性作用与其中所含硼砂存在一定剂量依赖性正相关。

观察美沙拉嗪肠溶片联合加味芍药汤对溃疡性结肠炎患者肠黏膜修复作用

目的:观察美沙拉嗪肠溶片联合加味芍药汤对溃疡性结肠炎(UC)患者肠黏膜的修复作用。方法:将活动期UC患者70例随机分为2组各35例。观察组予以美沙拉嗪肠溶片联合加味芍药汤治疗,对照组予以单纯美沙拉嗪肠溶片治疗,2组疗程均为8周。记录2组治疗前和治疗8周后血清D-乳酸和PCT指标的变化,评估并比较肠镜下肠黏膜评分变化情况。结果:2组治疗前血清D-乳酸、PCT比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,2组血清D-乳酸、PCT指标较前明显下降(P<0.05,P<0.01),观察组下降值较对照组更明显(P<0.05)。2组治疗前肠镜下肠黏膜评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,2组肠镜下肠黏膜评分较前明显下降(P<0.05,P<0.01),且观察组下降值较对照组更明显(P<0.05)。结论:美沙拉嗪肠溶片联合加味芍药汤治疗UC患者可更明显改善肠镜下肠黏膜病变,保护肠黏膜屏障功能和促进肠黏膜的修复。

舒筋片质量标准研究

目的:建立舒筋片的质量标准。方法:用薄层色谱法对片中的当归、没药、乳香、红花进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片中大黄素、大黄酚含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0.025～0.25μg具有良好的线性关系,r=0.999;大黄酚在0.063～0.63μg具有良好的线性关系,r=0.999。大黄素平均加样回收率为96.28%,RSD=1.37%(n=5);大黄酚平均加样回收率为95.27%,RSD=1.90%(n=5)。结论:该方法简便、精确、重现性好,可作为该制剂的质量控制。

芍药舒筋片通过miRNA-140对骨关节炎大鼠软骨细胞中Wnt/β-catenin信号通路的调控作用

目的:研究芍药舒筋片通过miRNA-140对Wnt/β-catenin信号通路的调控作用,探讨芍药舒筋片对骨关节炎(OA)大鼠软骨细胞的保护作用。方法:取SD大鼠45只,随机分为假手术组、OA对照组、OA治疗组,每组各15只。OA对照组和OA治疗组采用改良Hulth造模法建模,假手术组和OA对照组在建模2周后开始生理盐水灌胃,OA治疗组等量芍药舒筋片灌胃。采用CCK-8溶液检测药物对细胞增殖的影响;软骨组织学采用Mankin评分;检测各组软骨细胞miRNA-140、Wnt-3a、β-catenin、GSK-3βmiRNA和蛋白表达。结果:OA对照组中软骨细胞的增殖速率、miRNA-140相对表达量均明显低于假手术组,而OA治疗组均明显高于OA对照组(P<0.05)。OA对照组中Mankin评分、细胞Wnt-3a、β-catenin、GSK-3βmiRNA和蛋白表达水平均明显高于假手术组,而OA治疗组均明显低于OA对照组(P<0.05)。结论:芍药舒筋片能够增加OA大鼠软骨细胞中miRNA-140的相对表达量和软骨细胞的增殖速率,降低Mankin评分,且能够通过调节Wnt/β-catenin信号通路活性来发挥其对关节软骨细胞的保护作用。

HPLC法测定舒筋活血片的含量

目的:建立舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛的HPLC测定方法。方法:Zorbax C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.1);流速为1.0 ml·min^(-1);柱温25℃;检测波长为278nm。结果:4-甲氧基水杨醛在0.44～3.52μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为104.2%,RSD=1.7%。结论:本法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于舒筋活血片的质量控制。

芍药舒筋片中全蝎蜈蚣的显微鉴别

目的显微鉴别芍药舒筋片中的全蝎和蜈蚣。方法查阅文献,确定全蝎、蜈蚣药材的鉴别特征,使用显微鉴别方法鉴别单味、混合药材及中成药中的全蝎和蜈蚣。结果成功对多批次芍药舒筋片中全蝎、蜈蚣进行显微鉴别,初步确定刚毛、体壁碎片及蜈蚣独有的组织器官为其不同特征。结论选取全蝎的刚毛、蜈蚣的气管道碎片作为其混合入药的主要鉴别特征;选取全蝎含有毛窝、瘤状突起、未骨化部分的体壁碎片作为其混合入药的辅助鉴别特征。为含有全蝎、蜈蚣混合粉末的中药复方提供简单、快捷、易行的鉴别方法。

舒筋片定性定量方法研究

目的建立舒筋片的定性定量研究方法。方法应用TLC鉴别方内麻黄、大黄、红花和牡丹皮;采用HPLC对舒筋片中士的宁、丹皮酚、盐酸小檗碱和芍药苷进行含量测定。结果 TLC图谱中呈现出这4种物质的特征性斑点,且斑点显色清晰,分离度好;士的宁在4.18~37.58μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率102.3%,RSD=0.59%(n=6)。盐酸小檗碱在34.5~172.5μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率97.7%,RSD=0.88%(n=6)。丹皮酚在4.09~36.79μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率99.8%,RSD=0.62%(n=6)。芍药苷在7.24~65.16μg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率99.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论本法简单易行,重复性好,可以作为舒筋片的质量控制的标准,为医院制剂定性定量方法研究提供了科学依据。

桂枝芍药知母汤加减对风寒湿痹型膝骨关节炎患者疗效及炎性细胞因子的影响

【目的】观察桂枝芍药知母汤加减对风寒湿痹型膝骨关节炎患者疗效及炎性细胞因子水平的影响。【方法】将90例风寒湿痹型膝骨关节炎患者随机分为观察组和对照组,每组各45例。对照组给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组给予桂枝芍药知母汤加减联合双氯芬酸钠治疗,疗程为6周。观察2组患者治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)和血清炎性细胞因子[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)]水平的变化情况,并评价2组患者的临床疗效及安全性。【结果】(1)治疗6周后,观察组的总有效率为93.3%(42/45),对照组为68.9%(31/45),观察组的疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者的VAS评分和WOMAC评分均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组对VAS评分和WOMAC评分的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后,2组患者的血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组对血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)观察组的不良反应发生率为2.2%(1/45),明显低于对照组的17.8%(8/45),差异有统计学意义(P<0.05)。【结论】桂枝芍药知母汤加减联合双氯芬酸钠治疗风寒湿痹型膝骨关节炎患者疗效显著,可有效缓解患者疼痛程度,改善患者膝关节功能,降低患者血清炎性细胞因子水平,且不良反应较少,其疗效优于单纯使用双氯芬酸钠缓释片治疗。

HPLC法测定舒筋片中的延胡索乙素含量

目的 建立复方制剂舒筋片中有效成分延胡索乙素的含量测定方法。方法 采用酸溶碱沉法分离纯化延胡索中的延胡素乙素，并用HPLC法对其进行含量检测。结果 本品中延胡索乙素含量测定线性范围为0．2922-1．7532pg，平均加样回收率为100．28％（n=12），RSD为1．16％。结论 本测定方法简便可行、重复性好，可用于舒筋片的质量控制。