益肾别浊丸对糖尿病早期肾病患者血清Periostin水平及尿ACR的影响

目的:观察益肾别浊丸对糖尿病早期肾病患者血清Periostin水平及尿ACR的影响。方法:将180例患者随机分为A、B、C三组,在给予基础治疗的同时,A组加益肾别浊丸10 g,3次/d,B组加缬沙坦胶囊80 mg,1次/d,C组患者加中药益肾别浊丸联合缬沙坦胶囊。于治疗前、治疗1个月及治疗3个月时记录3组患者中医证候积分及临床生化指标。结果:各组患者治疗3个月后较治疗前,症状积分、血脂、尿ACR及血清Periostin水平均有较为明显改善(P<0.05),其中A、C组患者在治疗1个月时部分症状、尿ACR及血清Periostin水平改善较B组更为明显(P<0.05)。结论:益肾别浊丸可改善糖尿病早期肾病临床症状,明显降低患者尿ACR及血清Periostin水平。

加减益肾蠲痹汤治疗早期活动性强直性脊柱炎肾虚督寒证的临床疗效观察

目的:观察加减益肾蠲痹汤对于早期活动性强直性脊柱炎(AS)肾虚督寒证的临床疗效。方法:选取符合纳入标准的肾虚督寒证AS患者52例,使用区组随机分组法将其随机分为对照组及观察组,每组各26例。对照组口服双氯芬酸钠缓释片,1次/d,75 mg/次;柳氮磺吡啶肠溶片,3次/d,75 mg/次,同时口服安慰汤剂。观察组在对照组治疗方案基础上服用加减益肾蠲痹汤治疗;两组均治疗4周。比较两组治疗前后MASEI评分、骶髂关节血流分级、RI指数、BASDAI评分及中医证候积分变化情况,监测不良反应发生情况并比较两组临床疗效。结果:观察组总有效率96.2%(25/26)优于对照组总有效率73.1%(19/26),差异具有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后MASEI评分、骶髂关节血流分级及RI指数、BASDAI评分、中医证候积分均改善,差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组上述指标优于对照组(P<0.05);对照组不良反应发生率23.1%(6/26),观察组不良反应发生率15.4%(4/26),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:加减益肾蠲痹汤可有效缓解早期活动性AS肾虚督寒证患者的附着点炎,改善骶髂关节炎症,降低疾病活动度,且安全性较高。

益肾养血蠲痹方治疗膝骨关节炎的疗效及对患者膝关节功能及血清GRO-α、OPG、COMP的影响

目的:观察益肾养血蠲痹方治疗膝骨关节炎的疗效及对患者膝关节功能和血清生长调节致癌基因-α(GRO-α)、骨保护素(OPG)、软骨寡聚基质蛋白(COMP)的影响。方法:前瞻性选取2021年12月—2023年1月收治的膝骨关节炎患者128例,采用随机数字表法分为西医组和方剂组。西医组给予西药治疗,方剂组给予益肾养血蠲痹方联合西药治疗。记录两组中医证候积分、视觉模拟(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)评分及血清氧化应激因子、GRO-α、OPG、COMP、血沉(ESR)水平变化,并统计两组总有效率。结果:方剂组的总有效率为93.74%(60/64),高于西医组的81.25%(52/64),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组中医证候积分、VAS评分、WOMAC评分较治疗前下降(P<0.05),方剂组中医证候积分、VAS评分、WOMAC评分低于西医组(P<0.01)。治疗后,两组OPG、超氧化物歧化酶(SOD)水平较治疗前上升(P<0.05),GRO-α、COMP、ESR、丙二醛(MDA)水平较治疗前下降(P<0.05),方剂组OPG、SOD水平高于西医组(P<0.01),GRO-α、COMP、ESR、MDA水平低于西医组(P<0.05,P<0.01)。结论:益肾养血蠲痹方可有效治疗膝骨关节炎,通过调节氧化应激因子、GRO-α、OPG、COMP等因子的表达,改善膝关节功能,减轻疼痛,提高疗效。

益肾坚骨丸治疗老年男性骨质疏松症的疗效及对骨代谢和性激素水平的影响

目的观察益肾健骨丸治疗老年男性骨质疏松症患者的临床疗效及对血清骨代谢指标和性激素水平的影响。方法将104例老年男性骨质疏松症患者随机分为治疗组与对照组,每组52例。最终治疗组共48例、对照组共47例患者完成治疗。治疗组每日予益肾坚骨丸和钙尔奇D片模拟剂,对照组每日予钙尔奇D片和益肾坚骨丸模拟剂,治疗周期为180 d。比较两组患者治疗前后骨密度、临床症状评分、骨代谢指标[β降解产物(β-isomerized C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen,β-CTX)、抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate-resistant acid phosphatase,TRACP)、Ⅰ型胶原N端前肽(propeptide of typeⅠprocollagen,PINP)、骨性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)],性激素[睾酮(testosterone,T)、雌二醇(estradiol,E 2)]水平的变化及不良反应发生率。结果与治疗前比较,治疗组患者治疗后骨密度T值显著增加(P<0.05),骨质疏松症症状评分显著降低(P<0.05)。两组患者临床疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗后β-CTX、TRACP水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组患者下降程度更显著(P<0.05);PINP、BALP水平均较治疗前显著上升(P<0.05),且治疗组上升程度更显著(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组患者治疗后血清T水平显著升高,且较对照组升高程度更显著(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论益肾坚骨丸可改善老年男性骨质疏松症患者的临床症状及骨密度,具有促进骨形成、抑制骨吸收及提高血清性激素水平的作用,且安全性好。

怡肾丸对单侧输尿管结扎模型大鼠LC3及Beclin-1表达的影响

目的:探讨怡肾丸对单侧输尿管结扎模型大鼠肾脏LC3及Beclin-1表达的影响。方法:将64只雄性SD大鼠随机分为假手术组(16只)、UUO模型组(16只)、UUO模型+怡肾丸组(16只)、UUO模型+依那普利组(16只)。手术组大鼠游离并结扎左侧输尿管制备肾纤维化模型,假手术组只游离不结扎左侧输尿管。各给药组于造模当日开始给予相应药物,假手术组和模型组灌胃等体积蒸馏水,连续灌胃3周。于术后第3、7、21天分批处死各组大鼠,取血清及左肾标本,检测血清肌酐、尿素氮,HE染色、Masson染色观察其病理形态学改变,免疫组织化学法及qRT-PCR法分别检测肾组织LC3及Beclin-1的蛋白及mRNA表达水平。结果:与假手术组相比,模型组血肌酐、尿素水平均升高(P<0.01);与模型组相比,治疗组肾功能上升速度缓慢(P<0.05);假手术组大鼠肾脏未见明显病理改变。模型组大鼠肾小球硬化,肾小管高度扩张萎缩,小管基底膜变薄,间质区细胞大量增生及纤维化,并随梗阻时间延长而加重,治疗组病理损伤明显减轻,胶原纤维沉积减少(P<0.05);与假手术组相比,模型组的LC3、Beclin1水平升高(P<0.05);与模型组相比,治疗组的LC3、Beclin1表达水平显著上升(P<0.05)。结论:UUO大鼠肾损害过程中自噬被激活,而怡肾丸增强了LC3、Beclin-1自噬相关蛋白的表达水平,并减轻肾纤维化以保护肾脏。

益肾健骨丸对膝骨关节炎大鼠软骨组织AMPK/Cyclin Y/CDK16通路表达及软骨细胞自噬、凋亡的影响

目的观察益肾健骨丸对膝骨关节炎(KOA)大鼠软骨组织AMPK/Cyclin Y/CDK16通路及软骨细胞自噬、凋亡相关蛋白表达的影响,探讨其治疗KOA的作用机制。方法将60只2月龄SD大鼠随机分为假手术组、模型组、激动剂组和中药低、中、高剂量组,每组10只。除假手术组外,其余各组行右后膝内侧半月板切除及交叉韧带切开术建立KOA大鼠模型,并分别予相应干预14 d。采用Lequesne MG评分进行大鼠行为学评估,HE及番红O-固绿染色观察软骨组织形态,并进行Mankin评分,Western blot检测软骨组织AMPK/Cyclin Y/CDK16通路蛋白,自噬蛋白UNC-51样激酶1(ULK1)、Beclin-1、LC3B、p62,凋亡蛋白Bcl-2、Bax、胱天蛋白酶(Caspase)-3、Caspase-9表达,透射电镜观察自噬小体。结果与假手术组比较,模型组大鼠Lequesne MG评分明显升高(P<0.01),软骨表层缺损明显,软骨层变薄,软骨细胞排列杂乱、形态不规整,Mankin评分明显升高(P<0.01),软骨组织腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)、细胞周期素Y(Cyclin Y)、周期蛋白依赖性激酶16(CDK16)、ULK1、Beclin-1、LC3BⅡ/Ⅰ、Bcl-2蛋白表达降低,p62、Bax、Caspase-3、Caspase-9蛋白表达升高(P<0.01);与模型组比较,激动剂组和中药高剂量组大鼠Lequesne MG评分明显降低(P<0.01),中药高剂量组大鼠软骨表面较光滑,软骨细胞排列较规则,软骨层结构基本完整,软骨组织增生减弱,Mankin评分明显降低(P<0.01),激动剂组和中药中、高剂量组大鼠软骨组织AMPK、Cyclin Y、CDK16、ULK1、Beclin-1、LC3BⅡ/Ⅰ、Bcl-2蛋白表达明显升高(P<0.05,P<0.01),p62、Bax、Caspase-3、Caspase-9蛋白表达明显降低(P<0.05,P<0.01)。结论益肾健骨丸可能通过激活KOA模型大鼠软骨组织AMPK/Cyclin Y/CDK16通路促进软骨细胞自噬并抑制细胞凋亡,从而减少软骨破坏。

基于MAPK/ERK通路探讨益肾调经丸对大鼠多囊卵巢综合征的作用和机制研究

目的:探讨益肾调经丸对大鼠多囊卵巢综合征模型的作用及其机制。方法:70只雌性SD大鼠随机分为正常组、模型组、空白对照组、达英35组和益肾调经丸低、中、高剂量组,每组10只。采用来曲唑+高脂饲料造模,造模成功后,各治疗组和空白对照组使用相应剂量的药物灌胃28 d。ELISA法检测血清睾酮(T)、促卵泡素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平,计算LH/FSH;观察卵巢形态改变;HE染色法观察卵巢镜下观;Real-time PCR法检测卵巢组织中CYP17A1、CYP19A1 mRNA表达;Western blot检测p-ERK1/2的蛋白表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠卵巢可见多囊样改变,血清T、LH水平升高,FSH降低,LH/FSH升高,卵巢呈多囊样改变,卵巢组织中CYP17A1 mRNA表达升高,CYP19A1 mRNA表达降低,p-ERK1/2蛋白表达升高(P<0.05);与模型组对比,空白对照组各检测指标无明显变化,各给药组大鼠卵巢多囊样改变缓解,血清T、LH水平降低,FSH升高(P<0.05),卵巢多囊样改变减轻,卵巢组织中CYP17A1 mRNA表达降低,CYP19A1 mRNA表达升高(P<0.05),治疗组p-ERK1/2蛋白表达水平有不同程度改善,其中益肾调经丸各治疗组的改善比较差异有统计学意义(P<0.05),达英35组的变化比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益肾调经丸能够改善PCOS大鼠性激素水平,减轻卵巢多囊样改变。益肾调经丸可能是通过MAPK/ERK信号通路降低CYP17A1、上调CYP19A1表达,降低雄激素水平,从而改善PCOS大鼠卵巢多囊样改变及高雄激素状态。

石斛益肾丸联合低强度脉冲超声治疗肾阳虚型阳痿的效果研究

目的:观察石斛益肾丸联合低强度脉冲超声对肾阳虚型阳痿的疗效。方法:选择贵州中医药大学第二附属医院2023年10月—2024年3月收治的60例肾阳虚型阳痿患者,采用随机数字表法分为对照组与试验组,每组均30例。对照组采用枸橼酸西地那非片和低强度脉冲超声联合治疗,试验组在对照组的治疗基础上加用石斛益肾丸。连续治疗4周,观察两组用药后国际勃起功能量表(IIEF-5)评分、中医证候评分、阴茎血流动力学指标[收缩期血流峰值(peak systolic velocity,PSV)、舒张末期血流峰值(end diastolic velocity,EDV]、勃起硬度等级(EHS)评分及夜间勃起功能监测指标。结果:治疗4周后,试验组治疗总有效率显著高于对照组(93.33%vs 76.67%,P<0.05),试验组IIEF-5评分、PSV、EHS、勃起功能监测各项指标均高于对照组(P<0.05),试验组中医证候评分[(4.07±2.08)分vs(9.33±3.68)分]、EDV[(4.25±0.28)cm/s vs(6.23±0.52)cm/s],均低于对照组(P<0.05)。结论:石斛益肾丸联合低强度脉冲超声治疗肾阳虚型阳痿疗效显著,可以明显改善患者中医证候、阴茎血流动力学及夜间阴茎勃起情况,值得临床推广应用。

基于“扶正祛邪”探讨健脾益肾祛湿丸在盆腔炎性疾病后遗症中的应用

目的:基于“扶正祛邪”中医特色治法,探讨健脾益肾祛湿丸在盆腔炎性疾病后遗症中的应用。方法:从盆腔炎性疾病后遗症的病因病机、发病特点及发病过程中两者的相关性出发,通过分析健脾益肾祛湿丸组方及药理学依据,阐述在“扶正祛邪”指导下,健脾益肾祛湿丸在盆腔炎性疾病后遗症中的应用。结果:健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症具有一定临床疗效。结论:基于“扶正祛邪”中医特色治法,辨治盆腔炎性疾病后遗症,为临床诊治提供了一种新的思路与方法。

补肝益肾汤联合耳穴压丸治疗肝肾阴虚型更年期综合征的临床效果

目的探究补肝益肾汤联合耳穴压丸治疗肝肾阴虚型更年期综合征的临床效果。方法选取2019年1月至2022年1月于海淀区北安河社区卫生服务中心妇科治疗的80例肝肾阴虚型更年期综合征患者作为研究对象,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组各40例。观察组采用补肝益肾汤联合耳穴压丸治疗,对照组采用补肝益肾汤治疗。比较两组中医证候积分和性激素水平。结果治疗后,观察组中医证候积分低于对照组(P<0.05);观察组促卵泡激素水平低于对照组,雌二醇水平高于对照组(P<0.05)。结论补肝益肾汤联合耳穴压丸治疗肝肾阴虚型更年期综合征可有效改善症状,调节性激素水平,临床推广价值高。

健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症脾虚湿盛证临床研究

目的:观察健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae of Pelvic Inflammatory Disease,SPID)脾虚湿盛证患者的临床疗效及药物安全性,验证其相对优势所在,为该疾病的诊疗拓展更宽的思路,为该方用于临床患者治疗的有力手段提供理论依据。方法:通过随机对照临床研究方法,将满足纳入排除条件60例患者分成观察组(健脾益肾祛湿丸)、对照组(康妇炎胶囊),观察治疗前后中医证候积分、临床疗效、局部体征评分指标,并对其进行详细比较。结果:中医证候积分、局部体征评分上有统计学意义;2组经治疗有效率评价比较有统计学意义。结论:健脾益肾祛湿丸治疗盆腔炎性疾病后遗症脾虚湿盛证对腰骶胀痛、下腹疼痛、身倦乏力、带下异常改善效果极佳,效果优于对照组,彰显了健脾益肾祛湿丸治疗SPID的临床优势,为SPID患者的中医治疗提供了新的思路。

益肾蠲痹丸对类风湿性关节炎患者抗CCP抗体及AKA抗体的影响

目的探讨益肾蠲痹丸对早期类风湿性关节炎(RA)患者抗CCP抗体、AKA抗体、临床指标、关节损害程度等的影响,为其治疗早期RA提供可靠的实验依据。方法选择早期RA患者120例,随机分成观察组60例,对照组60例;观察组采用益肾蠲痹丸加抗RA西药与对照组单纯抗RA西药进行对比观察。结果观察组:改善8例,有效34例,显效18例,无效3例,总有效率95%;对照组:改善13例,有效24例,显效9例,无效14例,总有效率76.7%。治疗前两组临床指标、严重骨侵蚀,抗CCP抗体、AKA抗体及ESR,CRP差异均无显著性(P>0.05);治疗后自身对照显示:两组临床指标及严重骨侵蚀均有改善,但仅观察组与治疗前相比差异有显著性(P<0.05);治疗后两组间比较显示:观察组疗效明显优于对照组,且差异具有显著性(P<0.05)。抗CCP抗体、AKA抗体及ESR、CRP治疗后自身对照均差异有显著性(P<0.05),但两组组间比较观察组明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论益肾蠲痹丸可以明显改善患者的临床指标及严重骨侵蚀,降低抗CCP抗体、AKA抗体及ESR、CRP。

益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的:探讨益肾蠲痹丸对强直性脊柱炎(AS)的治疗作用。方法:入选AS确诊患者105例,随机分为治疗组64例,对照组41例,治疗组在对照组西药治疗基础上同时服用益肾蠲痹丸,比较治疗3个月后两组强直性脊柱炎Bath指数、血沉、C反应蛋白及6个月后骨密度的变化。结果:治疗3个月后,治疗组患者Bath疾病活动指数、Bath功能指数和血沉、C反应蛋白水平均明显下降,下降幅度优于对照组(P<0.05),Bath测量指数下降亦优于对照组,但无统计学差异(P>0.05);腰椎骨密度减低在AS患者中较为普遍,发生率为56.7%,益肾蠲痹丸对腰椎骨量丢失有改善作用,对骨密度的升高优于对照组(P<0.05)。结论:益肾蠲痹丸在AS治疗中疗效确切,其获效机制与其具有显著抗炎镇痛以及减少脊柱骨丢失等有关。

益肾蠲痹丸对破骨细胞-调节性T细胞共培养体系中破骨细胞分化及功能的影响

目的:观察益肾蠲痹丸(YSJB)对破骨细胞(Osteoclast,OC)-调节性T细胞(Tregs)共培养体系中OC分化及功能的影响。方法:取C57BL/6小鼠骨髓间充质干细胞和脾细胞分别诱导分化为OC和Treg细胞,建立OC-Tregs共培养体系,给予来氟米特(LEF)和YSJB含药血清干预,采用抗酒石酸磷酸酶(TRAP)染色观察OC的分化,采用甲苯胺蓝染色观察其对骨吸收功能的影响,采用Real-time PCR法检测Tregs IL-10、OC HMGB1、RAGE mRNA表达水平,采用ELISA法检测共培养液IL-10、HMGB1的含量。结果:与OC+Tregs+CIA组比较,OC+Tregs+LEF和OC+Tregs+YSJB组OC数目和骨吸收陷窝面积显著减少,Tregs IL-10mRNA表达量显著升高,且共培养体系的IL-10水平显著增加,OC HMGB1、RAGE mRNA表达量明显降低,且共培养体系的HMGB1水平显著降低。结论:YSJB能抑制培养体系中OC分化和骨吸收功能,其机制与促进Tregs IL-10的分泌、抑制OC HMGB1、RAGE表达有关。

益肾蠲痹丸致不良反应的文献分析

目的:对益肾蠲痹丸致不良反应(ADR)进行文献研究,为临床安全用药提供文献依据。方法:以"益肾蠲痹丸"为检索词在中国知网(CNKI)数据库进行全文检索,收集益肾蠲痹丸致ADR的相关文献,归纳并分析其ADR发生情况。结果:共纳入15篇文献,涉及58例患者。患者原发疾病最多为类风湿关节炎(28例,48.28%);ADR累及器官/系统主要为消化系统(77例次,76.24%),主要临床表现有胃脘不适、恶性呕吐、腹泻等;未见严重的ADR发生。引发ADR的剂量主要为8g,tid(47例,92.16%);引发ADR的联合用药情况主要为联合2种药物(33例,56.90%)。58例ADR经处理后均好转,主要处理方法为停药及对症治疗。结论:益肾蠲痹丸虽然可能引发ADR,但基本在停药后症状都能自行消退或经中西医对症治疗后好转,是一种较为安全的抗风湿中成药,但在使用中应加强ADR监测。

益肾蠲痹丸治疗强直性脊柱炎临床疗效观察

目的:探讨益肾蠲痹丸对强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)的疗效及安全性。方法:入选67例早中期AS患者,随机分3组:治疗组(益肾蠲痹丸+双氯芬酸片)、阳性对照组(柳氮磺吡啶+双氯芬酸片)和联合治疗组(益肾蠲痹丸+柳氮磺吡啶+双氯芬酸片)。分别观察治疗前、实验中期(治疗3个月)及实验结束(治疗6个月)AS活动指数(BASDAI)、AS测量指数(BASMI)、AS功能指数(BASFI)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)的变化及药物不良反应。结果:实验中期及结束时三组Bath指数和实验室指标比治疗前均有改善,临床症状有所缓解,实验中期3组间疗效无统计学差异(P=0.193),实验结束时联合治疗组效果优于治疗组或阳性对照组,有统计学差异(P=0.023、P=0.026)。各组不良反应以胃肠道反应为主,3组比较无统计学差异(P>0.05)。结论:益肾蠲痹丸联合柳氮磺吡啶治疗早中期活动性AS患者6个月疗效显著,且不良反应轻微。

益肾蠲痹丸干预相关通路介导细胞焦亡对膝骨性关节炎大鼠的影响

目的探讨益肾蠲痹丸干预NLRP3/NF-κB/Caspase-1信号通路对膝骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)大鼠的保护作用,并分析其对细胞焦亡相关蛋白的影响。方法随机将90只SPF级SD大鼠分为空白组、模型组、阳性对照组和益肾蠲痹丸低、中、高剂量组,每组15只。空白组不做处理,其他组制备KOA大鼠模型后进行干预治疗。比较6组大鼠干预前后膝关节直径及足趾容积情况;ELISA法检测血清中IL-1β、IL-18及血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)含量变化;HE染色观察关节软骨组织病理学改变情况;TUNEL法检测细胞凋亡情况;免疫组化法分析Caspase-1相关蛋白表达;Western blot及qRT-PCR法检测NLRP3/NF-κB/Caspase-1相关蛋白及mRNA表达水平。结果KOA造模后,与空白组比较,模型组大鼠膝关节直径与足趾容积明显增大,血清中IL-1β、IL-18及VEGF含量明显升高,软骨组织细胞排列紊乱,出现炎性浸润,细胞凋亡程度增高,NLRP3/NF-κB/Caspase-1相关蛋白及mRNA表达水平明显升高(P均<0.05);与模型组比较,阳性对照组及益肾蠲痹丸治疗组大鼠膝关节直径与足趾容积明显减轻,血清中IL-1β、IL-18及VEGF含量下降,软骨组织细胞炎性浸润改善,细胞凋亡程度减轻,NLRP3/NF-κB/Caspase-1相关蛋白及mRNA表达水平明显下降(P均<0.05),其中益肾蠲痹丸高剂量组显著优于益肾蠲痹丸低剂量组(P<0.01)。结论益肾蠲痹丸能够改善KOA大鼠关节软骨组织损伤,降低炎症因子表达和细胞凋亡程度,其机制可能与调控NLRP3/NF-κB/Caspase-1信号通路减轻细胞焦亡有关。

益肾坚骨丸治疗女性骨质疏松症的临床研究

探索补肾中药对女性骨质疏松症的治疗作用。方法以补肾中药制成益肾坚骨丸，治疗８０例患者，用药前后测定骨密度、血清ＢＧＰ、ＰＴＨ、Ｅ２等，并对症状评分，观察疗效、统计分析。结果治疗后肾虚证候积分明显减少（Ｐ＜０．０５）；血清ＢＧＰ明显升高（Ｐ＜０．０１）；骨密度显著增加（Ｐ＜０．０１）。同时，血清ＰＴＨ未见下降反而升高（Ｐ＜０．０１），Ｅ２水平下降。结论益肾坚骨丸能够治疗骨质疏松症，有效地改善肾虚证候，促进骨形成，增加骨密度及骨钙素水平；但未能使ＰＴＨ下降，其作用机理有待进一步探讨及动物实验证明。

中西药治疗类风湿关节炎随机对照的临床研究

目的:比较中西药治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:105例RA患者随机分为2组,中药组53例,口服雷公藤和益肾蠲痹丸治疗;西药组52例,口服甲氨蝶呤和来氟米特治疗,疗程均24周。治疗前后观察2组患者临床症状(包括休息痛、晨僵、肿胀关节数及指数、关节压痛关节数及指数),分析患者的健康状况问卷(HAQ)评分,患者及医师对疾病总体状况的评分,临床疗效及不良反应等。结果:治疗12周时,2组临床症状、HAQ评分、患者及医师对疾病总体状况评分与治疗前比较均明显下降(P<0.01),2组间比较差异无统计学意义;临床疗效比较2组差异亦无统计学意义。第24周时,中药组各项观察指标均差于西药组(P<0.05,0.01);不良反应比较2组差异无统计学意义,但中药组排除月经不调的副反应,则不良反应的发生率明显低于西药组。结论:西药治疗RA远期疗效好于中药组,但2种治疗方法均有优劣,合理使用将会使治疗更优化。

益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷治疗膝骨关节炎肝肾亏虚证临床研究

目的评价益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷治疗膝骨关节炎(KOA)肝肾亏虚证临床疗效。方法采用随机数字表法将116例KOA患者分为对照组和观察组各58例。对照组予常规治疗(患膝关节注射玻璃酸钠注射液+口服对乙酰氨基酚片),观察组予益肾健骨丸内服+强筋益肾健骨膏外敷,均连续治疗12周。观察2组治疗前后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、膝骨关节炎严重性指数(ISOA)、中医症状积分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分,比较2组临床疗效,监测2组不良反应。结果对照组脱落8例。与本组治疗前比较,2组活动和静息时VAS评分降低,WOMAC总分及疼痛、僵硬、关节功能评分明显降低,ISOA总分及症状体征评分、最大步行距离评分、日常活动评分明显降低,中医症状积分、SAS评分、SDS评分明显降低(P<0.05);2组治疗后比较,观察组上述各项评分均明显低于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为91.38%(53/58),对照组为78.00%(39/50),观察组明显优于对照组(P<0.05)。2组均未见明显不良反应。结论益肾健骨丸内服联合强筋益肾健骨膏外敷可显著减轻KOA患者临床症状,改善关节功能,提高生活质量。