PMC方案联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动系统性红斑狼疮的临床观察

目的评价泼尼松、甲氨蝶呤、羟氯喹联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的疗效和安全性。方法选取活动期SLE患者60例,按中心随机化方法分成2组,对照组予PMC方案(泼尼松,每日1 mg/kg,病情稳定后2周或疗程8周后,开始以每2周减10%的速度减量,减至泼尼松每日0.5 mg/kg后,减药速度每2周减2.5 mg,减至15 mg/d以后每4周减2.5 mg。甲氨蝶呤片,10 mg/次,每周1次。硫酸羟氯喹片,每次100 mg,每日2次),治疗组采用PMC方案(同对照组)联合狼疮扶正解毒胶囊(组成:黄芪50 g当归20 g川芎20 g熟地黄30 g六月雪30 g积雪草30 g蜈蚣4 g全蝎10g露蜂房12 g等,每粒0.5 g,含生药量5.7 g,激素大剂量时,12粒/次,每日3次;激素中剂量时,8粒/次,每日3次;激素小剂量时,6粒/次,每日3次)治疗,两组疗程均为180天。观察治疗前后症状和体征改善情况,以及SLE活动指数(SLE disease activity index,SLEDAI);中医证候疗效;尿蛋白(upro)定性、血沉(ESR)、补体3(C3)、C反应蛋白(CRP)、激素撤减情况及呼吸道感染情况。结果治疗组治疗后SLE活动积分差值明显大于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后疲劳程度量表(fatigue severity scale,FSS)较治疗前减少,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后中医证候积分(traditional chinese medicine symptom score,TCMSS)治疗组较治疗前减少,与对照组治疗后差值比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为93.33%(28/30)、86.66%(26/30),差异有统计学意义(χ2=6.736,P<0.05)。治疗组在治疗后ESR较治疗前下降,且较对照组显著(P<0.01),而C3较治疗前上升,且较对照组更明显(P<0.05)。治疗组在疗程结束时激素撤减至(13.70±5.42)mg/d,较对照组[(17.63±7.80)mg/d]明显减少(P<0.05)。治疗组继发呼吸道感染7例(上呼吸道感染5例,下呼吸道感染2例),较对照组(上呼吸道感染25例,下呼吸道感染10例)明显减少(P<0.05)。结论 PMC方案联合狼疮扶正解毒胶囊治疗重度活动期SLE(SLEDAI≥15)较单纯西药更安全有效,能帮助激素撤减。

滋阴狼疮胶囊对系统性红斑狼疮患者皮质醇和GRα mRNA的影响

目的:观察滋阴狼疮胶囊治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及对皮质醇、GRαmRNA的影响。方法:70例SLE患者随机分为两组:对照组30例,以糖皮质激素治疗;治疗组40例,以糖皮质激素和滋阴狼疮胶囊治疗。另选20例健康人作为正常组。应用化学发光法测定血清皮质醇,逆转录酶-聚合酶链反应法检测GRαmRNA,观察其与正常人差异及治疗前后的变化。结果:治疗组总有效率为90%,对照组为80%,治疗组明显高于对照组(P<0.05);两组患者血清皮质醇水平与正常人相当(P>0.05),而GRαmRNA表达明显低于正常人(P<0.05)。治疗后,对照组GRαmRNA下调水平高于治疗组(P<0.05)。结论:滋阴狼疮胶囊可增强糖皮质激素的临床疗效,其增效作用可能是通过调控GRmRNA水平实现的。

中药狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对活动期系统性红斑狼疮中医证候积分及激素积分影响的研究

【目的】探讨中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对系统性红斑狼疮(SLE)患者中医证候积分及激素积分的影响,客观评价狼疮Ⅱ号胶囊的疗效。【方法】采用前瞻性随机双盲双模拟对照试验的设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊(主要由山萸肉、生地、茯苓、泽泻、牡丹皮、青蒿、甘草等组成)口服治疗,对照组予以安慰剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和激素积分的变化情况。【结果】两组治疗后的中医证候积分均下降,与治疗前比较差异均有显著性意义(P<0.05);两组间中医证候积分比较,差异无显著性意义(P>0.05)。时间点与分组有交互作用(P<0.05),时间分层组间比较结果显示,不同组别其中医证候积分减少不同。两组治疗后的激素积分均下降,与治疗前比较差异有显著性意义(P<0.05);组间激素积分比较,差异无显著性意义(P>0.05);时间点与分组无交互作用(P>0.05)。【结论】两种治疗方法均可改善SLE患者中医证候积分与激素积分;在患者的病情稳定后,中药干预作用的优势逐渐显示出来。