尼美舒利含量测定和有关物质检查方法的研究

目的建立高效液相色谱法测定尼美舒利的含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil BDSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%三氟乙酸-乙腈(60∶40)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长分别为298nm(含量测定)与230nm(有关物质检查),柱温35℃。结果尼美舒利在10～200μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999);杂质邻氨基二苯醚、2-苯氧甲烷磺酰苯胺、邻硝基二苯醚均在0.1～10.0μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9999),最低检测限分别为0.8、0.9、0.5ng。结论本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性较好,可用于尼美舒利的有关物质检查和含量测定。