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干热法对人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒灭活效果验证 被引量:5
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作者 邓靖 尹惠琼 +5 位作者 胡吉军 肖春桥 王蕊 袁靖 章金刚 陈云华 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期168-171,共4页
目的研究100℃,30 min加热法对人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒的灭活效果。方法采用细胞感染法,并以猪细小病毒(PPV)、脑心肌炎病毒(EMCV)作为指示病毒,对3批人凝血因子Ⅷ半成品样品进行病毒灭活效果验证。同时对干热前后样品的活性进行检... 目的研究100℃,30 min加热法对人凝血因子Ⅷ制品中指示病毒的灭活效果。方法采用细胞感染法,并以猪细小病毒(PPV)、脑心肌炎病毒(EMCV)作为指示病毒,对3批人凝血因子Ⅷ半成品样品进行病毒灭活效果验证。同时对干热前后样品的活性进行检测,以考察灭活方法对制品活性的影响。结果 3批人凝血因子Ⅷ样品经100℃,加热处理30 min后,均无可以检测到的PPV和EMCV病毒,可使病毒滴度下降4个Log以上。对病毒滴度阴性的样品,取其最低稀释倍数孔上清,接种敏感细胞,盲传3代均无可观察到细胞病变。3批样品干热前活性分别为:30.1 IU/mL、27.6 IU/mL、29.8 IU/mL,干热后效价分别为:22.6 IU/mL、20.0 IU/mL、21.6 IU/mL。结论100℃,30 min加热法对人凝血因子Ⅷ半成品中指示病毒PPV和EMCV具有良好的灭活效果,干热后活性损失分别为25%、28%、28%。 展开更多
关键词 血液制品 人凝血因子Ⅷ 病毒灭活 100 30min加热法
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