戊酸雌二醇预防围绝经期、绝经后骨质疏松的系统评价

目的系统评价戊酸雌二醇(E2V)预防围绝经期、绝经后骨质疏松症(OP)的疗效和安全性。方法计算机检索Medline(1950年1月至2012年3月),EMbase(1974年1月至2012年3月),Cochrane图书馆临床试验资料库(2012年第1期),中国生物医学文献数据库(CBMdisc,1979年1月至2012年3月),中国期刊全文数据库[清华同方(CNKI)](1994年1月至2012年3月),中文科技期刊全文数据库[维普(VIP)](1989年1月至2012年3月)。收集有关E2V预防围绝经期、绝经后妇女OP的疗效的文献,并比较E2V+甲羟孕酮(MPA)或E2V+醋酸环丙孕酮(CPA)(纳入E2V+MPA组,E2V+CPA组)与安慰剂(纳入对照组)预防围绝经期、绝经后妇女OP的随机对照试验(RCTs)结果。由2位评价员独立对纳入文献进行资料提取和质量评价,并采用RevMan4.2.10统计学分析软件对相关预防围绝经期、绝经后妇女OP方案的疗效进行Meta分析。结果本系统分析共纳入4个E2V预防围绝经期、绝经后妇女OPRCTs,包括764例研究对象。其中,E2V+MPA组,E2V+CPA组与对照组各纳入受试者为370例,231例和163例。Meta分析结果显示,有合并分析时采用异质性分析,有异质性的采用随机效应模式E2V+MPA组或E2V+CPA组,增加妇女的腰椎(L2～L4)和股骨颈的骨密度(BMD)优于对照组。E2V+MPA组或E2V+CPA组的E2V剂量为1.5mg或2.0mg时,对于提高腰椎(L2～L4)及股骨颈BMD疗效有优于E2V剂量为1.0mg的趋势,但差异无统计学意义(WMD=-9.80,95%CI:-21.66～2.06;P=0.11)。有2项研究提供了不良反应结果的报道,显示E2V预防组与对照组的不良反应比较,差异均无统计学意义(RD=0.04,95%CI:-0.07～0.15,P=0.48)。结论采用E2V预防围绝经期、绝经后OP效肯定,能提高腰椎(L2～L4)及股骨颈的BMD,且不增加不良反应发生风险。