20AA复方氨基酸联用维生素B_6治疗创伤性凝血病的效果

目的 探讨20AA复方氨基酸联用维生素B6新疗法治疗创伤性凝血病（TIC）的临床有效性。方法 选取江苏大学附属武进医院2006年1月-2015年12月收治的30例TIC患者作为研究对象,将2006年1月-2008年12月收治的18例患者设为对照组,仅常规实施损伤控制性外科及综合对症处理;将2009年1月-2015年12月收治的12例患者设为观察组,在接受损伤控制性外科处理及综合治疗基础上,加用20AA复方氨基酸联用维生素B6的新疗法。比较两组患者输血量、死亡率（48 h内死亡率和总死亡率）和住院时间。结果 对照组与观察组TIC患者入院时基础情况比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。经过相应救治后,观察组输血量明显低于对照组（P〈0.05）;观察组48 h内死亡率和总死亡率均低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;观察组住院时间低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 TIC采用损伤控制性外科措施及综合对症处理基础上,及早应用20AA复方氨基酸联用维生素B6新疗法能加快止血、缩短住院时间、降低死亡率,对其治疗起到积极作用。

20AA复方氨基酸注射液与非PVC共挤输液袋的稳定性研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋中的稳定性。方法根据《药物稳定性研究指导原则》和20AA复方氨基酸注射液的质量标准,对供试品进行光照试验、加速试验和长期试验。结果 20AA复方氨基酸注射液在非PVC多层共挤输液袋包装条件下,其性状、透光率、色氨酸含量检测指标不符合规定。结论 20AA复方氨基酸注射液不适用于非PVC多层共挤输液袋包装。

复方氨基酸注射液(20AA)规范化应用及效果分析

目的:明确复方氨基酸注射液(20AA)合理使用方法,提高含该制剂肠外营养处方合格率。方法:制定本院《20AA适用规范》,明确20AA仅适用于临床诊断为肝脏疾病或存在肝功能不全需使用静脉营养支持者;继而淘汰用量畸高厂家的品种,由临床药师对20AA用药进行干预。结果与结论:含20AA处方数占总肠外营养处方数由干预前的66.59%下降为22.29%,总超适应证不合格率由干预前的59.17%下降为33.33%,干预成功率由干预前的0%上升为10.3%。20AA的药学干预取得良好效果。

20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量,其内毒素限值为含内毒素量应<1.2EU·ml-1。

柱前衍生HPLC法测定复方氨基酸注射液(20AA)中氨基酸含量

目的:建立柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中包括门冬酰胺和盐酸鸟氨酸在内的18种氨基酸含量的方法。方法:以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯(AQC)为衍生化试剂,以γ-氨基丁酸为内标,采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以140 mmol·L^(-1)醋酸铵缓冲液(p H 5.10)和乙腈-水(57∶43)溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为248 nm,进样量5μL。结果:18种氨基酸在1.2~108.8μg·m L^(-1)范围内浓度与峰面积线性相关,相关系数为0.994 7~0.999 7;在标示浓度的80%、100%、120%三个浓度水平的平均回收率为97.4%~103.1%,RSD为1.3%~3.7%(n=9)。结论:本法操作简便,结果准确,优于现行标准的方法。

维生素B_6联用20AA复方氨基酸治疗创伤性凝血病的疗效及机制研究

目的探讨维生素B_6联用20AA复方氨基酸治疗创伤性凝血病有关机制。方法 114只雄性SD大鼠,按随机数字表法进行分组。创伤性凝血病大鼠模型建立实验使用60只大鼠,假手术组(10只),模型组(50只),其中模型组分别于造模后4 h,6 h,12 h,24 h和48 h时间点采集标本,每个时间点10只;新疗法疗效实验使用24只大鼠,分为假手术组,9%等渗盐水对照组,维生素B_6与20AA复方氨基酸联合治疗组,共3组,每组8只;新疗法作用机制实验使用30只大鼠,正常组3只、假手术组3只、新疗法组与对照组各12只,其中新疗法组与对照组分别在伤后4 h,6 h,12 h及24 h四个时间点采集标本,每个时间点3只。通过造成大鼠重型颅脑损伤、双股骨骨折、开腹及腹主动脉放血20%,制成大鼠多发伤模型,进行干预后,按各时间点采集标本进行相应检测。创伤性凝血病大鼠模型建立实验采用血栓弹力图检测凝血功能变化,新疗法疗效实验分别采用血栓弹力图与凝血4项检测检测凝血功能变化,新疗法作用机制实验采用实时定量PCR检测凝血因子基因表达变化。结果 (1)创伤性凝血病大鼠模型建立实验:R值(反应时间)48h达到高峰,24 h,48 h与正常组比较具有统计学差异(P<0.05),K值(血块生成时间)和Angle值(血块生成率)各组变化不大,与正常组相比较无统计学意义;MA(最大宽度值)4 h开始延长,48 h达到高峰,24 h,48 h与正常组比较具有显著统计学差异(P<0.01)。(2)新疗法疗效实验:新疗法组与对照组比较,血栓弹力图R值为(2.24±0.68)min,显著低于对照组的(3.21±0.30)min(P<0.05);新疗法组血栓弹力图Angle值为(81.98±1.78)°,显著高于对照组的(79.54±2.13)°(P<0.05)。传统凝血试验结果:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)新疗法治疗组均比对照组低,而纤维蛋白原(FIB)新疗法治疗组高于对照组,但其差异不显著。(3)新疗法作用机制实验:与正常组相比,除FⅪ与FⅩⅢA亚基外,新疗法组和对照组的肝脏凝血因子基因表达明显上调,但随着造模时间延长,其表达水平逐渐下降;新疗法组与对照组相比,肝脏凝血因子基因表达水平更高,其差异具有统计学意义(P<0.05)。结论建立与临床基本相符的大鼠创伤性凝血病模型,利用该模型验证了维生素B_6联用20AA复方氨基酸疗法对创伤性凝血病大鼠凝血功能的改善作用,并发现该新疗法能够通过提高肝脏凝血因子基因mRNA表达水平,从而改善动物模型的凝血功能。

离子色谱法测定复方氨基酸注射液(20AA)中醋酸根

目的建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液（20AA）中醋酸根的方法。方法使用DionexICS3000离子谱仪，DionexAs19-Ag19阴离子交换色谱柱（250mm×4mm），水-30mmol／L氢氧化钠溶液为淋洗液，梯度洗脱，体积流量1．0mL／min，柱温30℃，进样量20μL，抑制型电导检测器，检测池温度35℃。结果醋酸根与相邻杂质的分离度为1．8，最低检出浓度0．75μmol／L，线性范围0．75～2．24mmol／L（产0．9995），平均回收率为100．7％，RSD值为1．7％。结论该方法操作简单，分离度好，背景低，是控制复方氨基酸注射液（20AA）中醋酸根的可靠方法。

20AA复方氨基酸联用大剂量维生素B6治疗溴敌隆中毒致凝血能障碍大鼠的实验研究

目的：观察20AA 复方氨基酸（丰诺安）＋大剂量维生素 B6对溴敌隆中毒致凝血功能障碍动物模型凝血功能的影响。方法实验动物为雄性SD大鼠，随机分为正常组，对照组和新疗法治疗组，每组8只，以4 mg／kg 溴敌隆稀释液灌胃制作大鼠溴敌隆急性中毒致凝血功能障碍模型，颈静脉插管输注复方氨基酸注射液丰诺安＋大剂量维生素 B6，对照组输注生理盐水，72 h 后，检测大鼠的各项凝血功能指标变化凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT），显著性分析采用双尾 t 检验。结果将治疗后新疗法治疗组与对照组比较，凝血功能试验结果：凝血酶原时间（PT）（16．3±5．20）s 显著低于对照组（24．51±4．70）s，t ＝3．31，P ＜0．05；凝血酶时间（TT）（21．04±5．66）s 显著低于对照组（26．59±3．40）s，t ＝2．38，P ＜0．05而活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（FIB）与对照组无明显差异。纤维蛋白原（FIB）（2．96±0．35）g／L 与对照组（2．68±0．63）g／L，t ＝0．67，P ＜0．05，无明显差异。活化部分凝血酶时间（APTT）部分数据仪器检测不出，无法进行统计学检验。结论丰诺安＋维生素 B6联用能够明显改善急性溴敌隆中毒后大鼠凝血功能。

HPLC法测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸和醋酸根

目的建立同时测定复方氨基酸注射液(20AA)中焦谷氨酸、醋酸根的HPLC方法。方法采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–5 mmol/L磷酸溶液(磷酸调pH 2.5),采用梯度洗脱;检测波长:210 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:25℃;进样量:15μL。结果在上述色谱条件下,焦谷氨酸、醋酸根峰与各自相邻峰的分离度均大于2.0;焦谷氨酸和醋酸根的定量限分别为0.10、0.99μg/mL,检测限分别为0.03、0.30μg/mL;焦谷氨酸和醋酸根分别在0.1~120.0μg/mL、0.6~540.0μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。焦谷氨酸和醋酸根的回收率分别为100.04%、98.39%,RSD值分别为0.12%、0.70%。结论本方法简便、灵敏度高、重现性好,适用于复方氨基酸类制剂中焦谷氨酸和醋酸根的同时检测。

突发群体性氯气中毒1539例临床救治

目的总结突发群体性氯气中毒的诊治体会并探讨其疾病特点与有效应对策略。方法回顾性总结分析2009年6月至2017年5月,发生的4次突发性化工厂氯气泄漏事故所致的群体性氯气中毒抢救案例,总计1 539例,其中男性746例,女性793例;年龄7 d^90岁,平均(43.8±0.69)岁。根据患者的症状、体征、影像学检查(胸部X线片及胸部CT)及动脉血气分析等实验室检查结果诊断并分级。对重症急性肺水肿患者,在综合治疗基础上,采用20AA复方氨基酸联用维生素B_6及短程山莨菪碱联用地塞米松冲击疗法,病情平稳后结合中药"柴黄参祛毒固本汤"辅助调理治疗。观察总结中毒初期及重症患者疾病进展过程中的临床表现、胸部X线片及胸部CT、实验室检查(血常规、血生化、动脉血气分析)的特点;计算抢救成功率,评价上述创新治疗方法对急性氯气中毒患者的治疗有效性。结果 1 539例急性氯气中毒患者中,1 041例(67.6%)出现轻度刺激反应,394例(25.6%)轻度中毒,79例(5.1%)中度中毒,25例(1.6%)重度中毒。重度氯气中毒患者治疗96 h内,症状开始好转,并逐渐进入恢复期,经2周左右持续治疗基本痊愈。1 539例患者均治愈,无1例死亡;对25例重症急性化学性肺水肿患者进行长期随访,未出现肺纤维化或肿瘤等远期效应。结论氯气中毒病情发展快,防治肺水肿是治疗的关键。在综合治疗的基础上,采用20AA复方氨基酸联用维生素B_6、短程山莨菪碱联用地塞米松冲击疗法及柴黄参祛毒固本中药方剂有良好疗效。