紫杉类药物新辅助化疗治疗老年乳腺癌的临床效果

目的:分析紫杉类药物新辅助化疗治疗老年乳腺癌的临床效果。方法:回顾性选取2020年1月—2022年1月福建医科大学肿瘤临床医学院乳腺外科收治的71例老年乳腺癌患者临床资料。根据新辅助化疗药物不同将其分为对照组(35例)和观察组(36例)。对照组给予紫杉醇注射液新辅助化疗,观察组给予紫杉醇脂质体新辅助化疗。比较两组临床疗效,不良反应,治疗依从性,治疗前后生活质量。结果:观察组总缓解率略高于对照组,但比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总依从性高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:紫杉醇脂质体新辅助化疗的应用,既满足临床疗效需求,同时也最大限度减少了副作用,对减轻患者化疗过程中的痛苦,提高治疗依从性,改善生存质量起到了积极影响。

阿托伐他汀临床应用的药物不良反应及合理用药分析

目的分析阿托伐他汀临床应用的药物不良反应(ADR)及合理用药。方法回顾性分析68例采用阿托伐他汀治疗产生ADR患者的临床资料,其中有4例死亡。4例死亡患者给药剂量为40 mg/d,其余患者给药剂量均为常规用量(10~20 mg/d)。统计归纳并分析阿托伐他汀ADR患者年龄、性别分布,合并疾病以及联合给药种类分布,主要表现,预后情况。结果68例患者中,男54例,占比79.41%;女14例,占比20.59%。其中年龄≤40岁2例,占比2.94%;年龄41~60岁22例,占比32.25%;年龄61~80岁32例,占比47.06%;年龄≥81岁12例,占比17.65%。其中4例死亡患者年龄均≥85岁。68例患者中联合给药种类2~4种有32例,占比47.06%,联合应用药物主要含抗生素、降糖药、心血管系统药等。68例患者ADR累及骨骼肌肉系统32例(47.06%)、消化系统22例(32.35%)、免疫系统10例(14.71%)、血液系统4例(5.88%),其中累及骨骼肌肉系统表现为横纹肌溶解症(RM)18例,肌炎4例,乏力、关节痛、肌痛10例;累及消化系统表现为腹痛腹泻2例,肝损害和药物性肝炎10例,肝转氨酶升高10例;累及免疫系统表现为大疱性皮疹2例,过敏性休克2例,瘙痒、皮疹6例;累及血液系统表现为血小板减少性紫癜(TP)4例。4例患者死亡,2例因RM引发多器官衰竭,从而致死;2例因RM影响肾功能,使之恶化,进而致死。其余患者在停药接受对症治疗后,ADR逐步减轻、消失。结论在阿托伐他汀治疗期间,合用多类药物为重要危险因素,可引发阿托伐他汀ADR。给药前应考虑药物互相作用,强化监测用药,同时需要与患者当下实际情况、年龄等一般资料结合,经合理给药,患者安全得到保证,避免或减少发生ADR,疗效提升。

490例药品不良反应报告的临床分析

目的分析某院2020-2021年490例药品不良反应(ADR)的规律和特点,探索影响ADR的要素和产生的原因,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性方法,对490例ADR报告来源、患者的性别与年龄、给药途径、药品种类、累及器官和/或系统及临床表现进行统计,用帕累托图法找出引发ADR的主要药品种类分布、主要累及器官和/或系统,并对严重不良反应进行分析。结果一般的ADR为478例(占97.6%),严重ADR为12例(占2.4%),70岁以上患者所占比例最大(110例,占33.47%),由静脉滴注引发的ADR居多(占比44.90%),帕累托图分析显示ADR主要因素(A类)药品为抗感染药物、心血管系统用药等,临床表现以胃肠系统损害(242例,30.99%)和皮肤及皮肤附件(128例,18.10%)为主。结论ADR发生与多种因素有关,应关注特殊患者的用药监护,充分发挥临床药师在ADR监测中的作用,减少ADR的发生,促进临床合理用药。

保胎汤配合低剂量地屈孕酮治疗黄体功能不全型先兆流产的临床观察

目的探讨对黄体功能不全型先兆流产的患者配合使用低剂量地屈孕酮加保胎汤的效果和价值。方法选择2021年2月—2022年6月濮阳市妇幼保健院收治的黄体功能不全型先兆流产的68例患者作为本次研究对象,采用随机分组的方式,分为研究组和对照组两组各34例。对照组采用低剂量的屈孕酮治疗,研究组在低剂量的屈孕酮的基础上配合使用保胎汤进行治疗。从两组患者治疗后的临床症状缓解时间、血清激素的水平指标、出现血清抗体阳性和患者对药物的不良反应情况四个方面,比较两组患者在不同治疗后的治疗效果。结果患者在配合使用保胎汤加低剂量地屈孕酮治疗后的研究组在腹痛、腰酸、止血、住院时间和人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)、雌二醇(E2)的激素水平指标均优于使用低剂量地屈孕酮治疗后的对照组的患者,即研究组的临床症状缓解时间、血清激素的水平指标均优于对照组,且研究组患者治疗后出现血清抗体阳性和患者对药物的不良反应情况也比对照组患者治疗后出现血清抗体阳性和患者对药物的不良反应情况少(P<0.05)。结论对黄体功能不全型先兆流产的患者使用保胎汤加低剂量地屈孕酮的药物进行治疗,能缩短患者的临床症状缓解时间,提高患者治疗后的血清激素的水平指标,减少患者在治疗过程中出现的不良反应情况。

左乙拉西坦不良反应分析

目的 分析左乙拉西坦致药品不良反应(ADR)情况和临床特点,为临床安全用药提供参考。方法 检索中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science等数据库,检索时限为1999年1月1日至2022年11月1日,对左乙拉西坦致ADR的个案报道进行分析。结果 共获得文献77篇,纳入患者85例,其中男性37例,女性48例。使用左乙拉西坦后出现ADR最短时间为用药后5 min,最长为4年,63.53%发生在用药后30 d内。左乙拉西坦致ADR主要涉及精神异常(28.42%)、皮肤及其附件损害(17.89%)、血液和淋巴系统异常(13.68%)。在85例患者中,55例患者仅作停药处理后痊愈或好转。结论 左乙拉西坦可引发一些新的及严重的ADR,需提高医务工作者对其所致ADR的认知,加强其用药过程监测,保障患者用药安全。

小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿肺炎的临床有效性分析

目的 探讨小儿宣肺止咳颗粒治疗小儿肺炎的临床有效性。方法 选取2022年3月—2023年7月徐州矿务集团总医院收治的肺炎患儿90例为研究对象,依据随机数表法分为两组,每组45例。对照组给予常规对症治疗联合孟鲁司特钠治疗,观察组在对照组基础上加入小儿宣肺颗粒治疗。比较两组治疗有效率,症状缓解时间,治疗前后睡眠质量、炎症因子水平、白细胞水平及用药不良反应。结果 治疗后,观察组总有效率(95.56%)高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.075,P<0.05);观察组症状(咳嗽、气促、发热)缓解时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组睡眠质量评分(4.75±1.51)分、CRP水平(3.86±1.73)mg/L、白细胞水平(10.51±2.57)×10^(9)/L均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组用药总不良反应发生率为4.44%,与对照组的8.89%相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 小儿宣肺止咳颗粒用于小儿肺炎的治疗中,临床疗效显著,能缩短症状缓解时间,改善患儿睡眠质量,降低炎症因子水平、白细胞水平,用药安全性高,促进病症好转。

克林霉素致不良反应215例临床分析

目的探讨克林霉素致药物不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对近11年国内医药期刊报道的克林霉素所致不良反应215例进行分类统计、分析。结果215例ADR病例涉及15个器官/系统类型,前3位是皮肤及其附件损害、胃肠系统损害及中枢和外周神经系统损害。结论临床应重视克林霉素的合理使用,警惕可能因药物的相互作用诱发严重ADR的潜在危害性。

论我国药品不良反应救济制度的构建

药品不良反应是正常使用合格药品产生的有害或意外反应。药品不良反应责任不同于产品责任、国家赔偿责任、侵权责任和医疗事故责任。我国应及早建立药品不良反应救济基金制度,对受害者进行补偿。

再论药品不良反应救济的保险模式

目的:探索适合现状的药品不良反应损害救济模式。方法:阐述药品不良反应相关理论依据及当前探索中的ADR救济模式,分析ADR责任险构建的可行性。结果:提出保险形式构建ADR救济机制的具体措施。结论:建立ADR保险救济机制有利于解决当前ADR补偿问题,有利于构建和谐社会。

102例冠心苏合丸相关性肾损害不良反应分析

目的：分析冠心苏合丸引起肾损害的不良反应临床特点。方法：回顾研究102例因服用冠心苏合丸引起相关性肾损害不良反应患者的临床资料，分析冠心苏合丸致肾损害的临床特点、ADR表现、服药情况、治疗方法等。结果：102例患者中，女性76例，占74．51％；平均年龄为（66．42±10．31）岁；平均服用药物时间为（8．45±7．55）年；服用1～9年出现ADR的患者占61．76％；102例ADR程度分级均为严重，临床表现均不典型，病情呈隐匿性进展，均伴有贫血，贫血程度与肾功能减退程度不平行；67例肾图检查均出现双侧肾功能中重度受损；98例B超双肾体积缩小，严重受损，且大小不对称。结构不清呈弥漫性改变；25例肾脏病理活检以中重度慢性小管间质性肾炎为主。结论：患者肾功能受损情况与服用冠心苏合丸的时间长短、服用剂量不平行，个体差异较大；肾功能呈进行性损害，对出现贫血、肾功能损害及肾脏大小改变的患者应追问其服药史，以求尽快确诊救活。

212例他莫昔芬不良反应回顾性分析

目的:探讨他莫昔芬的不良反应特点及其临床表现,为临床监测其不良反应并避免严重不良后果提供参考。方法:通过检索"中国期刊全文数据库"、"万方数据库"等,收集2000–2010年国内医药学期刊发表的他莫昔芬的不良反应文献报道,分别从患者性别与年龄的分布、用药情况、ADR发生时间、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果:共检索到47篇相关文献,涉及212例病例,51～60岁患者服用他莫昔芬剂量超过20 mg.d-1时不良反应发生率最高。他莫昔芬引起的子宫内膜损害最为多见,其次为肝、眼等器官损害,其他不良反应散在发生。结论:在临床应用过程中,应关注他莫昔芬引起的不良反应,可以通过对患者用药过程进行监护等措施确保患者用药安全。

儿童肝移植术后罕见药物性肝损害1例报道并文献复习

目的探讨儿童肝移植术后药物性肝损害的诊疗经验。方法回顾性分析1例小儿肝移植术后药物性肝损害病例的临床资料并进行文献复习。结果患儿于肝移植术后1年4月余出现肝功能异常,其中血碱性磷酸酶(alkalinephos phatase,ALP)水平明显升高,经除外急性排斥反应、维生素D缺乏性佝偻病、胆汁淤积性疾病、病毒感染、骨代谢异常、甲状旁腺功能亢进症及血液系统疾患等原因后,考虑为他克莫司(FK506)不良反应所致肝损害,停用FK506,改为麦考酚吗乙酯(MMF)+环孢素(CsA)抗排斥治疗后,患儿肝功能逐渐好转。结论儿童患者的生理及药物代谢具有特殊性,小儿肝移植术后FK506所致药物性肝损害较为罕见,临床上应予以重视。

浅析我国台湾地区药害救济法及制度借鉴

目的借鉴我国台湾地区的药害救济制度,探索我国大陆的药害救济制度。方法详细解析我国台湾地区的药害救济法的立法背景、目的以及药害救济法的具体内容。结果与结论这种制度对于我国大陆医药制度的改革和发展具有一定的借鉴和参照的价值。

建立我国ADR补偿救济制度的探讨与思考

到目前为止,我国药品不良反应(ADR)所致伤害责任主体缺失,无法可依,导致"索赔无门"。患者往往独自承担药品不良反应伤害后果,造成不良的社会影响,因此,亟待建立相应的风险分担机制。在参考了海外药品不良反应补偿救济制度的基础上,对我国建立药品不良反应伤害补偿救济制度进行探讨和分析,并提出一些具体的思考和建议。

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液应用评价及文献回顾

目的通过分析我院羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(HES)使用情况,评价其使用的安全合理性,为临床应用及防范不良反应发生提供依据。方法回顾性分析2013年9月份我院使用过羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(HES)的住院患者用法用量,适应证、禁忌证、用药前后肾功能、凝血功能变化等指标。结果不良反应包括19例肾功能损害,16例凝血功能障碍。结论 HES使用存在肾损害和凝血障碍风险,临床医师应严格遵循FDA建议,规范HES的使用,防范不良反应的发生。

甲巯咪唑药品不良反应/事件文献分析

目的分析甲巯咪唑不良反应/事件文献,为临床合理用药提供参考。方法通过检索2009—2017年Pubmed、Embase、中国知网(CNKI)、万方医学网数据库,采用循证医学和情报学原理,对收录的甲巯咪唑不良反应/事件文献进行筛选和分析。结果临床应用文献117篇,涉及病例449例;女性患者数量为男性的4.80倍,15~44岁青壮年期患者居多,严重不良反应主要为血液系统损害和肝胆系统损害,构成比分别为48.12%和22.26%。结论应加强甲巯咪唑的临床应用监测,规范和完善药品说明书,促进药品的合理应用。

氟比洛芬(酯)引起的肝损伤病例报告及文献评价

目的评价临床应用氟比洛芬(酯)与患者肝损伤的关联性。方法以氟比洛芬(酯)为主题词,以药品不良反应(ADR)、肝毒性、肝损伤、转氨酶及高胆红素为检索词,全面检索CNKI、万方医学数据库、VIP、Pubmed、Medline、Cochrane Central数据库,收集1980年1月至2017年11月国内外发表的文献;阅读并筛选文献,将有关ADR报道,药物安全性研究报道纳入研究;设计数据记录表,提取基本信息、方法特征、干预措施等信息;采用描述性评价方法判断氟比洛芬(酯)引起肝损伤的发生概率、程度及类型。结果根据纳入标准共筛选出8篇有效文献,3篇随机试验,1篇处方统计,1篇病例统计,3篇单个病例数据研究;分析3篇随机试验,共涉及1 210名患者,约1%的患者出现肝功能异常,初步判断氟比洛芬(酯)致肝损伤较常见;6篇文献记录了患者肝损伤的异常指标,5篇文献指出转氨酶异常,2篇文献指出碱性磷酸酶异常,均未提及胆红素指标的变化,判断该药主要引起轻度肝损伤并以转氨酶异常为主。结论笔者认为氟比洛芬(酯)致肝损伤较常见,以轻度及转氨酶异常为主。但是目前所筛文献数量有限,质量较差,后期将通过对笔者所在医院更多的临床案例进行统计分析,进一步说明氟比洛芬(酯)与患者肝损伤的关联性。

依替米星致泌尿系统不良反应/不良事件报告分析

目的:了解依替米星相关的泌尿系统不良反应/不良事件(ADR/ADE)的发生特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:收集北京市不良反应中心2010年1月–2014年12月期间收集的依替米星相关的不良反应报告,检索涉及泌尿系统的不良反应,对用药剂量、发生时间、不良反应症状及转归等信息进行统计分析。结果:共收集依替米星相关的不良反应报告746份,其中泌尿系统不良反应病例14例(1.9%),患者出现不良反应时间最长为连续用药18 d,中位数为4.5 d。依替米星致泌尿系统不良反应主要表现为血肌酐、尿素氮升高,少尿,血尿,急性肾功能衰竭3例,严重不良反应7例。结论:依替米星可导致泌尿系统不良反应,老年、男性患者发生率更高,重者可致严重肾功能衰竭,临床应根据细菌学结果和患者年龄等情况综合考虑优选药物,用药期间应注意监测患者肾功能,有条件监测血药浓度,以减少不良反应的发生。

MAH制度下日本药品不良反应损害救济基金制度研究

目的:建立药品不良反应损害救济基金制度,更好地推进我国药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作。方法:对日本药品不良反应损害救济基金制度的具体内容进行分析,对其基金来源、支付标准、申请流程做了重点研究。结果:日本药品不良反应损害救济基金制度主要通过对MAH征收合理的缴纳金,来平衡民众的合法权益以及保证医药产业健康发展之间的关系。结论:结合具体国情,建议我国从法律层面明确建立药品不良反应损害救济基金制度,制定药品不良反应损害救济实施办法,从基金管理部门(行政主管部门、技术鉴定机构、基金管理运作机构)、筹资模式、救济范围、救济标准、运行程序、监督管理、制度宣传等各个方面做出详细规定,切实保证药品不良反应损害救济制度的可操作性。

药品不良反应救济适用对象的国际比较

目的:分析各国药品不良反应救济制度的适用对象。方法:采用比较研究方法、文献研究方法。结果与结论:药品不良反应救济对象分为三种代表性模式:德国,日本和我国台湾地区,瑞典和美国。未来我国药品不良反应救济制度的赔付对象应适当放宽,制度性质应当确定为侵权责任替代和社会补偿的混合。