重组人生长激素临床应用的安全性思考

重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)是改善身材矮小的有效治疗药物,目前rhGH可应用于包含生长激素缺乏症在内的多种原因导致的身材矮小,临床应用的扩展使其安全性问题备受关注。基于现有证据,当rhGH规范应用于生理性替代治疗时,其安全性较好。临床中,应用rhGH进行治疗期间可结合文献证据和临床经验重点关注短期安全性,长期安全性由于rhGH治疗时间不足尚无准确定论。该文梳理了在rhGH治疗过程中有可能出现的不良事件及其风险控制措施,旨在帮助临床医生了解rhGH治疗的整体安全性,改善临床规范化应用。

ApoA-1表达与重组人脑钠肽治疗急性心肌梗死的不良心血管事件相关性分析

目的研究血浆载脂蛋白A-1(ApoA-1)表达与重组人脑钠肽治疗急性心肌梗死(AMI)的不良心血管事件相关性。方法回顾性分析2021年3月至2023年2月于陕西中医药大学第二附属医院心内科进行重组人脑钠肽治疗的AMI患者132例,根据是否发生不良心血管事件分为发生组(n=19)和未发生组(n=113)。从脑卒中、心源性死亡、再发性心肌梗死、心绞痛发作四种结局分别分析与ApoA-1表达的相关性。对AMI患者重组人脑钠肽治疗后发生不良心血管事件进行单因素、多因素Logistic回归分析,探究ApoA-1表达水平与重组人脑钠肽治疗AMI的不良心血管事件相关性。结果与发生组相比,未发生组ApoA-1表达水平更高,具有统计学差异(P<0.05);与发生组相比,未发生组左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)水平降低,左心室射血分数(LVEF)、肾小球滤过率(eGFR)水平均升高,具有统计学差异(P<0.05)。心源性死亡组、再发性心肌梗死组、脑卒中组、心绞痛发作组的ApoA-1水平明显低于不良心血管事件未发生组,各亚组间的脂质代谢指标均具有统计学差异(P<0.05)。Logistic回归分析显示,空腹血糖(FBG)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、ApoA-1水平变化是影响AMI患者重组人脑钠肽治疗后发生心源性死亡、再发性心肌梗死、脑卒中、心绞痛发作的危险因素,具有统计学差异(P<0.05)。通过Pearson分析得出,ApoA-1表达与重组人脑钠肽治疗AMI的心源性死亡、再发心肌梗死、脑卒中、心绞痛发作不良心血管事件均呈正相关,具有统计学差异(P<0.05)。结论ApoA-1表达水平异常是造成AMI患者进行重组人脑钠肽治疗后发生不良心血管事件的危险因素。

重组人脑利钠肽与比索洛尔联合应用对急性心肌梗死患者PCI术后的疗效、氧化应激和心肌损伤的影响

目的:探讨重组人脑利钠肽联合比索洛尔治疗对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的应用效果。方法:选取2020年2月至2022年3月该院行PCI治疗的AMI患者90例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组45例。对照组患者采用比索洛尔治疗,观察组患者采用重组人脑利钠肽与比索洛尔联合治疗。观察两组患者的疗效、主要不良心血管事件(MACE)发生情况,并对两组患者治疗前后心功能[每搏输出量(SV)、左心室射血分数(LVEF)和心排血量(CO)]、氧化应激[丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和髓过氧化物酶(MPO)]及其他实验室指标[脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、细胞间隙连接蛋白43(Cx43)和心形脂肪酸结合蛋白(H-FABP)]进行比较。结果:观察组患者的总有效率为93.33%(42/45),高于对照组的77.78%(35/45),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗7 d、1个月后,观察组患者的SV、LVEF和CO水平均高于对照组;观察组患者的MPO、MDA水平低于对照组,SOD水平高于对照组;观察组患者的Lp-PLA2、H-FABP水平低于对照组,Cx43水平高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的MACE发生率为11.36%(5/44),与对照组的23.26%(10/43)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人脑利钠肽与比索洛尔联合治疗AMI患者能有效改善心功能,减轻氧化应激,并可通过调节Lp-PLA2、H-FABP和Cx43水平而降低MACE风险,从而使AMI患者从PCI中获益最大化。

不同时效重组人生长激素治疗生长激素缺乏症儿童的临床观察

目的探究不同时效重组人生长激素治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童的临床效果、代谢影响及不良事件发生情况。方法选取GHD儿童114例,分为长效组[聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗,n=50]及短效组[重组人生长激素(rhGH)治疗,n=64],收集2组儿童治疗前一般资料,比较两组儿童治疗第3、6、9、12月时的生长速率(GV)、生长标准差积分(Ht SDS)、血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)及其他血清学指标,观察治疗期间不良事件发生情况。结果2组GHD儿童经治疗后GV、Ht SDS、IGF-1均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗12月时长效组儿童Ht SDS高于短效组(P<0.05),GV、IGF-1高于短效组、但差异无统计学意义(P>0.05);2组儿童治疗后各血清学指标均在正常范围内,与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),且两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);短效组不良事件发生率高于长效组,注射局部发生红肿硬结的不良事件高于长效组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论长效和短效rhGH对GHD儿童均有显著疗效,对肝肾功能、糖脂代谢、血清蛋白、甲状腺功能影响小,安全性较好;长效药物可使早期身高获益,且治疗期间不良事件发生率低。

重组人脑利钠肽用药时机对急性心肌梗死患者PCI术后的疗效及主要心血管不良事件的影响

目的:探讨重组人脑利钠肽不同用药时机对急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)后的临床疗效及主要心血管不良事件(MACE)的影响。方法:选取2019年4月至2022年3月衡水市人民医院、衡水市第四人民医院收治的行PCI的AMI患者386例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组193例。观察组患者于急诊PCI即刻开始使用重组人脑利钠肽,对照组患者于PCI术后24 h开始使用重组人脑利钠肽,两组患者重组人脑利钠肽的用法与用量、用药疗程均相同。观察两组患者的临床疗效、心功能指标、肾功能指标、血清细胞因子及不良反应发生情况;观察两组患者出院3个月MACE发生情况。结果:371例患者完成研究,观察组187例,对照组184例。治疗后,观察组患者的临床总有效率为88.77%(166/187),高于对照组的80.98%(149/184),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者术后4周和12周的左心室射血分数、左心室舒张末期内径大于对照组,左心室收缩末期内径小于对照组;观察组患者术后4周和12周的血清N末端B型利钠肽原、同型半胱氨酸和缺血修饰白蛋白水平低于对照组;观察组患者术后48 h、1周的尿素氮、血肌酐水平低于对照组,肾小球滤过率高于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的MACE发生率为10.70%(20/187),低于对照组的17.93%(33/184),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:PCI即刻使用重组人脑利钠肽可显著提高AMI患者的临床疗效,增强心功能和改善肾功能,降低远期MACE发生率。

重组人促红素致抗EPO抗体介导的纯红细胞再生障碍性贫血1例

1例33岁男性患者,2021年1月起开始规律血液透析,同时因贫血(Hb 77 g·L^(−1))开始予重组人促红素注射液(EPO,10000 IU,qw,ih)治疗,2021年10月3日患者出现2次晕厥并摔倒,查Hb 49 g·L^(−1),予停用EPO,并予输注红细胞、补铁等对症治疗,患者Hb未见明显回升,2021年11月24日检测抗EPO抗体和抗EPO中和抗体均为阳性,诊断为抗EPO抗体介导的纯红细胞再生障碍性贫血,予免疫抑制剂联合罗沙司他治疗后Hb上升至114 g·L^(−1),患者停止输血。

脑心通胶囊辅助注射用重组人尿激酶原溶栓方案对急性心肌梗死患者心功能指标及心血管不良事件发生率的影响

目的 探讨脑心通胶囊辅助注射用重组人尿激酶原溶栓方案对急性心肌梗死患者心功能指标及心血管不良事件发生率的影响。方法 根据治疗方法将我院收治的96例急性心肌梗死患者分为对照组(n=48,常规治疗+注射用重组人尿激酶原溶栓)和研究组(n=48,常规治疗+注射用重组人尿激酶原溶栓+脑心通胶囊)。比较两组的治疗效果。结果 研究组的显效率高于对照组(P<0.05);两组的治疗总有效率无显著差异(P>0.05)。治疗后,研究组的每搏输出量(SV)、心输出量(CO)、左心室射血分数(LVEF)均高于对照组(P<0.05)。治疗后,研究组的血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)及肌钙蛋白T(TnT)水平均低于对照组(P<0.05)。两组的心血管不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 脑心通胶囊辅助注射用重组人尿激酶原溶栓方案可有效提高急性心肌梗死的治疗效果,改善患者的心功能指标,且不易引发心血管不良事件。

重组人尿激酶原不同给药方式对急性STEMI患者左室功能及同步性的影响

目的 探讨重组人尿激酶原不同给药方式对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者左室功能及同步性的影响。方法 选择2021年3月至2022年9月于廊坊市人民医院收治的急性STEMI患者100例,采用随机数表法分为A、B两组,每组各50例。两组患者均接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI),A组术中分3次注射重组人尿激酶原,B组术中一次性注射重组人尿激酶原。比较两组即刻心肌梗死溶栓试验(TIMI)分级,术前及术后1个月左室基底段纵向应变(LS)、心尖段LS、中间段LS、左室整体纵向应变(GLS)、左室射血分数(LVEF)、18个节段达峰时间的最大-最小值差(Tp-diff)和标准差(TpSD),并比较术后1周出血事件发生率及术后3个月主要不良心脏事件(MACE)发生率。结果 两组术后TIMI血流分级比较,差异无统计学意义(P>0.05);术后1个月,A组基底段、心尖段、中间段LS、GLS、LVEF、Tp-diff、Tp-SD均高于B组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组术后出血事件发生率、MACE发生率比较,均无统计学意义(P>0.05)。结论 分次注射重组人尿激酶原治疗急性STEMI能较好地改善左室功能及同步性,但在改善心肌灌注、降低MACE发生率方面未体现出明显优势。

冠状动脉内注射重组人尿激酶原治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效

目的探究冠状动脉内注射重组人尿激酶原(recombinant human prourokinase,rh-proUK)治疗急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)的疗效及对血清天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、肌钙蛋白(troponin,Tn)、血小板和淋巴细胞比值(platelet-lymphocyteratio,PLR)、射血分数(ejection fraction,EF)的影响。方法选取102例STEMI患者作为研究对象,用随机数字表法分为观察组(n=45)和对照组(n=57),2组均进行急诊经皮冠状动脉介入术(percutaneous transluminal coronary intervention,PCI)治疗,对照组进行常规急诊术中血栓抽吸、球囊机械扩张开通血流,观察组在常规治疗的基础上给予rh-proUK治疗,比较2组术后心肌灌注水平[心肌梗死溶栓试验(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)血流分级]、ST段回落幅度(ST-segment elevation resolution,STR)、血清生化因子水平、心功能[左心室射血分数(left ventricular ejection fractions,LVEF)、左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter,LVEDD)]及出血、心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)情况。结果观察组术后血管TIMI血流分级改善情况、校正的TIMI帧数(corrected TIMI frame count,CTFC)值均显著优于对照组(P<0.05),2组血管再通率比较,差异无统计学意义;观察组术后STR≥30%占93.33%,显著高于对照组(P<0.05);术后第1天,2组血清AST、Tn、PLR和中性粒细胞与淋巴细胞比值(neutrophil-to-lymphocyte ratio,NLR)水平均显著升高(P<0.05),观察组显著低于对照组(P<0.05);术后3个月,2组LVEF显著升高(P<0.05),LVEDD显著降低(P<0.05),且观察组的改善程度显著优于对照组(P<0.05),术后3个月内,2组出血率及MACE发生率比较差异均无统计学意义。结论冠状动脉内注射rh-proUK辅助PCI治疗STEMI,可显著提高血流灌注、促进ST段回落、改善患者的心功能、降低心血管炎症,且不增加出血风险。

人促红素注射液致血液透析患者过敏性休克1例

1例72岁男性尿毒症患者,在维持性血液透析中,首次使用人促红素注射液治疗肾性贫血,静推后约8 min,出现呼吸困难、脸色发白、胸闷等过敏性休克症状。采用停药,异丙嗪25 mg肌内注射,地塞米松5 mg静推,吸氧,心电图监护,肾上腺素2 mg静推,呋塞米注射液20 mg静推等抢救措施,20 min后,患者症状和各项指标逐步恢复正常。改用其他药物继续治疗,直至出院未再发生过敏性休克。

重组人促红素注射液联合右旋糖酐铁颗粒治疗缺铁性贫血患儿的效果

目的:观察重组人促红素注射液联合右旋糖酐铁颗粒治疗缺铁性贫血(IDA)患儿的效果。方法:选取2020年1月至2021年12月该院收治的70例IDA患儿进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各35例。对照组采用右旋糖酐铁颗粒治疗,观察组在对照组基础上联合重组人促红素注射液治疗。比较两组临床疗效、临床症状消失时间、治疗前后贫血指标[血红蛋白(Hb)、平均红细胞体积(MCV)及平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)]水平、铁代谢指标[血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)及总铁结合力(TIBC)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为94.29%(33/35),高于对照组的74.29%(26/35),差异有统计学意义(P<0.05);观察组面色苍白、食欲不振和无精打采等临床症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组Hb、MCV及MCHC等贫血指标水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组SI、SF水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组TIBC水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人促红素注射液联合右旋糖酐铁颗粒治疗IDA患儿可提高治疗总有效率和贫血指标水平,缩短临床症状消失时间,以及改善铁代谢指标水平,效果优于单纯右旋糖酐铁颗粒治疗。

新活素在急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后的应用价值

目的 探讨新活素在急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术后的应用价值。方法 方便选取2018年3月—2020年12月盐城市第一人民医院收治的62例急性心肌梗死患者为研究对象,随机分为观察组30例和对照组32例。观察组在PCI术后采用新活素(冻干重组人脑利钠肽)微量泵泵入24 h,并口服阿司匹林+氯吡格雷12个月。对照组仅在PCI术后采用阿司匹林+氯吡格雷治疗。比较两组治疗24 h后的心功能、随访1年的心血管不良事件、药物不良反应。结果 治疗24 h后,观察组的血清N末端B型脑钠肽水平为(120.54±37.55)pg/mL,低于对照组(148.30±42.54)pg/mL,差异有统计学意义(t=2.717,P=0.009);观察组的血清肌酸激酶同工酶水平为(16.94±4.23)U/L,低于对照组(20.25±4.69)U/L,差异有统计学意义(t=2.911,P=0.005)。随访1年后,观察组心血管不良事件总发生率10.00%低于对照组的31.25%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.219,P=0.040)。观察组不良反应总发生率为26.67%,对照组为21.88%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.194,P=0.660)。结论 急性心肌梗死患者PCI术后应用新活素治疗明显改善心功能,并且减少远期心血管不良事件,安全性尚可。

抽吸导管联合尿激酶原在急性心肌梗死术中和术后的疗效观察

探究急性心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗术时联合使用抽吸导管与尿激酶原对患者预后的作用。选取2021年1月—2022年12月六盘水市第二人民医院收治的107例急性ST段抬高型心肌梗死患者为研究对象,将其随机分为对照组和研究组。对照组患者接受血栓抽吸治疗,研究组患者接受血栓抽吸后注射重组人尿激酶原治疗,比较两组患者疗效。研究发现,行经皮冠状动脉介入治疗的急性心肌梗死患者,术中使用血栓抽吸后在冠状动脉内注射重组人尿激酶原可增加冠状动脉灌注,改善心肌组织水平灌注情况,降低术后出血风险。

重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照临床试验

目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗糖皮质激素无效的特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机开放、空白对照方法,将糖皮质激素治疗无效的患者随机分为试验组(rhTPO+达那唑)和对照组(达那唑)。两组患者在整个试验阶段均口服达那唑0.2g/次,3次/d。试验组皮下注射rhTPO1.0μg/kg,1次/d,疗程14d,停用rhTPO后观察14d。对照组口服达那唑14d后,如血小板仍≤20×109/L接受rhTPO治疗,用法如前,停用rhTPO后观察14d。试验的主要终点是比较两组间第一阶段(前14d内)血小板计数增加的最高值和血小板计数的曲线下面积;次要终点是比较两组间第一阶段的显效率和有效率,对照组第二阶段应用rhTPO前后的血小板计数、显效率和有效率。结果入选患者140例,试验组和对照组分别为73例和67例,最终进入FAS集者分别为73例和63例,进入PPS集者分别为60例和50例。主要终点FAS结果显示:试验组rhTPO治疗后血小板计数最高值平均增加101.2×109/L,显著高于对照组的33.3×109/L(P=0.0060);试验组血小板计数的曲线下面积749.6,显著高于对照组的316.2(P=0.0000)。次要终点FAS结果显示:试验组第一阶段的显效率和有效率(显效+良效)分别为38.4%和60.3%,明显高于对照组的7.9%(P=0.0003)和36.5%(P=0.0104);对照组第一阶段第14天血小板计数≤20×109/L的患者,接受rhTPO治疗后显效率和有效率分别达到31.1%和66.7%。试验组停用rhTPO后血小板计数逐渐下降,但停药14d时仍维持在50×109/L左右。rhTPO对白细胞计数、血红蛋白、胆红素、凝血试验、抗GPⅡb/Ⅲa和GPⅠb自身抗体无明显影响。不良事件的发生率,试验组和对照组分别为34.3%和26.2%,其中以肝胆指标异常最常见,分别为15.1%和16.9%。rhTPO相关的不良事件发生率13.6%,主要有轻度嗜睡、头晕、短暂性视野缺损、过敏样反应和乏力等。结论 rhTPO是一种治疗慢性ITP的疗效确切、较为安全的药物。

重组人血小板生成素与重组人白介素-11促进白血病患者异基因造血干细胞移植后血小板恢复的疗效比较

目的比较重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白介素-11(rhIL-11)对促进白血病患者异基因造血干细胞移植术后血小板恢复的临床疗效及安全性。方法将114例行异基因造血干细胞移植的白血病患者分为IL-11组、TPO组和空白组,分别为36例、56例和22例,IL-11组及TPO组从移植后第6天开始分别给予rhIL-11 1.5 mg/d及rhTPO 15 000 u/d皮下注射,至血小板上升至100×109/L停药,如使用14 d未达正常亦停用。空白组患者不应用任何升血小板药物,血小板自然恢复。监测血常规并观察记录患者用药后的不良反应及30 d内血小板悬液输注量。结果IL-11组、TPO组和空白组血小板由最低恢复至≥20×109/L的中位时间分别为+13(8～20)d、+12(6～25)d和+19.5(12～32)d,IL-11组、TPO组的恢复时间均快于空白组(P值分别为0.003,0.001),但IL-11组和TPO组两组没有统计学差别(P=0.640);IL-11组、TPO组和空白组血小板由最低恢复至≥50×109/L的中位时间分别为+16.5(10～39)d、+15(11～48)d和+29(15～49)d,IL-11组、TPO组的恢复时间均快于空白组(P值分别为0.002,0.001),IL-11组和TPO组两组亦没有统计学差别(P=0.357);IL-11组、TPO组和空白组血小板由最低恢复至≥100×109/L的中位时间分别为+25(13～69)d、+18(14～48)d和+43(19～64)d,IL-11组、TPO组的恢复时间均快于空白组(P值分别为0.001,0.004),TPO组较IL-11组缩短7 d,两组差异有统计学意义(P=0.033)。+30 d内IL-11组、TPO组及空白组输注血小板悬液的中位数量分别为2(0～6)个治疗量、2(0～4)个治疗量和4(1～4)个治疗量,IL-11组和TPO组的血小板悬液输注量均少于空白组(P值分别为0.005,0.003),但该两组之间差异无统计学意义(P=0.499)。TPO组的不良反应发生率3.6%明显低于IL-11组的77.8%(P<0.001)。结论 rhTPO及rhIL-11均能够促进白血病患者异基因造血干细胞移植术后血小板计数的恢复,有效减少血小板悬液的输注量,降低移植出血相关风险;rhTPO较rhIL-11能缩短血小板升至正常的时间,从而提高患者对移植并发症的耐受性;rhTPO较rhIL-11的不良反应更少,具有良好的安全性,值得临床进一步推广应用。

溶栓后PCI与pPCI治疗急性ST段抬高型心肌梗死的效果观察

目的：探讨静脉溶栓后早期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）与直接PCI（pPCI）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的临床效果及安全性的差异。方法选取发病12 h内的STEMI患者215例，根据先前是否接受注射用重组人尿激酶原静脉溶栓治疗，分为溶栓后早期PCI组（68例）和pPCI组（147例）。比较2组PCI治疗前后梗死相关血管（IRA）的即刻TIMI血流分级、术后校正的TIMI计帧数（CTFC）及TIMI心肌灌注分级（TMPG）；观察住院期间出血并发症、术后6个月时左心室功能及主要心脏不良事件（MACE）发生情况。结果2组基线数据无明显差异。溶栓后早期PCI组的术前TIMI血流2～3级比例明显高于pPCI组（77.9%vs 20.4%,P〈0.05）；PCI术后，2组TIMI血流2～3级者的比例无明显差异（P〉0.05）。早期PCI组TMPG3级的比例高于pPCI组（82.4%vs 68.7%, P〈0.05），术后CTFC低于pPCI组[（27.7±5.0）帧vs （32.6±7.1）帧,P〈0.05]，肌酸激酶同工酶（CK-MB）峰值低于pPCI组[（225.8±108.3） U/L vs （283.4±110.6） U/L，P〈0.05]。2组患者住院期间出血并发症及MACE发生率、随访6个月时左心功能比较无明显差异（P〉0.05），但2组术后3、6个月的左室射血分数（LVEF）均高于术前，溶栓后早期PCI组术后1、3、6个月的左室舒张末期内径（LVEDd）低于术前（P〈0.05），pPCI组术后3、6个月的LVEDd低于术前（P〈0.05）。结论不能及时施行pPCI的STEMI患者，应用注射用重组人尿激酶原溶栓后早期PCI不增加出血及MACE发生风险，且在改善近期心功能方面的获益与pPCI相当，是一种安全有效的替代再灌注策略。

重组生物技术类药物不良反应研究进展

随着重组细胞因子类生物制剂药物的大量应用,其不良反应报道日渐增多。笔者通过检索几类如重组人干扰素、重组人粒细胞刺激因子、重组人白细胞介素和重组人促红素等重组细胞因子类药物不良反应的文献,了解该类药物不良反应发生的特点,并分析发生的原因,为临床的安全用药提供参考。

109例重组人促红细胞生成素药物不良反应文献分析

目的:探讨重组人促红细胞生成素(rHuEPO)药物不良反应(ADRs)的特点及规律,为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,利用中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学期刊引文数据库、外文生物医学期刊文献服务系统对1994—2012年报道的rHuEPO ADRs病例进行统计分析。结果:rHuEPO引起的严重ADRs主要为纯红细胞再生障碍性贫血、高血压、神经系统不良反应、高血糖等。结论:使用rHuEPO治疗应严密监护,保证用药安全。

重组人血小板生成素促进异基因造血干细胞移植血小板恢复的随机对照临床试验

目的评价重组人血小板生成素(rhTPO)在异基因造血干细胞移植中促进血小板恢复的临床有效性和移植安全性。方法 123例接受标准骨髓清除性预处理方案的HLA相合同胞及无血缘造血干细胞移植受者,随机进入试验组(n=61)和对照组(n=62)。试验组第7天开始接受rhTPO 1.0μg/kg.d-1皮下注射,至第20天或虽<20 d、但血小板计数(BPC)已≥100×109/L时停药,对照组不用药。结果移植后第3～8周BPC的动态变化,试验组明显快于对照组(P=0.008),累积恢复BPC≥100×109/L,试验组好于对照组(P=0.010),其恢复的中位时间由对照组的移植后33(19～148)d缩短为试验组的28(15～379)d(P=0.008),但在更早的恢复BPC≥20×109/L或50×109/L,两组没有统计学差别。在严格限定的输血条件下,血小板悬液在100 d内的中位输注需求量分别由对照组的8(0～52)u减少为试验组的5(1～39)u(P=0.003),CD 34+细胞的移植数量和rhTPO与血小板计数恢复及血小板悬液输注需求量都明显相关。中位随访时间12.5(0.7～46.5)月,没有发现两组在不良反应、粒细胞植活、急慢性移植物抗宿主病、肝静脉闭塞综合征、肝肾功能动态变化及严重损伤等方面存在显著差异,也没有发现在诸如移植相关死亡、恶性血液病复发、总体生存和无复发生存等方面有显著差异。结论 rhTPO能够促进异基因造血干细胞移植血小板计数的恢复,有效减少血小板悬液的输注需求,并具有良好的移植安全性,值得进一步扩大试验证实。

重组人促红细胞生成素不良反应149例文献分析

目的:分析重组人促红细胞生成素(rHuEPO)药品不良反应(ADR)的发生情况,为临床安全用药提供参考。方法:收集国内外公开报道的rHuEPO的ADR文献资料,按患者年龄、性别、原患疾病、ADR发生时间、累及器官及临床表现、转归等进行整理并分析。结果:经检索,rHuEPO的ADR共计149例,累及器官主要有心血管系统损害(43.4%)、血液系统损害(20.8%)、皮肤及其附件损害(12.7%)。临床表现前3位分别是高血压、再生障碍性贫血、高钾血症。发生时间多集中在用药后5~12周内(43.0%)。结论:rHuEPO在临床使用过程中应关注其ADR、发生时间,注意患者用药教育及随访,避免严重ADR的发生。