阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺研究

目的对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的制备工艺进行研究。方法采用均匀设计试验法,以分散片剂崩解时限、分散均匀度为指标。结果筛选的制剂最优处方为微晶纤维素20%、淀粉12%、交联羧甲基纤维素钠6%,以药用乙醇为黏合剂制粒压片。试制的3批样品的加速试验表明工艺稳定,在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,主要质量指标无明显变化。结论设计的处方工艺稳定,可用于工业生产。

微乳体系相图及其在液相色谱分离多组分药物应用的研究

采用滴加法和电导率法绘制了十二烷基硫酸钠(SDS)/正丁醇/油相(正辛醇、正辛烷、正庚烷、正己烷)/水四组分微乳体系的拟三元相图。以O/W型微乳区域大小为指标,考察不同油相、表面活性剂与助表面活性剂的质量比对微乳形成的影响,并通过测定电导率、相对粘度以及表面张力等物理化学参数,考察了微乳体系的相行为及特性。根据得到的微乳体系相图,进行色谱条件优化,建立了快速、稳定的测定阿莫西林舒巴坦匹酯片剂中阿莫西林与舒巴坦匹酯二组分含量的方法,结果显示此微乳分离系统有较好的色谱适用性及方法可行性。

HPLC测定阿莫西林/舒巴坦匹酯片中舒巴坦匹酯的含量

目的 测定阿莫西林 /舒巴坦匹酯片中舒巴坦匹酯的含量。方法 采用高效液相色谱法 ,Shimpackvp -ODS色谱柱(15 0mm× 4.6mm ,5 μm) ,流动相为乙腈 -水 (5 0∶5 0 ) ,检测波长 2 0 4nm。 结果 平均回收率为 10 1.0 %,RSD =3.6 %(n =9)。结论 所用方法简便、准确 ,可用于本品的质量控制。

阿莫西林舒巴坦匹酯分散片处方工艺研究

采用四因素三水平正交试验,以崩解时间为评价指标,筛选阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的处方,并对其进行稳定性考察,结果显示其稳定性良好,处方工艺合理。

鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片治疗儿童慢性鼻窦炎疗效观察

目的:观察鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片治疗儿童慢性鼻窦炎的临床疗效。方法:将所选病例随机分为2组,各180例。其中,治疗组口服鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片,对照组口服阿莫西林舒巴坦匹酯片,10d为一疗程,共治疗30d。结果:治疗组的临床疗效显著优于对照组(P<0.05)。结论:鼻康片联合阿莫西林舒巴坦匹酯片是治疗儿童慢性鼻窦炎有效药物,且服用方便,值得临床推广应用。

HPLC-DAD法测定阿莫西林舒巴坦匹酯分散片中舒巴坦匹酯含量及有关物质

目的:建立以高效液相色谱-二极管阵列检测法测定阿莫西林舒巴坦匹酯分散片中舒巴坦匹酯及有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil BDS,流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈(40∶60),检测器为二极管阵列检测器,检测波长为204nm,扫描范围为300～190nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL。结果:舒巴坦匹酯检测浓度的线性范围为119.83～1198.3μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为98.7%(RSD=0.65%);有关物质的含量为1.02%～1.10%。结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。