三味龙胆花片辅以盐酸头孢他美酯片对急性咽喉炎患者血清炎症因子水平的影响

目的研究急性咽喉炎患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片治疗的临床效果。方法选取2020年1月—2022年6月江阴市人民医院耳鼻咽喉科收治的68例急性咽喉炎患者为研究对象,根据治疗方法的不同将其分成对照组和治疗组,每组34例。对照组患者单纯采用西药盐酸头孢他美酯片进行治疗;治疗组患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片进行治疗。对比两组患者病情控制总有效率、治疗后恢复指标、药物不良反应,治疗前后炎症反应相关指标、免疫功能相关指标、疼痛程度及睡眠质量评分。结果治疗组患者病情治疗总有效率为94.12%高于对照组的70.59%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组体温恢复正常用时、咽喉疼痛感消失用时、咽喉异物感消失用时、用药治疗总时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组药物不良反应少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后炎症反应相关指标、免疫功能相关指标、疼痛程度、睡眠质量评分的改善幅度大于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论急性咽喉炎患者采用西药盐酸头孢他美酯片联合中药三味龙胆花片进行治疗后,能够迅速控制炎症反应和症状表现,帮助改善机体免疫功能,减轻疼痛,保持良好睡眠状态,减少不良反应,缩短用药时间,使治疗总有效率得到显著提升。

RP-HPLC测定人血浆中头孢特仑浓度及人体生物等效性研究

目的建立头孢特仑血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行头孢特仑新戊酯片的人体生物等效性研究。方法采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志愿者随机单剂量po头孢特仑新戊酯片试验制剂或参比制剂100mg,按设定时间采集肘静脉血,采用Luna C18(2)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.6%冰醋酸(三乙胺调pH至4.0)(30:70)为流动相,流速1mL.min-1,检测波长260nm,测定头孢特仑血浓度计算其药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果本方法最低定量限为0.025mg.L-1,在0.05～3.2mg.L-1(r=0.9989)内线性关系良好,高、中、低浓度批内、批间RSD均小于5.8%。结论本试验所建立的头孢特仑测定方法准确、灵敏、快速,适用于头孢特仑新戊酯片人体药动学研究。头孢特仑新戊酯2制剂主要药动学参数符合生物等效的假设,为生物等效制剂。

头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎疗效观察

目的观察口服盐酸头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急性和慢性咽喉炎的临床疗效和安全性。方法 258例急慢性咽喉炎患者,随机分为试验组140例(其中急性咽喉炎76例为试验组1,慢性咽喉炎64例为试验组2)和对照组118例(其中急性咽喉炎60例为对照组1,慢性咽喉炎58例为对照组2)。急性咽喉炎,试验组给予盐酸头孢他美酯片+慢严舒柠咽炎片治疗,对照组给予氨苄青霉素+慢严舒柠咽炎片治疗,疗程为5~10 d;慢性咽喉炎给予相同治疗,疗程为5~21 d。对比两组疗效及盐酸头孢他美酯片+慢严舒柠咽炎片治疗急性和慢性咽喉炎的疗效和安全性。结果急性咽炎有效率试验组1为97.37%,对照组1为88.33%,差异有统计学意义(P<0.05);慢性咽喉炎有效率试验组2为90.63%,对照组2为84.48%,差异无统计学意义(P>0.05);试验组治疗急性咽喉炎与慢性咽喉炎的疗效差异无统计学意义(P>0.05),但急性咽喉炎的疗效好于慢性咽喉炎;试验组发生轻度不良反应2例,对照组1例,差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸头孢他美酯辅以慢严舒柠咽炎片治疗急慢性咽喉炎疗效显著,且不良反应小,急性咽喉炎的疗效好于慢性咽喉炎,值得临床推广。

HPLC法测定头孢特仑新戊酯片的含量

目的：建立头孢特仑新戊酯片含量测定的高效液相色谱方法。方法：采用岛津CLASS VP C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；以乙腈：醋酸钠缓冲液（35：65）为流动相；以对羟基苯甲酸甲酯为内标；检测波长254nm；调整流量使头孢特仑新戊酯峰的保留时间为14min。结果：头孢特仑新戊酯的线性范围为100～1000μg·mL^-1，r=0.9999，平均回收率为99.63%，RSD为0.57%。结论：本法可用于头孢特仑新戊酯片的含量测定，操作简便，结果准确。

阿莫西林舒巴坦匹酯分散片制备工艺研究

目的对阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的制备工艺进行研究。方法采用均匀设计试验法,以分散片剂崩解时限、分散均匀度为指标。结果筛选的制剂最优处方为微晶纤维素20%、淀粉12%、交联羧甲基纤维素钠6%,以药用乙醇为黏合剂制粒压片。试制的3批样品的加速试验表明工艺稳定,在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月,主要质量指标无明显变化。结论设计的处方工艺稳定,可用于工业生产。

盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

目的：采用ＨＰＬＣ法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量。方法：以ＮｏｖａＰａｋＣ１８为色谱柱，乙腈－甲醇－水－磷酸盐缓冲液（３６０∶９５∶５００∶４５）为流动相，检测波长为２６３ｎｍ。结果：线性关系ｒ＝０９９９９，平均回收率为９９９４％，ＲＳＤ＝０４４％（ｎ＝５）。结论：方法简便、准确，适用于该产品的质量检验分析。

微乳体系相图及其在液相色谱分离多组分药物应用的研究

采用滴加法和电导率法绘制了十二烷基硫酸钠(SDS)/正丁醇/油相(正辛醇、正辛烷、正庚烷、正己烷)/水四组分微乳体系的拟三元相图。以O/W型微乳区域大小为指标,考察不同油相、表面活性剂与助表面活性剂的质量比对微乳形成的影响,并通过测定电导率、相对粘度以及表面张力等物理化学参数,考察了微乳体系的相行为及特性。根据得到的微乳体系相图,进行色谱条件优化,建立了快速、稳定的测定阿莫西林舒巴坦匹酯片剂中阿莫西林与舒巴坦匹酯二组分含量的方法,结果显示此微乳分离系统有较好的色谱适用性及方法可行性。

HPLC测定阿莫西林/舒巴坦匹酯片中舒巴坦匹酯的含量

目的 测定阿莫西林 /舒巴坦匹酯片中舒巴坦匹酯的含量。方法 采用高效液相色谱法 ,Shimpackvp -ODS色谱柱(15 0mm× 4.6mm ,5 μm) ,流动相为乙腈 -水 (5 0∶5 0 ) ,检测波长 2 0 4nm。 结果 平均回收率为 10 1.0 %,RSD =3.6 %(n =9)。结论 所用方法简便、准确 ,可用于本品的质量控制。

头孢妥仑匹酯片微生物限度检查方法的研究

目的:建立头孢妥仑匹酯片的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2015版四部通则1105和1106,对头孢妥仑匹酯片进行微生物限度方法学适用性试验。结果:头孢妥仑匹酯片具有较强的抗菌活性,以pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(含0.1%卵磷脂以及0.7%聚山梨酯80)为稀释液,将供试品稀释成1∶20的供试液,静置沉淀,并采用薄膜过滤法和中和法结合(200 mL稀释,冲洗量每膜800 mL),加入头孢菌素酶,可消除其抑菌活性。结论:采用薄膜过滤法和中和法相结合,并在培养基中加入中和剂的方法可用于头孢妥仑匹酯片的微生物限度检查。

盐酸头孢他美酯分散片人体药物动力学及生物等效性研究

目的 研究盐酸头孢他美酯分散片在健康人体内的药物动力学，并评价其与同剂量的普通片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者采用随机交叉自身前后对照口服盐酸头孢他美酯供试制剂或参比制剂500mg，用高效液相色谱法测定盐酸头孢他美血药浓度，计算药物动力学参数和相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果供试制剂和参比制剂的AUC0～12分别为（16．61±6．68）、（15．58±7．25）μg·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（18．00±7．01）、（16．93±7．55）μg·h·mL^-1，Cmax分别为（3．10±1．24）、（2．95±1．30）μg·mL^-1，tmax分别为（2．11±0．53）、（2．64±0．23）h，t1/2分别为（2．61±0．50）、（2．65±0．61）h。相对生物利用度为109．1％±14．0％。结论盐酸头孢他美酯分散片具有崩解快、吸收快的特点，相同剂量的分散片和普通片生物等效。

盐酸头孢他美酯及片剂的HPLC测定

目的:采用 HPLC 法测定盐酸头孢他美酯原料药及其片剂的含量。方法:以 Nova-PakC_(18)为色谱柱,乙睛-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)流动相,检测波长为263nm。结果:线性关系 r=0.9999,平均回收率为99.94%,RSD=0.44%(n=5)。结论:方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析。

盐酸头孢他美匹酯片的试制

The formulation and technology of cefetamet pivoxil hydrochloride tablets were presented to solve the problem of low drug release and unstability. The results showed the tablets complied with the standard and could maintain stable in 18 months.

近红外光谱法快速分析盐酸头孢他美酯片的含量和水分

目的:应用近红外漫反射技术和化学计量学的方法对盐酸头孢他美酯片的含量和水分进行分析。方法:通过建立数学模型,测定实际样品的含量,并以相关性分析和回归分析法对HPLC法和近红外光谱法(NIR法)测定结果进行比较分析。结果:25个样品经内部交叉验证建立模型,内部交叉验证确定系数R^2分别为93.81(含量)和98.65(水分),均方差RMSECV分别为0.112(含量)和0.030 5(水分),方法精密度RSD为0.15%(n=6)。NIR法与HPLC法测定数据相关性较好。结论:本方法快速简便,结果准确,适用于企业开展快速定量分析,实现产品在线分析。

三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗急性咽喉炎的疗效及对血清炎症因子水平的影响

目的:探讨三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗急性咽喉炎的疗效及对血清炎症因子水平的影响。方法:选取2016年10月至2019年10月武汉市普仁医院收治的急性咽喉炎患者120例,采用随机数字表法将患者分为观察组及对照组,每组60例。对照组患者口服盐酸头孢他美酯片治疗,观察组患者在对照组的基础上口服三味龙胆花片。观察两组患者的临床疗效、症状减退或消失时间、血清炎症因子[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率为96.7%(58/60),明显高于对照组的88.3%(53/60),差异有统计学意义(χ^2=10.421,P<0.05)。观察组患者咽喉痛消失时间、发热减退时间、咽喉异物感消失时间及咽喉黏膜充血消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(t分别为8.544、9.542、7.254及8.545,P均<0.05)。与治疗前相比,两组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,观察组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为1.7%(1/60)、3.3%(2/60),差异无统计学意义(χ^2=1.494,P>0.05)。结论:三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗,可以明显提高急性咽喉炎患者的疗效,并降低患者血清炎症因子表达水平。

替比培南酯缓释片的制备及体外释放特性考察

目的制备替比培南酯缓释片并对其体外释药特性进行研究。方法选用羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M为缓释骨架材料制备替比培南酯缓释片。采用正交设计法,以药物体外累积释放百分率为考察指标优化处方。结果制备的缓释片具有明显的缓释特征,体外释放符合一级释药动力学方程,释药机制为非Fick扩散。结论制备的替比培南酯缓释片具有较理想的体外缓释效果。

阿莫西林舒巴坦匹酯分散片处方工艺研究

采用四因素三水平正交试验,以崩解时间为评价指标,筛选阿莫西林舒巴坦匹酯分散片的处方,并对其进行稳定性考察,结果显示其稳定性良好,处方工艺合理。

TSK凝胶色谱法测定头孢妥仑匹酯片中的聚合物

建立了采用TSK凝胶色谱法测定头孢妥仑匹酯片中聚合物含量的方法。实验条件:采用TSK-gel G2000HHR(300 mm×7.8 mm,5μm),以30 mmol/L溴化锂N,N-二甲基甲酰胺溶液为流动相,流速为0.3 m L/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃。实验结果表明,该方法验证结果良好,头孢妥仑匹酯在0.02~148.03μg/ml范围内呈良好的线性关系,线性方程为y=85812 x-18862,r=0.9996;检测限为0.01μg/m L,定量限为0.03μg/m L。本方法灵敏、准确,专属性强,适用于头孢妥仑匹酯片中聚合物的测定。

盐酸头孢他美酯片含量测定方法研究

目的：分析测定盐酸头孢他美酯片的含量。方法：利用高效液相色谱法。结果：该方法在O．04～0．4mg／ml范围内头孢他美酯面积与浓度呈良好的线性关系，线性方程为Y=3．289E-4X＋2．546E—1（r=0．999）。回收率为99．8％，RSD=0．52％。结论：方法简便，快速，准确，适用于该产品质量控制。

头孢特仑新戊酯片溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定头孢特仑新戊酯片的溶出度方法。方法本试验采用ZRS-6智能溶出试验仪，以0．1mol·L^-1的盐酸溶液900mL为溶出介质，选用紫外-可见分光光度法测定本品的溶出度。结果用此法测定本品的溶出度，头孢特仑在2．7-24．2μg·mL^-1浓度范围内，吸光度与浓度线性关系良好，线性方程为Y=0．0395X＋0．0046，r=0．9999；溶液稳定；平均回收率为99．46％。结论该方法简便、快速、准确，能有效控制该制剂的质量。

头孢妥仑匹酯片溶出度一致性评价的方法学研究

目的通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度。方法通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f_(2))相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究。用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900mL,用桨法,转速50r·min^(-1),按紫外-可见分光光度法,波长为272nm进行检测,并对自制头孢妥仑匹酯片与参比制剂的溶出性能进行对比,确定其溶出度性能和影响因素。结果头孢妥仑匹酯在7.5~22.5μg·mL^(-1)内,线性关系好,标准曲线为A=3.25×10^(-2)C-1.80×10^(-2)(R^(2)=0.9997),平均回收率为99.33%。在体外实验中,自制样品与参比制剂的溶出度相似因子f_(2)值差异很小,且符合预期。结论头孢妥仑匹酯片的溶出度检查方法适用于本制剂的研制,通过比较相似因子选择出来的处方制剂能大幅提高生物等效性的成功率。