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氨酚咖黄烷胺片在人体的生物等效性研究 被引量:1
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作者 王晓波 袭荣刚 +6 位作者 姜爽 李野 刘美林 姜培航 周慧梅 谢小青 魏晓明 《中国药师》 CAS 2011年第1期29-33,共5页
目的:研究氨酚咖黄烷胺的药物动力学和生物等效性。方法:按双周期随机交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服受试试剂和参比试剂后,HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚、咖啡因的浓度,HPLC-MS/MS法测定血浆中金刚烷胺的浓度。结果:口... 目的:研究氨酚咖黄烷胺的药物动力学和生物等效性。方法:按双周期随机交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服受试试剂和参比试剂后,HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚、咖啡因的浓度,HPLC-MS/MS法测定血浆中金刚烷胺的浓度。结果:口服受试试剂和参比试剂后,对乙酰氨基酚的t_(1/2)分别为(3.93±1.66)和(3.56±1.38)h,C_(max)分别为(6.301 2±0.840 8)和(6.695 6±1.260 0)μg·ml^(-1),t_(max)分别为(0.79±0.42)和(0.77±0.59)h,AUC_(0-t)分别为(26.2±5.4)和(27.0±5.6)μg·h·ml^(-1);对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(98.1%±15.1)%。咖啡因的t_(1/2)分别为(6.50±2.53)和(6.70±2.37)h,C_(max)分别为(795.1±182.5)和(811.8±194.1)ng·ml^(-1),t_(max)分别为(0.89±0.61)和(0.98±0.69)h,AUC_(0-t)分别为(7 008±2 615)和(7 330±2 669)ng·h·ml^(-1);咖啡因的相对生物利用度为(96.7%±18.7)%。金刚烷胺的t_(1/2)分别为(13.29±4.04)和(11.76±3.63)h,C_(max)分别为(295.3±80.5)和(303.0±72.4)ng·ml^(-1),t_(max)分别为(2.10±1.13)和(2.13±1.17)h,AUC_(0-t)分别为(4 158±1 653)和(4 097±1 366)ng·h·ml^(-1);金刚烷胺的相对生物利用度为(104.5±32.7)%。结论:受试试剂与参比试剂真有生物等效性。 展开更多
关键词 氨酚咖黄烷胺 对乙酰氨基酚 咖啡因 金刚烷胺 HPLC HPLC-MS/MS 药动学 生物等效性
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HPLC法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量 被引量:2
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作者 孙建平 张传霞 《安徽医药》 CAS 2008年第9期815-816,共2页
目的建立氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(30∶70)为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为270 nm。结果对乙酰氨基酚在120.06~28... 目的建立氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(30∶70)为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为270 nm。结果对乙酰氨基酚在120.06~280.13 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.89%,RSD=0.23%;无水咖啡因在7.24~16.89 mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.70%,RSD=0.50%。结论本法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 氨酚咖黄烷胺片 对乙酰氨基酚 咖啡因
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复方氨酚烷胺片中胆红素的HPLC测定方法研究
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作者 郭晖 欧阳吉德 《国际医药卫生导报》 2009年第6期78-80,共3页
目的探讨复方氨酚烷胺片中胆红素的测定方法。方法用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定,以DiamonsilTM c18(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42:22:36)为流动相;流速:1.0ml·m... 目的探讨复方氨酚烷胺片中胆红素的测定方法。方法用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定,以DiamonsilTM c18(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42:22:36)为流动相;流速:1.0ml·min^-1;检测波长:452nm;进样量20μl。结果胆红素对照品在0.6555~13.11μg·ml。范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为98.8%,RSD=0.5%(n=9)。结论本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。 展开更多
关键词 复方氨酚黄胺片 人工牛黄 胆红素 HPLC
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