复方板蓝根颗粒定量方法的研究

目的 :建立复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定方法。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,固定相为 Spherisorb C1 8柱 ,以醋酸铵 -甲醇 (3 7∶ 63 ,v∶ v)为流动相 ,检测波长 2 80 nm,测定该制剂中靛蓝和靛玉红的含量。结果 :靛蓝平均回收率为99.2 % ,RSD为 1.0 % ;靛玉红平均回收率为 10 1.1% ,RSD为 1.8%。结论 :本法操作简便 ,结果准确 。

膜分离技术在板蓝根颗粒生产中的应用

目的研究用膜分离技术精制及浓缩板蓝根水提液的工艺。方法以药液质量和膜运行指标优选出板蓝根精制浓缩的膜分离工艺,并通过中试加以检验。结果所优选的G2+GM+RO2膜分离工艺中试运行稳定,流膏内在质量较传统的工艺更优。结论G2+GM+RO2膜分离工艺可以对板蓝根水提取液进行有效的精制和浓缩,在技术上已基本具备工业化的条件。

柱前衍生化UPLC测定板蓝根颗粒中主要游离氨基酸的含量

目的:采用柱前衍生化法测定板蓝根颗粒中6种游离氨基酸的含量。方法:采用6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚氨基甲酸酯(AQC)进行柱前衍生化,超高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中精氨酸、脯氨酸、苏氨酸、丙氨酸、γ-氨基丁酸、缬氨酸的含量。Waters AccQ Tag TM Ultra C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,5μm),流动相AccQ Tag Ultra Eluent A与AccQ Tag Ul-tra Eluent B进行梯度洗脱,流速0.7 mL.min-1,柱温55℃,检测波长260 nm。结果:精氨酸的线性范围为4.155～49.86μg,r=0.999 9;苏氨酸的线性范围为0.595～5.95μg,r=0.999 8;丙氨酸的线性范围为0.445～4.45μg,r=0.999 9;γ-氨基丁酸的线性范围为0.515～5.15μg,r=0.999 9;脯氨酸的线性范围为8.858～106.3μg,r=0.999 9;缬氨酸的线性范围为0.585～5.85μg,r=0.999 8。平均回收率分别为100.6%,98.34%,98.35%,100.2%,98.44%,98.18%;平均RSD分别为1.8%,1.5%,1.9%,2.0%,2.4%,2.0%(n=6)。5家企业的的板蓝根颗粒中氨基酸类成分的含量存在差异。结论:该方法操作简单,重复性好,灵敏度高,结果准确可靠。

快速液相色谱法同时测定板蓝根颗粒中4种核苷类成分的含量

目的:建立同时测定板蓝根颗粒中4种核苷类成分含量的快速液相色谱方法。方法:色谱柱:Agilent Zorbox SBC18(4.6×50mm,1.8μm),流动相:水(A)-甲醇(B)线性梯度洗脱[0-4min,0-3%B;4-12min,3-12%B;12-16min,50-50%B;16-20min,0-0%B],流速:0.6mL.min-1,柱温:30℃,检测波长:254nm。结果:尿苷的线性范围为2.164～86.56μg,r=0.9997;鸟苷的线性范围为2.49～99.6μg,r=0.9999;表告依春的线性范围为3.696～147.84μg,r=0.9999;腺苷的线性范围为2.476～99.040μg,r=0.9999。尿苷、鸟苷、表告伊春及腺苷平均回收率分别为为95.9%,99.9%,101.0%,99.8%,平均RSD分别为0.8%,1.8%,1.3%,0.8%(n=6)。5家企业的的板蓝根颗粒中核苷类成分的含量存在差异。结论:该方法操作简单,重复性好,灵敏度高,结果准确可靠。

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R^2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R^2值最高的是二次曲线方程,R^2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。