荧光定量PCR与全自动生物芯片法检测人乳头瘤病毒的一致性研究

背景 人乳头瘤病毒(human papillomaviruses,HPV)分型检测是宫颈癌筛查的重要手段之一,但技术人员短缺及实验室硬件设施不足对其应用造成了不利影响。目的 以荧光定量聚合酶链式反应(PCR)为参考,考察全自动生物芯片法在HPV分型检测中的诊断性能。方法 针对常规进行荧光定量PCR检测的临床样本,每一种型别均采用抽签法进行简单随机抽样,选中的样本使用全自动生物芯片法检测,采用Kappa检验比较两种方法的检测结果是否存在差异。针对不一致结果,通过E6/E7区的扩增产物测序进行确认。结果 从4 589例样本中选择124例,其中HPV阴性50例,HPV阳性74例,按照阳性型别计算共99个测试。按照样本阴性、阳性计算,两种方法的结果完全一致,Kappa值为1.000(P<0.000 1)。按照样本型别计算,全自动生物芯片法的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和总体符合率分别为98.0%、92.6%、96.0%、96.2%和96.1%,Kappa值为0.913(P<0.000 1),提示两种方法的结果一致性良好。两种方法不一致的结果集中在6例阳性样本之中,39型和59型各1例,52型和68型各2例,在重复验证及测序分析中均得到了确认。此外,全自动生物芯片法还发现了18例不被荧光定量PCR方法涵盖的型别,能够为临床治疗提供更丰富的信息。结论 全自动生物芯片法与荧光定量PCR法在HPV的分型检测中具有很好的一致性,对于技术人员短缺及不具备标准PCR实验室的医疗机构,全自动生物芯片法具有良好的应用前景。

FDA现代化法案2.0给疾病动物模型发展带来的启示和思考

实验动物是生命科学研究和生物医药产业发展的基础条件,是科学探索和医疗健康事业中不可或缺的技术支撑。科学地开发疾病动物模型对生物医药科研和产业发展意义重大。但鉴于多种新兴体外建模技术在过去十年中的蓬勃发展,2022年美国国会全票通过了FDA Modernization Act 2.0(即《美国食品药品监督管理局现代化法案2.0》,简称FDA现代化法案2.0),取消了自1938年以来实施的FDA批准新药进入人体临床试验前必须经过动物实验的联邦强制要求,并正式提出体外疾病模型也可以被运用在临床前试验中,但并未禁止开展动物实验。本文解读了FDA现代化法案2.0的由来,介绍了细胞培养、类器官、器官芯片、生物3D打印模型和计算机模型这5种体外建模方式在科研、生物化工和制药业中的最新应用及其各自的优缺点,同时概括了实验动物和疾病动物模型发展的新趋势,并关注各种模型之间的交叉应用,旨在为我国今后的疾病动物模型发展提供一些参考。

生物芯片技术及在中药研究中的应用展望

生物芯片是近几年来发展起来的一种尖端技术 ,可用于中药药理的分析、新药的研制开发、中药鉴定、毒理观察等方面 ,有利于在分子生物学水平上阐明中医药治病的机制 ,促进中药的现代化 。

蛋白芯片应用研究进展

蛋白芯片作为一种快速、简便、高通量分析检测技术,近年来在食品检验、蛋白质组学、疾病诊断、药物筛选、农林畜牧业以及司法鉴定等领域应用日渐增多。本文简述蛋白芯片的应用、存在的问题和未来发展前景。

生物芯片技术应用及其趋势展望

结合生物芯片的原理及其实验过程,对生物芯片技术在基因序列分析、疾病诊断、药物研究、微生物检测、农林业生产、食品卫生监督、环境保护和监测诸多领域中的应用予以概括,同时对其发展前景加以展望。

生物芯片法在结核分支杆菌检测中的应用价值探讨

目的探讨生物芯片法在结核分支杆菌诊断中的价值。方法对生物芯片法的特异度、重复性和灵敏度进行方法学评价,并用生物芯片法检测79例临床怀疑结核的患者标本和56例非结核患者标本,将其结果同传统抗酸染色法进行比较。结果在方法学实验中,生物芯片法重复性好,特异性高,灵敏度高。临床试验中,79例怀疑结核标本,生物芯片法检出率为49.4%(39/79)高于抗酸染色法19.0%(15/79),差异有统计学意义(χ2=13.87,P<0.05);而56例非结核患者检测结果均为阴性。结论生物芯片法是一种快速、灵敏度好、特异性高、重复性好的结核分支杆菌辅助诊断方法。同时生物芯片法能区分结核分支杆菌和非结核分支杆菌,在流行病学、临床诊断和治疗上有着重要意义。

生物芯片技术的原理与应用

生物芯片是指将大量生物讯息密码 (寡核苷酸、cDNA、基因组DNA、蛋白质等 )以预先设计的方式固定在玻片、硅片等固相载体上组成的密集分子阵列 ,可分为核酸芯片、蛋白芯片、芯片实验室三类。生物芯片技术的本质是生物信号的平行分析 ,它利用核酸分子杂交、蛋白分子亲和原理 ,通过荧光标记技术检测杂交或亲和与否 ,可迅速获得所需信息。高效、快速的生物芯片技术以其无与伦比的优势 ,已在医学、分子生物学等领域显现出巨大的应用价值 ,具有非常广阔的发展前景。

生物芯片发展现状和未来

生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术,它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统,将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化、集成化、微型化〔1〕。本文就生物芯片的类型、发展状况及其应用作简要论述。

多项肿瘤标志物芯片检测法与化学发光分析法的对比实验研究

多项肿瘤标志物芯片检测系统(C12芯片法)通过一次测量即可获得AFP、CEA、PSA、fPSA、CA125、CA242、CA153、CA199、NSE、βHCG、HGH和铁蛋白共12项指标的含量。本研究采用C12芯片法检测了22份正常人和138份多种恶性肿瘤患者的血清样品,11项测量值与全自动化学发光免疫分析法(ACLIA)进行比较。结果表明,C12芯片法的各项测量值与ACLIA对应的各项测量值之间存在不同程度的相关性(正常组总r=0.32,异常组总r=0.28,P均小于0.01)。C12芯片法与ACLIA对多种肿瘤血清的各单项指标平均阳性率分别为77.5%和82.1%,两组无显著性差异(P>0.05)。C12芯片法简便实用,在临床上可有助于筛选适用的肿瘤标志物指标,提高单次诊断的灵敏度,但在定量分析的准确性方面还有待进一步提高。

生物芯片应用概述

生物芯片技术作为新一代生物技术,以其高通量并行分析的优势引起国内外广泛的关注及重视,在各个领域得到广泛的应用,就生物芯片在科学研究、疾病诊断、预防医学、新药开发、司法鉴定、食品安全检测、环境监测、农林科学及军事科学等领域中的应用做简单介绍。

生物芯片技术在肺癌研究中的应用价值

肺癌的发生发展是多基因共同参与、多途径相互影响的复杂生物学进程,与多种癌基因、抑癌基因、DNA修复基因等变异或表达异常有关。如何从海量数据中寻找肺癌的发病因素和癌变多阶段演进的分子机制,是目前科研和临床工作者必须面对的问题。生物芯片技术的诞生为人们提供了一种高通量、高效率的肿瘤学研究手段。本文将讨论生物芯片技术在肺癌中的最新研究进展。

生物芯片扫描仪

生物芯片扫描仪是生物芯片应用的关键器件。本文概括介绍了激光扫描仪和CCD扫描仪两种主要生物芯片扫描仪的工作方式,对目前市场上各种扫描仪的性能进行了比较,并讨论了扫描仪的发展方向。

激光共聚焦生物芯片扫描仪分辨率特性研究

随着生物芯片集成度的提高,所用反应物的量减少,其激发所产生的荧光信号也越来越微弱。因而,对高精度、高分辨率生物芯片检测仪的要求迫在眉睫。本文探讨了一种激光共聚焦生物芯片扫描仪的成象原理和高分辨率特性,其中指出激光共聚焦生物芯片扫描仪由于采用了探测针孔,因而视场大大减小,信噪比大大提高,同时每幅图象逐点扫描形成,因而可成高分辨率的象。

生物芯片的研究进展

综述了国内外生物芯片的研究进展及其在科学研究、医疗保健、商检环保、农业、军事等领域的应用,并对其发展趋势进行了展望。

糖芯片制备和应用的最新研究进展

糖芯片是一种研究微量糖与生物大分子之间相互作用的生物检测技术,因其具有用量少、快速、高效和高通量等特点,现已被广泛应用到药物开发、免疫学,临床诊断和细菌检测等诸多领域中。近年来,尽管对糖芯片的制备方法和应用进行了较为深入的研究,但对糖芯片的制备方法和应用的综述还较少报道。本文主要介绍糖芯片的制备原理、非化学修饰和化学修饰制备糖芯片的最新方法,然后对糖芯片在自组装等方面应用的最新进展进行综述,并对糖芯片所遇到的挑战和发展趋势也作了展望。

多项肿瘤标志物生物芯片检测系统的初步临床应用

多项肿瘤标志物生物芯片(C-12芯片)检测系统是利用生物芯片的平行检测能力,一次检测可以获得 AFP、NSE、PSA、fPSA、CEA、CA125、CA242、CA15-3、CA19-9、β-HCG、HGH和铁蛋白共12项指标的含量。本 研究采用C-12芯片进行人群肿瘤筛查2243例,各种恶性肿瘤和非肿瘤病人1836例。根据随访结果分析C-12 芯片检测的临床应用价值。C-12芯片进行人群肿瘤筛查共发现有41人检测结果呈异常(阳性率1．99％),2例 确诊为恶性肿瘤。C-12芯片对检测恶性肿瘤的总阳性率为68．5％(207／302),而对非肿瘤疾病的检测总阳性率 为17．1％(263／1534),提示C-12芯片可用于人群肿瘤初步筛查,在临床上对多种常见肿瘤有较高的辅助临床诊 断价值,但对非肿瘤疾病的检测阳性率偏高。

基于微细加工技术的高精度荧光检测生物芯片

荧光检测生物芯片在生命科学研究及诸多相关领域已经得到了广泛应用。利用荧光修饰核酸探针可以在液相态中检测到c-fos mRNA致癌基因信息或病毒性核糖核酸(RNA)。通过微细加工技术分别制造了变深度微沟道和变宽度微沟道,目的是找到微生物荧光检测芯片中的最佳检测宽度和深度,并对检测装置中光学滤波片进行了优化。芯片采用最优尺寸和装置采用优化过的荧光滤波片,不仅大幅缩短了检测时间,节省了荧光探针试剂,而且还提高了芯片荧光检测灵敏度。实验结果表明:当荧光检测系统的微沟道深度为500μm、宽度为200μm,并使用(480±15)nm的带通滤波片时,荧光修饰核酸探针的探测灵敏度从通常的20 fmol(即2×10-14 mol)减低到50 amol(即5×10-17 mol),提高了约400倍,大大提高了系统的检测精度。

基于TPM芯片的计算机安全启动系统设计

BIOS(Basic Input Output System)犤1犦在计算机系统中起着非常重要的作用,它是被固化到计算机中的一组程序,为计算机提供最基本的、最直接的硬件控制。在现实中,BIOS常常是被病毒、黑客攻击的对象,即通过执行代码来修改BIOS,从而造成BIOS或操作系统被破坏。由于BIOS是先于操作系统和病毒检测软件运行的,因此通过软件方式来清除、检查BIOS中的病毒十分困难。该文提出一种安全芯片及保护BIOS、底层固件、操作系统以及应用模块的方法,通过密码学原理、集成电路技术,设计实现一款安全芯片,能够有效地防止对计算机系统中操作系统、应用模块以及BIOS的攻击。

基于线阵电极电泳芯片的微全分析系统

介绍了用于生化分析的一种新型微分析系统 ,并根据模拟计算和现有实验参数给出了设计方案 ,包括电泳芯片的设计、工艺制作、微机控制系统以及初步实验结果。新型的基于线性阵列电极的微型电泳芯片将会大大降低电泳电压 ,减小实验中的热效应 ,能够灵活设定分离时间、长度、电压等电泳的各项条件 ,可满足多种分离需求。新型材料PDMS使芯片制备更简单 。

生物技术在食品检测方面的应用

综述了DNA探针、PCR、生物芯片、胶体金免疫层析及ELLSA等生物技术的基本原理及其在食品检测方面的应用。