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题名盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
被引量:5
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作者
邵仲英
宋丽洁
李可欣
刘蕾
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机构
卫生部北京医院临床药理室
山东大学药学院
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出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第5期344-346,共3页
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文摘
目的研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的生物等效性。方法20名受试者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度,以BAPP2.0程序计算药动学参数和生物等效性数据。结果受试制剂和参比制剂的阿昔洛韦,其Cmax分别为(2.04±0.48)、(1.94±0.37)μg·mL-1,tmax分别为(1.3±0.6)、(1.4±0.6)h,t1/2分别为(2.53±0.42)、(2.55±0.43)h,AUC0~12分别为(5.82±0.99)、(5.54±0.84)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(6.04±1.04)、(5.76±0.94)μg·h·mL-1。经方差分析和配对t检验,受试制剂与参比制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(105.7±13.9)%。结论2种制剂具有生物等效性。
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关键词
盐酸伐昔洛韦
阿昔洛韦
药动学
生物等效性
高效液相色谱-荧光检测法
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Keywords
Valaciclovir hydrochlordide
Aciclovir
Pharmacokinetics
bioequiavailabilit y
HPLC - fluoromet ry
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分类号
R969.1
[医药卫生—药理学]
R944.4
[医药卫生—药剂学]
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