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微生态制剂治疗非酒精性脂肪性肝病疗效的meta分析 被引量:2
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作者 袁桂林 黄紫庆 沈薇 《现代医药卫生》 2016年第12期1782-1784,1788,共4页
目的系统评价微生态制剂治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的效果。方法检索Pub Med、Wiley Inter Science、Springer Link、MEDLINE、EMBASE、Web of Science所有以英文形式发表的关于微生态制剂在NAFLD中应用的随机对照试验。应用Review ... 目的系统评价微生态制剂治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的效果。方法检索Pub Med、Wiley Inter Science、Springer Link、MEDLINE、EMBASE、Web of Science所有以英文形式发表的关于微生态制剂在NAFLD中应用的随机对照试验。应用Review Manager5.3软件进行数据分析。结果应用微生态制剂可显著降低NAFLD患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平,加权均数差分别为-20.49[95%可信区间(95%CI):-30.20^-10.78,P<0.000 10]、-24.52(95%CI:-34.58^-14.46,P<0.000 01)、-0.38(95%CI:-0.52^-0.23,P<0.000 01)、-0.32(95%CI:-0.56^-0.07,P=0.010 00)、-0.45(95%CI:-0.72^-0.19,P=0.000 70)、-0.47(95%CI:-0.88^-0.06,P=0.030 00)、-1.51(95%CI:-2.29^-0.73,P=0.000 20)。微生态制剂的应用不能明显改善患者体质量指数、三酰甘油水平,加权均数差分别为-1.31(95%CI:-2.86~0.23,P=0.100 00)、-0.19(95%CI:-0.49~0.11,P=0.230 00)。结论微生态制剂可有效降低NAFLD患者ALT、AST、TC、LDL、TNF-α、CRP水平,减轻患者胰岛素抵抗,在NAFLD的治疗中具有一定的临床应用价值。 展开更多
关键词 生物制品/治疗应用 脂肪肝/治疗 肝功能试验 血脂异常 META分析
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脑细胞活性因子治疗急性脑血管病
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作者 吴小鉴 胡国柱 +1 位作者 聂荣庆 张进 《南昌大学学报(医学版)》 CAS 1996年第3X期73-76,共4页
报道脑细胞活性因子(CCAF)治疗84例急性脑血管病的临床效果,并与脑活素治疗组及对照组比较;CCAF治疗组84例(脑出血34例,脑梗塞50例);脑活素治疗组44例(脑出血17例,脑梗塞27例);对照组50例(脑出血... 报道脑细胞活性因子(CCAF)治疗84例急性脑血管病的临床效果,并与脑活素治疗组及对照组比较;CCAF治疗组84例(脑出血34例,脑梗塞50例);脑活素治疗组44例(脑出血17例,脑梗塞27例);对照组50例(脑出血22例,脑梗塞28例)。CCAF和脑活素治疗组的基础治疗与对照组相同。结果显示CCAF治疗组总有效率为80.76%,高于脑活素治疗组的60.30%(P<0.05),更优于对照组的55.35%(P<0.01)。CCAF使用过程中未见副作用和明显不良反应。 展开更多
关键词 生物制品/治疗应用 脑细胞活性因子 脑活素 脑出血/治疗 脑梗塞/治疗
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2023年度中国新药盘点
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作者 李秋 戈乾玮 邵黎明 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期4-11,共8页
为了解我国新药创新现状,本文盘点了2023年度国家药品监督管理局(NMPA)批准的新药上市申请信息,通过对药品类型、治疗领域、靶点分布和优先审评审批等内容的梳理,为生物医药创新相关领域的研究者提供参考。截至2023年12月31日,NMPA共批... 为了解我国新药创新现状,本文盘点了2023年度国家药品监督管理局(NMPA)批准的新药上市申请信息,通过对药品类型、治疗领域、靶点分布和优先审评审批等内容的梳理,为生物医药创新相关领域的研究者提供参考。截至2023年12月31日,NMPA共批准190个新药上市申请,化学药品、治疗用生物制品和中药分别为117、64和9个。1类新药37个,改良型新药117个。抗肿瘤药物仍占主导(34.2%)。儿童用药和罕见疾病用药批准数量大幅提升。 展开更多
关键词 药物批准 1类新药 改良型新药 生物制品 治疗应用 靶点
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生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究
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作者 李怡君 寇雅真 +1 位作者 魏开坤 韦薇 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期1102-1108,共7页
生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键,贯穿药品的整个生命周期。随着生物制品相关分析技术的发展和上市后产品知识的积累,上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)可持续改进药物分析方法,增强质量风险管理。本文... 生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键,贯穿药品的整个生命周期。随着生物制品相关分析技术的发展和上市后产品知识的积累,上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)可持续改进药物分析方法,增强质量风险管理。本文从监管角度出发,探讨关于治疗用生物制品分析方法变更的审评考量,分享分析方法变更的相关案例,为制药企业持续不断提升药物质量控制和完善分析方法变更申报资料提供参考。 展开更多
关键词 治疗用生物制品 分析方法 全生命周期管理 上市后药学变更
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重视葡萄膜炎药物治疗研究,提高葡萄膜炎药物治疗效果 被引量:9
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作者 郑曰忠 《中华眼底病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期404-408,共5页
各类非感染性葡萄膜炎的治疗,糖皮质激素是首选药物.但单一药物治疗对慢性或复发性葡萄膜炎的疗效欠佳,长期应用又具有明显的毒副作用,因此部分患者需辅助以免疫抑制剂或生物制剂治疗.不同类型免疫抑制剂和生物制剂的作用机制不完全相同... 各类非感染性葡萄膜炎的治疗,糖皮质激素是首选药物.但单一药物治疗对慢性或复发性葡萄膜炎的疗效欠佳,长期应用又具有明显的毒副作用,因此部分患者需辅助以免疫抑制剂或生物制剂治疗.不同类型免疫抑制剂和生物制剂的作用机制不完全相同,因此各自的适应证、疗效和毒副作用也不尽一样.在临床实践中,应根据葡萄膜炎的类型选择敏感的免疫抑制剂或生物制剂治疗,同时密切观察其疗效和毒副作用.葡萄膜炎治疗中的常用药物类型、疗效以及存在的问题值得我们进一步关注和深入研究,以提高葡萄膜炎药物治疗的效果. 展开更多
关键词 葡萄膜炎/药物疗法 免疫抑制剂/治疗应用 生物制品/治疗应用 述评
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从国际非专利名称纵观全球生物药发展 被引量:5
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作者 曹萌 赵宇豪 郭中平 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期154-165,共12页
生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(Wo... 生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)协调建立的国际非专利名称(International Nonproprietary Names,INN)是全球药物命名的标准化体系。从INN的起源,以及生物药INN的类别、发生与发展为主线,以较为详实的数据统计和分析,呈现了全球生物药的衍化进程,从不同的角度纵览生物药技术发展历程,对生物药的研发设计、技术标准及监管策略的考量均具有一定的参考意义。 展开更多
关键词 生物药 国际非专利名 上市 靶点 适应证 前沿生物制品
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Influences of Biochar and Biochar-Mineral Complex on Mycorrhizal Colonisation and Nutrition of Wheat and Sorghum 被引量:4
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作者 Paul BLACKWELL Stephen JOSEPH +4 位作者 Paul MUNROE Hossain M.ANAWAR Paul STORER Robert J.GILKES Zakaria M.SOLAIMAN 《Pedosphere》 SCIE CAS CSCD 2015年第5期686-695,共10页
The high price of synthetic fertilisers and the price barrier for biochar as a soil amendment have encouraged the exploration of using biochar in fertiliser replacement formulations. Biochars coupled with fertilisers ... The high price of synthetic fertilisers and the price barrier for biochar as a soil amendment have encouraged the exploration of using biochar in fertiliser replacement formulations. Biochars coupled with fertilisers can be applied at lower application rates to achieve benefits in plant growth and nutrition, as well as soil biological fertility. It is necessary to evaluate the use of biochar as a fertiliser substitute. Therefore, this study investigated the comparative influences of biochars, including Acacia saligna (AS), Simcoa jarrah (S J) and Wundowie jarrah (W J), mineral fertiliser with microbes (MF + M), biochar-mineral complex (BMC) and their combination on mycorrhizal colonisation, growth and nutrition of wheat in a glasshouse experiment and sorghum in field conditions. BMC + MF + M treatment produced higher mycorrhizal colonisation than MF + M alone, indicating that BMC had a significant role in increasing mycorrhizal colonisation. SJ (treated with acetic acid) and MF + M treatments, as well as AS + MF + M application, showed similar effects on mycorrhizal colonisation, but lower colonisation than the BMC + MF + M treatment. Ovcrall~ the BMC + MF + M treatment supported the maximum shoot, root and total plant dry weight followed by AS + MF + M and WJ + MF + M. The MF + M treatment had the maximum shoot N and K concentrations, while BMC + MF + M application had the maximum shoot P concentration. AS + MF -4- M and WJ + MF + M treatments supported the maximum N uptake by wheat shoots, while BMC + MF + M supported the maximum P uptake. The results showed that biochars and BMCs could increase mycorrhizal colonisation, plant growth and nutrient uptake of wheat, particularly N, P, K, S and Zn. The field experiment confirmed that BMC application at a rate of 300 kg ha-1 could increase the yield of irrigated sorghum on a loam soil and provide better applied P use efficiency compared to a water-soluble fertiliser alone. These results indicated that biochar-based fertilisers might increase the resilience and sustainability of dryland cropping in environments such as in Western Australia and warrant further field evaluation. 展开更多
关键词 carbon sequestration nutrient uptake P use efficiency soil biological fertility wheat production
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中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版)
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作者 中华医学会皮肤性病学分会 中国医师协会皮肤科医师分会 +2 位作者 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会 王刚 张学军 《中华皮肤科杂志》 CAS 2024年第11期976-997,共22页
银屑病的治疗已经进入靶向治疗时代,生物制剂和小分子药物的应用显著改善了患者的生活质量,特别是在中重度、难治性及特殊类型银屑病治疗方面发挥了积极的作用。我国批准上市并已用于治疗银屑病的生物制剂包括肿瘤坏死因子α抑制剂、白... 银屑病的治疗已经进入靶向治疗时代,生物制剂和小分子药物的应用显著改善了患者的生活质量,特别是在中重度、难治性及特殊类型银屑病治疗方面发挥了积极的作用。我国批准上市并已用于治疗银屑病的生物制剂包括肿瘤坏死因子α抑制剂、白细胞介素12/23抑制剂、白细胞介素23抑制剂、白细胞介素17A抑制剂及白细胞介素36抑制剂五大类9种制剂;小分子药物包括抑制炎症细胞因子通路中磷酸二酯酶4、Janus激酶(包括酪氨酸激酶2)等不同环节共两类4种药物。如何合理、有效、安全地使用生物制剂及小分子药物已经成为临床工作中备受关注的问题。为此,我国银屑病诊疗及相关领域专家依据国内外研究数据和临床经验,结合中国银屑病患者的特点,在深入讨论的基础上制订本指南,从生物制剂和小分子药物的应用原则与方法、疗效与安全性、患者的筛查与监测、常见问题与对策以及特殊人群应用的注意事项等方面,为临床医生提供具体的指导意见。 展开更多
关键词 银屑病 生物制品 治疗学 生物制剂 小分子药物 指南
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