重组人源化抗TNF-α单抗纯度稳定性的研究

收集发酵料液,裂解细胞释放还原酶,然后分别采用持续通入空气、添加CuSO4或EDTA-2Na的方式对抗体进行孵育保护,再通过Protein-A和CE-SDS的方式检测抗体质量的变化研究重组人源化抗TNF-α单抗在生产过程中纯度稳定性提升的方法。结果表明,通入空气、添加CuSO4或EDTA-2Na都能提高单抗的稳定性,防止单抗的纯度下降,而且添加EDTA-2Na比其他两种方式更能提高抗体的稳定性。在收获过程中添加EDTA-2Na能够增加重组人源化抗TNF-α单抗的稳定性,防止抗体的纯度下降。