CNAS实验室认可与专业建设融合研究——以四川信息职业技术学院为例

通过对标准进行分析,结合所选认证领域和质量参数,分析本院测评中心与CNAS认证要求的差距,梳理不符合项,在申请认证期间,在质量部监督下,不断完善测评中心的管理机制,最终取得认可证书。专任教师参与测评中心认证过程,在能力验证、实际项目中提升了专业技能,并把软件质量体系相关内容纳入课程知识点,从而完善了课程体系,让测评中心认证与专业建设相互融合。

放射性药品质控实验室CNAS认可探索

为了提高放射性药品质控实验室的质控水平和质量管理水平,开展了实验室CNAS认可工作。放射性药品的质量控制具有一定的特殊性,其不仅要按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行实验室管理,也要考虑放射性药品具有放射性这一特殊性质。在开展CNAS认可工作时,充分考虑了放射性药品短半衰期、有效期短、辐射安全等性质,结合实验室实际情况将两套管理体系有机融合,有效提高实验室管理水平。本文结合开展CNAS认可工作时的实际情况,提出了放射性药品质控实验室CNAS认可的一些关键要素,为其他放射性药品生产经营企业提供参考和帮助。

浅谈CNAS校准实验室人员培训管理

为了保证人员能力能够持续满足实验室活动的需要,需要对实验室人员进行规范的管理,而人员培训是人员能力提升的主要手段。本文深入解读和分析了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》和CNAS-CL01-A025:2022《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》中关于人员培训的相关条款,并阐述了CNAS校准实验室在人员培训管理中的具体要求和实施步骤。

基于CNAS的软件性能测试能力验证方法与实践

CNAS是中国合格评定国家认可委员会制定的标准,其认证的证书代表了软件测试领域的最高质量和可信度,标志实验室在软件测试领域达到了国际标准要求。能力验证是CNAS认证的关键步骤之一,通过能力验证可以证明实验室在测试设备、人员资质、测试方法等各方面符合CNAS的要求。选用了“课题数据管理软件V1.0”为被测样品,使用LoadRunner测试工具,对被测样品的测试需求、测试场景设计及测试具体实施进行了研究和分析。

基于CNAS-CL01的药物检测技术综合实训教学改革研究

实训教学是高等职业教育的关键环节。本研究将CNAS对检测实验室管理理念和技术标准引入药品质量管理专业的药物检测技术实训教学中,按CNAS-CL01检测标准规程对实训人员从实验室要求、场地设施、检验设备、检验程序及检验过程的质量保证等方面进行讨论,并将CNAS对质量管理体系的评估方法引入实训后的考核与评价,以期提高药物检测技术综合实训教学质量和管理水平,使药品质量管理专业药物检测技术综合实训教学工作达到标准化、规范化和实用化。

电磁兼容EMC检测实验室申请CNAS认可的过程要素分析

申请电磁兼容EMC检测实验室CNAS认可是提升实验室检测水平和影响力的有效途径,从实验室的筹建到质量管理体系的正式运行是一个漫长而复杂的过程,需要各方共同的支持和努力。首先,需要明确实验室从事的方向领域,根据方向领域及资金预算确定实验场所、必要的设施设备等基础性建设投入。然后,确定人员的需求,组建专业化的检测团队,并明确团队的组织结构,任命质量负责人、技术负责人、检测工程师等重要岗位人员,并制定其岗位职责。接着,由团队的质量负责人根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》等文件搭建实验室质量管理体系框架,其他成员配合其完成体系文件的构建工作,与此同时完成电磁兼容EMC典型试验项目,并形成文件化的记录。至此,开始试运行实验室质量管理体系,并根据运行情况及时做出优化调整,持续改进。对电磁兼容EMC检测实验室申请CNAS认可的重要环节和核心要素进行总结,并且对电磁兼容EMC典型试验的检测方法进行介绍和分析,有助于相关实验室申请CNAS认可。

生物医药产业园区公共平台CNAS认可实验室的风险管理

随着我国生物医药产业的快速发展和生物医药企业创新研发需求的提高,近年来生物医药产业园区公共平台CNAS认可实验室不断增加,做好实验室风险管理具有重要意义。文章分析了该类实验室在合同评审、人员、仪器设备、环境和设施、外部提供的产品和服务、检测样品与方法、报告结果7个方面的风险因素,在此基础上提出相关建议,包括强化学习CNAS认可文件、保障管理体系有效运行、认真及时处理投诉,以期促进实验室发展进步。

分析CNAS认可实验室运行和维护策略

CNAS实验室认可是对实验室技术能力的认可,更是对实验室质量保证体系的认可。在CNAS组织的现场评审中,发现许多实验室存在着体系文件不健全、检测设备设施不完善、日常管理不到位等问题,导致实验室运行和维护效率低下,影响了CNAS的现场评审。本文主要基于笔者所参与的CNAS现场评审中出现的不合格问题的处理经验,从文件管理,服务与物资采购,设施与环境条件,检测与校准方法,设备与样品等六个方面对实验室的操作与维护提出了一些优化建议。

关于实验室申请CNAS/CMA二合一评审最新文件解读

我国实验室需要拥有的主要资质包括CNAS以及CMA,满足上述两项资质的实验室才能够拥有对立进行检验检测的相关资质。当前我国正在普及CNAS/CMA的二合一评审,即实验室能够在一次提交申请的情况下同时通过上述两项资质的评审。为明确实验室如何根据二合一评审的相关要求进行评审准备,提高准备的针对性以及有效性,本文对评审相关的文件进行了系统性的解读,进一步明确了评审的相关需求以及针对性准备的基本需要等情况,降低实验室申请的准备难度。

关于CNAS认可在电厂燃煤检测实验室中的应用分析

目前,物质生活水平的不断提高产生了用电设备的寿命越来越大,在这种发电方式下,用电压力越来越大,受到压力的上升时我国的用电主要是燃煤电厂,其组成是燃煤电厂的煤,对煤和原料进行规定,命名者必须考虑到发电的质量和效率。当前,主管部门和燃煤电厂对煤控工作高度重视,对最优控制提出了更高的要求。CNAS实验室审批工作中,建立了自己的实验室质量管理体系,实现了煤炭检测和生产的标准化、自动化和流程化管理,可以充分发挥实验室的检测能力和公正性,提高客户满意度,更好地支持重大法律纠纷的信心。本文介绍了CNAS实验室鉴定的主要方法。

CNAS实验室认可体系在空管自动化系统软件测试中的应用

自动化系统软件质量保障在民航安全运行中发挥重要作用,软件测试是保证软件质量的重要手段,文章分析了目前空管自动化系统软件测试中的问题,研究实验室认可体系的要求在空管自动化系统软件测试中的应用,以达到提高测试水平,进而保证自动化系统软件质量的目的。

CNAS认可实验室质量安全风险管理

随着人们生活质量的提高和科学技术的进步,消费品的质量安全已经成为各个国家关注的焦点,很多国家都制定了相应的技术法规来确保本国消费品的质量安全。美国、欧盟等发达国家对消费品中有毒、有害物质的限量正在逐步降低,这就对公共检测机构的技术水平提出了更高的要求,检得出、检得快、检得准,并出具权威、公正、可信、准确的试验报告,必然要求公共检测机构进行严格、规范、科学的质量安全风险管理。

浅谈高校纺织CNAS认证实验室的质量管理

CNAS认证一直是衡量实验室质量管理水平的标杆,高校实验室是国家科研水平的基石。借鉴CNAS认证中质量管理、人员管理、仪器设备校准与溯源等经验,讨论了高校中纺织CNAS认证实验室的实践过程,揭示了高校实验室参与CNAS认证的实践意义。高校实验室参与CNAS认证,有助于提高实验室数据准确性,保证教学实践活动的有效性。

CNAS认可条件下动物实验档案资料的规范化管理

阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性。以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理。

以新版《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)要求开展检测方法验证的问题及解决方法

检测实验室中检测结果的准确性至关重要,对标准检测方法的验证是获得检测结果准确性的重要前提;对申请CNAS认可的实验室而言,如果方法验证不符合认可准则的要求,将直接造成申请的技术能力不予认可。本文依据《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,以实际发生的案例为例,通过分析问题产生原因,从体系文件的控制、方法验证技术操作、记录的规范填写等3个方面,对实验室开展方法验证的方法进行全面细致地讲解,以期用于指导实验室有效地开展方法验证工作。

关于CNAS认可实验室运行和维护的几点体会

从本实验室从多次CNAS现场评审中不符合项整改的工作经验出发,从实验室的文件控制、服务和供应品的采购、设施和环境条件、检测和校准方法、设备、样品六个方面进行了总结,并为实验室的维护和运行提出了几点建议。

能力验证活动结果在CNAS认可实验室中的应用浅析

详细阐述了能力验证的定义,分析了能力验证在CNAS认可实验室中的重要作用,说明实验室可通过能力验证活动结果进行多种形式的应用,从而实现对内部质量控制的补充。

CNAS 2015Z0059指印能力验证结果的解析

目的实施指印鉴定能力验证有利于科学、客观地考察和评价从事指印鉴定的鉴定机构(或鉴定人)技术能力和水平。方法概述了2015年度CNAS 2015Z0059指印能力验证项目从样品制作到返回结果评价过程。结果使参与者了解本次指印能力验证的评价方法、评价的总体结果。结论阐明了通过本次指印能力验证的关键技术要点,以及在制作指印鉴定意见书时,期待改正的普遍性问题,以保持司法鉴定意见文书的一致性和可比性。

论我国刑事鉴定项目CNAS认可的证据法定位

我国刑事鉴定项目CNAS认可是一新生事物,它的主要认可依据是司法鉴定机构参加的能力验证,这需要相应的能力验证实施方案和结果处理手段作为保障。现阶段我国能力验证活动存在验证项目代表性、经验型鉴定验证可行性、能力验证技术方法统一性三大问题,在证据法上不宜将CNAS认可作为刑事鉴定结论的可信性要件来看待,而应将其定位在证据能力层面。刑事鉴定项目CNAS认可的证据法意义是,刑事鉴定结论的出具人(包括鉴定机构和鉴定人)对于此结论所在的检测项目具有基本的技术检测能力。CNAS认可的刑事鉴定结论,并不当然的具备充分解释案件专业问题的法律效力。

基于CNAS的高校机械工程专业实验教学改革

为了达到教育部工程教育专业认证对机械工程专业试验课程教学的要求,并进一步提高学生在进行实验时的规范化、标准化,更好地适应社会对学生的要求,与国际接轨,将CNAS(中国合格评定国家认可委员会)对实验室进行认证管理理念和对检测的标准引入到机械工程专业的实验教学中,修订和制定了实验指导书等实验室管理和教学文件;按CNAS检测标准规定实施了实验教学,对学生从实验室人员要求,实验室设备,实验前程序,检验程序,检验程序的质量控制,检验后程序和结果报告等方面进行培训和实践操作;根据CNAS质量管理体系的过程原理对学生开展考核及评估。通过改革,使机械工程专业实验课程的实验教学管理达到标准化、规范化和实用化,使机械工程专业实验教学质量和管理水平得到较大的提高。在达到工程专业认证要求的基础上进一步提高学生的培养质量,更加符合社会对毕业生的要求。