两种HBV DNA荧光定量PCR检测试剂的检测能力精度比较

目的:了解Roche公司Cobas PCR试剂与国产HBV荧光定量PCR试剂对HBV DNA检测的差异性,以更好地指导抗病毒治疗。方法:采用相关性分析来评价Cobas检测和国产检测对不同HBV DNA载量标本的精确性。结果:将全部标本的检测结果进行相关性分析,国产试剂与Roche试剂具有较好的相关性(r=0.612,P=0.004)。将标本分别按照以下5个病毒载量分级:10^(3)~10^(4),10^(3)~10^(5),10^(3)~10^(6),10^(3)~10^(7),10^(3)~10^(8)(copy/ml),则国产试剂检测结果与Roche定量结果的相关性分别为:相关系数r=-0.129,0.107,0.13,0.304,0.295,检测P值分别为:0.287,0.378,0.283,0.011,0.013。70例中国产试剂检测结果低于检测下限的标本有43例,而Roche检测结果处于检测下限的有17人(39.5%),余下26例(60.5%)的病毒载量均能检测到(处于10^(2)~10^(6) copy/ml范围内):其中,处于10^(2)~10^(3)的有10例,处于10^(3)~10^(4)的有9例,处于10^(4)~10^(5)的有2例,处于10^(5)~10^(6)范围内的有5例。国产试剂检测结果≤1000 copy/ml而Roche检测结果>1000 copy/ml的标本有16例,占37.2%。结论:总体上国产试剂与Roche试剂具有较好的相关性。病毒载量在10^(7) copy/ml以上的两者检测精度相似。国产试剂对病毒载量低于≤10^(6) copy/ml范围内的与Roche检测相关性较差,尤其低于国产检测下限的标本更需要采用Roche检测。