结核性脑膜炎患者预后的相关因素分析

目的研究影响结核性脑膜炎(TBM)患者预后的相关因素。方法回顾性分析广元市第三人民医院2006年1月～2012年12月收治的156例TBM患者的临床资料,采用改良Barthel指数(BI)评定患者出院恢复情况并分组,BI≥12分为恢复良好,<12分或死亡为恢复不良;研究影响患者恢复不良的相关因素,采用Logistic回归分析影响患者预后的独立危险因素。结果①本组156例TBM患者,治疗后出院148例(94.87%),其中BI≥12分者102例(65.38%,恢复良好组),BI<12分者46例(29.49%,恢复不良组);治疗无效死亡8例(5.13%),其中呼吸衰竭死亡4例(2.56%),脑疝死亡2例(1.28%),多器官功能衰竭死亡1例(0.64%),上消化道出血导致低血容量性休克1例(0.64%)。②恢复不良组患者肢体瘫痪、脑积水和脑脊液(CSF)蛋白含量高于恢复良好组,恢复不良组格拉斯哥昏迷评分(GCS)和CSF氯化物含量低于恢复良好组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。③多因素分析结果显示,脑积水、GCS评分和CSF蛋白含量是TBM患者恢复不良的独立危险因素(P<0.05)。结论肢体瘫痪、脑积水、GCS评分、CSF氯化物含量和CSF蛋白含量与TBM患者恢复不良密切相关,其中GCS评分、CSF蛋白含量及脑积水是影响TBM患者预后的独立危险因素。

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)成品蛋白质含量测定及比活性分析

目的:通过对重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)样品蛋白质含量测定及比活性分析,来评价rhG-CSF的质量,为在rhG-CSF成品质量标准中增加蛋白含量测定从而提高我国rhG-CSF的质量标准提供依据。方法:通过从市场和企业库房中随机抽样的方式获得供试品,应用NFS-60细胞/MTT比色法检测供试品的生物学活性;应用HPLC法检测供试品的蛋白质含量;然后计算供试品中rhG-CSF的比活性(即生物学活性与蛋白质含量之比)。结果:本次供试品来自北京、上海、浙江、福建等7省市,共计18批次的样品。按2005年版中国药典三部rhG-CSF NFS-60细胞/MTT比色法测定,18批供试品生物学活性平均相对标示量为115.5%。结果均符合规定,用新建立的HPLC法检测样品中蛋白含量,18批制品蛋白含量测定结果为标示量的93%～137%,平均值为标示量的(118.5±13.6)%。除有1批次样品比活性低于该类制品原液药典要求(应不低于6.0×107IU.mg-1),其余17批供试品均符合其原液比活性要求,平均比活性为7.5×107IU.mg-1。结论:已上市rhG-CSF比活性总体情况较好,但有个别批次比活性可能存在问题,为保证rhG-CSF质量,有必要在其质量标准中增加成品蛋白含量测定项目。