骨化三醇注射液的细菌内毒素检测

目的:验证凝胶法检查骨化三醇注射液细菌内毒素的方法,建立动态比浊法测定其细菌内毒素含量。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,按《中国药典》2000年版方法考察其可行性。结果:骨化三醇注射液在20倍以上稀释可消除干扰作用,凝胶法检查和动态比浊法测定均符合规定,结果准确可靠。结论:鲎试验法适用于骨化三醇注射液中细菌内毒素检测。

3种方案治疗绝经后骨质疏松疗效观察

目的：探讨3种不同方案治疗绝经后妇女骨质疏松的临床疗效。方法：将绝经后伴骨量减少妇女110例,随机分成3组。A组36例,钙尔奇D 1 200 mg/d＋骨化三醇0.25μg/bid;B组39例,钙尔奇D 1 200 mg/d＋骨化三醇0.25μg/bid＋替勃龙1.25 mg/d;C组35例,钙尔奇D 1200 mg/d＋骨化三醇0.25μg/bid＋盐酸雷洛昔芬60 mg/d。3组妇女连续治疗1年。治疗前后测定腰椎第1~4节（L1~4）及股骨骨密度（BMD）;同时检测血清骨碱性磷酸酶（BALP）及血清Ⅰ型前胶原肽（CTX）评价骨代谢指标。结果：①骨痛症状改善。3组妇女治疗1年后骨痛症状均得到改善,A、B、C组改善率分别为83%、92%、95%。②骨密度升高。3组妇女治疗后骨密度明显升高,分别与治疗前比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）;治疗后1年B、C组妇女BMD均较A组显著升高,差异有统计学意义（P〈0.01）,但B、C两组间比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。③骨代谢指标。3组妇女治疗后BALP及CTX水平均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.05）;3组间比较,治疗1年后血清CTX水平,B组较C组显著下降,差异有统计学意义（P〈0.01）,B组较A组下降更为显著,差异有统计学意义（P〈0.000 1）。结论：3种方案均可用于骨质疏松的治疗,降低骨转换、增加BMD、减少骨吸收。