紫珠胶囊治疗慢性乙型肝炎随机、双盲、双模拟对照研究

目的:评估紫珠胶囊治疗慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒疗效和安全性。方法:多中心、随机、双盲、双模拟的对照研究。413例CHB患者,随机分为治疗组(紫珠胶囊)310例和对照组(苦参素胶囊)103例,用药时间24周。于12、24周检测患者血清HBV DNA和HBV标志物,每隔4周随访,记录中医症状积分以评价中医证候疗效,记录不良事件和实验室异常的数据,以监测研究药物的安全性。结果:两组患者的基础人口学、临床和病毒学特征相似。经过24周的治疗,治疗组抗病毒综合应答率为42.58%,HBV DNA下降超过两个log对数级比率为54.84%,优于对照组(P<0.05);HBV DNA阴转率为33.23%、HBeAg阴转率为31.93%、e抗原血清转换率为13.08%,与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05);紫珠胶囊组中医证候改善率为87.42%,优于对照组(P<0.01);两组患者不良事件的发生率基本相似,紫珠胶囊组为0.63%,苦参素胶囊组为2.89%。结论:紫珠胶囊具有较好地抑制HBV的作用,对CHB患者的中医临床症候有显著改善效果,且安全性好。

扶正化瘀胶囊联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的初步系统评价

目的:用Meta分析方法系统评价核苷(酸)类抗病毒药物与扶正化瘀胶囊联合应用对慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法:检索策略:①电子中文数据库:中国生物医学文献系统、中国博士学位论文全文数据库、中国知网、万方数据系统;②外文数据库:OVID数据库、Springer;③同时手工检索已发表和未发表的相关文献,检索时间截止于2012年6月。核苷(酸)类似物联合扶正化瘀胶囊纳入治疗组,核苷(酸)类似物单用纳入对照组。由两名评价者独立选择研究、提取资料、交叉核对后进行方法学质量评估。筛选检索到的随机临床对照实验(RCT)采用Jadad评分表和Cochrane偏倚风险评估量表进行质量评分,采用RevMan 5.1软件进行统计。结果:8个有关核苷(酸)类似物联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化或肝硬化的RCT研究(合计608例)纳入评价系统。其中1篇Jadad量表得分为2分,7篇为1分。Meta分析显示:核苷(酸)类似物联合扶正化瘀胶囊治疗后患者血清HA、LN、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C、ALT、AST、Alb以及脾脏厚度的改善程度与对照组比较,差异有显著性意义,联合用药优于单用核苷(酸)类药物,而两组患者治疗后HBV DNA阴转率和HBeAg阴转率等差异无显著性意义。结论:抗肝纤维化中药扶正化瘀胶囊与核苷(酸)类抗HBV药物联合应用,对肝纤维化或肝硬化患者的血清肝功能与肝纤维化指标改善优于单用核苷(酸)类似物,但其确切疗效尚需以组织学为最终疗效评价标准的严格的RCT证据加以证实。

强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的临床研究

目的:观察强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效。方法:将104例非酒精性脂肪性肝纤维化患者随机分为两组。对照组40例进行基础护肝治疗,治疗组64例在此基础上加用强肝胶囊治疗,疗程均为6个月,观察治疗前后的临床症状、肝功能、肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理情况。结果:治疗组患者治疗前后比较,其临床症状缓解,肝功能恢复,肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理均显示出肝脏纤维化程度明显减轻,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后比较肝纤维化程度明显改善,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:强肝胶囊不仅改善患者临床症状及肝功能,而且具有明显的改善肝脏纤维化程度的作用,是治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的有效药物之一。

益肾健脾胶囊配合钙剂防治雄性大鼠去睾后骨丢失的组织形态计量学研究

为探讨雄性大鼠去睾后骨丢失的组织学机制 ,以及应用益肾健脾胶囊和钙剂后的组织学反应。选用 10月龄大鼠 6 0只 ,行去睾术制成病理模型。随机分为正常组、病理组、益肾健脾胶囊组、益肾健脾 +钙剂组、益肾 +钙剂组和钙剂组。用药 12周后处死取L1～ 2 作不脱钙骨切片 ,测定骨形态计量学各骨量参数和表面参数。各组参数均作方差分析 ,结果①病理组骨量参数小于正常组 (P <0 .0 5 ) ;表面参数显示成骨参数减少 ,破骨参数增加 ,骨转换加快 (P <0 .0 5 )。②各中药组骨量参数高于病理组 (P <0 .0 5 ) ;表面参数得到逆转。同时可见部分成骨细胞特别活跃 ,其下类骨质高出周围静止表面。③益肾健脾 +钙剂组皮质骨厚度和骨内膜矿化率高于其他中药组及钙剂组 (P <0 .0 5 )。表明重建负平衡和骨高转换是导致雄性大鼠去睾后骨丢失的组织学机制。益肾、健脾、补钙同时应用具有抑制骨吸收 ,促进骨形成 ,降低骨转换 ,提高机体对钙剂的吸收利用度 ,从而影响骨矿化过程 。

密骨胶囊在治疗老年性骨质疏松症疗效观察

目的 :密骨胶囊对老年性骨质疏松症疗效评定。方法 :临床与实验室随机分组对 70例与两对照组各 3 5例服药 3个月的对比研究。结果 :临床症状与中医症候及性激素水平、骨代谢相关生化指标经统计处理 ,显示治疗组明显优于两对照组。结论 :密骨胶囊有效缓解老年性骨质疏松症的临床症状 ,提高骨密度及骨矿含量 ,同时提高性激素水平。

苦参素胶囊联合白介素-2对慢性HBV携带者临床指标的影响

目的:了解苦参素胶囊及白介素-2对慢性HBV携带者的治疗作用。方法:回顾性分析慢性HBV携带者233例,其中接受苦参素胶囊和白介素-2治疗的患者106例,未接受治疗的患者127例,随访12周,检测随访前后两组患者的肝功能(ALT、AST、TBil)、HBV DNA及HBsAg,以明确药物对慢性HBV携带者的影响。结果:随访前后,两组患者肝功能、HBV DNA及HBsAg差异无显著性意义(P>0.05)。分层研究,药物干预的中、低HBV DNA载量组较随访前ALT升高、HBV DNA及HBsAg降低(P<0.05),药物干预的高HBV DNA载量组和空白对照各亚组较随访前,肝功能、HBV DNA及HBsAg差异均无显著性意义(P>0.05)。结论:对于慢性HBV携带者按病毒载量进行分层干预,中、低病毒载量患者可以出现较好的临床效果。

丹仙康骨胶囊抗炎镇痛作用实验研究

为探讨丹仙康骨胶囊 (康骨胶囊 )抗炎、镇痛作用 ,采用二甲苯致小鼠耳肿、蛋清及角叉菜胶致足肿、棉球致肉芽肿的急、慢性炎症模型以及化学刺激、热刺激致痛模型进行观察。结果显示康骨胶囊能够减轻耳肿、足肿、肉芽肿 ,对抗化学、热刺激引起的疼痛。表明康骨胶囊具有明显的抗炎镇痛作用 。

消风除湿胶囊治疗类风湿性关节炎48例临床观察

选择诊断明确的类风湿性关节炎 (RA)患者70例 ,分成消风除湿胶囊治疗组和雷公藤多甙片对照组 ,观察其总体疗效及对休息痛、压痛、肿胀、关节功能的影响 ,并分析其毒副作用。同时观察外周血免疫指标 ,血液流变学指标的变化。结果表明治疗组与对照组的总体疗效相似 ,医生评价与患者评价总有效率达80%以上。治疗组对休息痛、关节压痛改善优于对照组 ,P<0.05。对关节肿胀、关节功能改善及血清中TNFα、IL -1水平全血低切 ,中切 ,高切 ,血液粘度差异有非常显著性意义 ,P<0.01。治疗组、对照组对血细胞、肝肾功能治疗对比无显著性差异 ,P>0.05。表明消风除湿胶囊对RA患者能有效地缓解休息痛、关节压痛、肿胀与改善关节功能 ,安全性高 ,其治疗作用机理与降低血免疫指标 ,血液流变学指标 ,血沉水平 ,从而调节机体免疫因子网络有关。

乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化临床研究

目的:评价乙肝胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法:将60例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机分为两组:乙肝胶囊治疗组30例(A组)、苦参素胶囊治疗组30例(B组),治疗前后分别进行肝功能、肝纤维化血清学指标检测。结果:肝功能治疗前后比较,A组P<0.01,B组P<0.05;A组与B组比较P<0.05。肝纤维化血清学指标治疗前后比较,A组P<0.05,P<0.01,B组P>0.05;A组与B组比较,P>0.05。结论:乙肝胶囊有一定的抗慢性乙型肝炎肝纤维化作用。

通痹灵胶囊对体外培养的强直性脊柱炎成纤维细胞的影响

为观察中药通痹灵胶囊及含药血清对体外培养的强直性脊柱炎 (AS)成纤维细胞增殖的影响 ,探讨其药理作用机制 ,采用体外细胞培养技术 ,以AS患者髋关节囊成纤维细胞为材料 ,采用四甲基偶氮唑盐 (MTT)检测法、3 H TdR掺入法、流式细胞仪、绘制成纤维细胞生长曲线等方法观察中药通痹灵胶囊对AS成纤维细胞增殖、DNA合成及生长周期的影响。结果显示通痹灵胶囊浓缩液及含药血清不仅对成纤维细胞的增殖有明显抑制作用 (P <0 .0 1) ,还对其DNA的合成有抑制作用 (P <0 .0 1) ,流式细胞仪检测显示中药组G0 +G1 期细胞增多 ,S期细胞明显减少 (P <0 .0 1)。说明中药通痹灵胶囊及其含药血清对体外培养AS成纤维细胞增殖所产生的明显抑制作用 ,可能是其治疗AS的药理机制之一。

消脂护肝胶囊对非酒精性脂肪性肝炎患者脂联素和胰岛素抵抗的影响

目的:观察消脂护肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床疗效。方法:收取60例符合入选标准的患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组,各30例。所有患者均在运动、饮食指导等基础上给予药物治疗。治疗组患者口服消脂护肝胶囊(院内制剂)。对照组患者口服多烯磷脂酰胆碱(易善复)胶囊。疗程均为3个月,并随访3个月。检测并观察各组患者治疗前后肝功能(ALT、AST)、血脂(TC、TG)及脂联素(ADPN)、胰岛素抵抗指数(IRI)等细胞因子水平变化情况。结果:1两组患者血清ADPN水平治疗后较治疗前均显著升高(0.05),且治疗组与对照组比较升高更为明显,差异有显著性意义(0.05)。2治疗组患者血清IRI水平治疗后较治疗前明显降低(0.05)。3两组患者治疗后肝功能(ALT、AST)及血脂(TC、TG)水平与治疗前比较均明显降低(<0.05),且治疗组患者ALT、TG水平与对照组比较降低更为显著,差异有显著性意义(0.05)。结论:消脂护肝胶囊联合饮食运动疗法治疗NASH,在提高患者血清ADPN、降低ALT、AST、TG、TC和IRI等疗效指标方面效果显著,值得临床推广。

三甲软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化疗效观察

目的:观察中药制剂"三甲软肝胶囊"联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化的疗效和安全性。方法:120例乙型肝炎肝硬化患者,随机分为两组。对照组60例,口服阿德福韦酯胶囊10mg/次,1次/d,治疗组60例,在对照组患者治疗的基础上口服中药制剂三甲软肝胶囊3.0g/次,3次/d。两组对症治疗措施相似,均不用其他抗病毒、免疫调节及抗肝纤维化制剂,疗程共12个月。观察乙肝病毒学指标(HBV DNA)、肝功能(ALT、AST、TBil、Alb)、肝纤维化指标(HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C)及B超检查的变化。结果:疗程结束时两组HBV DNA阴转率相似;治疗组患者肝功能改善、肝纤维化指标下降及B超检查改善方面均优于对照组(P<0.01)。两组均无药物不良反应发生。结论:中药制剂三甲软肝胶囊联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化安全、有效,疗效显著优于单用阿德福韦酯。

前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗湿热瘀阻型前列腺炎临床研究

目的:探讨前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛胶囊对于湿热瘀阻型前列腺炎的临床疗效。方法:利用随机数字分组方法,将96例湿热瘀阻型前列腺炎患者分成Ⅰ组(48例)和Ⅱ组(48例)。给予Ⅰ组患者盐酸坦索罗辛胶囊单药治疗;Ⅱ组在Ⅰ组治疗基础上加前列舒通胶囊治疗方案,评估Ⅰ、Ⅱ组患者治疗前及治疗8周后:美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分量表(NIH-CPSI)评分情况。前列腺液常规检查(卵磷脂小体数目、白细胞计数以及pH值)。综合评估Ⅰ、Ⅱ组患者临床总有效率情况。结果:Ⅰ、Ⅱ患者的NIH-CPSI评分较治疗前均显著降低,生活质量提升,尿道不适症状显著改善,前列腺液常规检查明显趋于正常(P<0.05);但Ⅱ组患者的NIH-CPSI各项评分(包括疼痛评分、排尿症状评分、QOL评分)及前列腺液常规检查结果较Ⅰ组恢复更为理想,Ⅱ组临床总有效率91.67%显著高于Ⅰ组72.92%(P均<0.05)。结论:前列舒通胶囊联合盐酸坦索罗辛胶囊对于湿热瘀阻型前列腺炎临床治疗效果显著。

复方田七胶囊对骨折术后体内氧自由基和表皮细胞生长因子的影响

提要为观察复方田七胶囊对骨折术后体内氧自由基(SOD、LPO)和表皮细胞生长因子(EGF)的影响,将150例骨折患者按数字表随机分为复方田七胶囊治疗组、VitC治疗对照组、空白对照组三组,每组50例,采用放射免疫方法对各组术后SOD、LPO、EGF值进行监测。结果显示在术后第5、8天,复方田七胶囊治疗组的SOD值为352.28±74.21ng.ml-1、369.35±75.77ng.ml-1、EGF值为112.43±15.68pg.ml-1、98.27±14.31pg.ml-1,高于两对照组;LPO值为7.62±2.73nm.ml-1、6.12±2.11nm.ml-1,低于两对照组。提示复方田七胶囊治疗组在清除氧自由基、促进创伤恢复方面优于两对照组。表明复方田七胶囊不但能够清除氧自由基,而且能使机体内源性EGF处于高水平状态,从而对创伤的机体起到保护和修复的作用。

参地生津胶囊治疗气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病临床疗效及对血液流变学的影响

目的观察参地生津胶囊治疗气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病临床疗效及对血液流变学的影响。方法将240例气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病患者随机分为2组。治疗组160采用参地生津胶囊治疗,每次5粒,每日3次口服。对照组80例予格列美脲片2mg,每日1次口服。2组均2个月1个疗程,1个疗程后统计疗效。结果治疗组总有效率81.88%,对照组总有效率83.75%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)均降低,与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)。2组治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及纤维蛋白原比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论参地生津胶囊治疗气阴两虚兼血瘀型2型糖尿病有确切疗效,且能显著改善血液流变性。