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香蕉枯萎病菌内源报告基因Foc4carS的鉴定及其应用
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作者 彭军 曾凡云 +5 位作者 王艳玮 漆艳香 丁兆建 王少伶 谢艺贤 张欣 《热带作物学报》 CSCD 北大核心 2024年第5期873-885,共13页
香蕉枯萎病是由尖孢镰刀菌古巴转化型(Fusarium oxysporum f. sp. cubense, Foc)引起的香蕉毁灭性土传病害,其中4号生理小种(Foc4)能感染几乎所有的香蕉品系,危害最严重。carS基因通过调控下游car结构基因参与调控镰刀菌类胡萝卜素的生... 香蕉枯萎病是由尖孢镰刀菌古巴转化型(Fusarium oxysporum f. sp. cubense, Foc)引起的香蕉毁灭性土传病害,其中4号生理小种(Foc4)能感染几乎所有的香蕉品系,危害最严重。carS基因通过调控下游car结构基因参与调控镰刀菌类胡萝卜素的生物合成,本研究克隆鉴定了Foc4carS基因(FOIG_05085),Foc4carS蛋白具有典型的RING-finger蛋白结构域。利用分割标记法(Split-marker PCR)获得Foc4carS基因的融合片段,同时构建含有Foc4carS基因sgRNA591序列的pUC-fFuCas9-HTBNLS-hph-Foc4carS基因编辑载体,通过PEG介导的原生质体转化获得该基因的敲除突变体、回补突变体以及基因编辑敲除体,并对敲除和回补突变体的生物学特性和致病力进行分析。结果显示:ΔFoc4carS突变体的菌落直径、产孢量和致病力等生物学表型与野生菌株Foc4无显著差异,而ΔFoc4carS突变体菌落颜色呈深橙色,Foc4carS基因的缺失影响了次生代谢产物类胡萝卜素的生物合成;基因编辑的ΔFoc4carS(HDR)突变体不论是再生筛选板还是继代后的PDA平板,其菌落均出现典型的深橙色,表明Foc4carS可作为内源报告基因,在香蕉枯萎菌Foc4中进行基因质粒型CRISPR/Cas9编辑可行。 展开更多
关键词 香蕉枯萎菌Foc4 Foc4carS基因 类胡萝卜素 基因敲除 CRISPR/Cas9基因编辑
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Will Online Car-Hailing Affect Consumers’ Decisions about Automobile Purchase?—An Empirical Study Based on Questionnaire Investigation
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作者 Xuehong Ji Sisi Chen +1 位作者 Xuecheng Wang Jing Wang 《Journal of Transportation Technologies》 2024年第1期1-15,共15页
The online car-hailing industry, which provides the right of use, has a certain impact on the traditional automobile market, but there is no unified theory on whether it has a positive impact or a negative impact. Bas... The online car-hailing industry, which provides the right of use, has a certain impact on the traditional automobile market, but there is no unified theory on whether it has a positive impact or a negative impact. Based on 362 consumer questionnaire data, this study builds a structural equation model to discuss the driving factors of residents’ choice of online car-hailing and whether the development of online car-hailing will have a certain substitution impact on the sales of private cars. From the perspective of consumers’ purchase intention, the research results show that consumers’ price consciousness, convenience consciousness, environmental protection consciousness and possession tendency will affect their choice of travel mode, and the use of online car-hailing is positively correlated with consumers’ willingness to replace private car ownership with online car-hailing. 展开更多
关键词 Online car-Hailing Willingness to Use Ownership Substitution carpooling
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碧根果致敏原Car i 1的分离纯化及表征鉴定
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作者 罗祺书 唐宇 +4 位作者 张英 朱伟超 赵凯文 罗水忠 吴志华 《食品安全质量检测学报》 CAS 2024年第4期13-20,共8页
目的分离纯化碧根果致敏原Car i 1,并对其结构进行表征鉴定。方法以新鲜碧根果果仁为原料,通过粉碎、脱脂、浸提、粗分级、凝胶过滤层析,对碧根果致敏原蛋白Car i 1进行分离纯化。结合十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳、液相色谱-串... 目的分离纯化碧根果致敏原Car i 1,并对其结构进行表征鉴定。方法以新鲜碧根果果仁为原料,通过粉碎、脱脂、浸提、粗分级、凝胶过滤层析,对碧根果致敏原蛋白Car i 1进行分离纯化。结合十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳、液相色谱-串联质谱法和免疫印迹法3种方法对Cari1进行鉴定,并通过圆二色谱仪与紫外分光光度计表征其二、三级结构。结果本方法纯化获得碧根果致敏原Cari1,单轮制备量可达5 mg以上,且纯度大于95%,蛋白质高级结构未被破坏,能够被全部3名碧根果过敏患者的血清准确识别。结论该纯化方法技术路线简单、设备要求低且单次制备量高,总得率可达65%,操作便捷,为碧根果致敏原Car i 1的相关研究奠定了物质基础。 展开更多
关键词 碧根果 致敏原 car i 1 分离纯化 凝胶过滤层析
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CAR-T细胞治疗老年急性B淋巴细胞白血病的临床研究
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作者 王楣艳 蔡梦洁 +1 位作者 朱明清 仇惠英 《临床输血与检验》 CAS 2024年第3期381-386,共6页
目的 探讨CAR-T细胞疗法治疗老年急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的安全性和有效性。方法 回顾性分析2020年5月—2022年12月苏州大学附属第一医院收治的接受CAR-T治疗的21例老年急性B淋巴细胞白血病患者的临床及随访资料,探讨CAR-T的有... 目的 探讨CAR-T细胞疗法治疗老年急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的安全性和有效性。方法 回顾性分析2020年5月—2022年12月苏州大学附属第一医院收治的接受CAR-T治疗的21例老年急性B淋巴细胞白血病患者的临床及随访资料,探讨CAR-T的有效性及安全性。结果 21例老年B-ALL患者CAR-T治疗后细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS),中性粒细胞减少症和中性粒细胞缺乏症发生率分别为:38.1%(8/21),42.9%(9/21)和28.6%(6/21);与CAR-T回输前相比,CAR-T后一周白细胞绝对计数无显著差异,一个月后显著升高(P<0.001),中性粒细胞计数在CAR-T后一周和一个月均无显著差异(P>0.05),C反应蛋白在CAR-T后7天显著升高,30天后显著降低(-3 d vs 7 d,P=0.007;30 d vs 7 d,P=0.000 6);首次输注CAR-T后完全缓解率(complete remission,CR)为85.7%(18/21),中位随访时间为17个月;CAR-T后无进展生存率(progression-free survival,PFS)为81.0%,与性别、CAR-T细胞类型、费城染色体、高肿瘤负荷、桥接造血干细胞移植(HSCT)、治疗次数、LDH值以及血小板计数均无相关性(P>0.05),中位PFS为13个月;R/R B-ALL患者CAR-T治疗后CR率为75%(6/8),PFS率为67.5%,中位PFS时间为12个月;回输CAR-T后复发时间平均为10.2个月。结论 CAR-T细胞疗法用于治疗老年B-ALL患者具有较好的缓解率,为预后差的老年B-ALL患者提供有潜能的治疗手段。 展开更多
关键词 老年急性B淋巴细胞白血病 car-T细胞疗法 预后
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记忆型双特异性CAR-T细胞的工艺优化研究
5
作者 邹婷 马岩松 +7 位作者 陈泽建 李长林 王蓉蓉 唐颖鑫 周文婷 陈德玉 周芳 向双林 《中南药学》 CAS 2024年第5期1250-1255,共6页
目的 研究能够显著降低CAR-T细胞的体外分化程度、维持记忆型CAR-T(CAR-Tm)细胞高浓度稳态的新工艺路径,提升和延长CAR-T细胞的肿瘤杀伤效果。方法 采用流式细胞分析(FACS)技术,对原工艺采用CD3/CD28磁珠分选CD3^(+)T细胞,在体外培养过... 目的 研究能够显著降低CAR-T细胞的体外分化程度、维持记忆型CAR-T(CAR-Tm)细胞高浓度稳态的新工艺路径,提升和延长CAR-T细胞的肿瘤杀伤效果。方法 采用流式细胞分析(FACS)技术,对原工艺采用CD3/CD28磁珠分选CD3^(+)T细胞,在体外培养过程中不断补充IL-2细胞因子,和新工艺利用CD4/CD8磁珠分选出CD4^(+)和CD8^(+)T细胞并用耦联人源化抗体纳米粒(TransAct)活化,在体外培养过程中添加IL-7和IL-15培养所得T细胞分别进行CAR-Tm细胞亚群分析,并通过对比不同TransAct用量和培养时间获得最优制备工艺。结果 新工艺得到的低分化记忆型CAR-T(CAR-Tscm^(+)CAR-Tcm亚群)细胞占总T细胞和CAR-T细胞的比例显著高于原工艺(P<0.05),TransAct的最佳用量为20%,细胞体外最佳培养时间为12 d。结论 联用IL-7细胞因子、IL-15细胞因子、TransAct有利于维持靶向CD19/CD37双特异性低分化CAR-Tm细胞高位数量和维持时间,提高持久性,为其后续临床研究及产业化奠定了基础。 展开更多
关键词 car-Tm细胞 白细胞介素-7 白细胞介素-15 耦联人源化抗体纳米粒
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CAR-T细胞体内外扩增方法的优化策略
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作者 潘心怡 任政乾 +1 位作者 王欣玥 王婷婷 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期647-654,共8页
嵌合抗原受体基因修饰T(CAR-T)细胞免疫治疗被认为是最有前景的肿瘤治疗方法之一,效应CAR-T细胞的数量是决定CAR-T细胞疗法治疗效果的关键因素。CAR-T细胞的体外扩增耗时耗力,回输体内后,CAR-T细胞大量耗竭且难以浸润实体瘤,导致能有效... 嵌合抗原受体基因修饰T(CAR-T)细胞免疫治疗被认为是最有前景的肿瘤治疗方法之一,效应CAR-T细胞的数量是决定CAR-T细胞疗法治疗效果的关键因素。CAR-T细胞的体外扩增耗时耗力,回输体内后,CAR-T细胞大量耗竭且难以浸润实体瘤,导致能有效抑制实体瘤的CAR-T细胞数量大幅下降。目前,CAR-T细胞的扩增方法在提高扩增特异性和治疗安全性等方面均存在问题,为CAR-T细胞疗法的临床转化造成困难。近年来,新型免疫激动剂及其下游信号的发现为CAR-T细胞扩增方案提供了更多选择,免疫激动剂给药方式的更新迭代进一步提高了其在体内扩增CAR-T细胞的安全性。本文分析了目前扩增CAR-T细胞面临的挑战,系统阐述了近年来在体内外扩增CAR-T细胞的新策略,为CAR-T细胞疗法的疗效和产能优化提供了新思路。 展开更多
关键词 肿瘤 实体瘤 免疫治疗 car-T细胞疗法 特异性扩增
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靶向BCMA CAR-T治疗RRMM的局限性及优化策略
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作者 刘汇洪 王立茹 《中国医学创新》 CAS 2024年第15期183-188,共6页
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法快速发展,为多发性骨髓瘤(MM)治疗带来新的曙光,尤其B细胞成熟抗原(BCMA)作为迄今为止最成功的靶标,靶向BCMA CAR-T疗法可以使MM的症状获得持久且深度的缓解,在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗中取... 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法快速发展,为多发性骨髓瘤(MM)治疗带来新的曙光,尤其B细胞成熟抗原(BCMA)作为迄今为止最成功的靶标,靶向BCMA CAR-T疗法可以使MM的症状获得持久且深度的缓解,在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗中取得突破性进展。但由于抗原逃逸、CAR-T衰竭等因素,多数患者仍会进展或复发,靶向BCMA CAR-T治疗后复发或难治患者的后续治疗缺乏标准方案。同时,复杂、昂贵且耗时的个性化CAR-T制造流程也限制其临床疗效的发挥。针对此现状,该综述总结了靶向BCMA CAR-T治疗的局限性及其机制,同时结合MM治疗领域新进展,提出改善进展或RRMM患者结局的潜在优化治疗策略。 展开更多
关键词 B细胞成熟抗原 car-T疗法 复发难治性多发性骨髓瘤 耐药性
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BCMA CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的长期疗效和影响因素分析
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作者 喻敏 孔繁聪 +2 位作者 周玉兰 齐凌 李菲 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期342-347,共6页
目的:评价靶向B细胞成熟抗原(B cell maturation antigen,BCMA)嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma,R/R MM)的长期疗效和安全性。方法:回顾... 目的:评价靶向B细胞成熟抗原(B cell maturation antigen,BCMA)嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma,R/R MM)的长期疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年7月至2023年7月在南昌大学第一附属医院接受BCMA CAR-T细胞治疗20例R/R MM患者的临床资料,随访日期截至2023年12月31日。应用Kaplan-Meier生存分析评估患者总生存(overall survival,OS)率和无进展生存(progression-free survival,PFS)率,并统计相关不良反应。结果:20例R/R MM患者,既往中位治疗线数为3(2~6)线,客观缓解率(objective response rate,ORR)为75%,完全缓解(complete response,CR)率为50%;中位随访时间29个月,中位PFS为26个月。10例CR的患者中,5例在末次随访时仍处于缓解状态,缓解持续时间最短为6个月,最长48个月。亚组分析中,髓外浸润、17p缺失遗传学异常和肿瘤高负荷患者PFS显著更差(P<0.05)。细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)是CAR-T细胞治疗最常见的不良反应,发生率为90%,3~4级CRS的发生率为35%;远期不良反应少,未发生CAR-T细胞治疗相关死亡。结论:BCMA CAR-T细胞是当前R/R MM治疗的有效方案,不良反应可控。髓外浸润和肿瘤高负荷的患者治疗有效,但持久反应欠佳,如何进一步巩固和维持患者的疗效,值得进一步设计前瞻性的临床研究并探究其差异性。 展开更多
关键词 嵌合抗原受体修饰T细胞 复发/难治 多发性骨髓瘤
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生酮饮食疗法对孤独症患儿症状及ATEC和CARS评分的改善效果
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作者 张欠 李晨旭 +4 位作者 马守君 刘文博 于若琳 朱长森 王晓东 《河北医药》 CAS 2024年第12期1826-1829,共4页
目的 探讨生酮饮食疗法对孤独症患儿症状及孤独症治疗评估量表(ATEC)和及儿童孤独症评定量表(CARS)评分的改善效果。方法 回顾性选取2021年7月至2022年7月收治的78例ASD患儿为研究对象,根据不同治疗方案将其分为对照组和治疗组,每组39例... 目的 探讨生酮饮食疗法对孤独症患儿症状及孤独症治疗评估量表(ATEC)和及儿童孤独症评定量表(CARS)评分的改善效果。方法 回顾性选取2021年7月至2022年7月收治的78例ASD患儿为研究对象,根据不同治疗方案将其分为对照组和治疗组,每组39例,对照组接受ASD特殊教育及日常训练+普通饮食,治疗组接受ASD特殊教育及日常训练+生酮饮食,均连续治疗6个月,比较2组《自闭症儿童心理教育评核(第三版)》(C-PEP-3)评分、孤独症治疗评估量表(ATEC)评分、儿童孤独症评定量表(CARS)评分及孤独症行为量表(ABC)评分。结果 治疗后,2组C-PEP-3各维度评分及总分均显著上升,且治疗组高于对照组(P<0.05);治疗后,2组ATEC各维度(表达/语言沟通、社交能力、感知/认知能力及健康/生理/行为)评分均显著下降,且治疗组低于对照组(P<0.05);治疗后,2组CARS和ABC评分均显著下降,且治疗组低于对照组(P<0.05);治疗后,研究组就寝习惯不良、睡眠焦虑、睡眠持续时间不规律、白天嗜睡、夜醒、入睡潜伏期延长及CSHQ总分均显著低于对照组(P<0.05)。结论 生酮饮食疗法可有效控制孤独症患儿临床症状,改善其认知及异常行为,降低其疾病程度,提高其睡眠质量,值得临床推广。 展开更多
关键词 生酮饮食 孤独症 ATEC carS C-PEP-3 认知能力
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有望刺激特殊基因来增强抵御人类多种实体瘤的CAR-T细胞疗法的疗效
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《生物医学工程与临床》 CAS 2024年第3期342-342,共1页
据Chan JD 2024年4月10日(Nature,2024 Apr 10. doi:10.1038/s41586-024-07242-1.)报道,澳大利亚墨尔本大学等机构研究人员通过研究克服了一个主要障碍,利用一种新型基因工程策略,通过遗传方式赋予嵌合抗原受体(CAR)-T细胞有利的代谢特... 据Chan JD 2024年4月10日(Nature,2024 Apr 10. doi:10.1038/s41586-024-07242-1.)报道,澳大利亚墨尔本大学等机构研究人员通过研究克服了一个主要障碍,利用一种新型基因工程策略,通过遗传方式赋予嵌合抗原受体(CAR)-T细胞有利的代谢特性,显著提升其在治疗人类实体瘤方面的效果。 展开更多
关键词 嵌合抗原受体 实体瘤 遗传方式 car 代谢特性 T细胞
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冷冻干燥淋巴结载药系统可提升CAR-T细胞疗效
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《浙江大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期253-253,共1页
2024年3月6日,浙江大学药学院顾臻教授、李洪军研究员联合浙江大学医学院附属第一医院赵鹏主任医师团队在《自然·材料》(Nature Materials)上发表了最新研究成果“Lyophilized lymph nodes for improved delivery of chimeric anti... 2024年3月6日,浙江大学药学院顾臻教授、李洪军研究员联合浙江大学医学院附属第一医院赵鹏主任医师团队在《自然·材料》(Nature Materials)上发表了最新研究成果“Lyophilized lymph nodes for improved delivery of chimeric antigen receptor T cells”(DOI:10.1038/s41563-024-01825-z)。该研究提出一种肌体组织工程化递药策略,使用冷冻干燥技术保留患者来源淋巴结的基质结构和关键免疫调节因子存储和递送CAR-T细胞,增强CAR-T细胞的杀伤活性和持久性。 展开更多
关键词 浙江大学医学院 免疫调节因子 载药系统 冷冻干燥技术 car 淋巴结 T细胞 持久性
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PC-CAR识别肿瘤靶标的结构原理
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《生物医学工程与临床》 CAS 2024年第1期120-120,共1页
据Sun Y(Bio Rxiv,2023. doi:10.1101/2023.05.24.542108.)报道,美国费城儿童医院的研究人员解析出一种三维蛋白结构,解释了PC-CAR如何识别这些HLA复合物的“骨架”。这些结构信息将使得人们能够了解嵌合抗原受体(CAR)如何识别不同多态... 据Sun Y(Bio Rxiv,2023. doi:10.1101/2023.05.24.542108.)报道,美国费城儿童医院的研究人员解析出一种三维蛋白结构,解释了PC-CAR如何识别这些HLA复合物的“骨架”。这些结构信息将使得人们能够了解嵌合抗原受体(CAR)如何识别不同多态性HLA等位基因中的肿瘤相关抗原,从而为针对更复杂、更难治疗的肿瘤设计精准医疗策略提供更多可能性。 展开更多
关键词 精准医疗 费城儿童医院 嵌合抗原受体 HLA等位基因 car 肿瘤相关抗原 蛋白结构 PC
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CARD11-PIK3R3基因突变让CAR-T细胞抗癌能力提高百倍
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《生物医学工程与临床》 CAS 2024年第2期239-239,共1页
据Garcia J 2024年2月15日[Nature,2024,626(7999):626-634.]报道,美国西北大学和加州大学旧金山分校研究人员通过诱导致淋巴瘤的恶性T细胞基因突变(CARD11-PIK3R3),并将编码这种天然存在的、独特的突变基因整合到CAR-T细胞,使它们杀死... 据Garcia J 2024年2月15日[Nature,2024,626(7999):626-634.]报道,美国西北大学和加州大学旧金山分校研究人员通过诱导致淋巴瘤的恶性T细胞基因突变(CARD11-PIK3R3),并将编码这种天然存在的、独特的突变基因整合到CAR-T细胞,使它们杀死癌细胞的能力提高了100倍以上,而且不存在毒副作用和促癌风险,这为CAR-T细胞疗法在实体瘤上的治疗应用打开了新的大门。 展开更多
关键词 抗癌能力 基因突变 T细胞 美国西北大学 毒副作用 car 实体瘤 淋巴瘤
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靶向CD19的脐带血衍生CAR-NK细胞有望治疗多种B细胞恶性肿瘤
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《生物医学工程与临床》 CAS 2024年第2期179-179,共1页
据Marin D[Nat Med,2024 Jane 18. doi:10.1038/s41591-023-02785-8.]报道,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,37例复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者接受靶向CD19的脐带血衍生嵌合抗原受体(CAR)自然杀... 据Marin D[Nat Med,2024 Jane 18. doi:10.1038/s41591-023-02785-8.]报道,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,37例复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者接受靶向CD19的脐带血衍生嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞疗法,结果显示在治疗100 d后的总反应率为48.6%,1年无进展生存率和总生存率分别为32%和68%。该临床试验报道了极佳的安全性,没有出现严重的细胞因子释放综合征、神经毒性或移植物抗宿主疾病。 展开更多
关键词 Ⅱ期临床试验 B细胞恶性肿瘤 嵌合抗原受体 德克萨斯大学 脐带血 总生存率 CD19 car
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FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险
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作者 《中国药物警戒》 2024年第1期19-19,共1页
美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息,已收到接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告。这些报告来自临床试验和/或上市后不良事件(AE)。FDA已确定,T细胞恶性肿瘤的... 美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息,已收到接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告。这些报告来自临床试验和/或上市后不良事件(AE)。FDA已确定,T细胞恶性肿瘤的风险适用于目前批准的所有经基因修饰的靶向BCMA和靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。接受过多种同类产品治疗的患者发生了T细胞恶性肿瘤。 展开更多
关键词 T细胞免疫 嵌合抗原受体 CD19 car BCMA 临床试验 恶性肿瘤 基因修饰
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美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函
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《中国医药导刊》 2024年第2期148-148,共1页
美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点接受靶向BCMA或CD1... 美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。 展开更多
关键词 T细胞免疫 嵌合抗原受体 继发性恶性肿瘤 CD19 car BCMA 产品标签 靶向
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FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险
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《中国医药导刊》 2024年第1期76-76,共1页
美国食品药品管理局(FDA)发布消息,已收到接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的报告。这些报告来自临床试验和/或上市后不良事件(AE)。
关键词 嵌合抗原受体 T细胞免疫 CD19 car 临床试验 BCMA 恶性肿瘤 淋巴瘤
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CAR-T细胞治疗淋巴瘤的进展
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作者 廖丹颖 梅恒 《肿瘤药学》 CAS 2024年第1期9-15,共7页
CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤取得了前所未有的应答率和持久的缓解。CAR-T细胞治疗在国内外迅速获批用于治疗二线以上复发/难治性大B细胞淋巴瘤,随后其套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应证也相继获批。CAR-T细胞治疗改变了... CD19 CAR-T细胞治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤取得了前所未有的应答率和持久的缓解。CAR-T细胞治疗在国内外迅速获批用于治疗二线以上复发/难治性大B细胞淋巴瘤,随后其套细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的适应证也相继获批。CAR-T细胞治疗改变了B细胞淋巴瘤治疗的格局。随着CAR-T细胞在真实世界的广泛应用和早期治疗病例随访时间的延长,有部分患者可通过CAR-T细胞治疗获得临床治愈,这进一步肯定了CART细胞在治疗高危淋巴瘤中的作用和地位。然而,CAR-T细胞治疗也还存在着许多问题,如患者的选择和治疗的时机、与现有治疗方式的优劣对比;同时也面临着很多的挑战,如通过桥接治疗以及联合治疗进一步提高安全性和有效性,进一步确认对霍奇金淋巴瘤、T细胞淋巴瘤等疾病的治疗作用等。本文将概述CAR-T细胞治疗淋巴瘤的相关进展,并浅要讨论CAR-T细胞治疗的相关问题及解决方法。 展开更多
关键词 淋巴瘤 car-T 细胞治疗
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美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函
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《中国药物警戒》 2024年第3期360-360,共1页
美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点接受靶向BCMA或CD1... 美国食品药品管理局(FDA)发函要求企业修改靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品标签的安全性内容,增加继发性恶性肿瘤相关风险提示。此类产品标签信息应包含以下内容:1.黑框警告,处方信息要点接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。2.黑框警告,处方信息接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。[见警告与注意事项]3.警告与注意事项-继发性恶性肿瘤,处方信息要点继发性恶性肿瘤:接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后出现了T细胞恶性肿瘤。 展开更多
关键词 T细胞免疫 继发性恶性肿瘤 嵌合抗原受体 CD19 car BCMA 产品标签 处方信息
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CAR-T细胞免疫疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的应用进展
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作者 王美懿 田晨 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期970-973,共4页
嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是近年来迅速发展的免疫治疗新方法。相对于其他疗法,CAR-T疗法在高危及复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中具有显著优势。目前多种抗CD-19 CAR-T细胞已被FDA批准用于B-NHL的治疗,如阿基仑赛、... 嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法是近年来迅速发展的免疫治疗新方法。相对于其他疗法,CAR-T疗法在高危及复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中具有显著优势。目前多种抗CD-19 CAR-T细胞已被FDA批准用于B-NHL的治疗,如阿基仑赛、司利弗明、利基迈仑赛、贝林妥欧单抗。除此之外,许多研究正在积极探索和开发不同靶点的CAR-T细胞,它们在B-NHL的治疗中表现出巨大的潜力。本文就CAR-T在常见B-NHL中的最新应用研究进展作一综述。 展开更多
关键词 B细胞非霍奇金淋巴瘤 car-T 免疫疗法
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