头孢西丁钠致肾病患者眼结膜损害为主的重症多形红斑药疹1例

本文报道1例34岁女性肾病患者,静滴头孢西丁钠后出现眼结膜充血、粘连及分泌物,全身鲜红色斑疹,部分呈靶型皮损,黏膜糜烂、破溃,伴随白细胞、血红蛋白等减少,血肌酐、C-反应蛋白、血沉等升高,诊断为重症多形红斑药疹(SJS),考虑与头孢西丁钠相关。停用该药,予抗炎、抗过敏、抗感染、静滴人免疫球蛋白等对症支持治疗后,患者病情好转。

注射用头孢西丁钠有关物质测定方法的改进

目的改进注射用头孢西丁钠有关物质的测定方法。方法采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(Inertsil Ph-3色谱柱4.6 mm×250 mm,3μm);以甲酸铵缓冲液(取甲酸铵1.0 g,加水1000 mL使溶解,用甲酸调节pH值至2.7)为流动相A,乙腈为流动相B,按线性梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为254 nm。结果头孢西丁峰与各杂质峰分离良好,头孢西丁在0.0446~13.3692μg/mL范围内线性良好,检出限为0.89 ng,精密度与重复性均符合规定。结论本方法灵敏度高,分离效果好,可现实对头孢西丁钠已知杂质和聚合物杂质进行同时检测。

头孢西丁钠联合康妇消炎栓在盆腔炎规范化治疗中的应用

目的:探究头孢西丁钠联合康妇消炎栓于盆腔炎规范化治疗中应用的疗效。方法:选取2023年2月至2023年10月民勤县社区卫生服务中心妇产科收治的80例盆腔炎患者作为研究对象,按随机平均分组分为对照组与实验组,每组40例。实验组接受头孢西丁钠联合康妇消炎栓治疗,对照组仅接受头孢西丁钠治疗。对比两组患者诊疗前后的炎症情况、不良反应发生率。结果:治疗后,两组患者的肿瘤坏死因子(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平及炎性包块直径、盆腔积液深度均降低,且实验组显著低于对照组(P<0.05);两组患者的白细胞介素-2(IL-2)均增高,且实验组显著高于对照组(P<0.05);对照组患者的不良反应发生率稍高于实验组(P>0.05)。结论:头孢西丁钠联合康妇消炎栓应用于盆腔炎患者的规范化治疗中具有显著作用,可改善炎症反应,缓解其临床症状。

口腔专科医院围手术期使用头孢西丁钠致过敏性休克1例

为临床安全使用注射用头孢西丁钠,本研究对本院口腔颌面外科1例双颌正颌患者围手术期使用注射用头孢西丁钠导致过敏性休克的发生与治疗过程进行介绍,为头孢西丁钠的临床合理用药和急症处理提供参考。本例患者发生过敏性休克后及时停药,采取吸氧、应用血管活性药物、糖皮质激素、补充血容量等一系列措施,最终抢救成功。该患者过敏性休克与注射用头孢西丁钠的关联性评价为“很可能”,使用头孢西丁钠前应当详细询问患者用药史及药物过敏史,临床药师对发生不良反应的患者要进行用药教育,避免患者今后再次重复使用该类药物。同时,加强口腔医生急救知识的培训和演练非常必要。

不同残氧量对注射用头孢西丁钠稳定性的影响

目的:考察不同残氧量对注射用头孢西丁钠稳定性的影响。方法:在环境相对湿度低于35%条件下,称取头孢西丁钠按照1.0 g的规格进行分装,将分装后的药品放入真空干燥箱中并连接氮气瓶,直接充入氮气(残氧量分别控制在≤2%、(2%,3%]、(3%,4%]和(4%,8%]),用胶塞扣住并轧盖,将药品分别放置在高温(40℃±2℃)、高湿(相对湿度92.5%±5%)和光照(4500 lux±500 lux)条件下,于第0天、第10天、第15天和第30天取样检测,分别考察性状、酸度、溶液颜色、有关物质的变化。结果:残氧量对样品的性状、酸度、溶液颜色和有关物质的影响无显著差异。结论:在3种放置条件下,不同残氧量水平对注射用头孢西丁钠稳定性无显著影响。

头孢西丁钠联合米诺环素治疗急性盆腔炎临床效果及对炎症因子水平影响

目的:探讨头孢西丁钠联合米诺环素治疗急性盆腔炎疗效、安全性及对炎症因子水平的影响。方法:选取2019年4月-2022年4月本院收治的急性盆腔炎患者90例,数字随机表法分为对照组(n=45)和观察组(n=45),两组均给予头孢西丁钠治疗,观察组加用米诺环素治疗,比较两组临床疗效、症状缓解时间、炎性包块直径、盆腔积液深度、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)]水平、血液流变学指标及不良反应。结果:观察组治疗有效率(95.6%)高于对照组(73.3%),白带恢复正常(5.5±1.1d)、腹痛(5.2±1.0d)、下腹坠胀缓解(5.6±0.5d)及盆腔肿块消失(10.5±3.8d)等时间均短于对照组(8.4±2.2d、7.4±2.1d、8.6±2.4d、15.4±5.3d),炎性包块直径(1.84±0.53 cm)、盆腔积液深度(0.44±0.12 cm)均小于对照组(3.11±0.82 cm、0.80±0.25 cm),血清炎症因子水平及血液流变学指标均低于对照组(均P<0.05)。不良反应发生率两组(11.1%、6.7%)无差异(P>0.05)。结论:头孢西丁钠联合米诺环素治疗急性盆腔炎疗效提高,并可降低患者炎症因子水平,改善血液流变学指标,促进症状恢复,安全性较好。

注射用头孢西丁钠杂质谱分析方法影响因素探讨

目的采用计算机辅助设计试验,考察影响注射用头孢西丁钠有关物质色谱分析方法的主要因素并使目标因子达到最优,对注射用头孢西丁钠杂质谱分析方法进行优化。方法制备系统适用性混合溶液,确定目标因子。通过Plackett-Burman(PB)设计筛选显著因素;通过中心组合设计(CCD)设计进行优化并确定最佳色谱条件;采用质谱法分析有关物质结构。结果色谱柱参数、流动相参数和梯度程序等因素均对杂质分离分析有较大影响;在建立的最优色谱条件下,11个潜在杂质均能得到有效分离并被检测。杂质谱分析显示,不同企业产品杂质谱存在差异。结论使用计算机辅助设计优化色谱分析方法,可实现对潜在杂质的有效分析,为完善注射用头孢西丁钠质量标准和质量控制提供了指导。

金刚藤胶囊联合头孢西丁钠注射液治疗盆腔炎临床研究

目的:观察金刚藤胶囊联合头孢西丁钠注射液治疗盆腔炎的临床疗效及对血清微小核糖核酸(miR-34a)、沉默信息调节因子1(SIRT1)水平的影响。方法:采用随机数字表法将94例盆腔炎患者分为对照组、观察组各47例。对照组给予头孢西丁钠注射液治疗,观察组给予金刚藤胶囊联合头孢西丁钠注射液治疗,2组均治疗2周。比较2组治疗前后中医证候积分及血清miR-34a、SIRT1水平;比较2组治疗前后盆腔积液量、C-反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEUT);比较2组症状(下腹疼痛、白带量多、发热、下腹坠胀)消退时间;评估2组临床效果及不良反应发生情况。结果:对照组总有效率80.85%,低于观察组95.74%(P<0.05)。观察组下腹疼痛、白带量多、发热、下腹坠胀消退时间均较对照组缩短(P<0.05)。2组治疗后中医证候积分、盆腔积液量、CRP、WBC、NEUT及血清miR-34a水平均较治疗前降低(P<0.05),血清SIRT1升高(P<0.05);观察组治疗后中医证候积分、盆腔积液量、CRP、WBC、NEUT及血清miR-34a水平均低于对照组(P<0.05),血清SIRT1水平高于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:金刚藤胶囊联合头孢西丁钠注射液治疗盆腔炎疗效确切,能降低患者血清miR-34a水平,升高SIRT1水平,降低炎症反应,安全性较高。

利用溶液色差值与吸光度的相关性建立头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法

目的建立一种客观量化的注射用头孢西丁钠溶液颜色的仪器测定方法。方法借助色差计考察色差值与溶液吸光度的相关性,选择相关性最强的波长作为检测波长,并在该波长下对注射用头孢西丁钠溶液颜色的药典标准进行限度转换。结果建立了在420 nm波长处测定注射用头孢西丁钠吸光度的溶液颜色仪器测定方法,吸光度限度规定为不得过0.17。结论该方法能够准确量化测定并表述注射用头孢西丁钠的溶液颜色,为更好的研究与控制药品质量提供了数据支持,也为其他药品的溶液颜色检查从粗略的目视法转变为精准量化的仪器法提供了参考。

阿奇霉素联合头孢西丁钠、替硝唑在盆腔炎中的治疗效果观察

目的研究盆腔炎患者采用阿奇霉素联合头孢西丁钠、替硝唑治疗的效果。方法98例盆腔炎患者,依据治疗方法不同分为观察组(45例)和对照组(53例)。观察组患者采用阿奇霉素联合头孢西丁钠、替硝唑治疗,对照组患者采用头孢西丁钠联合阿奇霉素或替硝唑治疗。比较两组患者疗效、临床症状复常时间、不良反应发生情况。结果观察组患者治疗总有效率为95.6%(43/45),对照组患者治疗总有效率为90.6%(48/53),两组患者治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的临床症状复常时间为10.0(7.0,11.0)d,明显长于对照组的8.0(5.5,10.0)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组患者的不良反应发生率略高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿奇霉素联合头孢西丁钠、替硝唑的治疗方案并不能增加临床的治疗有效率,也不能缩短患者临床症状复常时间,反而增加了不良反应的发生率。因此建议临床医生避免不必要的联合用药,以保证临床用药的安全。

头孢西丁钠关键中间体7-α-甲氧基-3-去乙酰基头孢噻吩苄星盐的一步法合成研究

为实现头孢西丁钠关键中间体7-α-甲氧基-3-去乙酰基头孢噻吩苄星盐的一步法合成,以头孢噻吩酸为原料,一锅中进行7-α-甲氧化和3位去乙酰基,不需要拿出中间体,并以溶液状态直接和N,N′-二苄基乙二胺二乙酸成苄星盐得到产品。一步法工艺简化了操作,提高了收率,减少了三废,具有工业化应用前景。

国产注射用头孢西丁钠质量评价

目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢西丁钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的227批次样品,不合格率为6.6%,主要不合格项目为溶液的澄清度与颜色,不合格项目涉及安全性项目细菌内毒素。探索性研究表明个别杂质的含量、聚合物的量与溶液的颜色有一定的相关性;建议现行标准增加有关物质Ⅱ(聚合物)检查项,修订有关物质限度,修订溶液颜色和含量限度,修订水分测定方法。结论目前国内的注射用头孢西丁钠的总体质量一般,存在不合格产品集中企业;从检验项目的完整性、限度制定的合理性和检测方法的有效性出发,现行标准应进一步提高,以保证该药物的有效和安全。

卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性

目的考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢西丁钠配伍后0～6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果室温6h内配伍液外观无明显变化,但pH值及含量有明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液不宜与注射用头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。

葡聚糖凝胶色谱法测定注射用复方头孢西丁钠中的高聚物

目的建立注射用复方头孢西丁钠中高聚物的分析方法。方法采用葡聚糖凝胶G-10色谱柱（10mm×300mm），以pH7．0的0．01mol／L磷酸盐缓冲液[0．01mol／L磷酸氢二钠溶液-0．01mol／L磷酸二氢钠溶液（61：39）]为流动相A，水为流动相B，流速1．0mL／min，进样量50gL，柱温26℃，检测波长254nm。结果在5-80mg／mL范围内样品浓度与高聚物峰面积线性良好（r=0．9988），检出限25ng。结论该方法快速、简便、准确，重复性好，适用于注射用复方头孢西丁钠中高聚物的分析。

头孢西丁钠与注射用炎琥宁配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:在20℃下采用RP-HPLC法测定注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内不同时间点的含量,并观察和检测配伍液的外观及pH变化。结果:在室温下配伍液8 h内的含量、pH及外观均无明显变化。结论:注射用头孢西丁钠与注射用炎琥宁20℃在0.9%氯化钠注射液中可在配伍后8 h内使用。

注射用头孢西丁钠有关物质测定方法的改进

目的建立头孢西丁钠有关物质检测的新的高效液相色谱方法。方法在C18BDS柱(200 mm×4.6 mm,5μm)上,以乙腈-0.007%磷酸氢二钾溶液(8∶92)为流动相,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃测定注射用头孢西丁钠有关物质。结果注射用头孢西丁钠有关物质与含量均符合标准。结论该方法快速简便、精确,适用于该产品的质量分析。

注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的考察室温[(25±1)℃]下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠与氟康唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液4 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温下,注射用头孢西丁钠与氟康唑氯化钠注射液配伍后4 h内可使用。

中西医结合治疗慢性盆腔炎疗效分析

目的观察中药坤复康片联合西药抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法 60例慢性盆腔炎患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,各30例。对照组采用抗生素头孢西丁钠2 g+5.0%葡萄糖溶液500 m L静脉滴注,甲硝唑3片/次,3次/d;治疗组在对照组治疗基础上加用中药坤复康片治疗,3片/次,3次/d。观察2组治疗前后血液流变学各指标、临床疗效和盆腔炎性包块及不良反应。结果治疗前,2组盆腔炎性包块面积对照组为(13.25±4.65)cm2,治疗组为(13.26±4.66)cm2;治疗后,对照组为(8.64±2.31)cm2,治疗组为(4.31±2.24)cm2。治疗组治疗后与治疗前比较,P<0.05,与对照组比较,P<0.05。治疗组临床总有效率93.33%,高于对照组86.67%(P<0.05);2组不良反应比较,P<0.05。结论中药坤复康片联合西药治疗慢性盆腔炎能明显改善盆腔炎症包块及血液流变学指标,不良反应少。

注射用头孢西丁钠的杂质谱比较

目的通过对国内5个厂家生产的注射用头孢西丁钠的有关物质的全面分析,比较不同厂家产品的杂质谱及杂质降解途径的异同。方法采用《中国药典》2010年版二部收载的分析方法,考察长期稳定性试验条件(温度:25℃;相对湿度:60%)下样品中有关物质的变化情况,并结合强力破坏试验对样品中主要杂质的来源和降解途径进行研究。结果由于生产工艺的不同,5个厂家产品的杂质谱及杂质降解途径均不相同,但质量未显现出明显的差异。结论从杂质谱的角度研究有关物质,对于完善药品质量标准,保证临床用药的安全性,具有参考意义。

注射用头孢西丁钠安全性试验研究

目的评价注射用头孢西丁钠的安全性。方法采用静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性、过敏试验和溶血试验。结果注射用头孢西丁钠注射不引起血管和肌肉刺激性,亦不引起过敏和溶血。结论头孢西丁钠临床静脉和肌肉注射给药安全。