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口蹄疫病毒O型全自动磁微粒CLIA抗体定量检测方法的建立
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作者 包艳芳 蒋韬 +8 位作者 何莉 吕律 李涛善 李昕 孙燕燕 杨光 魏婷 潘晓乐 林密 《中国农业科学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期810-819,共10页
【背景】口蹄疫(foot and mouth disease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、烈性传染病,疫苗接种是预防临床口蹄疫的有效措施。免疫抗体水平监测则是评估疫苗免疫效果、制定免疫程序的重要依据,是免疫工作和疫情防控必不可少的... 【背景】口蹄疫(foot and mouth disease,FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、烈性传染病,疫苗接种是预防临床口蹄疫的有效措施。免疫抗体水平监测则是评估疫苗免疫效果、制定免疫程序的重要依据,是免疫工作和疫情防控必不可少的关键环节,因此建立高效、快速、全自动的抗体检测方法具有重要意义。【目的】基于磁微粒(micromagnetic particles,MPs)化学发光免疫分析技术(CLIA),建立一种新型、全自动、可定量的口蹄疫病毒O型抗体检测方法,为口蹄疫免疫监测和疫情防控提供技术支撑。【方法】使用纳米材料磁微粒为固相载体和分离载体包被捕获抗体,用碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)标记检测抗体,经过条件优化建立了一种新型磁微粒CLIA检测方法(magnetic particle chemiluminescence immunoassay,MP-CLIA)。本方法首先加入磁微粒-兔抗偶联物(magnetic particle-polyclonal antibodies,MPs-p Abs)、待测样本、口蹄疫病毒O型抗原,37℃孵育;再加入适量酶标抗体(ALP-p Abs),37℃孵育;最后加入化学发光底物AMPPD,检测相对发光强度(relative light unit,RLU)。研究通过检测标准品拟合标准曲线,并应用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic,ROC)确定检测方法的判定标准;利用质控样本进行方法学评价,同时检测田间样本,并和液相阻断ELISA(LPB-ELISA)比对,验证临床检测效果。【结果】优化后最佳反应条件为磁微粒浓度0.25 mg·m L^(-1)、口蹄疫病毒O型抗原1﹕1000稀释、酶标抗体1﹕2000稀释、加样量20μL。整个检测过程均在全自动化学发光免疫分析仪中完成,反应时间20 min,在抗体含量0—1280 U(效价0—1﹕2048)范围内标准曲线R2>0.99,可进行定量检测。该方法敏感性为94.66%;特异性为97.10%,检测口蹄疫A型、Asia I型血清型特异性为97.14%,与塞内卡病毒(SVV)、猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、牛流行热病毒(BEFV)、猪圆环病毒2型(PCV2)、羊痘病毒(QRFV)、小反刍兽疫病毒(PPRV)抗体阳性血清无交叉反应;重复检测变异系数CV值<10%;田间样本检测结果与LPB-ELISA符合率为94.69%,定量结果相关系数R2为0.8473,P<0.0001,相关性显著。【结论】建立的MP-CLIA方法耗时短、操作简便,配套国产全自动化学发光仪,可进行全自动化检测,是一种新型、高效的口蹄疫病毒O型抗体定量检测方法,本方法对应的试剂盒已经完成中试生产和临床检测试验,在全国不同区域试用效果较好,具有较高的临床应用价值。 展开更多
关键词 磁微粒化学发光免疫分析法 口蹄疫 磁微粒 全自动化
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Comparison of chemiluminescence enzyme immunoassay based on magnetic microparticles with traditional colorimetric ELISA for the detection of serum α-fetoprotein 被引量:5
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作者 Qian-Yun Zhang a,b,Hui Chen a,Zhen Lin a,Jin-Ming Lin a a Beijing Key Laboratory of Microanalytical Methods and Instrumentation,Department of Chemistry,Tsinghua University,Beijing 100029,China b Institute of Biophysics,Chinese Academy of Sciences,Beijing 100101,China 《Journal of Pharmaceutical Analysis》 SCIE CAS 2012年第2期130-135,共6页
A chemiluminescence enzyme immunoassay based on magnetic microparticles (MmPs-CLEIA) was developed to evaluate serum a-fetoprotein (AFP) in parallel with traditional colorimetric enzyme-linked immunosorbent assay (ELI... A chemiluminescence enzyme immunoassay based on magnetic microparticles (MmPs-CLEIA) was developed to evaluate serum a-fetoprotein (AFP) in parallel with traditional colorimetric enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).A systematic comparison between the MmPs-CLEIA and colorimetric ELISA concluded that the MPs-CLEIA exhibited fewer dosages of immunoreagents,less total assay time,and better linearity,recovery,precision,sensitivity and validity.AFP was detected in forty human serum samples by the proposed MPs-CLEIA and ELISA,and the results were compared with commercial electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA) kit.The correlation coefficient between MPs-CLEIA and ELISA was obtained with R 2 0.6703;however,the correlation between MPs-CLEIA and ECLIA (R 2 0.9582) was obviously better than that between colorimetric ELISA and ECLIA (R 2 0.6866). 展开更多
关键词 a-Fetoprotein Hepatocellular carcinoma chemiluminescence enzyme immunoassay Magnetic microparticles Colorimetric enzyme-linked immunosorbent assay
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CLIA、RPR、TPPA检测血清中梅毒螺旋体抗体的价值分析
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作者 赵颖 马跃 《中国现代药物应用》 2024年第5期72-74,共3页
目的 分析化学发光免疫测定法(CLIA)、快速血清反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测血清中梅毒螺旋体抗体的结果。方法 100例疑似梅毒患者血清样本为研究对象,均采用CLIA、RPR、TPPA进行检测,并以重组免疫印迹法(RI... 目的 分析化学发光免疫测定法(CLIA)、快速血清反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测血清中梅毒螺旋体抗体的结果。方法 100例疑似梅毒患者血清样本为研究对象,均采用CLIA、RPR、TPPA进行检测,并以重组免疫印迹法(RIBA)检测结果为金标准,分析三种检测方式的检测结果 ,并比较三种检测方式的诊断效能。结果 CLIA检出阳性59例,阴性41例。RPR检出阳性73例,阴性27例。TPPA检出阳性59例,阴性41例。CLIA诊断准确率为69.00%(69/100),敏感度为68.92%(51/74),特异度为69.23%(18/26);RPR诊断准确率为97.00%(97/100),敏感度为97.30%(72/74),特异度为96.15%(25/26);TPPA诊断准确率为77.00%(77/100),敏感度为74.32%(55/74),特异度为84.62%(22/26)。RPR的诊断准确率、敏感度显著高于CLIA、TPPA(P<0.05);RPR的特异度高于CLIA(P<0.05);CLIA与TPPA的诊断准确率、敏感度、特异度差异较小(P>0.05)。结论 RPR在梅毒螺旋体抗体的临床诊断中具有更佳的诊断准确率,可为梅毒患者的治疗提供可靠的诊疗依据。 展开更多
关键词 化学发光免疫测定法 快速血清反应素试验 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 梅毒螺旋体抗体
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CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值 被引量:1
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作者 张华 《系统医学》 2024年第1期153-156,共4页
目的研究化学发光免疫测定(Chemiluminescent Immunoassay,CLIA)法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值。方法选取2021年2月—2023年2月于连云港市赣榆区妇幼保健院就诊的41例女性生殖内分泌疾病患者为观察组,并选取... 目的研究化学发光免疫测定(Chemiluminescent Immunoassay,CLIA)法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断中的临床价值。方法选取2021年2月—2023年2月于连云港市赣榆区妇幼保健院就诊的41例女性生殖内分泌疾病患者为观察组,并选取同时期41例女性健康体检者为对照组。采用CLIA法检测性激素六项,比较两组的性激素水平,并分析观察组在不同月经周期的性激素水平变化情况。结果观察组的卵泡生成素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)、促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)、泌乳素(Prolactin,PRL)、睾酮(Testosterone,T)水平分别为(22.15±3.21)mIU/mL、(47.32±4.36)mIU/mL、(185.36±3.51)ng/mL、(0.79±0.11)ng/mL,高于对照组的(13.50±2.17)mIU/mL、(6.27±1.54)mIU/mL、(13.22±2.62)ng/mL、(0.24±0.04)ng/mL,雌二醇(Estradiol,E2)、孕酮(Progesterone,P)水平分别为(10.43±2.35)pg/mL、(0.05±0.01)ng/mL,低于对照组的(22.22±4.64)pg/mL、(0.33±0.05)ng/mL,差异有统计学意义(t=14.295、56.845、251.651、30.088、14.515、35.161,P均<0.001)。观察组在不同月经周期,其性激素水平呈周期性变化,FSH、LH在卵泡期较低,前者在排卵期略微提高,但差异无统计学意义(P>0.05),而后者则有明显升高趋势,两者在黄体期则明显下降,差异有统计学意义(P均<0.05);PRL、T、P水平呈上升趋势,差异有统计学意义(P均<0.05);E2水平随着卵泡的发育不断升高,黄体期迅速降低,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论CLIA法检测性激素六项用于女性生殖内分泌疾病诊断具有明显作用,可为临床治疗提供一定的指导作用。 展开更多
关键词 化学发光免疫测定法 性激素六项 女性生殖内分泌疾病 诊断
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A New Immunoassay Method by Capillary Electrophoresis with Enhanced Chemiluminescence Detection
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作者 JiaoNingWANG JiCunREN 《Chinese Chemical Letters》 SCIE CAS CSCD 2005年第6期793-796,共4页
This paper described a new immunoassay method by capillary electrophoresis with enhanced chemiluminescence (CL) detection system based on luminol-hydrogen peroxide reaction catalyzed by horseradish peroxides (HRP). Us... This paper described a new immunoassay method by capillary electrophoresis with enhanced chemiluminescence (CL) detection system based on luminol-hydrogen peroxide reaction catalyzed by horseradish peroxides (HRP). Using para-iodophenol as a CL enhancer, the detection limit of about 1×10-12 mol/L for HRP was achieved, which corresponded to 1.32×10-5 U/mL. In optimal conditions, the free HRP-labeled CA125 antibody (Ab*) and the bound enzyme-labeled complex (Ab*-Ag) were well separated by capillary electrophoresis within 4 min. The assay was successfully used to determine the contents of CA125 in human sera, which were associated with ovarian cancer, and the recoveries of the standard addition experiments were 96 to 109 %. 展开更多
关键词 Capillary electrophoresis chemiluminescence detection CA125 immunoassay.
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Recent advances in electrogenerated chemiluminescence biosensing methods for pharmaceuticals 被引量:8
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作者 Yu Zhang Rui Zhang +2 位作者 Xiaolin Yang Honglan Qi Chengxiao Zhang 《Journal of Pharmaceutical Analysis》 SCIE CAS CSCD 2019年第1期9-19,共11页
Electrogenerated chemiluminescence(electrochemiluminescence, ECL) generates species at electrode surfaces, which undergoes electron-transfer reactions and forms excited states to emit light. It has become a very power... Electrogenerated chemiluminescence(electrochemiluminescence, ECL) generates species at electrode surfaces, which undergoes electron-transfer reactions and forms excited states to emit light. It has become a very powerful analytical technique and has been widely used in such as clinical testing, biowarfare agent detection, and pharmaceutical analysis. This review focuses on the current trends of molecular recognition-based biosensing methods for pharmaceutical analysis since 2010. It introduces a background of ECL and presents the recent ECL developments in ECL immunoassay(ECLIA), immunosensors, enzyme-based biosensors, aptamer-based biosensors, and molecularly imprinted polymers(MIP)-based sensors. At last, the future perspective for these analytical methods is briefly discussed. 展开更多
关键词 Electrogenerated chemiluminescence PHARMACEUTICAL ANALYSIS immunoassay Biosensors
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Determination of theophylline concentration in serum by chemiluminescent immunoassay 被引量:2
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作者 周美霞 管茶英 +2 位作者 陈光 谢鑫友 吴盛海 《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》 SCIE CAS CSCD 2005年第12期1148-1152,共5页
Objective: This study aimed to establish chemiluminescent immunoassay (CLIA) for quantitative determination of theophylline levels in human serum. Methods: To measure the concentration of theophylline (n=122) and eval... Objective: This study aimed to establish chemiluminescent immunoassay (CLIA) for quantitative determination of theophylline levels in human serum. Methods: To measure the concentration of theophylline (n=122) and evaluate the assay.Results: The linear range of the CLIA method was 0.51~40 mg/L (Y=1.02X+0.44, r=0.995). The intra and inter CV (coefficient variance) of CLIA were 3.20% and 3.57%, respectively. The average recovery rate was 102.3%. This method was free from interference by brilirubin (<200 μmol/L), hemoglobin (<10 g/L), and triglycerides (<15 mmol/L). Conclusion: This method is simple, convenient and precise for clinical pharmacokinetics study oftheophylline. 展开更多
关键词 THEOPHYLLINE chemiluminescent immunoassay (clia Fluorescence polarization immunoassay (FPIA)
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Diagnosis of Toxoplasma gondii infection in pregnant women using automated chemiluminescence and quantitative real time PCR 被引量:3
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作者 Ehsan Ahmadpour Elmira Zargami +9 位作者 Mahmoud Mahami-Oskouei Adel Spotin Abbas Shahbazi Hossein Samadi Kafil Saba Rajabi Paria Alizadeh Yagoob Azadi Reza Bahaj Firouz Shahrivar Aleksandra Barac 《Asian Pacific Journal of Tropical Medicine》 SCIE CAS 2019年第1期26-31,共6页
Objective: To identify serodiagnosis and quantification of Toxoplasma gondii(T. gondii) infection among pregnant women in Salmas, northwest of Iran. Methods: In this crosssectional study, 276 blood samples were collec... Objective: To identify serodiagnosis and quantification of Toxoplasma gondii(T. gondii) infection among pregnant women in Salmas, northwest of Iran. Methods: In this crosssectional study, 276 blood samples were collected from pregnant women referred to the health care centers in Salmas city. The demographic variables were also recorded. Titers of antiToxoplasma IgM and IgG antibodies(Ab) were determined using the chemiluminescence immunoassay. Quantitative real-time PCR targeting the T. gondii repeated element gene was also performed on the blood sample. Results: Out of all, 19.92%(55/276) and 2.17%(6/276) patients were seropositive for anti-Toxoplasma IgG and IgM Ab, respectively. Moreover, the presence of T. gondii DNA was observed in 12.31%(34/276) blood samples. A significant relationship was observed between the IgG Ab seropositivity and contact with the cat as a risk factor(P=0.022). Conclusions: The seroprevalence rate of T. gondii infection in pregnant women is relatively low. Consequently, the seronegative pregnant women are at risk, and a considerable rate of positive blood samples for the presence of parasite's DNA should not be ignored. Besides, quantitative real-time PCR could be considered as an accurate method for diagnosis of acute toxoplasmosis especially when the precise results are of the most importance in pregnancy. Limiting contact with cats is also suggested for pregnant women. 展开更多
关键词 TOXOPLASMOSIS TOXOPLASMA GONDII chemiluminescence immunoassay Real time PCR PREGNANCY
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Rapid and Sensitive Chemiluminescent Enzyme Immunoassay for the Determination of Neomycin Residues in Milk 被引量:5
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作者 LUO Peng Jie ZHANG Jian Bo +8 位作者 WANG Hua Li CHEN Xia WU Nan ZHAO Yun Feng WANG Xiao Mei ZHANG Hong ZHANG Ji Yue ZHU Lei JIANG Wen Xiao 《Biomedical and Environmental Sciences》 SCIE CAS CSCD 2016年第5期374-378,共5页
Immunoassays greatly contribute to veterinary drug residue analysis. However, there are few reports on detecting neomycin residues by immunoassay. Here, a rapid and sensitive chemiluminescent enzyme immunoassay (CLIE... Immunoassays greatly contribute to veterinary drug residue analysis. However, there are few reports on detecting neomycin residues by immunoassay. Here, a rapid and sensitive chemiluminescent enzyme immunoassay (CLIEA) was successfully developed for neomycin residue analysis. CLIEA demonstrated good cross-reactivity for neomycin, and the IC50 value was 2.4 ng/mL in buffer. 展开更多
关键词 CLEIA Rapid and Sensitive chemiluminescent Enzyme immunoassay for the Determination of Neomycin Residues in Milk
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Determination of Progesterone Receptor by Chemiluminescent Enzyme Immunoassay
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作者 殷铁军 顾美皎 +3 位作者 周宜开 郑文 胡伟 芦运萍 《Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Sciences)》 SCIE CAS 2003年第1期60-61,93,共3页
A new method of chemiluminescent enzyme immunoassay (CLEIA) was developed and the standard curve and regression equation for determination of progesterone receptor (PR) made. The luminosity of tissue samples was teste... A new method of chemiluminescent enzyme immunoassay (CLEIA) was developed and the standard curve and regression equation for determination of progesterone receptor (PR) made. The luminosity of tissue samples was tested and PR level was calculated by the regression equation. Correlation analysis revealed that there was a linear relationship between different concentrations of the standard PR samples and the corresponding values of luminosity: Y=3748+463.77X, γ=0 9958. The values of the luminosity in 38 cases of tumor tissues were determined with the highest being 267.32 fmol/mg, the lowest 3.69 fmol/mg and the mean 78.53 fmol/mg. The new method of CLEIA was a stable, creditable,specific and sensitive assay for determination of PR. 展开更多
关键词 progesterone receptor chemiluminescent enzyme immunoassay
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高灵敏化学发光法特异性检测人血清促甲状腺激素方法的建立
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作者 冯杰 高艳红 +3 位作者 井三有 赵强 杨锐创 颜光涛 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第1期157-161,共5页
目的 通过双位点夹心化学发光免疫分析原理,建立一种高灵敏度测定人血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH)的化学发光免疫分析方法。方法 将样本与预包被有抗促甲状腺激素(TSH)抗体的超顺磁珠,以及抗TSH-碱性磷酸结合物... 目的 通过双位点夹心化学发光免疫分析原理,建立一种高灵敏度测定人血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH)的化学发光免疫分析方法。方法 将样本与预包被有抗促甲状腺激素(TSH)抗体的超顺磁珠,以及抗TSH-碱性磷酸结合物添加到反应管中共孵育,待测样本中的TSH通过夹心法与磁珠和抗TSH-碱性磷酸结合物与形成双位点复合物。与磁珠结合的复合物吸附到磁场上,用缓冲液洗去未结合的物质。加入发光底物3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐[3-(2-spiroadamantane)-4-methoxy-4-(3-phosphoryloxy)-phenyl-1,2-dioxetane, AMPPD],测定相对光子强度(RLU),通过标准曲线计算待测样本中TSH的浓度。结果 本研究建立的TSH检测方法,最低检测限为0.003μIU/mL,批内CV小于1%,总CV小于3%,正确度样本实测值与靶值之间相对偏差均在±12.5%范围内,线性范围为0.005~100μIU/mL且相关系数(r)高于0.9900。开封稳定性试验的相对偏差<10%。结论 该方法检测血清TSH浓度具有灵敏度高、准确性好、线性范围广、稳定性强的优点,各项指标均达到临床检测要求,可以推广使用。 展开更多
关键词 促甲状腺激素 化学发光免疫分析法 灵敏度
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女性雄性激素质谱多指标检测在多囊卵巢综合征诊断中的应用
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作者 赵越 阮祥燕 +2 位作者 王月姣 马郡 金婧 《首都医科大学学报》 CAS 北大核心 2024年第4期602-608,共7页
目的探讨液相色谱串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)法在多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者中高雄激素血症(hyperandrogenemia,HA)检出率,探讨不同种类雄激素在PCOS中的诊断价值。... 目的探讨液相色谱串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)法在多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者中高雄激素血症(hyperandrogenemia,HA)检出率,探讨不同种类雄激素在PCOS中的诊断价值。方法纳入2023年1月至2023年12月于首都医科大学附属北京妇产医院妇科内分泌门诊就诊合并雄激素过多临床表现的PCOS患者100例为试验组,同期就诊的健康备孕人群100例为对照组。LC-MS/MS法检测总睾酮(total testosterone,TT)、游离睾酮(free testosterone,FT)、生物活性睾酮(bioavailable testosterone,BIO-T)、雄烯二酮(androstenedione,A2)、17羟孕酮、双氢睾酮、脱氢表雄酮、硫酸脱氢表雄酮、性激素结合球蛋白指标,绘制受试者工作特征曲线,计算曲线下面积(area under curve,AUC),评价各雄激素水平对PCOS的诊断效能,化学发光免疫法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)和LC-MS/MS 2种方法比较TT检测水平的诊断价值以及对HA的检出率。结果与对照组相比,试验组TT、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、LH/卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、抗苗勒管激素、空腹胰岛素、稳态模型的胰岛素抵抗指数均明显升高(P<0.05),FT的AUC诊断灵敏度最高为86.4%(P<0.05,95%CI:0.815~0.912),其次为TT的AUC为84.4%(P<0.05,95%CI:0.812~0.909)、BIO-T的AUC为82.2%(P<0.05,95%CI:0.792~0.896)、A2的AUC为84.2%(P<0.05,95%CI:0.790~0.895)。与CILA法相比,利用LC-MS/MS法检测TT诊断PCOS的灵敏度更高(AUC 0.891 vs 0.841),且对于合并雄激素过多临床征象的PCOS患者HA检出率明显高于CLIA法(P<0.05)。结论LC-MS/MS法对多种雄激素指标检测灵敏度高、准确性好,FT对于高雄激素临床表现的PCOS诊断价值最高,且该法可提高PCOS的检出率,实现HA的早期筛查,更适合临床推广应用。 展开更多
关键词 多囊卵巢综合征 高雄激素血症 液相色谱串联质谱 游离睾酮 化学发光免疫
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HBV、HCV、HIV血筛多中心研究免疫学灰区的核酸检测分析与临床特征研究
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作者 胡俊华 韩剑峰 +11 位作者 王鹏 夏荣 刘凤华 杨江存 桂嵘 刘娟 秦莉 杜春红 李喜莹 吕先萍 殷鹏 宫济武 《临床输血与检验》 CAS 2024年第5期675-679,共5页
目的分析化学发光灰区标本的临床特征及核酸检测对化学发光灰区标本结果判断的指导性意义。方法收集2021年7月—12月全国不同地区的5家综合医院入院患者术前/输血前血源性传播疾病样本检测结果,对化学发光灰区检测结果的标本进行核酸检... 目的分析化学发光灰区标本的临床特征及核酸检测对化学发光灰区标本结果判断的指导性意义。方法收集2021年7月—12月全国不同地区的5家综合医院入院患者术前/输血前血源性传播疾病样本检测结果,对化学发光灰区检测结果的标本进行核酸检测结果及临床特征分析。结果5723例样本中总计检出HBV免疫灰区样本28例(占比0.49%),HCV灰区样本20例(占比0.35%)。经核酸检测验证,28例HBV灰区样本中,15例HBV样本核酸检测为阳性(占比53.5%),其HBcAb也均为阳性;13例HBV样本核酸检测为阴性(占比46.5%),其中HBcAb阳性4例。HBV与HCV免疫检测灰区在临床各个科室均有发现,出现HBV灰区样本最多的前三科室为骨科、妇科、泌尿科,灰区样本核酸验证假阳性最多的临床科室为妇科与骨科。HCV灰区样本最多的前三科室为泌尿、肾内、外科,且均为假阳性。HBV灰区样本患者临床诊断结果有35.7%(10/28)为肿瘤类疾病,HCV灰区样本患者临床诊断结果有40%(8/20)为肿瘤类疾病。结论化学发光法容易造成假阳性结果,应注意复检验证,且设置灰区并非必要。灰区样本可见于多个临床科室,具有一定的临床分布特征。核酸检测可以提高检测灵敏度并且更大限度保证结果的准确性,能够验证免疫检测灰区。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 化学发光免疫检测 灰区 核酸检测
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罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素的性能验证
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作者 孙嘉峰 王建伟 范艳佳 《黑龙江医学》 2024年第13期1582-1584,1588,共4页
目的:对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其是否能够满足临床需求。方法:参照美国临床和实验室标准协会文件,对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清AMH的精密度、准确度、线性范围、携带污染率进行性... 目的:对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清抗缪勒管激素(AMH)进行性能验证,评估其是否能够满足临床需求。方法:参照美国临床和实验室标准协会文件,对罗氏cobas e801免疫分析仪检测血清AMH的精密度、准确度、线性范围、携带污染率进行性能验证。结果:罗氏cobas e801免疫分析仪检测低值、高值AMH的批内精密度变异系数分别为4.8%、3.7%,批间精密度变异系数分别为3.5%、5.1%,符合厂家要求临床应用批内精密度、批间精密度<10%的标准。室间质评5个样品检测结果与靶值进行比对,相对偏倚分别为0.81%、-0.22%、0.85%、-2.73%、1.77%,符合厂家准确性相对偏倚的要求范围±10%。AMH的携带污染率为0.39%,符合厂家≤2.0%的要求。AMH的线性回归方程为Y=0.980 9X+0.658 8,斜率a为0.980 9,R2为0.996,结果符合厂家要求,a值1±0.05,R2值≥0.95。结论:罗氏cobas e801免疫分析仪检测AMH的精密度、准确度、携带污染率、线性范围均通过验证,检测结果准确可靠,可以满足临床的需求。 展开更多
关键词 抗缪勒管激素 电化学发光免疫分析 性能验证
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甲状腺患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术应用的价值分析
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作者 夏兴焕 徐丽菲 魏肖 《系统医学》 2024年第7期69-71,75,共4页
目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为... 目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为金标准,比较两种检验方式对甲状腺癌的诊断结果及诊断效能(特异度、灵敏度和准确度)。结果在甲状腺肿瘤诊断中,化学发光免疫测定法的结果更接近金标准,其灵敏度(93.02%)高于免疫放射分析法(78.29%),差异有统计学意义(χ^(2)=11.390,P<0.05)。化学发光免疫测定法的特异度和准确度为86.21%、91.77%,高于免疫放射分析法,差异有统计学意义(χ^(2)=9.471、19.533,P均<0.05)。结论化学发光免疫测定法在甲状腺患者生化免疫检测中的应用更接近金标准,该检测方式的灵敏度、特异度和准确度较高,在疾病诊断中应用的价值较高。 展开更多
关键词 甲状腺 生化免疫检验 化学发光免疫测定技术 疾病诊断
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化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度分析
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作者 张黎 吴延东 张腾芳 《系统医学》 2024年第1期50-52,共3页
目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射... 目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测,对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%,高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.538、8.459,P均<0.05);化学发光免疫法的特异度为80%,高于放射免疫分析法的60.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.476,P>0.05)。结论化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高,可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。 展开更多
关键词 化学发光免疫 甲状腺功能 生化检验 准确度
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免疫层析技术及化学发光免疫分析在梅毒检测中的应用价值比较
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作者 李志红 黄广萍 彭慧中 《当代医学》 2024年第8期100-103,共4页
目的探究免疫层析技术及化学发光免疫分析在梅毒检测中的应用价值。方法选取2020年9月至2021年9月南昌市第一医院接收的100例住院及门诊患者作为研究对象,所有患者均采用化学发光免疫分析、免疫层析技术检测血清标本,以梅毒螺旋体明胶... 目的探究免疫层析技术及化学发光免疫分析在梅毒检测中的应用价值。方法选取2020年9月至2021年9月南昌市第一医院接收的100例住院及门诊患者作为研究对象,所有患者均采用化学发光免疫分析、免疫层析技术检测血清标本,以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检验结果为金标准,比较不同检测方法的阳性检出率、准确度、特异度、灵敏度、阴性预测值与阳性预测值。结果TPPA检测结果检出阳性13例,化学发光免疫分析法检出阳性12例,免疫层析技术检出阳性13例。免疫层析技术检测准确度高于化学发光免疫分析,差异有统计学意义(P<0.05);两种检测方法特异度、灵敏度、阴性预测值、阳性预测值比较差异无统计学意义。两种检测方法阳性检出率结果均显示,年龄<40岁、40~65岁患者阳性检出率低于年龄>65岁患者,差异有统计学意义(P<0.05)。结论免疫层析技术检测梅毒具有更高的检测效能,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 梅毒 化学发光免疫分析 免疫层析技术 血清学检验 灵敏度
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Array-ELISA法和ECLIA法测定六项肿瘤标志物的比较研究 被引量:11
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作者 陈曲波 黄妩姣 +4 位作者 黎翠翠 蒋莉 丁海明 肖倩 黄素丹 《检验医学》 CAS 2012年第1期4-7,共4页
目的分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值。方法采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列... 目的分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值。方法采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)和糖类抗原153(CA153)。采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果 2种方法检测AFP、CEA、PSA和CA125的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),检测CA199和CA153的阳性率差异有统计学意义(P<0.01)。2种方法对AFP、CEA、PSA、CA125和CA199的检测结果总符合率均>85%,仅CA153的总符合率为61.1%。2种方法对6项肿瘤标志物的检测结果显著相关(P<0.01),相关系数(r)为0.695~0.960。2种方法检测AFP、CEA、PSA、CA125和CA199对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积介于0.62~0.99之间;用Array-ELISA检测CA153对乳腺癌诊断的ROC曲线下面积低于ECLIA。结论 Array-ELISA与ECLIA对6项肿瘤标志物的检测结果均有良好一致性,可以引入Array-ELISA检测6项肿瘤标志物作为常规体检项目和筛查项目。 展开更多
关键词 微阵列酶联免疫法 电化学发光法 方法学比较 肿瘤标志物
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浙江省健康人群胃蛋白酶原参考范围的建立
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作者 徐秀湖 阳愿望 +2 位作者 曹芳芳 解鸿翔 周斐斐 《中国现代医生》 2024年第14期1-5,共5页
目的旨在建立浙江省健康成年受试者胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)Ⅰ、PGⅡ和PGI/PGⅡ比值的参考区间。方法收集45504名健康成年受试者数据,血清PGI和PGⅡ浓度水平通过化学发光微粒子免疫测定法检测。根据CLSI-C28-A3文件确定PG的参考区间... 目的旨在建立浙江省健康成年受试者胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)Ⅰ、PGⅡ和PGI/PGⅡ比值的参考区间。方法收集45504名健康成年受试者数据,血清PGI和PGⅡ浓度水平通过化学发光微粒子免疫测定法检测。根据CLSI-C28-A3文件确定PG的参考区间。结果男性血清PGI中位浓度为132.62μg/L,PGⅡ浓度为8.10μg/L,PGⅠ/PGⅡ为15.9。女性分别为107.44μg/L、6.96μg/L和15.0。男性的PGⅠ、PGⅡ浓度和PGⅠ/PGⅡ比值显着高于女性(P<0.001)。随着年龄的增长,男性和女性PGⅠ和PGⅡ水平逐渐升高(P均<0.001)。男性血清PGI参考区间:19~39岁为59.79~234.97μg/L,40~59岁为63.33~294.62μg/L,≥60岁为64.25~333.61μg/L;PGⅡ参考区间:19~39岁为3.33~22.60μg/L,40~59岁为3.79~33.89μg/L,≥60岁为4.15~42.08μg/L;PGⅠ/PGⅡ参考区间:19~39岁为7.3~31.4,40~59岁为5.8~30.9,≥60岁为3.9~30.7。女性PGI参考区间分别为19~39岁为48.79~215.68μg/L、40~59岁为52.10~276.01μg/L和≥60岁为64.34~317.20μg/L;PGⅡ参考区间分别为19~39岁为2.87~23.93μg/L、40~59岁为3.41~33.31μg/L和≥60岁为3.88~39.16μg/L;PGⅠ/PGⅡ参考区间分别为19~39岁为6.6~28.1、40~59岁为5.2~27.9和≥60岁为3.6~26.2。结论本研究确定了浙江省不同性别和年龄健康受试者血清PGs缺失的参考范围。 展开更多
关键词 胃蛋白酶原 参考区间 化学发光微粒子免疫测定法 健康人群
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化学发光免疫分析(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗环瓜氨酸肽抗体评价 被引量:2
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作者 杨曙梅 丛辉 +1 位作者 王建新 王惠民 《现代检验医学杂志》 CAS 2013年第2期126-128,共3页
目的对化学发光免疫分析(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体进行评价。方法依据2010ACR/EULAR类风湿关节炎分类诊断标准收集2012年1月~4月南通大学附属医院RA患者58例。其他风湿性疾病患者67例,南通大... 目的对化学发光免疫分析(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体进行评价。方法依据2010ACR/EULAR类风湿关节炎分类诊断标准收集2012年1月~4月南通大学附属医院RA患者58例。其他风湿性疾病患者67例,南通大学附属医院体检健康且排除自身抗体阳性的健康体检者67例。用CLIA法和ELISA法分别检测所有研究对象血清中的抗CCP抗体;评估CLIA法检测抗CCP抗体的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及与ELISA法的相关性。结果CLIA法对RA的诊断敏感度和特异度分别为72.41%和97.01%;阳性预测值和阴性预测值分别为91.30%和89.04%;CLIA与ELISA方法差异无统计学意义(χ^2=1.207,P〉0.05)。结论CLIA自动化仪器检测,其操作的智能化程度高,快速简便,且易于进行质量控制。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 化学发光免疫分析 酶联免疫吸附法 抗环瓜氨酸肽抗体
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