HPLC法测定环吡酮胺搽剂的含量及其有关物质

目的:建立HPLC测定环吡酮胺搽剂中环吡酮胺的含量。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:乙腈:水相(含25 mmol·L^(-1)枸缘酸和2.5 mmol·L^(-1)EDTA,20%NaOH调pH 7.0)(32:18:50)为流动相,检测波长为307 nm,流速为1 ml·min^(-1),柱温30℃,进样量20μl。结果:有关物质含量为0.58%,环吡酮胺在20～200mg·L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为101.23%(RSD=1.88%,n=9)。结论:本法准确、可靠、重复性好,可用于控制环吡酮胺搽剂的质量和有关物质的测定。