双丹胶囊质量标准研究

目的建立双丹胶囊的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对双丹胶囊中的牡丹皮、丹参进行鉴别，用高效液相色谱法（HPLC）测定双丹胶囊中丹皮酚、丹参素和丹酚酸B的含量。结果TLC法可对牡丹皮、丹参进行鉴别，且斑点清晰，分离度好，易于识别；HPLC测定结果显示，丹皮酚、丹参素和丹酚酸B浓度分别在3．63～36．30μg·mL^-1（r=0．9998）、29．45～294．5μg·mL^-1（r=0．9999）和24．32～243．2μg·mL^-1（r=0．9998）范围内与其峰面积线性关系良好，平均回收率分别为100．2％、100．5％、100．45％，RSD分别为2．2％（n=6）、0．9％（凡=6）、2．88％（n=6）。结论本实验的定性、定量方法准确、简便，可为双丹胶囊质量标准的提高提供科学依据。