不同介质中丹参酮ⅡA的纳米囊体外释放度研究

目的制备丹参酮ⅡA纳米囊,比较其与原料药在溶出度试验条件下的4种溶出介质中的体外释放规律。方法应用透析膜,小杯法,四种溶质中不同时间点测定丹参酮ⅡA的累积浓度,DDSolver软件进行相关拟合分析。结果在四种溶质中丹参酮ⅡA纳米囊释放度与原料药相比存在显著性差异,释放时间延长,拟合分析显示丹参酮ⅡA溶出曲线更符合威布尔分布模型,60 h内丹参酮ⅡA纳米囊释药量≥84.6%。结论丹参酮ⅡA纳米囊比原料药明显释放缓慢,有利于药物吸收。

艾司唑仑片溶出数据的Weibull分布

目的:使用Weibull分布模型拟合艾司唑仑片的溶出曲线,通过比较6条曲线参数来评价制备工艺,并为评价艾司唑仑体外溶出行为提供新的方法。方法:利用DDSolver软件分别对来自市场抽验的6个不同厂家的样品进行溶出数据拟合。以自制样品G为参比,利用OriginPro 8.0对各参数进行双侧t-检验。结果:与样品G进行比较,由t-检验结果发现:样品B仅T_d值表现出明显差异;样品A的T_(50)和T_d值均有明显差异;而样品D除了T_(50)和T_d值外,形状参数β也表现出了明显差异;C、E、F 3批样品除了位置参数T_i外,其余各参数均有明显差异。结论:每批样品需要达到较高的溶出速率才能使溶出曲线与样品G一致。因此,样品A通过优化粒径,样品D经过优化工艺参数和辅料,均可以获得较高的溶出速率;而C、E、F 3批样品要想达到此目的有点困难,需对工艺参数和处方进行改进。