DELFIA检测血清PSA、fPSA及fPSA/PSA在前列腺疾病诊断中的应用

目的:探讨双标记时间分辨荧光免疫分析(DELFIA)检测血清PSA、fPSA及fPSA/PSA在前列腺疾病诊断中的应用。方法:应用DELFIA法检测正常对照组(34例)、前列腺炎组(46例)、前列腺增生症组(123例)及前列腺癌组(39例)血清PSA、fPSA含量及fPSA/PSA。结果:前列腺癌组PSA、fPSA与其他三组比较差异均有显著性(P<0·01),而其他3组之间比较差异显著性(P>0·05);前列腺癌组fPSA/PSA明显降低,与其他3组比较差异均有显著性(P<0·05)。结论:应用DELFIA检测PSA、fPSA含量及fPSA/PSA是提高前列腺疾病诊断与鉴别诊断更为有效的方法,尤其对前列腺癌诊断更有意义。

ELISA法与DELFIA法测定新生儿TSH的结果分析

目的比较双位点酶免法（Ｔｗｏ－ｓｉｔｅＥＬＩＳＡ）和时间分辨荧光免疫法（ＤＥＬＦＩＡ）测定新生儿ＴＳＨ的结果。方法采用芬兰进口试剂盒测定２１８例足月正常新生儿足血和脐血的成对ＴＳＨ值。结果ＥＬＩＳＡ法和ＤＥＬＦＩＡ法测定的脐血ＴＳＨ值有明显的相关性，其相关系数ｒ＝０．９１（ｔ＝３２．４１，Ｐ＜０．００１）；两种方法测定的足血ＴＳＨ值也有良好的相关性，其相关系数ｒ＝０．７８（ｔ＝１８．４０，Ｐ＜０．００１）；ＥＬＩＳＡ法测定值在足血和脐血间的相关系数却甚低，ｒ＝０．２１（ｔ＝３．１７，Ｐ＜０．０１）；ＤＥＬＦＩＡ法测定值在两者间的相关系数也很低，ｒ＝０．１５（ｔ＝２．２４，Ｐ＜０．０５）。结论ＥＬＩＳＡ和ＤＥＬＦＩＡ两种方法测定的脐血和脐血之间、足血和足血之间均呈现良好的正相关。

129位丝氨酸磷酸化α-突触核蛋白DELFIA检测方法的建立及初步应用

目的建立解离-增强镧系荧光免疫分析(dissociation enhanced lanthanide fluorescent immunoassay,DELFIA)检测129位丝氨酸磷酸化α-突触核蛋白的方法及初步应用。方法使用体外蛋白重组技术纯化得到人源α-syn蛋白单体(α-syn),用Polo样激酶催化α-syn获得磷酸化α-syn单体(phosphorylatedα-syn monomer,p-α-syn),用4-氧代壬烯醛制备α-syn聚集体(aggregates ofα-syn,OW)及磷酸化α-syn聚集体(aggregates of p-α-syn,OP)。使用Western blotting法和间接ELISA方法验证本实验室前期制备的识别α-syn蛋白N端的多克隆抗体SN16和识别129位丝氨酸磷酸化α-syn蛋白的单克隆抗体C140S。使用SN16作为捕获抗体,C140S作为检测抗体的双抗夹心DELFIA法建立检测OP的标准曲线,并检测Thy 1-α-SYN转基因小鼠血浆内OP的变化。结果考马斯亮蓝染色和Western blotting法检测结果显示体外纯化的人源α-syn蛋白单体(17000)纯度高,并通过催化获得了p-α-syn、OW和OP纯蛋白,均可用作建立标准曲线的标准抗原。Western blotting和酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)结果显示SN16对α-syn、p-α-syn、OW、OP这4种形式的蛋白均可识别,C140S可以识别p-α-syn和OP,说明SN16和C140S可以用作双抗夹心法的配对抗体。间接DELFIA检测结果显示C140S对OP的识别效率更好。双抗夹心DELFIA检测结果显示,SN16-C140S作为配对抗体检测标准抗原的范围为:0.625~20 ng/mL,并建立了检测OP的标准曲线。Wt及Tg组小鼠血浆中OP在12月龄均较6月龄有所增加(P<0.001),Tg组6月龄小鼠血浆中OP显著高于同月龄Wt组(P<0.001),Tg组12月龄小鼠血浆OP较Wt组有增高的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论本文建立的SN16-C140S配对的双抗夹心DELFIA体系可以检测Thy1-α-SYN转基因小鼠血浆中聚集的磷酸化α-syn变化情况。

ECLIA与DELFIA测定甲状腺激素的对比及差异的校正方法

进行全自动电化学发光免疫分析(ECLIA)与解离-增强镧系荧光免疫分析(DELFIA)测定甲状腺激素结果 对比并建立差异校正的方法。收集77份血清样本,分别用E170ECLIA和Auto DELFIA 1235测定T3、T4、TSH、 FT3和FT4,建立每日室内质量控制。对两台仪器的测定结果分别进行配对t检验:提示测定T3、T4、FT3和 FT4的结果有显著性差异(P<0．05)。而TSH的结果一致(P>0．05)。对两台仪器的测定结果进行线性回归分 析,两者测定T3、T4、TSH、FT3、FT4的相关系数(r)均大于0．970,相关性良好(P<0．05)。两种方法检测T3、 T4、FT3和FT4存在差异,而TSH结果一致。提出建立标准化是消除不同仪器、方法所致结果差异的最佳 方法。

DELFIA技术筛查出1例9/21易位型先天愚型儿

为了降低德州市出生缺陷率 ,真正达到优生优育的目的、德州市计划生育科研所利用 DEL FIA技术对全市孕中期妇女进行唐氏筛查 ,结果筛查 1例比较少见的 9/ 2 1易位型先天愚型儿 。

1998-1999年福建省先天性甲状腺功能低下症新生儿筛查状况分析

[目的 ]分析和总结 1998- 1999年福建省先天性甲状腺功能低下症 (CH)新生儿筛查状况。 [方法 ]新生儿出生后 72 h采足根血 ,滴在规定的滤纸上。用时间分辨荧光免疫分析法 (DEL FIA法 )测定 TSH浓度。 [结果 ]福建省自 1998年开展 CH新生儿筛查 ,筛查率达 6 2 .4%。共筛查 5 10 86名新生儿确诊 CH患儿 19名 ,发病率 1/ 2 6 89。对确诊的患儿用左甲状腺素片治疗。 [结论 ]新生儿筛查能使 CH患儿得到早期诊断和治疗 ,防止智力低下的发生。

福建省新生儿足跟血促甲状腺激素水平分析

目的 了解福建省特需人群 (育龄及孕产妇女 )的碘营养水平。方法 新生儿出生后 72 h采足跟血 ,滴在规定的滤纸上。采用时间分辨荧光免疫测量法 (DEL FIA法 )测定促甲状腺激素 (TSH)浓度。 1998— 2 0 0 0年共测定福建省 9个地区 5 6家医院正常产新生儿足跟血 916 77例。结果 福建省新生儿 TSH中位数为 2 .82m U / L ,TSH值 >5 m U / L者占 14 .85 %。 3年间差异无显著意义 (F =1.88,P >0 .0 5 ) ,但地区间差异存在显著意义 (F =38.38,P <0 .0 1)。结论 该人群仍存在缺碘问题 ,对孕妇和 0～ 2岁婴幼儿的碘营养监测和补碘工作仍需加强。建议在新生儿足跟血 TSH>5 m U/ L的比率 <3%的基础上建立脐带血

无锡市新生儿甲状腺功能低下的筛查分析

目的探讨无锡市新生儿先天性甲状腺功能低下的发病率及治疗观察.方法 2000年1月～2005年2月在无锡地区(包括江阴和宜兴)出生的新生儿为筛查对象于出生后72小时充分哺乳后采取足跟血,应用DELFIA法检测标本中TSH,并用电化学发光法检测阳性患儿血清中TSH、T3、T4水平确诊,确诊后,即给予口服甲状腺素片治疗,并有定期随访.结果 88 077例新生儿中检出CH患者27例,发病率为1/3 262.结论早期诊断和治疗可避免患儿发生智能落后,减少残疾儿的产生,对提高人口素质有十分重要的意义.

唐氏综合征母体血清时间分辨荧光免疫筛查和产前诊断分析

目的探讨时间分辨荧光免疫检测技术（DELFIA）在孕中期唐氏综合征筛查中的应用。方法收集767例妊娠妇女孕中期血清标本，应用DELFIA进行AFP和Free-HCGβ的定量检测，当血清中AFP、HCG筛查风险系数大于或等于1／275时定为唐氏综合征高危妊娠（或筛查阳性）；染色体检查用英国CV-100染色体图像分析系统进行G带分析。结果（1）767例妊娠妇女中检出唐氏综合征高危孕妇36例，阳性率为4．69％，其中有32例孕妇自愿接受了产前诊断，有4例证实为唐氏综合征。（2）4例唐氏综合征，AFP浓度在0．05-0．21（〈0．5MoM），Freep—HCGB浓度在2．73～4．27之间（〉2．5MoM），均为21-三体综合征。结论采用DELFIA联合检测AFP和Free-HCGβ可以评估胎儿患唐氏综合征的风险，显著降低需进行创伤性产前诊断的孕妇比例，是目前较为可行、容易被孕妇接受的唐氏综合征产前筛查技术。

福建省九地市先天性甲状腺功能低下症新生儿筛查4年分析

目的 分析和总结 1998年～ 2 0 0 1年福建省先天性甲状腺功能低症新生儿筛查状况。方法 新生儿出生后72h采足跟血 ,滴在规定的滤纸上。采用时间分辨荧光免疫测量法 (DELFIA法 )测定TSH浓度。结果 福建省自 1998年开展先天性甲状腺功能低下症新生儿筛查 ,筛查率达 6 8 8%。共筛查 132 4 35名新生儿 ,确诊先天性甲状腺功能低下症患儿 4 3名 ,发病率 1/ 30 79。对确诊的患儿用左甲状腺素片治疗。结论 新生儿筛查能使先天性甲状腺功能低下症患儿得到早期诊断和治疗 。

42979例新生儿促甲状腺素筛查结果分析

目的 :通过新生儿促甲状腺素 (TSH)检测 ,了解浙江省先天性甲状腺功能减低症 (CH)的发病情况。方法 :采新生儿足跟末梢血滴入美国产 S& S 90 3滤纸中 ,应用时间分辨荧光分析技术 (DELFIA) ,以铕标记的 TSH试剂盒进行检测。结果 :在 4 2 979例新生儿中检出 TSH增高的可疑人数 112例 ,经血清 T3、T4、TSH检测确诊为 CH2 9例 ,确诊治疗最早时间为 13d,最晚为 5 9d,平均确诊治疗时间为 (2 7.9± 9.2 ) d。结论 :浙江省新生儿 CH发病率不低 ,开展对新生儿 TSH筛查 ,将有利于优生优育工作的开展和人口素质的提高。

泰州地区新筛中心关于新生儿先天性甲状腺功能低下筛查情况分析

目的:分析和总结泰州地区四市三区自2008年1月-2012年12月先天性甲状腺功能低下症(CH)新生儿筛查状况。方法:新生儿出生后72h采足跟血,采用时间分辨荧光免疫分析法(DELFIA)测定促甲状腺素(TSH)浓度。结果:泰州地区2008年1月1日-2012年12月31日共筛查184 076例新生儿,筛查率达90.3%,确诊患儿59例,发病率为1/3 120。对确诊的患儿用左甲状腺素片替代治疗。结论:新生儿筛查能使先天性甲状腺功能低下(CH)患儿得到早期的诊断和治疗,有效防止智力低下的发生。有利于提高全民的人口健康素质,具有重要的社会意义。需进一步加强全社会的保健预防知识宣传,提高群众对新生儿筛查的认识。

孕中期时间分辨荧光法检测血清标志物在产前筛查中的应用

目的:探讨时间分辨荧光免疫检测技术(DELFIA)在孕中期的唐氏综合征、18-三体综合征筛查中的应用。方法:收集1976例妊娠妇女孕中期(15～20周)血清标本,应用DELFIA及配套的统计软件,检测hAFP、游离β-绒毛膜促性腺激素(F-βHCG),结合临床有关资料进行分析。结果:1 976例筛查孕妇中,母血清检测DS高危94例,18-三体综合征高危4例,21-三体综合征3例,18-三体综合征1例,另外6例染色体正常的其他胎儿异常。结论:采用DELFIA联合检测hAFP和Free-βHCG可以评估胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征的风险,显著降低需进行创伤性产前诊断的孕妇比例,是目前较为可行、容易被孕妇接受的唐氏综合征产前筛查技术。

合肥新生儿先天性甲低TSH筛查切值研究

目的:建立合肥地区新生儿先天性甲状腺功能低下症促甲状腺素(TSH)筛查的切值。方法:采取出生72小时后新生儿足跟血,采用时间分辨荧光免疫法检测血中促甲状腺素(TSH)浓度。结果:合肥地区新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查促甲状腺素(TSH)的切值为9.22U/mL。结论:新生儿促甲状腺素(TSH)切值的确定为合肥地区今后开展新生儿先天性甲状腺功能低下症筛查和预防先天性甲状腺功能低下提供科学依据。

PSA、fPSA双标记时间分辨荧光免疫分析临床应用价值

目的 :探讨PSA、fPSA双标记时间分辨荧光免疫分析 (DELFIA)技术在前列腺良恶性疾病诊断中的价值。方法 :采用双标记DELFIA检测 2 3例病理确诊的前列腺癌 (PCa) ,4 0例良性前列腺增生 (BPH)及30例正常对照血清PSA、fPSA水平 ,并与化学发光分析 (Immulite)比较。结果 :PSADELFIA测定结果PCa组(1 5 8 39± 92 5 5ng/ml)高于BPH组 (9 0 0± 1 0 6 1ng/ml)及对照组 (1 1 7± 0 6 9ng/ml) ,三组间比较有极显著性差异 (p <0 0 0 1 )。DELFIA与Immulite两种方法测定结果呈高度正相关关系 (r =0 95 4 ,p <0 0 0 1 )。PSADELFIA敏感性为 1 0 0 % ,特异性为 5 5 0 % ;Immulite敏感性为 1 0 0 % ,特异性为 4 7 5 %。fPSADELFIA测定结果PCa组 (73 8± 93 5 8ng/ml)高于BPH组 (1 5 8± 1 6 7ng/ml)及对照组 (0 31± 0 1 7ng/ml) ;三组间比较均有极显著性差异 (p <0 0 0 1 )。BPH组及对照组两种方法测定结果呈正相关关系 (r =0 94 ,p <0 0 0 1 ) ,PCa组两种方法测定结果亦呈正相关关系 (r =0 5 6 3,p <0 0 1 )。 结论 :PSA、fPSA双标记时间分辨荧光免疫分析一次检测可同时测出PSA及fPSA结果 。

新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查

目的 总结先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)新生儿筛查和诊治经验。方法 新生儿出生后72h采足跟血,滴在规定的滤纸上。采用时间分辨荧光免疫法测定TSH浓度,TSH大于切割值(>15mμ/L),召回病人做确诊检查。确诊后给予治疗并随访。结果 1997～2000年对湖南省部分地区新生儿46 323例筛查,确诊CH 25例,漏检3例。经治疗的患儿智能体格发育正常。结论 新生儿筛查能使CH早期诊断和治疗成为可能;建立质量保证体系对新生儿筛查质量管理具有重要作用;必须对那些漏检的CH患儿保持警觉。

两种唐氏综合征产前筛查方法的比较分析

目的比较酶联免疫吸附技术（ELISA）和全自动时间分辨荧光免疫分辨技术（解离增强镧系元素荧光免疫分析，DELFIA）筛查唐氏综合征（Down’s syndrome，DS）的筛查效率。方法采用ELISA法和DELFIA法分别对6732例孕妇的血清AFP、HCG、uE3三项指标进行检测，并用两种方法各自的配套筛查软件对DS的风险值进行评估，对部分高风险孕妇进行了羊水染色体的检查，未进行羊水染色体检查的孕妇均随访至妊娠结局一个月。结果ELISA法有489例孕妇为高风险，DELFIA法有686例孕妇为高风险。羊水染色体核型分析结果有4例为21-三体综合征，1例平衡移位，2例为18-三体综合征；其他孕妇妊娠结局显示有6例死胎引产，其中1例为21-三体综合征（两种筛查方法都显示假阴性）。结果显示ELISA的筛查阳性率为7．3％、假阳性率为7．1％、假阴性率为12．5％、检出率为87．5％；DELFIA筛查阳性率为10．2％、假阳性率为10．1％、假阴性率为12．5％、检出率为87．5％。两种方法比较无显著性差异（P〉0．05）。两种方法各自校正中位数后重新计算风险值，5例唐氏患儿都能检出。结论ELIsA法和DELFIA法都可以用于DS的筛查，各实验室要建立自己的MOM值，对提高Ds的筛查效率，降低DS患儿的出生具有重要的意义。