Clinical Effective Evaluation of Tongren Dahuoluo Pill (同仁大活络丸) on Knee Osteoarthritis by Musculoskeletal Ultrasound

Objective:To evaluate the clinical effect of Tongren Dahuoluo Pill(同仁大活络丸)on knee osteoarthritis by musculoskeletal ultrasonography.Methods:From March 2019 to December 2019,45 patients with knee osteoarthritis were collected from the outpatient department of the First Medical Center of PLA General Hospital.Tongren Dahuoluo Pill(同仁大活络丸)was given oral treatment for 12 weeks.VAS score,Lequesne score and WOMAC score were recorded before and after treatment,and the changes of knee joint effusion and synovial hyperplasia were observed by musculoskeletal ultrasonography.Results:Among the 45 patients,18 were male and 27 were female,with the average age of(62.07±9.08)years old,and average disease course of(6.83±7.01)years.The VAS score,Lequesne score and WOMAC score were significantly reduced compared with before treatment,and the difference was statistically significant(P<0.01).We observed that joint effusion range and joint synovial hyperplasia thickness of knee osteoarthritis significantly reduced with Tongren Dahuoluo Pill(同仁大活络丸)treatment by musculoskeletal ultrasonography,and the difference were statistically significant(P<0.01).Conclusion:Tongren Dahuoluo Pill(同仁大活络丸)can not only relieve the clinical symptoms of knee osteoarthritis,but also effectively inhibit synovitis hyperplasia of knee joint.

雷火炙结合大活络胶囊对神经根型颈椎病患者炎症因子、血液流变学指标和T淋巴细胞亚群的影响

目的探究雷火灸结合大活络胶囊对神经根型颈椎病(CSR)患者炎症因子、血液流变学指标和T淋巴细胞亚群的影响。方法前瞻性选取2021年10月至2023年10月广州市中西医结合医院收治的120例CSR患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组各60例。对照组给予大活络胶囊(口服,3次/d,每次服用4粒)治疗,观察组给予雷火灸结合大活络胶囊治疗,雷火灸每次30 min,1次/d,每周5次,两组均持续治疗2周。比较两组患者的临床疗效,治疗前和治疗2周的疼痛程度[视觉模拟评分法(VAS)评分]、症状积分、炎症因子[白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、血液流变学指标[全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞比容(HCT)]及T淋巴细胞亚群(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))变化。结果观察组临床总有效率为91.67%,高于对照组(76.67%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组VAS均较治疗前降低,症状积分均较治疗前升高,且观察组的VAS评分为(1.74±0.55)分,低于对照组[(2.82±0.83)分],症状积分为(16.20±3.26)分,高于对照组[(14.85±3.47)分],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组血清IL-6、IL-8、TNF-α水平均较治疗前降低,且观察组的血清IL-6、IL-8、TNF-α水平分别为(27.37±3.47)ng/L、(56.54±15.21)g/L、(8.61±2.13)ng/L,均低于对照组[(38.34±4.64)ng/L、(81.91±16.78)g/L、(13.57±2.42)ng/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及HCT水平均较治疗前降低,且观察组的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及HCT分别为(3.11±0.45)mPa/s、(6.62±2.17)mPa/s、(1.35±0.1)mPa/s、(38.95±3.08)%,均低于对照组[(3.62±0.68)mPa/s、(8.35±2.36)mPa/s、(1.78±0.26)mPa/s、(42.97±2.85)%],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,CD3^(+)、CD4^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)均较治疗前升高,CD8^(+)水平均较治疗前降低,且观察组的CD3^(+)、CD4^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)分别为(75.32±7.23)%、(47.58±6.33)%、2.17±0.77,均高于对照组[(68.04±8.01)%、(42.49±7.47)%、1.79±0.72],CD8^(+)水平为(20.15±4.45)%,低于对照组[(23.75±4.54)%],差异均有统计学意义(P<0.05)。结论雷火灸结合大活络胶囊治疗CSR疗效显著,可有效减轻患者疼痛,缓解临床症状,抑制炎症反应、改善血液流变学指标、增强免疫力可能是其疗效的作用机制。

大活络胶囊配合循经针灸对中风后痉挛性偏瘫患者肌电生理指标的影响

目的 探究大活络胶囊配合循经针灸对中风后痉挛性偏瘫患者肌电生理指标的影响。方法 选取2021年6月至2022年6月萍乡矿业集团有限责任公司总医院收治的80例中风后痉挛性偏瘫患者,按随机数字表法分为两组,各40例。对照组采取中风基础治疗及康复训练,在此基础上,观察组采取大活络胶囊配合循经针灸。比较两组治疗前、治疗8周的肌电生理指标[均方根值(RMS)、表面肌电值(iEMG)、中位频率(MF)、H反射H/M值],肢体功能[Fugl-Meyer运动功能评定(FMA)],日常生活活动能力[改良Barthel指数(BI)]。结果 治疗后,两组iEMG、MF、RMS高于治疗前,观察组比对照组高,H反射H/M值低于治疗前,观察组比对照组低(P<0.05);两组FMA量表总分、改良BI指数比治疗前高,观察组比对照组高(P<0.05)。结论 大活络胶囊配合循经针灸可改善中风后痉挛性偏瘫患者肌电生理指标及肢体功能,提高患者的日常生活活动能力。

基于红参掺伪检查的大活络丸质量控制研究

目的:建立大活络丸中红参掺伪西洋参检查方法,以期更好地监测大活络丸的质量。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法,以西洋参特征成分拟人参皂苷F11为检测指标,采用C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以乙腈-10 mmol·L^(-1)甲酸铵溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),柱温40℃;电喷雾负离子扫描,多反应监测模式。结果:制剂基质效应不明显;拟人参皂苷F11在0.0117~1.167μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(R^(2)>0.9990),并与不同掺伪比例呈线性相关;平均回收率为95.2%,RSD=1.73%(n=6)。96批样品中,37批检出拟人参皂苷F_(11),5批超过拟定限度,涉及1家企业,不合格率5.2%。结论:本研究较全面地开展了大活络丸中红参掺伪西洋参检查方法的研制工作,且方法灵敏、准确,适用于大活络丸的质量监测。

同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸红外指纹图谱的研究

目的 :分别确定同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱。方法 :对大蜜丸剂采用统一的提取方法 ,对每一个样品都依次用正己烷、乙醚和丁酮提取并测试其提取物的红外指纹图谱。结果 :2 5批同仁大活络丹与 2 7批同仁牛黄清心丸的样品分别具有独特而稳定的红外指纹图谱。结论 :经过数据平均 ,同仁大活络丹与同仁牛黄清心丸的红外指纹图谱可以作为其质量控制和真伪鉴别的根据。

HPLC法测定同仁大活络丸中黄芩苷的含量

目的建立同仁大活络丸中黄芩苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱:C18(150mm×3.9mm,5μm);流动相:甲醇-1mL.L-1磷酸溶液(40∶60);检测波长:280nm;流速:1.0mL.min-1;柱温:30℃。结果黄芩苷在0.07～0.36μg范围内,峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=0.999 8),黄芩苷的平均回收率为95.7%,RSD为0.5%。结论该方法简便、准确,可用于控制同仁大活络丸制剂的质量。

气相色谱法同时测定大活络胶囊多组分含量

目的建立可同时测定大活络胶囊中麝香酮、龙脑、异龙脑、丁香酚、苯甲酸含量的气相色谱(GC)法。方法采用HP-INNOWax(30 m×0.53 mm,1 μm)毛细管色谱柱分离测定,FID检测器,进样口温度230℃,检测器温度240℃,用氮气作为载气,流速2.5 mL/min。色谱柱采用梯度升温,开始温度85℃,以5℃/min升温速率升至185℃,以20℃/min升温速率升至215℃,以1℃/min升温速率升至220℃。分流比为15:1,进样量1 μL,外标法定量。结果麝香酮、龙脑、异龙脑、丁香酚、苯甲酸在同一色谱条件下获得良好分离,且进样量在测定范围内呈良好线性关系,回收率符合要求。结论该方法简便、灵敏、准确,分离度、重复性好,可用大活络胶囊的质量控制。

一测多评法测定大活络丸中6种指标性成分的研究

目的建立一测多评法测定大活络丸中6种指标性成分的分析方法。方法以葛根素为内参物,建立其与橙皮苷、苯甲酸、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和黄芩苷间的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法评价两种结果间的差异程度是否具有统计学差异。结果外标法和一测多评法所测得的含量值之间无统计学差异,且试验中所有测得的相对校正因子的RSD均小于5%。结论本研究建立的以葛根素为内参物的一测多评法适用于对大活络丸中的橙皮苷、苯甲酸、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和黄芩苷的含量测定。

GC测定大活络丸中麝香酮的含量

目的:建立大活络丸中麝香酮的气相色谱(GC)含量测定方法。方法:采用气相色谱法,色谱柱为19091J-413 HP-5(30 m×0.32 mm,0.25μm);流动相为氮气,流速为1.0 m L·min^(-1),FID检测器;进样口温度为250℃;检测器温度为220℃。结果:麝香酮在0.12~0.72μg呈现良好的线性关系(r=0.999 9),加样回收率为99.23%,RSD为2.59%。结论:该方法快速、简便、准确、重复性较好,结果可靠,可用于控制大活络丸制剂的质量。

大活络胶囊联合针灸治疗脑卒中后遗症的临床效果及应用价值分析

目的分析大活络胶囊联合针灸治疗脑卒中后遗症的临床效果及应用价值。方法选取2016年1月～2017年1月浙江省台州医院收治的脑卒中后遗症患者80例,将其随机分为观察组（n=40）与对照组（n=40）。对照组给予大活络胶囊治疗,观察组给予大活络胶囊联合针灸治疗,比较分析2组治疗效果。结果在治疗总有效率方面,观察组97.5%较对照组75.0%明显提高,差异具有统计学意义（P〈0.05）;在日常活动能力评分方面,观察组治疗后15 d、30 d的日常活动能力评分较对照组均明显提高,差异具有统计学意义（P〈0.05）;在不良反应发生率方面,观察组2.5%与对照组5.0%相当,差异无统计学意义。结论采用大活络胶囊联合针灸对脑卒中后遗症患者进行治疗具有显著的临床效果,且疗效安全可靠。

大活络丸联合铜砭刮痧治疗脑卒中后上肢痉挛性偏瘫临床观察

目的探讨大活络丸联合中医铜砭刮痧治疗脑卒中后上肢痉挛性偏瘫的临床效果及改善作用。方法本次研究对象共60例,均为2020年1月—2021年1月中国医科大学附属第一医院接收的脑卒中后上肢痉挛性偏瘫患者,按照计算机随机抽选的方式,对照组30例采用传统临床方式搭配大活络丸进行治疗,观察组30例在对照组基础上联合中医铜砭刮痧进行治疗。结果治疗后,观察组患者的Ashworth痉挛症状改善效果整体优于对照组,组间数据差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前,2组患者的肢体运动功能比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组肢体运动功能恢复效果明显更佳,组间数据差异具有统计学意义(P<0.05)。结论大活络丸联合中医铜砭刮痧治疗脑卒中后上肢痉挛性偏瘫的临床应用当中,患者的症状改善效果更为明显,且患者的肢体运动功能恢复效果更佳,临床效果较为理想,值得推广应用。

大活络丸中含铅量风险评估

目的了解大活络丸中重金属铅的状况及其引起的健康风险。方法采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MAS)测定大活络丸中铅,采用国际食品法典委员会(CAC)工作程序手册(1997年,第10版)中规定的风险评估框架开展风险评估,利用风险分析专用软件@Risk5.0对231批大活络丸中含铅量进行蒙特卡罗模拟,计算大活络丸中铅的每日暴露量,与世界粮农组织(FAO)/世界卫生组织(WHO)推荐的每周允许铅摄入量进行比较,评估其对人群的暴露风险。结果通过@Risk5.0进行蒙特卡罗模拟得到大活络丸中含铅量概率P50、P95、P99值分别为2.924 8、20.222 7、45.450 7 mg/kg,计算得每日铅摄入量为0.020 5、0.141 6、0.318 2 mg/d,MOS分别为0.095 6、0.660 9、1.485 3。结论目前国内市场销售的大活络丸中含铅量对绝大多数人群的健康风险是可以接受的,但仍有个别批次大活络丸中含铅量较高,提示应加强大活络丸中原药材铅的控制。

大活络丹水提取液中金属元素的研究

用ＩＣＰ－ＡＥＳ法和ＡＡＳ法测定大活络丹和它的水提取液中Ｚｎ、Ｃｒ、Ｋ等１１种金属元素的含量。结果表明，元素在水提取液中的含量低于在大活络丹中的含量，水提取液中Ｃｒ、Ｚｎ、Ｋ、Ｍｇ等元素的含量分别为０．４１７、２．７９２、２９９７、６７８．３μｇ／ｇ。大活络丹的抗中风作用与其可以补充患者体内一定量的Ｃｒ、Ｚｎ、Ｋ、Ｍｇ等元素，纠正患者体内金属元素的代谢紊乱有关。

推拿疗法为主治疗交叉型腰椎间盘突出症疗效观察

目的:观察推拿疗法为主治疗交叉型腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将6 3例患者随机分成2组,对照组30例给予大活络胶囊口服联合腰椎牵引治疗,观察组33例在对照组的基础上加用推拿疗法治疗;观察比较2组临床疗效及腰椎日本骨科协会评估治疗分数(JOA)评分。结果:总有效率观察组为9 3.9%,对照组为7 3.3%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组JOA评分均较治疗前升高(P<0.05),且观察组JOA评分升高较对照组更显著(P<0.05)。结论:以推拿疗法为主的综合疗法治疗交叉型腰椎间盘突出症,可提高临床疗效,改善腰椎JOA评分,疗效优于药物联合牵引治疗。

观察大活络胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效及其耐受性

[目的]探究观察大活络胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效及其耐受性。[方法]将96例冠心病稳定型心绞痛的患者应用随机数字表分观察组和对照组各48例。对照组常规治疗方式,观察组加用大活络胶囊。[结果]观察组患者治疗的总有效率显著高于对照组,观察组患者对药物的耐受性评分显著高于对照组,差异显著(P<0.05)。[结论]采用大活络胶囊对冠心病稳定型心绞痛患者的病症进行干预,能够提升患者心功能,改善患者心绞痛病症,且患者的耐受程度较高。

大活络胶囊结合小剂量激素合甲氨蝶呤治疗早期类风湿性关节炎的疗效观察

目的观察大活络胶囊结合小剂量激素合甲氨蝶呤治疗早期类风湿性关节炎的临床疗效。方法采用开放、随机、对照、前瞻性研究方法对收治的470例早期类风湿性关节炎患者进行临床观察。将2010年6月~2013年12月期间选取的470例患者按数字表法随机分为对照组和观察组各235例,对照组给予小剂量激素联合甲氨蝶呤治疗,观察组给予中药大活络胶囊结合小剂量激素联合甲氨蝶呤治疗,24周为1个疗程,1个疗程后对比2组完成率、疗效、安全性及临床症状、体征、实验检查等指标改善情况。结果 2组均入组235例,对照组完成率88.51%,观察组完成率91.06%,2组差异无统计学意义;观察组临床控制率43.93%,显著高于对照组的19.71%(P<0.05);2组治疗后关节疼痛数、关节压痛评分、肿胀评分、晨僵时间、20m步行时间、疾病活动度评分及红细胞沉降率、类风湿因子、肿瘤坏死因子-α,白细胞介素-1等血清水平均较治疗前显著下降(P<0.05),观察组上述指标治疗后均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);2组安全性差异无统计学意义。结论中药大活络胶囊结合小剂量激素合甲氨蝶呤治疗早期RA可抑制炎症反应,加快症状缓解,抑制病情进展,综合疗效较好,无明显不良反应。

电针加火罐治疗腰椎间盘突出症64例

[目的]观察电针加火罐治疗腰椎间盘突出症的疗效。[方法]将128例患者随机分为两组,治疗组64例采用电针加火罐治疗,对照组64例口服丹鹿通督片、大活络胶囊治疗。治疗2个疗程(30d)后判定疗效。[结果]治疗组治愈35例,好转24例,无效5例,总有效率92.00%;对照组治愈24例,好转26例,无效14例,总有效率78.00%。临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。[结论]电针加火罐治疗腰椎间盘突出症,疗程短,见效快。

同仁大活络丸治疗膝骨关节炎疗效观察

目的评价同仁大活络丸治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法收集2019年3月—2020年8月于北京同仁堂中医医院、301医院风湿科门诊、中国中医科学院眼科医院骨科门诊3家社区服务中心门诊就诊的膝骨关节炎患者256例,均给予同仁大活络丸口服治疗,4周为1个疗程,连续治疗12周。记录试验前后视觉模拟评分(VAS)、骨关节炎指数(WOMAC)、Lequesne评分。结果纳入256例患者经治疗后,患者VAS评分、WOMAC评分、Lequesne评分与治疗前相比显著降低(P<0.01),差异有统计学意义;治疗4周、8周、12周时总有效率分别达到67.6%、93.3%、99.2%。结论同仁大活络丸治疗膝关节骨性关节炎疗效明显,在减轻患者疼痛、僵硬以及活动能力方面均有很好效果,且安全性良好,未见明显不良反应。

舒经化瘀活络法治疗急性软组织损伤疗效观察

目的:观察舒经化瘀活络法治疗急性软组织损伤的疗效。方法:采用开放、随机、对照、前瞻性研究方法对我科门诊部收诊的430例急性软组织损伤患者进行临床观察。将86例患者按数字表法随机分为对照组和治疗组各215例,对照组给予草木犀流浸液片、双氯芬酸二乙胺乳胶剂应用,治疗组在对照组基础上根据舒经化瘀活络法给予大活络胶囊口服,1个疗程后对比2组治疗前后临床症状及血液流变学等实验室指标,3个疗程时对比最终治愈率及治愈时间。结果:1个疗程时,治疗组愈显率74.42%高于对照组的39.54,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等症状、体征评分及血浆黏度、红细胞比容、纤维蛋白原、红细胞沉降率等血液流变学指标血清水平均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),3个疗程后,治疗组最终治愈率97.67%优于对照组的81.39%,治疗组平均用时(10.79±3.17)d,较对照组的(15.79±3.63)d明显缩短,差异均有统计学意义(P<0.05),全部治疗期间,2组安全性无统计学差异(P>0.05)。结论:舒经化瘀活络法治疗急性软组织损伤可促进临床症状缓解,改善血液流变性,缩短病程,疗效显著,无严重不良反应。

Clinical impact of multidetector computed tomography before double-balloon enteroscopy for obscure gastrointestinal bleeding

AIM： To evaluate the clinical impact of multidetector computed tomography （MDCT） before double-balloon endoscopy （DBE） for patients with obscure gastrointestinal bleeding （OGIB）.