基于化学成分与药理作用评价当归-黄芪药对配方颗粒汤剂与传统汤剂的差异

目的评价当归-黄芪药对配方颗粒汤剂(DGD)与传统汤剂在化学成分和药理效应方面的差异,为合理应用该配方颗粒提供参考。方法以原料来源批次统一和不统一2种对比方式,设不同样品组,采用高效液相色谱(HPLC)法建立特征图谱,从特征图谱相似度、成分种类、指标成分含量、共有峰面积等角度对化学成分进行评价;采用失血性血虚模型小鼠评价药效。结果①DGD特征图谱与传统汤剂相似度较高(相似度>0.87);②共有色谱峰数目不一致,传统汤剂-自购饮片和传统汤剂-A厂饮片共有色谱峰各12个,A厂DGD共有色谱峰15个,B厂DGD共有色谱峰10个;③A厂DGD中阿魏酸、毛蕊异黄酮苷含量高于传统汤剂(P<0.05);B厂DGD与传统汤剂阿魏酸含量差异无统计学意义,但毛蕊异黄酮苷含量较传统汤剂低(P<0.05);④DGD共有峰面积总和与传统汤剂相比,自购传统汤剂、A厂传统汤剂及A厂配方颗粒、B厂配方颗粒中各成分含量相对比值分别为1.00、0.96、2.14、0.60;⑤DGD及传统汤剂均能明显促进失血性贫血模型小鼠血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)恢复(P<0.01);与模型对照组比较,除B厂DGD组外均差异有统计学意义(P<0.05);A厂DGD与传统汤剂差异无统计学意义,B厂DGD与传统汤剂差异有统计学意义(P<0.01)。结论无论原料来源批次是否一致,DGD与传统汤剂在化学成分上均存在一定差异;在药理作用上,来源于同一批次饮片制备的DGD与传统汤剂对改善失血性贫血药效相当,来源于不同批次饮片制备的DGD与传统汤剂在药效上存在一定差异;不同来源批次的饮片和不同制备工艺造成不同厂家配方颗粒存在质量差异,说明国家统一配方颗粒质量标准及制定相关过程规范具有必要性与紧迫性。

复方当归红花酊的薄层色谱鉴别

目的 :对复方当归红花酊进行质量控制。方法 :采用 TL C法对组方中的当归、丹参、元胡、黄芪进行定性鉴别。结果 :TL C鉴别专属性强 ,重现性好。结论 :该法操作简单、实用、可靠 ,适用于该酊剂的质量控制指标。

复方当归微乳中桂皮醛和藁苯内酯的含量测定

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方当归微乳中主成分藁苯内酯和桂皮醛的含量,为其质量标准的建立提供依据。方法色谱柱为Inertsil ODS-3柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(55∶45),流速1.0 mL.min-1,检测波长:285 nm,柱温30℃。结果桂皮醛在0.484 5～38.750 0μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=27.060X-1.586(r=0.999 8),加样回收率为99.60%,日内和日间精密度RSD低于1.25%;藁本内酯在0.531 0～106.100 0μg.mL-1范围内线性关系良好,回归方程为Y=13.930X+1.344(r=0.999 8),加样回收率为98.92%,日内和日间精密度RSD低于1.25%。结论建立的HPLC法专属性强、灵敏度高,可用于复方当归微乳的质量控制。

复方当归川葛颗粒对偏头痛大鼠血浆NO、NOS、CGRP、ET及脑组织5-HT、DA的影响

目的观察复方当归川葛颗粒对偏头痛大鼠血浆NO、NOS、CGRP、ET及脑组织5-HT及DA的影响。方法60只雄性Wistar大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、当归川葛颗粒低剂量组(0.9g/kg)、复方当归川葛颗粒中剂量组(1.8g/kg)、复方当归川葛颗粒高剂量组(3.6g/kg)及琥珀酸舒马普坦组(0.05g/kg),每组10只,各组均连续给药7 d。末次给药30 min后,除空白对照组外,其余各组大鼠臀部皮下注射10 mg/kg硝酸甘油,空白对照组大鼠臀部皮下注射等体积生理盐水。造模180min后,各组大鼠腹腔麻醉,分离血浆,测定大鼠血浆NO、NOS、CGRP及ET质量浓度;剖取脑组织,制备组织匀浆液,测定大鼠脑组织5-HT及DA质量浓度。结果中、高剂量复方当归川葛颗粒可以降低偏头痛大鼠血浆NO、NOS、CGRP及ET质量浓度,升高大鼠脑组织中5-HT及DA质量浓度。结论复方当归川葛颗粒对硝酸甘油诱导的大鼠偏头痛具有预防性治疗作用,其作用机制可能与调节大鼠血浆NO、NOS、CGRP及ET质量浓度,大鼠脑组织5-HT及DA质量浓度有关。

龙黄祛湿颗粒剂中挥发油的β-环糊精包合工艺研究

目的研究龙黄祛湿颗粒中茵陈、地肤子、当归挥发油的包合条件。方法以挥发油包合率及包合物得率为综合评价指标,优选最佳的包合工艺,并采用TLC法对包合物进行验证。结果茵陈、地肤子、当归挥发油的β-环糊精(β-CD)最佳包合工艺为挥发油∶β-CD=1∶8,搅拌3h,40℃下包合。结论龙黄祛湿颗粒中挥发油的包合工艺合理可行。

当归复方颗粒对血虚证模型动物的影响

目的:观察当归复方颗粒对血虚证模型动物的影响,探讨其作用机理。方法:分别建立缺铁性"血虚"模型、失血性"血虚"模型、气血双虚模型并予当归复方颗粒灌胃,观察其治疗作用。结果:当归复方颗粒对缺铁性血虚动物模型的血虚症状有不同程度的改善作用,可明显增加失血性"血虚"小鼠的血红蛋白(Hb)含量和红细胞(RBC)数量。结论:当归复方颗粒具有益气生血及增强机体细胞免疫的功能。

复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

目的优化复方当归补血颗粒成型工艺,并进行质量控制。方法以稀释剂、黏合剂种类及比例为影响因素,成型率、堆密度、休止角、溶化率、吸湿性的综合评分为评价指标,中心组合设计-响应面法优化成型工艺。TLC法定性鉴别当归、白芍,HPLC-DAD法测定阿魏酸、芍药苷含量。结果最佳成型工艺为浸膏粉、乳糖(稀释剂)、糊精(稀释剂)、0.65%CMC-Na(黏合剂)比例1:0.35:0.25:0.1,综合评分95.97分。TLC斑点清晰,阴性无干扰。阿魏酸、芍药苷分别在0.96~4.8μg/mL(r=0.9999)、12.8~28.8μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.06%、99.75%,RSD分别为1.99%、1.59%。结论该方法稳定可行,重复性好,可用于复方当归补血颗粒的成型工艺和质量控制。

复方当归薄荷膏质量标准研究

目的:进一步完善复方当归薄荷膏的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方当归薄荷膏中的当归、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定水杨酸甲酯、樟脑和欧前胡素的含量。结果:当归、薄荷脑的TLC图特征斑点显色清晰,分离度好,阴性对照无干扰。HPLC法同时测定水杨酸甲酯、樟脑、欧前胡素的专属性、线性、稳定性及加样回收率试验结果良好。结论:所建立的检测方法操作简便,科学合理,可为复方当归薄荷膏的质量控制提供科学依据。

Characterization of principal compositions in the roots of Angelica sinensis by HPLC-ESI-MS^n and chemical comparison of its different parts

Angelicae Sinensis Radix, Danggui in Chinese, is an important traditional Chinese medicine derived from the roots ofAngelica sinensis （Oliv.） Diels. HPLC-ESI-MSn was applied to analyze the chemical constituents in the methanol extract ofDanggui. A total of 24 compounds were identified or tentatively characterized based on their UV and mass spectra, containing11 phenolic compounds, 12 phthalides and 1 amino acid. Three dicaffeoylquinic acids, 5-feruoylquinic acid and ferulic acidhexoside were detected in A. sinensis for the first time. According to Chinese medicine theories, the three parts of Danggui（Guitou, Guishen, Guiwei） have different therapeutic effects and their substantial evidence has not been clearly elucidatedyet. In the present study, the chemical compositions of different parts of Danggui were investigated by using the establishedHPLC method. The result indicated that the content of tryptophan was getting lower and the contents of low polarity constituentslike phthalides trended to get higher from Guitou to Guiwei. This might partly explain the therapeutic effects of differentparts of Danggui.

基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P<0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂>A厂配方颗粒汤剂>自制配方颗粒汤剂>B厂配方颗粒汤剂>C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂>传统汤剂>A厂配方颗粒汤剂>B厂配方颗粒汤剂>C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。

当归补血汤煎煮过程发生美拉德反应的物质基础研究

中药的"黑"长期为人诟病,能影响产品色泽和气味的美拉德反应广泛存在于食品加工过程中,"与食同源"的中药加工过程中亦存在有其发生的合适条件,该反应的发生对中药复方物质基础研究具有重大影响,应展开中药加工过程中美拉德反应及其产物的研究。以当归补血汤为例,利用西北农林科技大学生命科学学院所创的中药系统药理学数据库查阅方中药材所含化学成分,并进行归类,分析加工过程中美拉德反应发生的可能性,探讨中药复方物质基础研究的新思路。