地特胰岛素联合瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病患者的效果及对血尿酸的影响

目的观察地特胰岛素联合瑞格列奈治疗对新诊断2型糖尿病(T2DM)患者的效果及对血尿酸(UA)水平的影响。方法选择2016年1~6月于我院就诊的新诊断的糖化血红蛋白(Hb A1c)≥8.5%的T2DM患者36例,所有患者给予地特胰岛素联合瑞格列奈治疗12周,比较治疗前后血清UA、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、Hb A1c、血脂、体重、空腹胰岛素水平(FINS),计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛素敏感指数(ISI)。结果与治疗前比较,治疗后ISI由(7.02±3.48)显著升至(7.83±3.39)(P<0.05),FPG、2 h PG、UA、TG、Hb A1c、HOMA-IR显著降低(P<0.05),体重、FINS无明显变化(P>0.05)。结论地特胰岛素联合瑞格列奈治疗可有效改善新诊断T2DM患者的胰岛素抵抗,降低血UA水平。

比较地特胰岛素和中性鱼精蛋白锌胰岛素对2型糖尿病血糖的影响

目的比较睡前注射地特胰岛素和中性鱼精蛋白锌胰岛素(Neutral Protamine Hagedorn,NPH)联合口服降糖药(OAD)对OAD控制不佳的2型糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)患者血糖控制的影响。方法共入选36例2型DM患者,随机给予睡前注射地特胰岛素和NPH治疗。分别于治疗前后测定HbA1c、FBG及行动态血糖监测(Continuous Glucose Monitoring System,CGMS)。结果 20周时地特组和NPH组HbA1c分别由9.19%和8.72%降至7.81%和7.39%,FBG分别由11.7mmol/L和11.0mmol/L降至6.59mmol/L和6.29mmol/L(P<0.05),治疗前后两组间无统计学差异。地特组血糖变异系数较治疗前显著下降,并显著低于NPH组。治疗前后地特组和NPH组的体质量增加分别为(-1.22±1.84)kg和(2.19±2.81)kg(P<0.05)。地特素组低血糖事件发生率明显低于NPH组,且无夜间低血糖事件。结论地特胰岛素联合OAD治疗与NPH具有相似的血糖控制,但地特胰岛素治疗的患者血糖控制更加平稳。

地特胰岛素联合米格列醇治疗磺脲类继发失效2型糖尿病疗效观察

目的:探讨地特胰岛素联合米格列醇治疗磺脲类继发性失效2型糖尿病的疗效。方法:72例患者按随机数字表法分为治疗组(A组)和对照组(B组)各36例;A组给予地特胰岛素联合米格列醇治疗,B组给予皮下注射门冬胰岛素30R,治疗12周。比较治疗前后两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb Alc)、血糖达标率及低血糖率。结果:两组治疗前后FBG、2 h PG和Hb Alc均明显下降(P<0.05),但两组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组低血糖率低于B组(P<0.05)。结论:地特胰岛素联合米格列醇治疗磺脲类继发性失效2型糖尿病方便、安全、有效。

口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者使用地特胰岛素的安全性和有效性SOLVE^TM国际临床观察研究中国结果报道

目的诺和平1天1次注射研究（Study of Once—daily LeVEmir@，SOLVE^TM）是一项为期24周、多中心、开放的观察性研究，旨在评价口服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者中起始加用每天1次地特胰岛素（诺和平@）治疗后的安全性和有效性。方法本研究来源于SOLVE^TM国际研究的中国结果。共有3272例使用VI服降糖药治疗失效的2型糖尿病患者纳入本研究。参与研究的医生处方地特胰岛素，并在基线和治疗后12周、24周分别收集患者的临床数据，以评价药物的安全性和疗效。结果人选的3272例患者年龄（56．2±10．8）岁，糖尿病病程（7．1±5．2）年，基线BMI（25．3±3．3）kg／m。。治疗期间未观察到重度低血糖事件和夜间重度低血糖事件。治疗24周后，糖化血红蛋白（HbA1C）从基线的（8．33±1．69）％下降到（7．16±1．18）％，空腹血糖（FPG）从（9．52±2．59）mmol／L下降到（6．84±1．42）mmol／L，全天7个时点血糖全面改善，HbA1C〈7％的患者达标率为49．1％。患者平均体重下降0．15kg。结论VI服降糖药失效的2型糖尿病患者，起始加用1天1次地特胰岛素治疗未观察到重度低血糖事件，同时有效改善血糖控制水平，提高治疗达标率，且对体重影响为中性。

糖尿病基础胰岛素治疗

目前,临床常用的基础胰岛素有低精蛋白胰岛素(NPH)、甘精胰岛素和地特胰岛素。综合有效性、安全性、卫生经济学等多方面因素,甘精胰岛素是基础胰岛素的最佳选择。不仅如此,2型糖尿病患者在预混胰岛素控制不理想的情况下,转为基础胰岛素联合口服药物安全有效。

地特胰岛素联合瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病患者疗效及安全性的观察

目的观察地特胰岛素联合瑞格列奈在治疗新诊断T2DM患者中的疗效及安全性。方法选择HbA1c≥8.5%的新诊断T2DM患者56例,给予地特胰岛素联合瑞格列奈治疗12周,比较治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、血脂、体重及低血糖发生情况。结果治疗后,FPG、2hPG、HbA1c、TG、LDL-C及HOMA-IR显著降低(P<0.05);HOMA-β显著增高(P<0.01);体重无明显差异。治疗中低血糖发生率低,无严重低血糖事件发生。结论地特胰岛素联合瑞格列奈治疗可明显改善新诊断T2DM患者糖脂毒性,逆转受损的β细胞功能,且安全性好。

地特胰岛素与预混胰岛素在老年糖尿病患者起始胰岛素治疗中的观察

目的 比较地特胰岛素与预混胰岛素在口服降糖药继发性失效的老年T2DM患者起始胰岛素治疗中,对血糖水平及血糖波动的影响. 方法 160例口服降糖药血糖控制不佳的老年T2DM患者,随机分为地特胰岛素联合阿卡波糖治疗（A）组与诺和锐30治疗（B）组,每组各80例.治疗前后采用动态血糖监测系统（CGMS）进行72 h血糖监测,观察平均血糖（MGB）、日内血糖最高值及最低值、最大血糖波动幅度（LAGE）、血糖4.1～11.1 mmol/L时间占日内时间百分比（GTT％）. 结果 （1）2组治疗3个月后,FPG、2hPG和HbA1c水平均降低（P＜0.05或P＜0.01）,2组间FPG、2 hPG和HbA1c水平差异无统计学意义（P＞0.05）,但A组BMI低于B组（P＜0.05）；（2） CGMS监测结果显示,治疗后A组日内血糖最高值、LAGE低于B组[（9.8±2.0） vs （12.5±2.4） mmol/L；（5.2±1.2） vs （8.7±1.8）mmol/L,P＜0.01],日内血糖最低值高于B组[（4.4±0.5）vs（4.0±0.7） mmol/L,P＜0.05].A组GTT％高于B组[（86.6±5.4）％vs（75.1±7.3）％,P＜0.01]；（3）A组低血糖事件发生率低于B组（7.80％vs21.79％,P＜0.05）,2组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 相对于预混胰岛素,地特胰岛素作为起始胰岛素联合阿卡波糖,治疗老年T2DM患者更安全、有效,血糖波动更小,低血糖事件发生率更低,且无明显体重增加.

地特胰岛素与中效胰岛素对血糖控制不佳的2型糖尿病患者血糖变异性的影响

目的比较地特胰岛素(Det)和中性精蛋白锌胰岛素(NPH)对口服降糖药控制不佳的T2DM患者血糖水平及其变异性的影响。方法 32例口服降糖药(OAD)控制不佳(HbA1c>7.5%)的T2DM患者随机分为两组,分别加用Det和NPH胰岛素治疗,治疗12周后,动态血糖监测系统(CGMS)进行连续72h的血糖监测。结果 (1)两组患者治疗12周后FBG、2hBG和HbA1c水平均较治疗前明显降低(P<0.01);而在治疗前后两组间FBG、2hBG和HbA1c均无统计学差异;(2)CGMS结果显示,两组间平均血糖水平差异无统计学意义(P>0.05),但Det组日内血糖最高值、日内血糖漂移最大幅度均明显低于NPH组(P<0.01)。结论 Det在改善T2DM患者血糖变异性方面优于NPH。

多西他赛热敏脂质体的制备及含量和包封率的测定

目的制备多西他赛(DTX)热敏脂质体(docetaxel-loaded thermosensitive liposomes,DTL),建立其含量和包封率测定方法。方法采用薄膜分散法制备DTL并用高效液相色谱法(HPLC)测定脂质体中多西他赛的含量。采用高速离心法分离脂质体与游离药物并测定包封率。结果制备的DTL粒径均一,平均粒径为104 nm,相变温度为42.20℃。辅料和溶剂不干扰主药含量测定,线性范围为1.0～100.0μg/ml(r=1);多西他赛平均回收率为99.50%(RSD=0.65%)。药物在脂质体中的包封率大于98%。结论薄膜分散法可用于制备DTL。药物含量和包封率测定方法简便快速,准确可靠,专属性强。

地特胰岛素联合口服降糖药对2型糖尿病患者血糖的影响

目的观察地特胰岛素联合口服降糖药(OAD)对OAD控制不佳的T2DM患者血糖控制的影响。方法入选30例口服降糖药效果欠佳的T2DM患者,给予地特胰岛素治疗。分别于治疗前、治疗后12周、治疗后24周测定HbA_1c、FBG、体重、BMI。结果应用地特胰岛素治疗24周后HbA_1c、FBG较治疗前均明显降低(P<0.05)。治疗前后血脂、体重、BMI、腰同、臀围无明显变化。应用地特胰岛素治疗低血糖事件发生率较低,且无夜间低血糖事件。结论地特胰岛素联合OAD治疗可以改善OAD疗效差的T2DM病情,体重增加不明显,低血糖发生率低。

每日一次地特胰岛素治疗后空腹血糖达标患者的临床特征分析:SOLVE^(TM)研究中国数据

目的分析口服降糖药物(OADs)治疗失效的T2DM患者起始加用每日一次地特胰岛素治疗后FPG达标人群的临床特征。方法 SOLVE^(TM)是一项为期24周、多国、开放、非随机的观察性研究,本分析基于SOLVE^(TM)的中国数据,分为FPG达标组(<7.0 mmol/L)和FPG未达标组(≥7.0 mmol/L),比较两组基线特征及加用每日一次地特胰岛素治疗24周后的有效性和安全性指标。结果 FPG达标组(n=1794)和FPG未达标组(n=1073)平均年龄和性别比例相似;FPG达标组糖尿病病程较短,基线时HbA_1c和FPG水平较低,且使用两种以上OADs的患者比例较低。治疗24周后,两组均无重度低血糖发生,轻度低血糖发生率和夜间轻度低血糖发生率相似;与FPG未达标组比较,FPG达标组胰岛素剂量和BMI均较低。结论 OADs治疗失效,且FPG未达标的T2DM患者及时起始每日一次地特胰岛素治疗有助于实现血糖控制达标。

地特胰岛素替代低精蛋白胰岛素治疗2型糖尿病的疗效评估

目的研究地特胰岛素替代低精蛋白胰岛素(NPH)治疗T2DM的效果。方法用地特胰岛素替代NPH治疗30例T2DM患者,检测HbA_1c、FBG及患者个体FBG变异性,体重变化以及低血糖发生率。检测时间包括在替代前12周,替代后3个阶段(每阶段均为12周)。结果 HbA_1c在第2、3阶段明显改善。体重从62.7 kg降至61.3 kg(第1阶段),FBG明显改善,患者个体FBG变异性比使用NPH时低。结论使用地特胰岛素能良好地控制血糖,短时间体重并未增加。

甘精胰岛素和地特胰岛素治疗2型糖尿病的经济学评估

目的:基于地特胰岛素和甘精胰岛素在国外进行2型糖尿病患者临床试验的结果,本研究应用该药在中国的成本进行经济学评估,为基础胰岛素的应用提供参考。方法:基于两者在血糖改善效果的相似,采用最小成本分析法进行经济学评估,并从医疗保险的角度进行成本的测量与分析。结果:在相同的血糖控制效果和低血糖发生率情况下,甘精胰岛素年平均成本比地特胰岛素节省40.77%。在调整一些关键因素后,甘精胰岛素的年治疗成本仍比地特胰岛素低。结论:与应用地特胰岛素比较,应用甘精胰岛素有可能降低2型糖尿病年平均治疗成本,这对控制卫生费用增长将有一定作用。

地特胰岛素与甘精胰岛素治疗初诊2型糖尿病疗效观察

目的比较地特胰岛素与甘精胰岛素治疗初诊2型糖尿病的安全性与有效性。方法选取于大连大学附属中山医院就诊的初诊2型糖尿病患者90例,应用随机数表法分为地特胰岛素组与甘精胰岛素组各45例,分别给予地特胰岛素与甘精胰岛素皮下注射治疗,根据血糖情况每3~4d调整剂量。治疗前以及治疗12周后检测二组患者的空腹静脉血浆血糖(FBG)、餐后2h静脉血浆血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)和体重,并记录不良反应。结果地特胰岛素组患者治疗前后的FBG(9.60±1.05 vs 6.92±0.78)mmol/L、2hPBG(12.87±1.97 vs 9.70±0.95)mmol/L、HbA1c(8.32±0.76 vs 7.08±0.67)%比较,治疗后各项指标均低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);甘精胰岛素组患者治疗前后的FBG(9.76±1.14 vs 6.93±0.83)mmol/L、2hPBG(13.44±2.21 vs 9.86±1.09)mmol/L、HbA1c(8.25±0.73vs 6.97±0.61)%比较,治疗后各项指标均低于治疗前,差异均有统计学意义(P均<0.05),但二组患者治疗后的FBG(6.92±0.78 vs 6.93±0.83)mmol/L、2hPBG(9.70±0.95vs 9.86±1.09)mmol/L、HbA1c(7.08±0.67 vs 6.97±0.61)%比较差异均无统计学意义(P>0.05);地特胰岛素组患者的治疗达标率为80.00%,高于甘精胰岛素组的73.33%,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗期间,地特胰岛素组患者的不良反应发生率为12.50%,低于甘精胰岛素组的13.33%,但差异无统计学意义(P>0.05);地特胰岛素组与甘精胰岛素组患者胰岛素用量分别为(14.82±2.80)U和(15.31±3.54)U,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,地特胰岛素患者与甘精胰岛素组患者体重增加量分别为(1.17±0.99)kg和(1.90±1.07)kg,甘精胰岛素组患者体重增加多,且差异有统计学意义(P均<0.05)。结论地特胰岛素与甘精胰岛素治疗初诊2型糖尿病均有效,且安全性较好,相对于甘精胰岛素,地特胰岛素更具有体重优势。

地特胰岛素与中性鱼精蛋白锌胰岛素联合诺和龙对新诊断2型糖尿病患者血糖变异性影响的观察

目的观察地特胰岛素或中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合诺和龙治疗对新诊断T2DM患者血糖水平及其变异性的影响。方法将100例新诊断T2DM病患者随机分为两组,各50例,即地特胰岛素联合诺和龙治疗(A)组与NPH联合诺和龙治疗(B)组。治疗3个月后,采用动态血糖监测(CGMS)系统进行连续72h的血糖监测,监测数值864个。观察平均血糖水平、一日内血糖最高值及最低值、血糖漂移最大幅度、血糖3.6～8.0mmol/L所占一日内时间百分比。结果 (1)治疗3个月后,两组FBG、2hBG和HbA1c均降低,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);而FBG、2hBG和HbA1c水平两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);(2)CGMS结果显示,两组间平均血糖水平差异无统计学意义[(7.2±1.4)vs(7.3±1.6)mmol/L,P>0.05],但A组一日内血糖最高值、一日内血糖漂移最大幅度均低于B组[(9.2±2.0)vs(12.5±1.8)mmol/L,(5.8±1.6)vs(9.8±1.3)mmol/L],A组血糖3.6～8.0mmol/L所占一日内时间百分比高于B组[(82.4±6.5)%vs(73.1±9.4)%],差异有统计学意义(P<0.01)。A组低血糖发生率低于B组(12%vs 34%,P<0.05)。结论地特胰岛素在改善T2DM患者血糖变异性方面优于NPH。