精神科治疗药物浓度监测中实验室警戒值分析

目的分析医院精神科药物浓度超警戒值情况,为保证患者的安全、有效用药提供参考。方法通过LIS信息检索系统收集2021年1月—2023年11月云南省精神病医院接受血药浓度监测的所有门诊及住院患者性别、年龄及治疗药物监测(TDM)原始数据、监测次数等。纳入该时间段服用精神科药物期间血药浓度监测结果超过警戒值的803例次TDM结果作为研究数据,超实验室警戒浓度的TDM原因分析则通过查询电子病例系统和LIS系统获得患者基本信息和服用药物情况。采用Excel软件汇总门诊和住院患者性别、年龄和血药浓度数据。采用SPSS 26.0统计学软件对患者TDM结果、合并用药情况等进行统计和分析。结果2021年1月—2023年11月总共完成检测83838例次,涉及精神科药物28种,其中门诊患者27141例次,住院患者56697例次。检测例数最多的为喹硫平(11902例次),其他依次为奥氮平(7185例次)、丙戊酸(6397例次)、氯氮平(5552例次)、阿立哌唑(3997例次)、碳酸锂(3986例次)、舍曲林(3597例次)等。监测结果超过实验室警戒值803例次(0.96%),其中男236例次,女567例次,相较于男性,女性患者出现实验室警戒浓度的概率显著更高(1.14%vs.0.69%,P<0.05);出现实验室警戒浓度的平均年龄为(30.58±20.14)岁,不同年龄段患者发生实验室警戒浓度的概率不同,但无显著差异(P>0.05);超过实验室警戒浓度的住院患者中与联合用药相比,单用1种精神科药物治疗的患者出现实验室警戒浓度的概率更低,占4.93%。结论警戒浓度的出现与性别和联合用药有关,因此,适当增加女性和联合用药患者血药浓度监测次数有利于提高用药安全性。在临床实践中,建议出现TDM异常值时,实验室检测人员应加强与临床医师沟通,积极寻找异常原因,同时临床药师结合患者病历分析原因给予临床医师合理用药建议,提高临床医师合理监测意识,从而保证患者用药安全、有效。

中药熏洗剂致皮肤不良反应的临床分析

目的:探讨中药熏洗剂致皮肤药品不良反应(ADR)的发生情况及临床表现,以期为临床安全合理使用中药熏洗剂提供参考。方法:回顾性分析2018年1月1日~2021年12月31日于某院骨内科5个治疗病区住院期间使用中药熏洗剂治疗的患者资料,分析ADR的发生情况、症状出现时间、临床表现及转归等,并提出预防措施。结果:该院骨内科5个治疗病区住院期间使用中药熏洗剂治疗的患者共2894例,其中75例(2.59%)患者发生了ADR,且女性患者高于男性患者。患者开始使用中药熏洗剂至出现ADR症状的最短时间为用药后6h,最长时间为用药第4天,中位时间为2.3天。出现单纯皮疹者31例,皮疹合并皮肤瘙痒者39例,皮肤破溃者5例,未发生严重ADR,经停用中药熏洗剂和对症处理后症状均缓解。结论:中药熏洗剂易引起皮肤ADR,在使用前医生应详细询问患者病情,筛选、排查发生过敏反应的潜在危险因素,并加强对中药熏洗剂致ADR的监测和预防。

老年病医院高警示药品临床安全应用与计算机预警信息系统研究

目的:进一步规范医院高警示药品的管理,提高医务人员对高警示药品的理解水平,降低临床用药风险。方法:依据《中国高警示药品推荐目录(2019版)》制定该院高警示药品目录;建立高警示药品计算机预警信息系统,在医师开具处方环节进行弹框提示。收集该院实施计算机预警信息系统前(2020年7月至2021年12月)、实施后(2022年1月至2023年6月)的处方数据进行对比分析。结果:实施高警示药品计算机预警信息系统后,总处方合理率由实施前的98.63%(198427/201181)提高至99.25%(256428/258360),高警示药品处方不合理率由实施前的14.07%(425/3020)降至3.07%(153/4980),不合理处方中高警示药品处方占比由实施前的15.43%(425/2754)降至7.93%(153/1932),医师对高警示药品的认知和理解进一步加深,基于计算机预警信息系统的高警示药品管理模式初步成型。结论:计算机预警信息系统提高了医务人员对高警示药品的管理质量,保障了患者的用药安全。

医院高危药品管理模式研究

目的:探索并建立适合北京军区总医院的高危药品管理模式,保障病人用药安全。方法:以近年来国内外发表的文献为依据,进行分析、整理和归纳,结合本院高危药品管理的实际,探讨并建立高危药品管理模式。结果和结论:高危药品管理模式应结合医院实际和专科特点,通过筛选确定高危药品品种、限制同品种数量、设定专区专柜、完善药房药品货位标识、落实责任制等管理措施、建立信息支撑体系、制定各项工作的标准流程等来实现。

高危药品管理专业发展现状及趋势——兼论医师的高危药品管理责任

目的了解高危药品管理专业发展现状,探讨未来研究方向,为临床合理用药提供理论指导。方法查阅国内外文献,对高危药品的管理研究现状进行描述,提出未来高危药品研究发展设想,并明确临床医师的高危药品管理责任。结果在我国,高危药品管理研究尚处于起步阶段,总体比较零散,只局限于某些环节或某个局部,且重复性研究较多,与世界发达国家相比存在较大差距。当前和今后一段时期,应加强学科建设和科研投入,发挥学术团体的引领作用,运用药物流行病学、循证药学等方法进行系统分析和综合评价,建立高危药品目录和中国高危药品伤害预防循证指南,制定高危药品管理条例,对高危药品的研究成果进行评估、完善和推广,从组织机构、教育宣传、学术研究、管理制度等多个方面着手,形成完整、科学的高危药品管理理论体系。结论高危药品的管理研究需多学科、多行业共同参与,认识医师、药师、护师及管理者在高危药品研究中的责任,充分发挥他们的作用,形成具有中国特色的高危药品管理专业,引领全民安全用药,提升合理用药水平。

灾害脆弱性分析在医院高警示药品风险管理中的应用

目的:将灾害脆弱性分析(hazard vulnerability assessment,HVA)方法引入高警示药品的风险管理中,分析医院对高警示药品风险项目的承受能力,以明确应对重点,为医院管控高警示药品做有益的探索。方法:应用HVA方法,对河北省人民医院的高警示药品在临床使用中的潜在风险事件加以识别,进行风险评估和排序,确定需要优先应对的突发风险事件(即风险项目)。结果:本院高警示药品的管控中存在13个风险项目,其中属于中度风险者2个,分别为医师处方给药剂量错误和处方审核漏检差错处方,其他均属于低度风险。结论:HVA方法可应用于医院高警示药品的管理。针对风险提出加强管理的具体措施,不仅可降低高警示药品灾害脆弱度带来的安全用药风险,同时也可为安全、有效地管理高警示药品提供帮助。

国家药品抽检药品质量提示数据分析与探讨

目的:回顾与分析国家药品抽检质量提示工作,为我国药品质量管理提供参考。方法:梳理国家药品抽检质量提示工作流程,对2018-2019年539份质量提示数据的核查反馈数据进行分析,提出相关药品监管建议。结果:依据国家药品抽检探索性研究成果,对企业应重点关注的质量风险因素进行质量提示,企业经排查、分析和验证,采取了优化工艺、加强生产过程管理、完善标准等措施以提升药品质量管理水平。结论:国家药品抽检质量提示工作,发挥了药品监督和服务企业的作用,提升药品质量管理工作富有成效。

药品上市后安全性监测方法概述

药品上市后的安全性监测主要是对药品的不良反应进行继续观察。本文就分析药品不良反应的监测方法进行了述评。。

基于JCI和HIMSS标准的我院高警示药品管理工作实践

目的:为提高医院高警示药品管理工作水平提供参考。方法:基于美国医疗机构评审国际联合委员会(JCI)和美国医疗信息与管理系统学会(HIMSS)管理要求,建立我院高警示药品管理模式,包括高警示药品目录制订、标识与储存、医嘱开具、医嘱审核、调剂与使用、用药后监测等重点管理环节,并进行成效分析。结果:我院高警示药品管理措施实施后,药品存放合格率由实施前的29.28%提高到实施后的95.50%,涉及高警示药品的不合理医嘱率由实施前的3.43%下降到实施后的1.99%,实施前后比较差异均有统计学意义(P<0.01);调剂差错由每月35起减少至0,高警示药品相关不良事件从实施前每月18起减少至每月3起,用药安全性明显提高。结论:我院建立了基于JCI和HIMSS标准的高警示药品管理模式,有助于规范高警示药品的管理,降低其使用风险。

思维导图在合同制护士使用高警讯药物过程中的应用

目的:应用思维导图提高合同制护士对高警讯药物相关知识认知度和执行力,减少和杜绝用药缺陷,提高临床用药安全性。方法:评估合同制护士对高警讯药物相关知识认知度,针对存在的问题,将思维导图应用于合同制护士使用高警讯药物过程中,完善高警讯药物管理规定,优化高警讯药物使用流程,实施高警讯药物相关知识专项培训。结果:实施后合同制护士对高警讯药物相关知识认知度、高警讯药物相关理论知识和操作技能考试成绩,临床科室高警讯药物专项检查评分均明显高于实施前(P<0.01)。结论:思维导图应用于合同制护士使用高警讯药物过程中,可以提高合同制护士对高警讯药物相关知识认知度和执行力。

我院PIVAS中4类特殊药品的管理与风险控制

目的:加强PIVAS中4类特殊药品的管理与风险控制,促进安全用药。方法:对我院PIVAS中的4类特殊药品(高警示药品、危害药品、重要药品/贵重药品、皮试药品)等采取分类精准管理;采用追踪方法学对管理效果进行评价。结果:通过采取制定目录、设置专用标识、固定位置贮存、加强医嘱审核、建立应急预案、逐日盘点、批号管理等措施,对4类药品实现了分类管理;规范了高警示药品的管理和使用过程,确保了危害药品的操作安全和职业防护,使重要药品/贵重药品账物相符率达到100%,基本保证了皮试药品配制与使用批号的一致性。与管理前(2015年)比较,管理后(2016年)18个评价指标中达到良好级(B级)以上的项目比例由22.23%上升到94.44%。结论:我院PIVAS采用的分类精准管理较好地控制了4类特殊药品的管理和使用风险,确保了PIVAS的安全运行。

论药品不良反应报告的分析与评价

概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。

“瑞士奶酪模型”用于高警示药品用药安全分析及风险防范管理改进

目的基于"瑞士奶酪模型",分析本院两例高警示药品用药差错,改进管理模式,促进高警示药品安全用药。方法运用"瑞士奶酪模型",同时参考我国高警示药品推荐目录及中国医院竞争力星级认证标准,提出高警示药品干预管理措施。结果规范了高警示药品管理制度,完善了高警示药品的突发事件预案及医疗安全不良事件无责上报制度,拟利用信息化技术,持续改进。结论通过运用"瑞士奶酪模型"分析法对高警示药品的规范化管理,进一步降低高警示药品使用的安全隐患,杜绝不良事件的发生,保障临床用药的安全。

探讨药师在高危药品管理中的作用

目的探讨药师在医疗机构内高危药品管理的作用和具体方法。方法参考美国ISMP公布的2012年版最新高危药品目录和中国药学会医院药学专业委员会2012年推荐目录,并查阅文献搜集国内多家医疗机构的管理经验和策略。结果阐述了高危药品概念、产生的背景和最新的国内外公布的药品分类和管理办法;总结了目前国内医疗机构在高危药品管理上的新理念、技术和举措;分析了药师在高危药品管理中的作用;介绍了我院开展高危药品管理的实践及体会。结论建立高危药品安全管理体系是非常重要的,建议各医疗机构应结合推荐目录和自身特点制定本机构内的高危药品目录,建立符合自身的管理策略,充分发挥药师的作用。

孝感市1463例新的/严重的药品不良反应报告回顾性分析

目的：分析孝感市上报的新的/严重药品不良反应（ADR）的特点,为ADR监测工作和安全用药提供参考。方法：收集国家ADR监测系统中2011-2015年孝感市上报的新的/严重ADR报告1 463例,对ADR患者情况,怀疑药品种类及给药途经,ADR发生时间、累及器官及临床表现,严重不良反应发生的特点等进行统计分析。结果：抗感染药物的ADR比例最高,其次是中药注射剂;静脉滴注给药所致ADR最多;用药2 h内发生ADR 1088例（74.37%）。新的一般病例以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害和全身性损害为主;严重病例以全身性损害、皮肤及其附件损害和中枢及外周神经系统损害为主。新的/严重ADR中发生频率较高的药品为香丹注射液、参麦注射液、左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛等。结论：抗感染药物和中药注射剂是新的/严重ADR发生的主要药品,过敏反应是常见的严重ADR,高警示药品的ADR后果严重,在ADR监测要重点关注,尽可能减少ADR的风险。

医院西药房高警示药品管理现状调查及改进措施分析

药品安全是药品属性之一,一旦药品出现安全问题将导致不同程度的伤害。高警示药品是指使用不当将导致患者严重伤害或死亡的药物,尤其需要重点管理。美国最早于2003年首次公布高警示药品目录,并持续更新,我国则于2008年才正式发布相关目录,随后在2015年更新最新版高警示药品目录,并在医院中大力推行管理措施。基于此,本研究通过调查目前国内西药房高警示药品管理现状,了解高警示药品管理水平,根据存在不足进行分析并提出相应改善措施,为医院西药房高警示药品管理作出指导。

警示卡在护士静脉用药安全配置中的应用

静脉用药是临床护理工作中基础的操作项目之一。随着新药层出不穷和大量应用于临床，特别是老年人、儿童用药剂量的特殊性、用药时间差异性及临床护士人员配置不足等原因，容易出现静脉用药配置护理缺陷。为切实提高静脉用药的安全性，减少护理缺陷，保障病人生命安全，我科从2010年1月起建立药物警示卡，对护士在静脉用药环节的操作进行针对性警示，以减少护理不良事件发生，提高用药正确率和及时性。

146份高警示药品说明书中特殊人群用药信息标注情况调查

目的:调查高警示药品说明书中对孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群的信息标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:根据我院高警示药品目录,收集我院有使用记录的高警示药品说明书146份,对说明书中孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药标注信息进行统计分析。结果:146份高警示药品说明书中,儿童标注信息情况在A、B、C三级高警示药品中均为最低。除"特殊人群用药"项,儿童用药标注最高为"用法用量",占24.66%;妊娠及哺乳期用药标注最高为"禁忌证",分别为39.04%和29.45%;老年用药标注最高为"注意事项",占15.75%。四类人群未标注情况哺乳期人群占比最高为10.27%。结论:高警示药品说明书的标注信息需进一步完善,国家应从法律层面制定相应的法律法规进行约束,药品生产企业应完善临床试验,补充说明书中特殊人群高警示药品数据及标注。临床药师应对特殊人群使用高警示药品给予特殊的用药指导,规避药品不良反应的发生。

按JCI标准管理高危药品

目的:按JCI标准规范高危药品的使用、管理程序,确保高危药品的正确配置、使用和处理,保证临床安全用药。方法:按JCI标准要求制定高危药品文件,使管理流程标准化;优化高危药品使用流程,减少风险发生;对临床上报的药物不良反应报告及时采取对应措施。结果:通过对比评审前后的变化,可看到高危药品管理内容及制度越来越完善,标准化管理流程可控制不良反应的发生。结论:高危药品管理得到了有效执行,临床用药的安全性、有效性得到保障。

奥氮平治疗精神分裂症患者的血药浓度参考范围研究

目的:研究奥氮平治疗精神分裂症患者的血药浓度参考范围。方法:根据纳入、排除标准,收集2016年6月至2022年3月西安市精神卫生中心住院患者的年龄、性别、日给药剂量、给药时间、日给药次数、联合用药、量表评分以及不良反应。分析奥氮平血药浓度与收集指标的关系。确定奥氮平血药浓度有效参考范围,结合不良反应发生率确定警戒值。结果:不同年龄、日给药剂量患者的奥氮平血药浓度的差异有统计学意义(F=1.138,F=1.322;P<0.05),男性患者显著低于女性[(39.29±24.48)ng/m L vs.(49.93±26.92)ng/m L,Kolmogorov-Smirnov test=0.2014,P<0.01)]。奥氮平血药浓度与日给药剂量比值(r=0.2254,|t|=36.36,P<0.01)、不良反应(|t|=2.013,P<0.05)呈正相关。根据检出率值最大原则,30 ng/m L为参考范围下限值(≥界值检出率为8.561%),90 ng/m L为参考范围上限值(<界值检出率为2.022%),130 ng/m L为警戒值(不良反应发生率≥70%)。下限界值15 ng/m L的检出率优于90 ng/m L(界值检出率:4.187%vs.2.022%)。结论:不同性别、年龄、日给药剂量患者的奥氮平血药浓度存在个体差异,且不良反应发生率均较高,临床应常规监测奥氮平血药浓度。推荐15~90 ng/m L作为参考范围,130 ng/m L作为警戒值。