Who Raised My Drug Price?

The prices of some drugs have surged up recently with a cardiac medicine, for instance, costing 10 times more. Some consumers are linking it to the latest reform in China＇s drug regulation history. In May, the National Development and Reform Commission （NDRC）, China＇s top economic regulator, announced the price ceiling imposed by the government on over 2,700 pharmaceutical drugs would be removed from June 1 onward.

Analysis of Drug Medical Insurance Access Pricing Based on the Perspective of Binary Equilibrium

Objective To study the influencing factors in the process of national medical insurance negotiation and drug pricing from the dualistic equilibrium perspective,and to provide reference for the harmonious management of drug pricing in China.Methods Through the literature analysis and policy review,the pricing subject,pricing basis and price control system in the pricing process of medical-accessed medicines were analyzed from the perspective of binary equilibrium and harmonious management.Results and Conclusion It is found that four balances in the drug pricing process,two balances in pricing basis and three balances in price control system need to be considered,respectively.Drug pricing is the key content of national medical insurance access,which is also the hotspot of the policy in the pharmaceutical fields in recent years.Drug pricing not only reflects the value of drugs,but also reflects a lot of top-level designs of binary equilibriums in medical insurance policy.While the rational design of drug pricing requires the joint efforts of the government,pharmaceutical companies and relevant experts to comprehensively consider many equilibriums,so as to improve the relevant systems.

Research on the sharing mechanism of drug price information in China-from the perspective of intergovernmental information sharing

Establishment of sharing mechanism for drug price information to guarantee the construction of a unified cross-departmental price information platform is a new national policy after Chinese government abandoned drug price control. Based on the theory of intergovernmental information sharing, this study aimed to investigate the drug price information sharing mechanism in China through literature research and stakeholder interviews, which included institution guarantee mechanism, department coordination mechanism and technical support mechanism.

中国医保药品价格谈判回顾和展望

目的:总结2018—2023年中国医保药品价格谈判的实践经验,对未来的工作提出建议。方法:通过文献回顾、收集官方公布的数据和网络报道资料,对当前医保药品价格谈判的政策和实践进行总结分析。结果:谈判药品平均降价50%~60%,但也存在有待解决的问题。未来医保药品价格谈判工作需要更加关注价值谈判组织体系、标准和方法的建立,重视价值谈判的立法和规制,使价格谈判工作更加公正、公平和透明化。结论:我国的药品价格谈判成绩斐然,充分发挥了政府主导和市场机制的作用,通过价值谈判保障了创新药物的可得性和可及性,在新药需求无限性和医保基金有限性之间找到了平衡点。

典型国家和地区原研药医保支付标准设计对我国的启示

目的:为国家药品集中采购政策背景下的药品医保支付标准管理提供参考。方法:对典型国家和地区的药品医保支付标准管理经验进行研究。结果:选取的典型国家和地区具有较为完备的药品医保支付标准管理体系,参考市场实际交易价格等多重因素,仿制药与原研药医保支付标准存在差异。建议:完善相关政策文件,建立科学的药品医保支付标准管理体系,通过药品市场价格交易监测机制,构建以市场为导向的医保支付标准形成机制,根据仿制药与原研药等不同药品的不同属性进行精细化分类管理;同时,在当前国家药品集中采购品种同通用名实行同一医保支付标准的政策前提下,继续推进并优化仿制药一致性评价工作,实现仿制药与原研药临床疗效一致,以符合当前仿制药与原研药实行同一医保支付标准的政策导向。

我国药品集中带量采购制度理论与实践浅析

我国药品集中带量采购(以下简称集采)是发挥医保战略性购买功能、重构医药价格形成机制、规范药品流通秩序、降低患者药费负担、促进合理安全用药的制度创举。本文从制度创建的视角,系统性回顾了我国开展药品集采工作五年以来的制度内涵、运行效果和多方影响。制度运行的核心机制包括政府组织、联盟采购、平台操作的工作机制,质量优先、保障供应、为用而采的规则机制,以及集采与使用的运行维护机制;药品价格形成的核心机制包括量价挂钩的市场交换机制和“四个确保”的市场契约机制;制度实施涉及招标采购、供应配送、配备使用、接续工作4个关键环节和18个核心要素。集采政策实施后,临床用药替代效应明显、药品可及性提高、药品费用显著下降且主要惠及患者、药品市场集中度提高和产业格局逐步重塑。

新上市药品首发价格形成机制与鼓励高质量创新的经济学理论分析

目的:本研究旨在探究新上市药品首发价格形成机制的经济学本质,及其面临的挑战与待解决的问题。方法:从药品价格形成机制的基本原理出发,本文引入了内生与外生价格、非对称信息博弈、创新药品市场竞争以及新制度经济学的相关理论,探索药品首发价格形成机制的经济学理论基础。结论及建议:建立合理的药品首发价格形成机制,是发挥市场在资源配置中起决定性作用的同时更好发挥政府作用的举措。以鼓励高质量创新为目标的药品首发价格形成机制,应当以降低制度性交易成本为核心目标。建议以创新价值、竞争情况等相关信息披露为基础,对新上市药品合理分类,降低信息不对称程度,治理当前新药市场的逆向选择问题。在保证高质量创新药定价权最大化的同时约束同质化创新的垄断定价权,兼顾效率和公平。

国家组织药品集采对医药上市公司股价的影响

目的:探究国家组织药品集采对医药上市公司股价的影响。方法:运用事件研究法,以九批药品集采政策为研究对象,从中选企业和医药行业两个角度,分别探究药品集采政策对股价的影响效果。结果:研究发现,各批药品集采事件发生后,中选企业股票和医药行业指数股均产生了显著的异常收益率;就股价而言,短期内,政策对中选企业产生一定的消极影响而对医药行业总体将产生积极影响。但本研究并未与未中选的、不参与集采的品种进行对比,也未与资本市场其他行业股价变化进行对比分析。结论:研究认为,中选企业股价与医药行业指数的反向变动引致了一定的套利空间,或是长期价值投资者的建仓良机。建议政府部门坚持药品集采制度常态化,医药上市公司加强质量管理与成本控制,证券市场投资者培养理性的价值投资观念。

医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

目的为我国创新药价格体系的完善提供参考。方法基于我国创新药医保管理现状,对比分析国际典型国家或地区创新药认定与价格管理政策,提出完善我国创新药价格体系的建议。结果与结论中国台湾地区、日本、澳大利亚、德国以及英国对于药品创新性认定与分级、区分定价以及后续价格管理3个环节做法不同,但整体而言,都是主要依据药品的临床价值进行创新性认定和分级,依据分级进行差异化定价,并采用风险分担协议或主动价格调整进行价格管理。基于国内外政策对比,建议我国在创新药管理中进一步明晰创新的内涵与分级,应用多种定价方式促进创新分级管理,探索引入风险分担协议,并进一步构建主动药价调整机制,以完善我国创新药价格体系。

创新药价格形成与医保准入的影响因素分析

在创新药新上市即将面临医保国谈的背景下,哪些因素可能影响创新药的价格形成和医保准入,成为决策者和社会各界广泛关注的问题。本研究从创新药价格形成的经济学原理、医保谈判的中国实践、医保准入的不同模式、现有研究的主要发现四个方面进行分析。研究发现,从微观上,价值和成本是创新药价格的上下限,临床价值是最重要的价值维度,需要持续评估。从宏观上,国家经济发展水平对支付方和供给侧都会带来复杂和深远的影响。医保基于“战略购买”思路,需要遴选“性价比”更高的药品,药物经济学评价是必要的工具之一,其有助于降低决策风险,促进“有效市场”和“有为政府”更好发挥作用。

两票制政策对医疗机构药品供应的影响效应研究——以山东省某医院为例

目的探讨“两票制”政策对医院药品供应的影响。方法收集2016年11月1日至2022年11月1日期间某医院涨价、降价、涨幅区间、降幅区间品规数,1家及多家配送企业对应品规数,临时及正式转配送品规数,配送企业平均份额及平均品规数,分析“两票制”对药品价格、配送品规数及配送集中度的影响。结果涨价品规数占比逐年下降,降价品规数先减少后增加(P<0.05);涨幅>1000%的品规数占比最大,多数涨幅区间内品规数占比下降;降幅区间内品规数占比变化不明显。由1家配送企业对应品规数占比显著减少,由多家配送企业对应品规数占比明显增加(P<0.05);临时及正式转配送品规数比例均先增加后减少(P<0.05)。配送企业平均份额及平均品规数增加。结论“两票制”对医院药品供应影响显著:抑制大部分药品涨价,但少数药品涨幅突出;药品供货初期不稳定,渐趋改善;药品供应链集中化。建议对涨幅过高品种采取有力措施,进一步减轻患者用药负担。

日本药品稳定供应制度对提升我国短缺药供应保障能力的政策启示

目的为提升我国短缺药供应保障能力提供思路。方法通过梳理日本药品稳定供应制度的顶层设计思路,详细介绍日本现行的药品稳定供应政策内容,并结合我国短缺药供应保障的现存问题提出政策建议。结果与结论日本为了保障药品稳定供应,制定了贯穿“事前预防措施、早期风险监测、发生供应问题时的应对机制”三阶段的政策框架体系。事前预防措施包括建立药品稳定保供清单分级分类制度、掌握易断供药品的制造程序和流程、建立药品持续供应和停产报告制度;早期风险监测包括建立企业供应风险自查评估制度、公开企业供应保障信息、制定价格保护与激励措施;发生供应问题时的应对机制包括建立企业增产和协调供货机制、建立原料药变更快速审评审批制度、建立紧急强制调货供应制度。建议我国从细化短缺药遴选标准、加强信息公开流转、优化价格管理手段、明确问题反馈与处理4个方面,精细化短缺药激励与监管政策,兼顾短缺药“保供应”和“强监管”。

瑞士创新药医保准入及定价政策的分析与启示

目的:满足人民群众优医优药的需求,为我国创新药医保准入与定价程序优化提供参考。方法:从决策机构、决策流程、决策标准三个维度系统梳理瑞士的创新药准入与定价政策,对标我国当前的政策现状,分析存在的问题与不足。结果:瑞士通过以“WWZ”为核心的卫生技术评估程序严格审查申请准入的药品,在定价方面也综合了内部和外部参考价格保证价格的合理性,并且为鼓励创新,创新药还可获得高于对照药品的“创新溢价”。结论:完善药品卫生技术评估制度,结合评估结果给予不同创新程度的药品差异化的价格或者报销水平,同时更加注重与多方利益相关者的沟通,促进其参与到相关的决策之中,保证评审工作的公开透明。

药品价格监测管理政策对医疗机构的影响研究

目的:调查了解医疗机构实施药品价格监测管理的现状,了解医务人员对“红黄绿”监测等药品价格监管措施的认知及态度,为规范和完善药品价格监测管理提供参考。方法:对样本医疗机构开展问卷调查,对相关人员进行半结构化访谈,在描述性统计分析基础上对不同等级医疗机构实施差异等进行推论统计学分析。结果:问卷调查共收回25家医疗机构370份医护药受访者有效问卷。76.8%受访者认为当前的药品价格呈现稳定至下降趋势,降价幅度方面三级医疗机构的感知大于二级医疗机构(P=0.034)和二级以下医疗机构(P=0.005);医务人员普遍认为药品价格监管政策对其处方行为产生一定影响,主要影响政策有“药占比”(n=323,87.3%)、“集采”(n=294,79.5%)和“基药”(n=294,79.5%);医务人员开具处方时优先考虑因素有“临床效果”(n=178,48.1%)和“药品价格”(n=147,39.7%);访谈显示医疗机构药品管理人员对“红黄绿”监测规范的理解尚不到位,部分医疗机构未建立完整透明的内部管理制度。结论:药品价格控制政策实施有效,维护了药品市场的合理价格并促进医疗机构合理用药。但不同药品监管政策的冗杂对医生处方行为有一定限制影响,建议不同政策间应做好落地协调与细化,医疗机构建立透明价格监测体系,加强医务人员培训。

基于经济学原理的药品带量采购政策实施效果研究

通过对比带量采购政策实施后的相关数据变化,运用经济学原理,对政策实施效果加以分析。结果显示:带量采购政策实施后,仿制药充分发挥了对原研药的替代作用,在提高市场占有率的同时,促进了药品价格大幅下降,降低了患者用药负担;带量采购政策进一步提高了药品流通领域的资源配置,有利于实现药品供需关系下的帕累托最优状态;带量采购与科斯定理密切相关,药品作为准公共物品,采购的效率性得到极大改善。随着带量采购政策的深入执行,应进一步完善采购机制,加强仿制药一致性评价工作,提高药品质量稳定性,实现药品间的替代与互补关系的合理转化,加强部门协作,充分发挥部门间联动效应,优化供需关系,完善市场最优状态。

日本成本-效用评估制度对我国医保目录药品准入定价的启示

日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策,实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上,日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种,并根据预先设定的增量成本-效果比(ICER)阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部分进行调整,从而解决了由主观差异导致的调整标准和幅度不一致的问题;同时,该政策对部分药品进行了特殊考量,给予评估豁免或提高ICER阈值的激励措施。在价格调整机制上,日本针对药品价格加算部分和营业利润部分,结合阶梯式ICER阈值和量化公式,构建了有升有降的价格调整机制。我国在医保目录准入环节,仍存在部分药品价格形成的量化机制不够明确、价格修正措施不完善、沟通环节滞后等问题。建议我国可在医保准入阶段提高特殊人群用药的ICER阈值,量化调增、调减的标准和幅度,对提交高质量疗效证据的企业给予价格激励,前置企业沟通环节,就降价幅度过大的准入品种探索建立价格兜底机制,以进一步提升我国医保目录准入过程中药品定价的科学性和公平性。

我国各省医用耗材挂网采购政策比较分析

目的:为建立统一挂网采购规则及完善地方医用耗材挂网采购政策提供参考和建议。方法:通过检索我国各省医疗保障局、医药集中采购平台、卫生健康委员会官方网站出台的有关医用耗材挂网采购相关政策,采用文献分析法和比较分析法对各省医用耗材挂网采购规则进行归纳总结。结果:各省在医用耗材挂网采购范围、挂网价格形成机制、分类挂网采购、动态管理、价格监管等方面存在差异。结论:建议规范准入方法,形成统一挂网采购目录;探索建立统一挂网价格形成机制;明确备案采购内涵和规则;规范医用耗材撤网管理;开展挂网医用耗材价格治理;发挥医药集中采购平台大数据价格管理功能;做好价格监测,强化异常价格处置。

DIP支付方式下医保供给侧政策协同对费用控制的影响研究

目的:本研究旨在探索DIP支付方式与其他医保供给侧政策间的协同效果。方法:以全国DIP改革试点城市A市为处理组,未改革城市B市为对照组进行比较研究。收集2019—2022年共1120个公立医疗机构样本,采用双重差分法对住院医疗总费用及部分费用结构进行分析。结果:A市DIP改革对医疗机构住院医疗总费用、住院检查化验总费用产生显著的抑制效应,对住院药品总费用和住院材料总费用未产生影响。结论:DIP支付方式发挥显著控费效果,住院医疗总费用得到有效控制;单纯采取调价政策与集采政策的控费效果尚有不足;DIP与其他供给侧政策协同,促进医疗费用结构更加合理。建议医保部门注重发挥供给侧政策协同作用,共同推动医保基金使用效率提升。

市场机制与政府干预在药品价格形成中的协同作用——来自丹麦的启示

药品不合理使用和高昂的价格不仅会增加患者用药负担,也会增大医保基金支出压力。在我国取消药品政府定价背景下,厘清市场与政府对药品价格形成的作用机制,有利于发挥市场和政府“两只手”作用,建立适应医药市场发展的药品价格形成机制。本文通过对丹麦药品价格形成机制与价格管控措施的深入研究,探讨了市场机制与政府干预在药品价格形成中的协同作用,并提出了实现药价动态管理、完善医药业法律法规、实行药品分类价格管理、运用多样化政策工具等方面的建议。

定价空间缺失问题:肿瘤新药经济性评价中的一种常见“困境”

目的:解析肿瘤新药经济学评价经常出现的药品定价空间缺失问题的成因并探讨解决方法。方法:基于理论分析和案例剖析,分析肿瘤新药经济学评价中研究组和对照组成本和健康产出的组成内容、差异的来源和经济性评价的标准,从而探寻导致新药定价空间受限的原因。结果:肿瘤新药经济性评价中主要存在健康产出(QALYs)、用药费用和延长生存期间增加的医疗费用三方面因素,如果延长生存所消耗的医疗费用过高,研究组增量接近或超过QALYs货币价值增量,则新药费用空间受限,导致新药定价空间缺失。结论:肿瘤患者延长生存时间的代价是巨大的资源消耗,要使新药具有定价空间,则必须提高健康支付意愿或减少肿瘤治疗的资源消耗。