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Reliability and Validity of Addiction Severity Index in Drug Users with Methadone Maintenance Treatment in Guizhou Province, China 被引量:2
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作者 TAO LIANG EN-WU LIU +3 位作者 HUA ZHONG BING WANG LI-MEI SHEN ZHENG-LAI WU 《Biomedical and Environmental Sciences》 SCIE CAS CSCD 2008年第4期308-313,共6页
Objective To evaluate the reliability and validity of the Chinese version of addiction severity index (ASI)-5th version (ASI-C-5), in illegal drug users receiving methadone maintenance treatment (MMT) in China. ... Objective To evaluate the reliability and validity of the Chinese version of addiction severity index (ASI)-5th version (ASI-C-5), in illegal drug users receiving methadone maintenance treatment (MMT) in China. Methods One hundred and eighty-six heroin addicts (144 men and 42 women) receivihg MMT at three clinics in Guizhou province, southwest China, were recmited. They were all interviewed with a questionnaire of ASI-C-5 and 35 were re-interviewed at an interval of seven days to assess its test-retest reliability. Results Cronbach's alpha for internal consistency of CSs varied from 0.60 to 0.81 in all domains. Test-retest reliability of composite scores (CSs) of ASI-C-5 were satisfactory (r=0.38-0.97). Based on item analysis and expert's suggestions, five items were deleted and one item was modified in ASI-C-5. Criterion validity of ASI-C-5 was found acceptable, as compared to addicts' self-rating anxiety scale (SAS) and self-rating depression scale (SDS) (r=0.59 and 0.45) except for social support rating scale (SSRS). Conclusions ASI-C-5 can be used for heroin addicts receiving MMT with acceptable reliability and validity. 展开更多
关键词 drug dependence Addiction severity index RELIABILITY validity Methadone maintenance treatment
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经皮冠状动脉介入术后患者药物素养量表的编制及信效度检验
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作者 张紫莹 丁雯 +3 位作者 王茹 曾美玲 潘婷 蒙浩莹 《中华护理教育》 CSCD 2024年第8期993-999,共7页
目的编制经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)后患者药物素养量表,为术后患者的药物素养水平提供评估工具。方法2023年5月—10月,以药物素养概念模型为框架,通过文献分析、访谈初步构建量表条目,通过德尔菲法... 目的编制经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)后患者药物素养量表,为术后患者的药物素养水平提供评估工具。方法2023年5月—10月,以药物素养概念模型为框架,通过文献分析、访谈初步构建量表条目,通过德尔菲法对25名专家进行2轮函询形成量表初稿,通过对50例PCI术后患者的预调查完善量表条目表述,便利选取568例PCI术后患者进行调查,筛选量表条目并检验其信效度。结果2轮专家函询的积极系数分别为93%(25/27)、100%(25/25),专家权威系数分别为0.906、0.944;肯德尔和谐系数分别为0.35、0.39(P<0.05)。探索性因子分析共提取出5个公因子,累计方差贡献率77.730%。验证性因子分析显示χ2/df=2.848、RMSEA=0.076、CFI=0.927、IFI=0.927、TLI=0.916。最终形成的经皮冠状动脉介入术后患者药物素养量表包括药物信念、功能性药物素养、互动性药物素养、评判性药物素养、行为性药物素养5个维度、共25个条目。条目水平的内容效度指数为0.880~1.000,量表水平的内容效度指数为0.917。总量表的Cronbach'sα系数、折半信度、重测信度分别为0.951、0.865、0.933。结论经皮冠状动脉介入术后患者药物素养量表具有良好的信效度,可用于评估术后患者的药物素养水平。 展开更多
关键词 经皮冠状动脉介入术 药物素养 信度 效度
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PDCA循环对盐城市第三人民医院病区备用药品管理水平的影响
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作者 叶蓉 吴青 《中国医药导报》 CAS 2024年第12期178-181,共4页
为进一步细致化管理备用药品,同时结合等级医院评审要求,运用策划-实施-检查-改进(PDCA)循环提高备用药品管理水平,保证药品质量,提高患者用药安全。江苏省盐城市第三人民医院根据要求,结合平时联合检查中存在的问题,制订各项切实可行... 为进一步细致化管理备用药品,同时结合等级医院评审要求,运用策划-实施-检查-改进(PDCA)循环提高备用药品管理水平,保证药品质量,提高患者用药安全。江苏省盐城市第三人民医院根据要求,结合平时联合检查中存在的问题,制订各项切实可行的整改措施,重新修订储药单元药品管理相关规定,用PDCA质量工具干预病区药品管理,在经过一个周期的落实整改持续改进后,病区药品管理各项指标均有改善,备用药品基数管理、批号管理、药品储存条件和标识管理等方面得到了显著的改善,管理人员的专业能力和责任心不断提高,但效期管理方面还有待进一步规范,药学部将进一步把PDCA落到实处,真正解决问题,提高备用药品的质量管理,提高药学服务质量,保证人民群众的用药安全。 展开更多
关键词 PDCA循环 备用药品 储药单元药品管理相关规定 效期管理
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基于图注意力网络预测人类微生物与药物关联
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作者 史赛如 孔舒 张冀 《数理医药学杂志》 CAS 2024年第2期81-90,共10页
目的采用图注意力网络(graph attention network,GAT)预测人类微生物与药物之间的潜在关联。方法选取三个常用的微生物-药物关联(microbe-drug associations,MDA)数据集(MDAD、aBiofilm和Drug Virus),基于数据集中丰富的生物信息构建一... 目的采用图注意力网络(graph attention network,GAT)预测人类微生物与药物之间的潜在关联。方法选取三个常用的微生物-药物关联(microbe-drug associations,MDA)数据集(MDAD、aBiofilm和Drug Virus),基于数据集中丰富的生物信息构建一个异构网络,并提出一种基于GAT框架预测MDA的模型——GATMDA模型,用于预测微生物与药物间的关联。结果与现有的8种预测方法相比,GATMDA通过三种交叉验证方法在三个数据集上具有较好的预测效果。在5折交叉验证的性能评估中,在三个数据集上的受试者工作特征曲线下的面积(area under the curve,AUC)分别为0.9886、0.9941和0.9836,精确率-召回率曲线下的面积(area under the precision-recall curve,AUPR)分别为0.9667、0.9869和0.8795。通过病例研究进一步验证了GATMDA在预测MDA方面的有效性。结论基于GAT,GATMDA模型可以通过构建的异构网络对微生物-药物进行有效的关联预测。 展开更多
关键词 微生物-药物关联 多核融合 图注意力网络 异构网络 交叉验证
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Determination of Polynomial Degree in the Regression of Drug Combinations 被引量:1
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作者 Boqian Wang Xianting Ding Fei-Yue Wang 《IEEE/CAA Journal of Automatica Sinica》 SCIE EI CSCD 2017年第1期41-47,共7页
Studies on drug combinations are becoming more and more popular in the past few decades, with the development of computer and algorithms. One of the most common methods in optimizing drug combinations is regression of... Studies on drug combinations are becoming more and more popular in the past few decades, with the development of computer and algorithms. One of the most common methods in optimizing drug combinations is regression of a polynomial model based on certain number of experimental observations. In this paper, we study how to determine the degree of polynomials in different circumstances of drug combination optimization. Using cross-validation, we have found that in most cases, a high degree results in failures of accurate prediction, named overfitting. An anti-noise test has also revealed that polynomial model with high degree tends to be less resistant to random errors in the observations. © 2014 Chinese Association of Automation. 展开更多
关键词 ACOUSTICS Random errors Regression analysis
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维迪西妥单抗治疗晚期实体肿瘤的有效性和安全性研究 被引量:1
6
作者 杨婧 严冬 +2 位作者 高芸菲 程瑜蓉 吴磊 《中国医院用药评价与分析》 2023年第7期773-775,779,共4页
目的:探讨维迪西妥单抗治疗晚期实体肿瘤的有效性和安全性。方法:选取2021年7月至2022年12月该院收治的20例人表皮生长因子受体2(HER2)表达的晚期实体瘤患者,所有患者均经一线或以上治疗后病情进展,单独使用注射用维迪西妥单抗进行治疗... 目的:探讨维迪西妥单抗治疗晚期实体肿瘤的有效性和安全性。方法:选取2021年7月至2022年12月该院收治的20例人表皮生长因子受体2(HER2)表达的晚期实体瘤患者,所有患者均经一线或以上治疗后病情进展,单独使用注射用维迪西妥单抗进行治疗,评估患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良反应发生情况。结果:随访时间为1.5~15个月,中位随访时间为14个月。共入组20例患者,ORR为35%(7例),DCR为80%(16例),中位PFS为5.0个月。根据既往是否使用抗HER2治疗进行分组比较,两组患者中位PFS的差异无统计学意义(P=0.693)。根据HER2过/低表达分组,两组患者中位PFS的差异无统计学意义(P=0.280)。不良反应以1—2级为主,≥3级不良反应发生率为5%(1/20)。结论:对于HER2表达晚期实体肿瘤患者,无论既往是否使用抗HER2治疗,单独使用注射用维迪西妥单抗的,疗效相当;对于HER2过表达或低表达患者,单独使用注射用维迪西妥单抗的疗效相当;注射液维迪西妥单抗在HER2表达晚期实体肿瘤中应用的安全性较好。 展开更多
关键词 实体肿瘤 抗体偶联药物 有效性 不良反应
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Validation of kinetic modeling of progesterone release from polymeric membranes
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作者 Analia Irma Romero Mercedes Villegas +3 位作者 Alicia Graciela Cid Mónica Liliana Parentis Elio Emilio Gonzo José María Bermúdez 《Asian Journal of Pharmaceutical Sciences》 SCIE CAS 2018年第1期54-62,共9页
Mathematical modeling in drug release systems is fundamental in development and optimization of these systems, since it allows to predict drug release rates and to elucidate the physical transport mechanisms involved.... Mathematical modeling in drug release systems is fundamental in development and optimization of these systems, since it allows to predict drug release rates and to elucidate the physical transport mechanisms involved. In this paper we validate a novel mathematical model that describes progesterone(Prg) controlled release from poly-3-hydroxybutyric acid(PHB) membranes. A statistical analysis was conducted to compare the fitting of our model with six different models and the Akaike information criterion(AIC) was used to find the equation with best-fit. A simple relation between mass and drug released rate was found,which allows predicting the effect of Prg loads on the release behavior. Our proposed model was the one with minimum AIC value, and therefore it was the one that statistically fitted better the experimental data obtained for all the Prg loads tested. Furthermore, the initial release rate was calculated and therefore, the interface mass transfer coefficient estimated and the equilibrium distribution constant of Prg between the PHB and the release medium was also determined. The results lead us to conclude that our proposed model is the one which best fits the experimental data and can be successfully used to describe Prg drug release in PHB membranes. 展开更多
关键词 Mathematical models Model validATION drug delivery/release Mass transfer coefficient EQUILIBRIUM distribution constant
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PDCA循环法运用于降低医院病区药房近效期药品占比的实践 被引量:2
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作者 刘翀 蒋晓梅 骆松梅 《中国药物与临床》 CAS 2023年第3期185-190,共6页
目的探讨PDCA循环法应用在降低医院病区药房近效期药品占比中的方法和效果。方法选定降低病区近效期药品占比为活动主题,通过PDCA循环法的计划、执行、检查、处置四个阶段对主题进行改进,对比改进前与改进后的数据指标。结果应用PDCA循... 目的探讨PDCA循环法应用在降低医院病区药房近效期药品占比中的方法和效果。方法选定降低病区近效期药品占比为活动主题,通过PDCA循环法的计划、执行、检查、处置四个阶段对主题进行改进,对比改进前与改进后的数据指标。结果应用PDCA循环法后,病区药房近效期药品占比从2021年4月的3.11%降低到2021年11月的1.23%,相对于目标值1.30%目标达标率为103.87%、进步率为60.45%,经过6个月的效果维持期观察数据均低于目标值。结论应用PDCA循环法成功降低了医院病区药房的近效期药品占比,提升了病区药房近效期药品的管理水平、保障了患者的用药安全、减少了医院经济损失的可能,值得在医院药学系统推广。 展开更多
关键词 药房 药物批准 近效期药品
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门诊药房“库发一体”药品效期智慧化管理体系构建及效果评价 被引量:6
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作者 周志伟 郁文刘 +2 位作者 赵雯雯 浦尤彬 陈蓉 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第18期2283-2286,共4页
目的构建门诊药房“库发一体”药品效期智慧化管理体系,并评价该体系在门诊药房药品效期管理工作中的效果。方法采用信息化手段将门诊药房一级库、智能二级库和快速发药机中的药品信息进行连接,构建“库发一体”药品效期智慧化管理体系... 目的构建门诊药房“库发一体”药品效期智慧化管理体系,并评价该体系在门诊药房药品效期管理工作中的效果。方法采用信息化手段将门诊药房一级库、智能二级库和快速发药机中的药品信息进行连接,构建“库发一体”药品效期智慧化管理体系;评价该体系构建前后1年在我院门诊药房药品效期管理中的实施效果。结果我院采用信息化手段,实现了药品在门诊药房流通全流程中批号和效期信息的智慧化闭环管理,且便于追踪和溯源药品信息。构建门诊药房药品效期智慧化管理体系后,我院门诊药房每个月效期管理工作花费的时间由103人·h减少至8人·h,平均每个月的近效期药品品种数由(30.67±1.10)种降低至(17.67±1.17)种(P<0.05)。结论基于“库发一体”工作模式的门诊药房药品效期智慧化管理体系使得门诊药房的药品效期管理工作更加科学、合理、高效。 展开更多
关键词 库发一体 门诊药房 智能二级库 快速发药机 效期管理
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基于生物信息学的乳腺癌关键基因筛选及实验验证 被引量:1
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作者 梁霄 李娅兰 +2 位作者 白皓天 杨婧 王锐 《海南医学院学报》 CAS 2023年第1期51-62,71,共13页
目的:通过利用生物信息学技术,筛选乳腺细胞癌组织与正常组织间的差异表达基因,明确其潜在治疗药物,为将来临床乳腺癌的免疫靶向治疗及药物治疗提供参考。方法:利用基因表达数据库(gene expression omnibus,GEO)检索关键词“乳腺癌”,下... 目的:通过利用生物信息学技术,筛选乳腺细胞癌组织与正常组织间的差异表达基因,明确其潜在治疗药物,为将来临床乳腺癌的免疫靶向治疗及药物治疗提供参考。方法:利用基因表达数据库(gene expression omnibus,GEO)检索关键词“乳腺癌”,下载GSE79586芯片数据,通过生信技术筛选对照组及乳腺癌模型组差异表达基因并对其进行基因本体(GO)功能分析、京都基因与基因组百科全书(KEGG)分析、差异基因特征表达分析以及蛋白互作网络(PPI)分析,对分析结果进一步可视化处理。通过GEPIA、GeneMANIA、Timer2.0数据库分别进行预后分析、相关功能预测以及免疫浸润分析。最终通过Connectivity Map(CMap)明确对乳腺癌具有潜在治疗作用的化合物。采用蛋白质印迹法及实时荧光定量PCR(RT-PCR)对核心基因及相关性最高的潜在治疗药物吉非替尼进行体外验证。结果:共筛选到包括1786个上调基因和2130个下调基因在内的3916个差异表达基因;GO结果显示差异基因主要参与磷酸化的正向调节、分泌囊泡、外消旋酶和差向异构酶活性等功能;KEGG结果显示差异基因主要参与系统性红斑狼疮、酒精中毒、粘着斑、阿米巴痢疾等疾病通路与Ras信号通路等;差异基因特征表达分析显示MEK抑制剂、HSP90抑制剂以及信号转导通路激酶抑制剂等是与差异基因相似的药物;PPI结果显示H2AFJ、TFF1、GATA3、FOXA1、CDH1等是与乳腺癌相关的核心基因;进一步选取相关性最高的H2AFJ、TFF1两个核心基因进行GEPIA分析。分析结果显示,原发性乳腺癌细胞组织中H2AFJ与TFF1 mRNA表达显著高于正常组织,并且与原发性乳腺癌细胞患者的病理分期、总生存率以及无病生存率存在显著相关性(P<0.01);H2AFJ与TFF1可能是影响乳腺癌细胞患者生存的潜在预后生物标志物;差异表达的H2AFJ与TFF1功能主要分别与激素受体结合、上皮结构维持和基因表观遗传负调控、参与转录负调控的染色质组织等过程有关;免疫浸润结果显示,H2AFJ与TFF1的表达与巨噬细胞、中性粒细胞、单核细胞、CD4^(+)T、CD8^(+)T以及B淋巴细胞等免疫细胞的浸润存在着显著相关性;CMap结果显示吉非替尼、阿培利西、索拉菲尼、舒尼替尼等化合物对乳腺癌具有潜在的治疗作用。Western blot和RT-PCR结果显示,H2AFJ与TFF1在乳腺癌细胞中显著高表达,吉非替尼可明显抑制乳腺癌细胞中H2AFJ与TFF1的表达(P<0.05,P<0.01)。结论:本研究通过生物信息学手段筛选出乳腺细胞癌组织与正常组织间差异表达基因,明确在乳腺癌发病进程中的关键基因及具有潜在治疗效果的化合物,进一步通过实验验证了所筛选药物对乳腺癌的有效性。为今后临床针对乳腺癌的新药研发提供参考,以便开发更有效的治疗方案。 展开更多
关键词 乳腺癌 生物信息技术 差异表达基因 潜在药物 实验验证
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菊苣提取物抗阿霉素心脏毒性作用挖掘及验证 被引量:3
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作者 殷玉玲 胡楚涓 +3 位作者 张晓朦 王雨 张冰 林志健 《中国药物警戒》 2023年第8期858-865,共8页
目的挖掘并验证菊苣提取物抗阿霉素心脏毒性的潜在作用。方法进行文献研究,整合菊苣抗心肌损伤的研究进展;基于网络药理学探讨菊苣抗心肌损伤机制,分析其与阿霉素心脏毒性机制的重合性;采用15 mg·kg-1阿霉素单次腹腔注射建立心脏... 目的挖掘并验证菊苣提取物抗阿霉素心脏毒性的潜在作用。方法进行文献研究,整合菊苣抗心肌损伤的研究进展;基于网络药理学探讨菊苣抗心肌损伤机制,分析其与阿霉素心脏毒性机制的重合性;采用15 mg·kg-1阿霉素单次腹腔注射建立心脏毒性小鼠模型,给予低、中、高剂量菊苣水提物(3.8、19、38 g·kg-1)干预8 d,验证菊苣抗阿霉素心脏毒性的潜在作用。结果在菊苣抗心肌损伤领域共有13篇文章,均为基础研究,包括菊苣醇提物、菊苣酸以及菊苣多糖等药物,包括纳米铅、脓毒症致心肌损伤等动物模型;菊苣心脏保护作用机制主要为抗炎抗氧化应激,涉及ErbB、MAPK、PI3K-Akt等信号通路及TP53、Src、STAT3、AKT1等核心靶点,与阿霉素心脏毒性发病机制有较大重合性;菊苣水提物可显著升高模型小鼠心脏系数及终末体重,降低模型小鼠心脏组织匀浆及血清NT-ProBNP、CKMB、LDH、AST水平,改善模型小鼠心脏组织纤维排列紊乱,核固缩等情况。结论菊苣具有抗阿霉素心脏毒性的潜在作用,值得进一步挖掘与研究,以指导阿霉素及菊苣的临床合理应用。 展开更多
关键词 菊苣 阿霉素 心脏毒性 网络药理学 药效挖掘 药效验证 小鼠
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合成毒品成瘾者多维度健康量表的编制 被引量:1
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作者 刘梅珠 高慧源 +1 位作者 蔡太生 张军 《中国心理卫生杂志》 CSCD 北大核心 2023年第8期723-728,共6页
目的:编制适用于合成毒品成瘾者的多维度健康量表(MSDAS),并检验其效度和信度。方法:以戒毒人员为样本,吸食合成毒品56人进行半结构访谈,结合文献分析和专家会谈编制初始量表;测评520人进行初始量表条目分析和探索性因子分析,测评3517... 目的:编制适用于合成毒品成瘾者的多维度健康量表(MSDAS),并检验其效度和信度。方法:以戒毒人员为样本,吸食合成毒品56人进行半结构访谈,结合文献分析和专家会谈编制初始量表;测评520人进行初始量表条目分析和探索性因子分析,测评3517人进行验证性因子分析及效标效度、内部一致性信度检验,随机选取其中227人间隔4周进行重测。使用症状自评量表(SCL-90)、吸毒人员生活质量量表(QOL-DA)和强迫性吸毒量表(OCDUS)为效标工具。结果:MSDAS共121个条目,包含生理、心理,成瘾和社会4维度(共13个因子),各维度的因子模型拟合良好(χ^(2)=1348.09,df=570,RMSEA=0.08,SRMR=0.05,GFI=0.97,CFI=0.96,TLI=0.95);效标效度显示,MSDAS各因子得分与SCL-90、QOL-DA和OCDUS得分均呈正相关(ICC=0.48~0.86,均P<0.05)。13个因子和4个维度的Cronbachα系数为0.71~0.96,重测信度为0.65~0.93。结论:本研究编制的合成毒品成瘾者多维度健康量表具有良好的效度和信度。 展开更多
关键词 合成毒品成瘾者 量表 效度 信度
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家庭关怀度指数问卷在毒品滥用者中的信效度检验 被引量:3
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作者 谢宇飞 陈川 +3 位作者 左嘉豪 张浩意 周小军 陈家言 《南昌大学学报(医学版)》 2023年第5期66-70,共5页
目的分析家庭关怀度指数问卷(family APGAR index,APGAR)在评估毒品滥用者家庭功能方面的适用性,为毒品滥用者家庭功能测量工具选择提供参考。方法采用分层随机抽样方法,随机抽取600名毒品滥用者为研究对象。采用决断值和题总相关系数... 目的分析家庭关怀度指数问卷(family APGAR index,APGAR)在评估毒品滥用者家庭功能方面的适用性,为毒品滥用者家庭功能测量工具选择提供参考。方法采用分层随机抽样方法,随机抽取600名毒品滥用者为研究对象。采用决断值和题总相关系数进行条目分析,采用因子分析和Pearson相关系数检验APGAR的效度,采用Cronbachα系数检验APGAR的信度。结果APGAR呈单因子结构。经因子分析交叉验证,APGAR的单因子结构模型拟合良好(χ^(2)/df=2.011,CFI=0.986,NNFI=0.971,SRMR=0.029,RMSEA=0.059,AIC=30.053),但删除“适应度”条目后的单因子结构模型更优(AIC=21.364)。APGAR总分与Rosenberg自尊量表和戒毒信心量表得分之间的Pearson相关系数均具有统计学意义(P<0.001)。5个条目的APGAR的Cronbachα系数为0.78,删除“适应度”条目后的APGAR的Cronbachα系数为0.79。结论APGAR在毒品滥用者中的信效度较好,但在评估该群体家庭功能时需注意“适应度”这一条目的适用性。 展开更多
关键词 家庭功能 家庭关怀度指数问卷 毒品滥用者 信度 效度
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浅谈基层医院药房药品效期管理的对策研究 被引量:1
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作者 刘晋权 张志芳 《中国民族医药杂志》 2023年第6期69-71,共3页
通常来说,我们战胜病魔的最大利器就是质量合格的药品,所谓质量合格的药品即符合药品贮存条件及规定的有效期内的药品。质量合格的药品才会对身体起到预防、诊断、治疗作用。药品是特殊的商品,如果使用了过期药品,必然会对生命健康造成... 通常来说,我们战胜病魔的最大利器就是质量合格的药品,所谓质量合格的药品即符合药品贮存条件及规定的有效期内的药品。质量合格的药品才会对身体起到预防、诊断、治疗作用。药品是特殊的商品,如果使用了过期药品,必然会对生命健康造成损害。所以,必须对药品进行科学、合理的效期管理,这样才能保证药品在有效时间内发挥最大的功效。因此,要加强对药品的管理,就必须加强对药品有效期的管理。科学高效的药品使用时限管理,既可以满足对用药的需求,又可以降低医院的过期药品发生率,从而减少医院药品损失。 展开更多
关键词 医院药房 药品 有效期 效期管理
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浅析部分药品批发企业冷链验证管理的不足和改进措施 被引量:1
15
作者 王木兰 林鹏 +1 位作者 吴凡 涂司武 《中国食品药品监管》 2023年第3期92-99,共8页
冷链药品属于温度敏感性药品,储运环境的温度异常可能会导致冷链药品的质量发生变化,给公众用药带来重大安全隐患。目前,药品储运冷链验证是国际上通行并已被成熟应用的强制性管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。... 冷链药品属于温度敏感性药品,储运环境的温度异常可能会导致冷链药品的质量发生变化,给公众用药带来重大安全隐患。目前,药品储运冷链验证是国际上通行并已被成熟应用的强制性管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。本文通过梳理《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)对药品批发企业冷链验证的相关规定,并结合笔者在江西省开展药品批发企业现场检查的工作经验,对江西省部分药品批发企业在冷链验证管理方面的不足进行研究、分析,进而提出改进措施,为相关企业做好冷链验证管理提供参考,以进一步提高企业的质量管理能力,更好地保障公众用药安全有效。 展开更多
关键词 冷链药品 药品批发企业 验证管理 质量安全 改进措施
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用X射线衍射法分析多晶型药物晶型一致性
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作者 王帅 陈永康 +1 位作者 张笑旻 王勇 《上海计量测试》 2023年第5期14-17,共4页
通过X射线衍射法对多晶型药物的晶型进行分析,以确认不同批次样品与标准品的晶型一致性。采用X射线衍射分析方法,对药物样品和标准品的特征衍射峰进行了系统性的分析和比较,并对该方法精密度、专属性、耐用性进行了验证研究。不同批次... 通过X射线衍射法对多晶型药物的晶型进行分析,以确认不同批次样品与标准品的晶型一致性。采用X射线衍射分析方法,对药物样品和标准品的特征衍射峰进行了系统性的分析和比较,并对该方法精密度、专属性、耐用性进行了验证研究。不同批次样品与标准品的主要特征峰的2θ值相对标准偏差小于5%,同晶型样品与标准品的主要特征峰2θ值的偏差均小于0.2°。X射线衍射法能够准确、快速地对药物晶型进行一致性确认,并广泛应用于药物的多晶型分析中。 展开更多
关键词 X射线衍射 药物多晶型 晶型一致性 方法验证
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LC-MS/MS法测定改善睡眠类保健品中21种非法添加药物的方法验证
17
作者 吕小丽 赵淑娟 +5 位作者 周晓晴 熊增星 曾林晖 陈林 蓝伟 唐丽君 《江西化工》 CAS 2023年第3期56-63,共8页
目的:根据GB/T 27404—2008的评价要求,对BJS 201710 《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》中地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑等21种非法添加药物的检测进行方法验证。方法:以改善睡眠类保健品(阿胶... 目的:根据GB/T 27404—2008的评价要求,对BJS 201710 《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》中地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑等21种非法添加药物的检测进行方法验证。方法:以改善睡眠类保健品(阿胶远志口服液)基质为例,以GB/T 27404—2008为评价依据,主要从线性范围、检出限、定量限、精密度、回收率、基质效应及特异性方面进行方法验证。结果方法选择性良好,线性范围为0.2 ng/mL~500 ng/mL,检出限范围为0.017 mg/kg~0.67 mg/kg,定量限范围为0.05 mg/kg~2.0 mg/kg,回收率范围为86.96%~109.13%,精密度范围为0.53%~11.62%,各验证指标均满足GB/T 27404—2008中的要求。结论:经验证,其线性范围、检出限、定量限、精密度及回收率均满足该标准的要求,可以利用该方法进行改善睡眠类保健品中21种非法添加药物的检测。 展开更多
关键词 LC-MS/MS 改善睡眠类保健品 非法添加药物 方法验证
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近红外光谱法在药物多晶型定量中的研究策略 被引量:2
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作者 周浩 赵媛媛 +3 位作者 王欢 张士博 闫庆芳 王慧洁 《山东化工》 CAS 2023年第5期105-107,共3页
为建立可靠、准确的药物多晶型定量研究方法,根据国内外晶型研究指导原则和NIRS分析技术重要标准及实际研发工作经验,从代表性样本集的制备、NIRS建模、方法验证等方面,对多晶型定量研究的关键问题进行系统的分析与探讨研究,解决近红外... 为建立可靠、准确的药物多晶型定量研究方法,根据国内外晶型研究指导原则和NIRS分析技术重要标准及实际研发工作经验,从代表性样本集的制备、NIRS建模、方法验证等方面,对多晶型定量研究的关键问题进行系统的分析与探讨研究,解决近红外光谱(Near Infrared Spectroscopy, NIRS)分析技术在多晶型定量研究中的应用问题,对后续制药企业应用NIRS法进行产品质量控制提供参考,通过综述NIRS在药物多晶型定量研究中方法开发和验证的基本策略,提供科学的NIRS多晶型定量研究思路。 展开更多
关键词 药物多晶型 定量分析 近红外光谱法 方法开发与验证
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基于异构图卷积网络的药物-细胞系响应预测
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作者 郭帅旗 闫效莺 《智能计算机与应用》 2023年第5期98-102,共5页
准确预测药物敏感性响应是当前个性化治疗的关键,然而,如何高效融合药物、细胞系以及已观察到的药物-细胞系作用关系数据,仍面临着很大挑战。本文基于药物结构分子指纹特征数据、细胞系基因表达谱数据和已知的药物-细胞系作用关系数据,... 准确预测药物敏感性响应是当前个性化治疗的关键,然而,如何高效融合药物、细胞系以及已观察到的药物-细胞系作用关系数据,仍面临着很大挑战。本文基于药物结构分子指纹特征数据、细胞系基因表达谱数据和已知的药物-细胞系作用关系数据,提出一种融合异构图卷积网络和深度神经网络的药物-细胞系预测模型HGCNDCP。首先分别计算药物相似性和细胞系相似性,构建异构网络;通过异构图卷积模型对药物和细胞系进行特征表示学习;使用DNN模型预测药物-细胞系响应关系;最后在GDSC数据集中测试,并与TMF、HNMDRP、NRL2DRP和HRWR算法进行比较。测试结果表明,本文算法具有较高的预测性能。 展开更多
关键词 图卷积 异构网络 药物 细胞系 深度神经网络 k-CV交叉验证
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后基因组时代的药物发现:趋势和实践 被引量:19
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作者 陈凯先 蒋华良 +1 位作者 罗小民 沈建华 《中国天然药物》 SCIE CAS CSCD 2004年第5期257-260,共4页
人类基因组计划深刻地影响了药物研究和开发的思路和策略 ,生命科学的研究方法和技术与药物研究的结合日益紧密 ,计算机信息技术也越来越多应用到药物研究过程中来。本文以实例说明了虚拟筛选。
关键词 药物研究 药物发现 虚拟筛选 后基因组时代 靶标 配体垂钓
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