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Clinical decision support for drug related events: Moving towards better prevention 被引量:2
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作者 Sandra L Kane-Gill Archita Achanta +1 位作者 John A Kellum Steven M Handler 《World Journal of Critical Care Medicine》 2016年第4期204-211,共8页
Clinical decision support(CDS) systems with automated alerts integrated into electronic medical records demonstrate efficacy for detecting medication errors(ME) and adverse drug events(ADEs). Critically ill patients a... Clinical decision support(CDS) systems with automated alerts integrated into electronic medical records demonstrate efficacy for detecting medication errors(ME) and adverse drug events(ADEs). Critically ill patients are at increased risk for ME, ADEs and serious negative outcomes related to these events. Capitalizing on CDS to detect ME and prevent adverse drug related events has the potential to improve patient outcomes. The key to an effective medication safety surveillance system incorporating CDS is advancing the signals for alerts by using trajectory analyses to predict clinical events, instead of waiting for these events to occur. Additionally, incorporating cutting-edge biomarkers into alert knowledge in an effort to identify the need to adjust medication therapy portending harm will advance the current state of CDS. CDS can be taken a step further to identify drug related physiological events, which are less commonly included in surveillance systems. Predictive models for adverse events that combine patient factors with laboratory values and biomarkers are being established and these models can be the foundation for individualized CDS alerts to prevent impending ADEs. 展开更多
关键词 drug-related side effects and adverse reactions DECISION support SYSTEMS CLINICAL Medication errors Patient safety CLINICAL pharmacy information SYSTEMS Intensive CARE units Critical CARE adverse drug event CLINICAL DECISION support SYSTEMS
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抗肿瘤分子靶向药物致化疗相关性腹泻的研究进展
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作者 孙雪林 郑丽 +2 位作者 李鸿升 胡欣 张亚同 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第4期506-512,共7页
化疗相关性腹泻(CRD)可导致治疗效果和患者依从性降低,影响肿瘤患者的长期治疗结局,甚至危及生命。除传统化疗药物外,许多分子靶向药物也可导致CRD,包括小分子表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂、抗EGFR单克隆抗体、磷酸肌醇3-激酶抑制剂、... 化疗相关性腹泻(CRD)可导致治疗效果和患者依从性降低,影响肿瘤患者的长期治疗结局,甚至危及生命。除传统化疗药物外,许多分子靶向药物也可导致CRD,包括小分子表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂、抗EGFR单克隆抗体、磷酸肌醇3-激酶抑制剂、血管内皮细胞生长因子受体小分子抑制剂、BCR-ABL1和KIT抑制剂、人表皮生长因子受体2靶点抑制剂、周期蛋白依赖性激酶抑制剂、抗体-药物偶联物等多种分子靶向药物。其发生机制可能与分子靶向治疗药物引起肠黏膜损伤或肠炎等有关,临床表现为大便频率增加和/或松散不成形,患者常伴有产气过多和/或肠绞痛。不同药物引起的CRD发生率不同,临床应重视病史采集和鉴别诊断,积极干预并进行动态评估,加强患者教育,以及时发现和预防肠毒性的发生。 展开更多
关键词 化疗相关性腹泻 肿瘤 靶向治疗 肠毒性 不良反应
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奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病疗效分析
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作者 张锐 陶永丽 +3 位作者 蒋晨阳 刘凯 许予明 宋波 《中国现代神经疾病杂志》 CAS 北大核心 2024年第6期491-496,共6页
目的探讨奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSDs)的疗效及安全性。方法纳入2022年4月至2023年3月郑州大学第一附属医院采用奥法妥木单抗治疗方案的25例NMOSDs患者,分为定期给药组(A组,12例)及按CD19+B细胞百分比给药组(B组,13例)... 目的探讨奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSDs)的疗效及安全性。方法纳入2022年4月至2023年3月郑州大学第一附属医院采用奥法妥木单抗治疗方案的25例NMOSDs患者,分为定期给药组(A组,12例)及按CD19+B细胞百分比给药组(B组,13例),计算用药前和用药1年时年化复发率(ARR)、复发例数、复发次数和时间、复发症状,采用扩展残疾状态量表(EDSS)评估神经功能,记录用药期间药物不良反应。结果奥法妥木单抗治疗1年时3例(12%)复发,A组1例患者复发2次,分别为用药后1和5个月;B组2例患者复发,1例复发2次,为用药后2和6个月,1例复发1次,为用药后2个月。两组用药1年时与用药前仅ARR变化幅度差异具有统计学意义(F=29.061,P=0.000),A组用药1年时ARR较用药前下降(t=13.215,P=0.001),B组用药1年时ARR亦较用药前下降(t=19.259,P=0.000)。有8例出现注射部位疼痛、3例注射后发热、1例注射后头痛,其中1例诊断为细菌性脑膜炎;14例感染新型冠状病毒,其中1例因新型冠状病毒感染致肺炎入住重症监护病房;均无残疾、死亡等严重不良反应,EDSS评分均未增加。结论奥法妥木单抗定期给药或依据CD19+B细胞百分比给药均可减少患者复发风险,改善EDSS评分;早期与糖皮质激素联用需警惕感染风险。 展开更多
关键词 视神经脊髓炎 奥法妥木单抗(非MeSH词) 复发 药物相关性副作用和不良反应
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卡度尼利单抗注射液治疗晚期胃癌致垂体危象1例
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作者 徐倩 徐婷 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第1期116-120,共5页
1例75岁女性胃癌患者接受卡度尼利单抗(500 mg,ivd,d1)+白蛋白结合型紫杉醇(300 mg,ivd,d1)+替吉奥(40 mg,po,bid,d2~15)治疗,21 d为1个周期。4周期治疗结束后入院检查,提示促肾上腺皮质激素<1.00 pg·mL^(-1),血皮质醇0.42μg&#... 1例75岁女性胃癌患者接受卡度尼利单抗(500 mg,ivd,d1)+白蛋白结合型紫杉醇(300 mg,ivd,d1)+替吉奥(40 mg,po,bid,d2~15)治疗,21 d为1个周期。4周期治疗结束后入院检查,提示促肾上腺皮质激素<1.00 pg·mL^(-1),血皮质醇0.42μg·dL^(-1),血钠131 mmol·L^(-1),考虑为免疫检查点抑制剂相关垂体炎,入院第4天突发垂体危象,考虑为卡度尼利单抗所致,予以大剂量糖皮质激素口服、补液、纠正电解质紊乱等治疗后,第9天患者垂体危象基本缓解。卡度尼利单抗致垂体危象在临床中较为罕见,提示临床如患者在用药期间出现乏力、纳差、低钠血症等情况,应警惕药物相关垂体炎的可能性,评估内分泌腺体功能,从而及时采取治疗,对改善患者预后具有重要临床意义。 展开更多
关键词 卡度尼利单抗 垂体危象 免疫相关不良事件 药品不良反应
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中西医结合干预对急性白血病化疗患者不良反应的防治效果
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作者 吴秋萍 余菊 +1 位作者 朱婷 解慧 《河北中医》 2024年第4期601-605,共5页
目的观察中西医结合措施对急性白血病(AL)患者化疗期间不良反应的干预效果。方法选择2020年1月至2022年12月收治的AL化疗患者80例为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组40例予西医常规干预措施,治疗组40例在对照组的基础上联合中... 目的观察中西医结合措施对急性白血病(AL)患者化疗期间不良反应的干预效果。方法选择2020年1月至2022年12月收治的AL化疗患者80例为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组40例予西医常规干预措施,治疗组40例在对照组的基础上联合中医综合疗法。比较2组治疗前后便秘症状(包括大便性质评分及排便困难程度)评分、睡眠障碍[采用睡眠状况自评量表(SRSS)进行评价]、癌因性疲乏(采用Piper疲乏量表评分进行评价)、简明生活质量量表(SF-36)(包括生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康)评分及心理状况[采用焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评价]变化情况,比较2组治疗期间治疗满意度评分。结果与本组治疗前比较,2组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SF-36生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后SF-36各项评分均高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SAS评分及SDS评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SAS评分及SDS评分均低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗期间满意度评分(8.19±0.64)分,对照组治疗期间满意度评分(7.36±0.57)分,治疗组满意度评分高于对照组(P<0.05)。结论中西医结合措施可有效改善AL患者化疗期间便秘、睡眠障碍及癌因性疲乏症状,提高其生活质量,缓解焦虑与抑郁状态,提高患者满意度。 展开更多
关键词 白血病 化疗 中西医结合疗法 药物相关性副作用和不良反应
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腺苷负荷与ATP负荷评估冠状动脉微血管疾病中的不良反应分析 被引量:1
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作者 赵慧 李文豪 +5 位作者 程功 陈亮 梁宸源 王依阳 蒋红英 姜瑞嘉 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第17期2109-2112,共4页
背景 冠状动脉微血管疾病(CMVD)的诊疗一直是非冠状动脉阻塞性缺血性心脏病的重点。腺苷注射液和ATP注射液是目前测定冠状动脉血流储备(CFR)评估CMVD的临床常用负荷药物,两者有所关联,但具有显著区别。ATP是腺苷的前体,其价格低廉且血... 背景 冠状动脉微血管疾病(CMVD)的诊疗一直是非冠状动脉阻塞性缺血性心脏病的重点。腺苷注射液和ATP注射液是目前测定冠状动脉血流储备(CFR)评估CMVD的临床常用负荷药物,两者有所关联,但具有显著区别。ATP是腺苷的前体,其价格低廉且血管扩张机制与腺苷类似,临床上常代替腺苷,但忽视了其潜在的不良反应。目的 比较腺苷负荷与ATP负荷在评估CMVD过程中的不良反应发生率。方法 选取2019年6月—2020年7月因典型心绞痛就诊于陕西省人民医院心内科行冠状动脉造影术/冠状动脉CT血管造影术(CTA)明确各支冠状动脉残余狭窄直径<50%的患者170例,依据随机数字表法分为腺苷组和ATP组,腺苷组88例,ATP组82例。腺苷组给予腺苷注射液负荷测定CFR,ATP组采用ATP负荷测定CFR,检测过程中记录患者的血压、心率、扫描时间及不良反应发生情况。结果 与腺苷组相比,ATP组患者胸闷[61.0%(50/82)和20.4%(18/88)]、头晕[72.0%(59/82)和31.8%(28/88)]、头痛[68.3%(56/82)和11.4%(10/88)]、胃肠道不适[13.4%(11/82)和4.5%(4/88)]、心悸[69.5%(57/82)和5.7%(5/88)]、气促[40.2%(33/82)和2.3%(2/88)]、大汗[28.0%(23/82)和3.4%(3/88)]、潮热[19.5%(16/82)和2.3%(2/88)]、颜面潮红[13.4%(11/82)和4.5%(4/88)]的发生率均较高(P<0.05);两组患者神经过敏、耳鸣、咽干、颈部不适的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与ATP负荷相比,腺苷负荷测定CFR的不良反应发生率更低。 展开更多
关键词 冠状动脉疾病 腺苷负荷 三磷酸腺苷二钠负荷 冠状动脉血流储备分数 药物相关性副作用和不良反应
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老年高危心血管病患者应用依洛尤单抗的有效性及安全性研究
7
作者 杞欣莲 邹晓 +5 位作者 王海军 李春林 张莎 孟现赛 李扬 司全金 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2024年第2期137-141,共5页
目的探讨老年高危心血管病患者应用依洛尤单抗治疗的有效性和安全性。方法纳入2019年11月至2022年11月在解放军总医院第一、二、六、八医学中心心内科住院的经常规他汀类药物治疗后血脂控制不达标的心血管病高危患者153例,根据患者年龄... 目的探讨老年高危心血管病患者应用依洛尤单抗治疗的有效性和安全性。方法纳入2019年11月至2022年11月在解放军总医院第一、二、六、八医学中心心内科住院的经常规他汀类药物治疗后血脂控制不达标的心血管病高危患者153例,根据患者年龄分为非老年组(<60岁)46例,60~74岁老年组66例,≥75岁老年组41例,均按指南应用依洛尤单抗治疗;选取同期在解放军总医院第一、二、六、八医学中心心内科住院血脂控制不达标的年龄≥75岁心血管病高危未应用依洛尤单抗患者50例为常规治疗组,应用一种他汀类药物联合依折麦布治疗。比较各组患者临床基线资料及用药第4、12周的血液指标和12周内药物不良反应及主要不良心血管事件(MACE)发生情况。结果非老年组、60~74岁老年组和≥75岁老年组用药第4、12周低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC)水平较基线降低,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);3组用药第12周LDL-C、TC水平比较无显著差异(P>0.05)。非老年组、60~74岁老年组、≥75岁老年组用药12周内不良事件发生率比较无显著差异(2.2%vs 3.0%vs 2.4%,P>0.05)。≥75岁老年组和常规治疗组用药第12周LDL-C、TC水平显著低于基线(P<0.05,P>0.01);≥75岁老年组用药第12周LDL-C水平显著低于常规治疗组[(1.36±0.44)mmol/L vs(1.87±0.56)mmol/L,P<0.01]。≥75岁老年组和常规治疗组用药12周内MACE发生率比较无显著差异(12.2%vs 16.0%,P>0.05),2组生存率比较无显著差异(P=0.576)。结论各年龄组患者应用依洛尤单抗治疗均可在短期内取得良好疗效,75岁以上老年患者应用依洛尤单抗治疗同样具有良好的有效性和安全性。 展开更多
关键词 心血管疾病 动脉粥样硬化 胆固醇 丝氨酸蛋白酶抑制剂 药物相关性副作用和不良反应 依洛尤单抗
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免疫检查点抑制剂相关抗神经元抗体阳性副肿瘤神经综合征临床特征分析
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作者 张乐 范思远 +3 位作者 任海涛 徐燕 柏琳 关鸿志 《中国现代神经疾病杂志》 CAS 北大核心 2024年第5期346-351,共6页
目的 分析抗神经元抗体阳性免疫检查点抑制剂相关副肿瘤神经综合征(ICI-PNS)的临床特征。方法与结果 纳入2012年1月至2024年3月中国医学科学院北京协和医院诊断与治疗的5例抗神经元抗体阳性ICI-PNS患者,肿瘤类型包括小细胞肺癌(2例)、... 目的 分析抗神经元抗体阳性免疫检查点抑制剂相关副肿瘤神经综合征(ICI-PNS)的临床特征。方法与结果 纳入2012年1月至2024年3月中国医学科学院北京协和医院诊断与治疗的5例抗神经元抗体阳性ICI-PNS患者,肿瘤类型包括小细胞肺癌(2例)、恶性黑色素瘤(1例)、霍奇金淋巴瘤(1例)、宫颈癌(1例),免疫检查点抑制剂包括程序性死亡蛋白-1抑制剂(3例)、程序性死亡蛋白配体-1抑制剂(1例)、程序性死亡蛋白-1/细胞毒性T细胞相关抗原4双抑制剂(1例)。5例患者均出现副肿瘤神经综合征的高风险表型,其中4例表现为边缘性脑炎,1例表现为快速进展的小脑综合征。血清和(或)脑脊液中检出的抗神经元抗体包括抗Hu、γ-氨基丁酸B型受体、Y染色体性别决定区相关高迁移率组盒蛋白1、代谢型谷氨酸受体5型、Yo抗体。4例神经系统症状出现在应用免疫检查点抑制剂2周内。4例病情达峰时改良Rankin量表评分为3分,1例为5分。5例患者常见不良事件评价标准分级(CTCAE)均为3级。治疗方面,停用免疫检查点抑制剂,给予糖皮质激素联合静脉注射免疫球蛋白治疗,神经系统症状均有改善。结论 中高风险抗神经元抗体是ICI-PNS的诊断标志物,可依据ICI-PNS临床表型及CTCAE分级等综合制定免疫治疗方案,停用免疫检查点抑制剂,应用糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白可以改善患者预后。 展开更多
关键词 副肿瘤综合征 神经系统 免疫检查点抑制剂(非MeSH词) 神经元 自身抗体 药物相关性副作用和不良反应
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德曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的效果及安全性
9
作者 林琳 陈健 +2 位作者 刘虎 韩兴华 潘跃银 《中国临床保健杂志》 CAS 2024年第3期406-410,共5页
目的探讨德曲妥珠单抗二线及以上治疗晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。方法选取中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤化疗科2023年3月至2024年3月收治的采用德曲妥珠单抗治疗的34例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性或低表达... 目的探讨德曲妥珠单抗二线及以上治疗晚期乳腺癌患者的有效性及安全性。方法选取中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肿瘤化疗科2023年3月至2024年3月收治的采用德曲妥珠单抗治疗的34例人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性或低表达晚期乳腺癌患者的临床资料,回顾性分析患者的临床病理特征、客观缓解率、疾病控制率和不良反应发生情况。采用Fisher确切概率法比较组间差异。结果共入组女性34例,中位年龄55.5岁;25例为HER-2阳性,9例为HER-2低表达;治疗线数为2~10线,中位4线,客观缓解率为35.29%(12/34),疾病控制率为58.82%(20/34);其中三线以上及内脏危象的患者较早线和无内脏危象患者疾病控制率下降,差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应主要为恶心、乏力、天冬氨酸氨基转移酶升高及骨髓抑制等,其中3级以上不良反应主要为血液学毒性包括白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、淋巴细胞减少及腹泻,其余均为1或2级不良反应。结论德曲妥珠单抗在晚期HER-2阳性或低表达乳腺癌中疗效确切,安全性较好,建议早期应用德曲妥珠单抗。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 德曲妥珠单抗 HER-2 方案评价 药物相关性副作用和不良反应
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近5年我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究热点的共词聚类分析
10
作者 单丽明 林沛钰 +4 位作者 方小芳 陈佳佳 杨湘英 宁丽 李益民 《中国现代医生》 2024年第3期93-96,共4页
目的 分析我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究的现状、热点和发展趋势。方法 检索中国知网、万方、维普数据库,提取2018—2022年与癌症患者化疗药物不良反应护理相关的文献,运用文献计量学方法进行统计分析;应用CiteSpace信息可视化... 目的 分析我国癌症患者化疗药物不良反应护理研究的现状、热点和发展趋势。方法 检索中国知网、万方、维普数据库,提取2018—2022年与癌症患者化疗药物不良反应护理相关的文献,运用文献计量学方法进行统计分析;应用CiteSpace信息可视化软件对高频关键词进行描述分析和图谱描绘。结果 共纳入文献1112篇,分布在国内256种期刊,合著的文献537篇,合著率为48.29%;该领域研究的热点问题有胃肠道反应、癌因性疲乏、中医护理、循证护理、负性情绪。结论 该领域的研究存在样本量小、机构单一的问题。建议今后的研究加强作者间与机构间的合作。未来研究重点:积极开展多学科协作的方式,采用循证护理的方法对癌症患者不良反应制定干预方案及效果评判标准。 展开更多
关键词 癌症 药物相关性不良反应 护理 文献计量学 聚类分析
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复方磺胺甲噁唑联合伏立康唑致高钾并低钠血症3例报告及分析
11
作者 武润苗 吴桦 +2 位作者 陈瑞琳 赵亚利 柴春艳 《安徽医药》 CAS 2024年第6期1269-1272,共4页
目的 探讨复方磺胺甲噁唑(SMZ co)联合伏立康唑致高钾并低钠血症的原因及其处置措施。方法 收集2023年1-2月因重症肺炎入住陕西省人民医院,联合使用了SMZ co与伏立康唑导致高钾并低钠血症的3例病人的临床资料并分析。结果SMZ co联合伏... 目的 探讨复方磺胺甲噁唑(SMZ co)联合伏立康唑致高钾并低钠血症的原因及其处置措施。方法 收集2023年1-2月因重症肺炎入住陕西省人民医院,联合使用了SMZ co与伏立康唑导致高钾并低钠血症的3例病人的临床资料并分析。结果SMZ co联合伏立康唑可增加高钾并低钠血症风险,3例病人血钾最高分别上升至8.1、6.1、5.6 mmol/L,血钠最低分别下降至128、134、122 mmol/L,经口服环硅酸锆钠及补钠治疗后,3例病人血钾分别恢复至4.9、5.1、4.5 mmol/L,血钠恢复至136、135、137 mmol/L。结论 联合使用SMZ co与伏立康唑可导致高钾血症及低钠血症风险增加,原因可能为SMZ co的甲氧苄啶(TMP)成分竞争性抑制远端肾小管和集合管上皮细胞的阿米洛利样敏感钠通道,阻断钠离子(Na+)-氢离子(H+)和Na+-钾离子(K+)交换,抑制钠的吸收,并减少钾的排泄,从而导致低钠及高钾血症;联合用药可能导致血清伏立康唑水平异常升高而增加高钾血症风险。发生药源性高钾血症时及时停药并口服环硅酸锆钠可有效降钾,低钠血症通过口服及静脉补充高渗盐即可纠正。 展开更多
关键词 药物相关性副作用和不良反应 甲氧苄氨嘧啶 磺胺甲噁唑复方合剂 伏立康唑 联合用药 药源性高钾血症 环硅酸锆钠
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奥希替尼在老年非小细胞肺癌患者靶向治疗中的应用效果及对T细胞水平的影响
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作者 吴俊沛 方权 +1 位作者 朱晓丹 吴洪 《中国药物与临床》 CAS 2024年第8期491-496,共6页
目的 探讨奥西替尼在老年非小细胞肺癌患者靶向治疗中的效果及对免疫水平的影响。方法 回顾性选择2018年1月至2020年12月老年非小细胞肺癌患者116例研究,根据治疗方法不同分为2组,各58例。对照组采用常规放化疗治疗,观察组在对照组基础... 目的 探讨奥西替尼在老年非小细胞肺癌患者靶向治疗中的效果及对免疫水平的影响。方法 回顾性选择2018年1月至2020年12月老年非小细胞肺癌患者116例研究,根据治疗方法不同分为2组,各58例。对照组采用常规放化疗治疗,观察组在对照组基础上联合奥西替尼治疗,3个月治疗后评估患者效果,比较2组总有效率、T细胞水平(CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、肿瘤标志物水平、不良反应发生率。结果 观察组治疗3个月总有效率为44.8%高于对照组25.9%(P<0.05);2组治疗后3个月CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平均低于治疗前(P<0.05);CD8^(+)水平高于治疗前(P<0.05);观察组治疗后3个月CD3^(+)(58.95±4.21)%、CD4^(+)(32.59±3.11)%、CD4^(+)/CD8^(+)(1.21±0.22)高于对照组(P<0.05);CD8^(+)(26.81±3.32)%低于对照组(P<0.05);观察组干预3个月后CA125(91±8)U/ml、CYFRA21-1(1.26±0.24)μg/L及癌胚抗原(CEA)水平(34±5)μg/L均低于对照组(P<0.05);2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 奥西替尼用于老年非小细胞肺癌患者靶向治疗中,能获得较好的总有效率,对患者T细胞水平影响较小,可降低肿瘤标志物水平,未增加不良反应发生率,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 非小细胞肺 分子靶向治疗 T淋巴细胞 生物标记 肿瘤 药物相关性副作用和不良反应 奥西替尼
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替雷利珠单抗免疫相关不良事件研究进展
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作者 卢少欢 李杨 蒙光义 《中国药业》 CAS 2024年第6期I0001-I0004,共4页
目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的... 目的为临床安全使用替雷利珠单抗提供参考。方法检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库及PubMed,Embase,Web of Science等数据库(检索时限自建库起至2023年4月30日),对替雷利珠单抗安全性的相关临床研究、上市后不良反应的个案报道等30多篇文献进行系统整理,总结替雷利珠单抗免疫相关不良事件(irAE)的发生特点。结果不同的临床试验中,替雷利珠单抗irAE总发生率为22.2%~76.7%;其中≥3级irAE的发生率为7.0%~36.7%。替雷利珠单抗相关irAE常发生于皮肤系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统,临床表现为皮疹,甲状腺功能异常、高血糖,腹泻,肾功能损伤,肺炎,心肌病等。基于目前的临床观察及相关研究,替雷利珠单抗irAE程度大多轻微,未导致治疗中断。结论irAE发生情况显示,替雷利珠单抗用于临床恶性肿瘤的抗肿瘤治疗有一定安全性,但作为新上市的药物,临床应用时间短,经验相对不足,建议临床医师严格把握适应证,做好用药监护,以确保用药安全。 展开更多
关键词 替雷利珠单抗 免疫相关不良事件 恶性肿瘤 药品不良反应 安全性评价
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斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应1例分析
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作者 陈玉艳 张明霞 +1 位作者 张涛 张晋 《中国药物警戒》 2024年第2期213-215,共3页
目的 分析斯鲁利单抗注射液致肺损伤发生率及相关风险因素,为临床用药提供参考。方法 对1例斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应患者的临床资料进行分析,并对国内外文献进行回顾总结。结果 本例患者使用注射用奈达铂及依托泊苷注射液... 目的 分析斯鲁利单抗注射液致肺损伤发生率及相关风险因素,为临床用药提供参考。方法 对1例斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应患者的临床资料进行分析,并对国内外文献进行回顾总结。结果 本例患者使用注射用奈达铂及依托泊苷注射液联合斯鲁利单抗注射液进行化疗,在联合化疗第2个疗程(即总第3个化疗疗程)出现间质性肺炎不良反应,经关联性分析判断为斯鲁利单抗注射液所致。文献分析显示斯鲁利单抗注射液致肺损伤不良反应的发生率为1.6%~8.2%,相关风险因素主要有吸烟史、烟草暴露史、患者的体能状态不良、年龄、肺部基础疾病及肺部放疗史等,推荐用于65岁以下患者。结论 临床应注意斯鲁利单抗注射液间质性肺炎风险,用药前充分评估患者的潜在风险因素,尽早预防,用药期间密切关注患者呼吸系统症状,一旦怀疑药物相关性肺损伤应及时复查患者肺部影像学、肺功能及动脉血气等,并评估其严重程度,及时做出处理,以降低患者用药风险。 展开更多
关键词 斯鲁利单抗 注射液 药物性肺损伤 间质性肺炎 药品不良反应
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阿替利珠单抗不良反应94例文献分析
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作者 余萌 周红 +2 位作者 承华薇 许荣蓉 孙言才 《安徽医药》 CAS 2024年第1期205-212,共8页
目的分析阿替利珠单抗发生不良反应(adverse reactions,ADRs)的临床特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法搜索中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed数据库,收集关于阿替利珠单抗所致不良反应的报道文献并进行分析,研究时间... 目的分析阿替利珠单抗发生不良反应(adverse reactions,ADRs)的临床特点与规律,为临床安全用药提供参考。方法搜索中国知网、维普、万方、Web of Science、PubMed数据库,收集关于阿替利珠单抗所致不良反应的报道文献并进行分析,研究时间为2022年4—8月。结果阿替利珠致不良反应报道共94例;其中男性56例(59.57%),女性38例(40.43%),男性占比较高;年龄(62.8±12.0)岁,中老年人居多;多数发生在用药后的90 d内(71例,71.0%);阿替利珠单抗致ADRs累及多个系统/器官,其中以神经系统损害(22例,22.0%)占比最多;3~4级严重ADRs占比最多(64例,64.0%);94例经治疗和(或)停药后,好转或治愈80例,死亡5例。结论阿替利珠单抗所致ADRs涉及不同性别与年龄段病人,累及多个系统/器官,临床使用应随时监测,警惕ADRs的发生,做到及时识别与治疗。 展开更多
关键词 阿替利珠单抗 药物相关性副作用和不良反应 抗体 单克隆 程序性细胞死亡受体1
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纳武利尤单抗相关甲状腺功能异常影响因素分析
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作者 白静雯 刘金玉 王天琳 《解放军药学学报》 CAS 2024年第3期216-221,共6页
目的探讨消化道恶性肿瘤患者应用纳武利尤单抗引起免疫性甲状腺功能异常的发生情况及其潜在影响因素。方法筛选某院2020年12月-2022年12月接受纳武利尤单抗治疗的胃、食管恶性肿瘤患者,按照用药后是否发生甲状腺功能异常分为两组。分别... 目的探讨消化道恶性肿瘤患者应用纳武利尤单抗引起免疫性甲状腺功能异常的发生情况及其潜在影响因素。方法筛选某院2020年12月-2022年12月接受纳武利尤单抗治疗的胃、食管恶性肿瘤患者,按照用药后是否发生甲状腺功能异常分为两组。分别收集其电子病历并记录其一般情况、治疗情况以及接受纳武利尤单抗治疗前后甲状腺功能检查和血常规检查结果。对于治疗后发生甲状腺功能异常的患者,根据《常见不良反应事件评价标准》(5.0版)对其严重程度进行分级。采用单因素分析及二元Logistic回归分析方法分析纳武利尤单抗相关甲状腺功能异常的潜在影响因素。结果共纳入40例患者,甲状腺功能异常的发生率为20.00%,其中亚临床甲亢/甲亢的发生率为12.50%,甲减的发生率为17.50%。两组患者基线甲状腺自身抗体阳性(P=0.001)和基线淋巴细胞计数(P=0.042)方面有统计学差异。其中,基线甲状腺自身抗体阳性(OR=24.996,95%CI2.043~305.776)是纳武利尤单抗相关甲状腺功能异常的独立危险因素。结论甲状腺功能异常是纳武利尤单抗常见的不良反应,基线甲状腺自身抗体阳性是纳武利尤单抗相关甲状腺功能异常的独立风险因素,临床应加强对患者游离甲状腺素、血清促甲状腺激素及甲状腺自身抗体的监测。 展开更多
关键词 纳武利尤单抗 纳武利尤单抗相关性甲状腺功能异常 药品不良反应
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不同β受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的疗效观察
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作者 王涛 刘昌荣 +5 位作者 邓立才 王倩 高居辉 陈世恭 陈新弟 林向上 《临床小儿外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期168-172,共5页
目的分析不同β受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效和并发症,观察治疗期间药物对生长发育的影响。方法本研究为前瞻性研究,选取2017年1月至2022年5月福建医科大学附属福州儿童医院烧伤整形科采用口服β受体阻滞剂治疗的33例婴幼儿血... 目的分析不同β受体阻滞剂治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效和并发症,观察治疗期间药物对生长发育的影响。方法本研究为前瞻性研究,选取2017年1月至2022年5月福建医科大学附属福州儿童医院烧伤整形科采用口服β受体阻滞剂治疗的33例婴幼儿血管瘤病例作为研究对象,其中男14例,女19例。按照患儿家属意愿分为普萘洛尔组(22例)和阿替洛尔组(11例),普萘洛尔组予口服非选择性β受体阻滞剂(普萘洛尔),剂量为1.5~2 mg·kg^(-1)·d^(-1)。阿替洛尔组予口服选择性β受体阻滞剂(阿替洛尔),剂量为第1周0.5 mg·kg^(-1)·d^(-1),之后改为1 mg·kg^(-1)·d^(-1)。两组均每月复查1次,观察瘤体颜色、大小、质地等变化及并发症情况;分别于用药后1个月、5~6个月、10~12个月通过彩超测量瘤体体积,并进行生长发育评估。结果两组患儿首诊年龄、性别、部位、类型等差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿治疗有效率均为100%。两组用药后1个月、5~6个月、10~12个月瘤体体积缩小差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应:普萘洛尔组有5例(5/22)出现呼吸道症状、烦躁或睡眠障碍;阿替洛尔洛尔组有2例(2/11)出现烦躁或睡眠障碍;两组均无一例严重不良反应,生长发育均未发现异常,用药后1、3、6、9个月发育商比较,差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论β受体阻滞剂普萘洛尔与阿替洛尔治疗婴幼儿血管瘤疗效相当,对患儿生长发育均无影响。考虑普萘洛尔对呼吸道有不良影响,阿替洛尔可作为普萘洛尔的替代药物用于治疗婴幼儿血管瘤。 展开更多
关键词 血管瘤 普萘洛尔 阿替洛尔 治疗结果 药物相关性副作用和不良反应 儿童发育
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替加环素致低血糖不良反应的文献分析
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作者 刘彦儒 杨涛 +2 位作者 梁培培 贺艳菊 陆惠平 《安徽医药》 CAS 2024年第9期1905-1908,共4页
目的对替加环素致低血糖不良反应的文献报道进行总结和分析,为其临床安全应用提供参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE、CNKI和万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年4月,纳入替加环素致低血糖症的中英文病例报道,两位研究者独... 目的对替加环素致低血糖不良反应的文献报道进行总结和分析,为其临床安全应用提供参考。方法计算机检索PubMed、EMBASE、CNKI和万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年4月,纳入替加环素致低血糖症的中英文病例报道,两位研究者独立进行文献筛选、数据整理及统计。结果共检索到相关文献24篇,经筛选后纳入中文5篇,英文5篇。所报道的病例中,男性占比70%,年龄中位数为71岁。不良反应的表现有心慌、出汗、手抖,以及伴发头晕、恶心、呕吐等。血糖检测结果最低值为1.1~1.5 mmol/L。50%的病人为严重不良反应。不良反应的发生时间最短的为用药后35 h,最长为用药后第8天。采取的措施一般为停药,予以葡萄糖静脉滴注或静推,病人经及时处理后血糖都能恢复正常。结论临床应用替加环素的过程中应警惕低血糖不良反应,及时发现和处置。 展开更多
关键词 替加环素 低血糖 药物相关性副作用和不良反应 系统分析 药学监护
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基于FAERS的阿替利珠单抗与度伐利尤单抗不良反应信号挖掘与分析
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作者 胡露 王松 +1 位作者 赖翔宇 刘海林 《中国药业》 CAS 2024年第6期114-120,共7页
目的为临床安全使用阿替利珠单抗和度伐利尤单抗提供参考。方法利用OpenVigil 2.1平台,从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中提取2016年1月1日至2023年9月30日有关阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)报告;采用... 目的为临床安全使用阿替利珠单抗和度伐利尤单抗提供参考。方法利用OpenVigil 2.1平台,从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中提取2016年1月1日至2023年9月30日有关阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的药品不良事件(ADE)报告;采用《监管活动医学词典》(MedDRA 24.0)对首选语进行系统器官分类(SOC)匹配;采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法挖掘药品不良反应(ADR)信号。结果共获得ADE报告19835份(涉及患者19835例),其中阿替利珠单抗13420份(13420例),度伐利尤单抗6415份(6415例);ADR信号,阿替利珠单抗814个,度伐利尤单抗315个,其中未在药品说明书中提及的均为49个,分别为自身免疫性心肌炎、暴发性1型糖尿病,放射性食管炎、支气管瘘等。共获得192个重叠ADR信号,其中胃肠系统疾病21个,呼吸系统、胸及纵隔疾病21个,各类检查18个,皮肤及皮下组织类疾病18个;阿替利珠单抗发生周围感觉神经病的信号强度远大于度伐利尤单抗(ROR值相差近5倍),度伐利尤单抗发生放射性肺炎、胆道感染、美国东部肿瘤协作组体能状态下降、浅表血栓性静脉炎的信号强度远大于阿替利珠单抗(ROR值相差5~77倍)。结论临床应加强对阿替利珠单抗和度伐利尤单抗主要ADR及差异ADR的认识,重点关注药品说明书中未提及但信号强且易导致不良后果的ADR,从而促进该类药物的临床安全使用。 展开更多
关键词 阿替利珠单抗 度伐利尤单抗 药品不良事件 免疫相关不良反应 信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法 美国食品和药物管理局不良事件报告系统
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385例PD-1抗肿瘤治疗的安全性研究及风险因素分析
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作者 杨波 王梦娇 +5 位作者 胡丽丽 王来成 李倩 孔飞飞 吕冬梅 沈佳妮 《中国药物警戒》 2024年第4期447-450,460,共5页
目的探讨国产PD-1免疫相关不良反应(irAE)相关危险因素,以期为临床PD-1安全用药提供预判因素和经验。方法收集某院2020年6月至2022年12月所有使用PD-1药物肿瘤患者的性别、年龄、体重指数、肿瘤类型、既往病史、PD-1品类等信息,开展随访... 目的探讨国产PD-1免疫相关不良反应(irAE)相关危险因素,以期为临床PD-1安全用药提供预判因素和经验。方法收集某院2020年6月至2022年12月所有使用PD-1药物肿瘤患者的性别、年龄、体重指数、肿瘤类型、既往病史、PD-1品类等信息,开展随访,鉴别和评估irAE种类和严重程度。通过单因素分析和多因素Logistic回归分析,分析危险因素。结果共收集385例,irAE 134例(34.81%),非irAE 251例(65.19%),≥3级irAE 29例(7.53%)。单因素分析显示,irAE的发生率与年龄,吸烟,原患疾病类型有关(P<0.05),多因素分析显示,年龄<65岁患者发生irAE的风险增加1.590倍(95%CI:1.006,2.512),吸烟患者风险增加1.920倍(95%CI:1.021,3.611),呼吸系统疾病较易发生irAE,风险增加2.061倍(95%CI:1.205,3.527),相比信迪利、替雷利珠与特瑞普利,卡瑞利珠发生irAE的风险较高(P<0.05)。结论年龄<65岁、吸烟、呼吸系统疾病为PD-1安全用药的高危因素,卡瑞利珠发生近期irAE风险偏高,应重视该类人群irAE的监护和处理。 展开更多
关键词 PD-1药物 药品不良反应 免疫相关不良反应 发生率 安全性评估 风险因素 恶性肿瘤
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