中药有效成分及其复方防治非酒精性脂肪性肝病的现状与展望

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是目前全球患病率最高的慢性肝病,发病机制复杂,临床治疗手段局限。近20多年来,从中药中发现治疗NAFLD的有效成分以及能发挥多靶点综合作用的成分复方是研究热点之一。本文根据其化学成分,以黄酮类、酚类、萜类、生物碱类、皂苷类分类阐述具有治疗NAFLD前景的中药有效成分,以及具有配伍增效作用的有效成分复方,以期进一步为NAFLD药物治疗策略提供新思路。

新形势下药品生产智能风险预警模型的实践探索与思考

新形势下药品生产企业发展迅速,传统的监管模式无法完全满足药品生产科学监管需求,通过创新监管方式来有效解决现行监管模式存在的不足成为一项比较急迫的工作。本文重点分析了药品生产监管的现状,探索和思考了在药品智慧监管一体化技术框架下建立药品生产智能风险预警模型,通过大数据分析和人工智能技术结合,实时监测、预警和预测潜在的风险问题,提升风险预警研判和数据共享能力,提高药品生产监管效能,促进产业升级和高质量发展。

关于省级药品审评检查协同监管机制的研究、设计及示例运用

目的:本研究旨在探索和构建有效的省级药品审评与检查协同监管机制,以提升药品监管决策的效率和质量。方法:采用文献调研和问卷调研的方式分析省级层面的协同监管现状及存在的问题。结果:审评检查协同是落实全生命周期监管的新方向,美国食品药品监督管理局(FDA)在药品审评检查协同方面的探索为我国提供了重要启示。目前,我国省级药品监管部门在协同监管方面已有一定进展,但仍存在信息共享不足、监管流程不顺畅等问题。结论:本研究提出了构建省级药品审评检查协同监管机制的思路,包括以风险导向、全程管控、共治共享为原则,建立一个以国家药品智慧监管平台为核心的监管数据交互体系,以及在不同层面上实施协同监管的具体措施。

四物汤的临证用药配伍探析

四物汤是经典的补血和血调经基本方。基于其组方、功效与主治特点,分析四物汤用于血虚、血瘀、血热、血寒、血溢诸证中的加减化裁、用药配伍规律,阐明四物汤临床用于各种血证时应审证施治,随证遣药,化裁配伍,灵活变通,方能得其良效。

张仲景石膏配伍规律探析

对张仲景经方中含石膏方剂进行统计分析,并结合各家方论和文献资料,揭示张仲景辨证组方中石膏的配伍规律,以资临床借鉴。

有关药品再注册工作的思考与建议

药品再注册工作是药品监督管理部门对上市产品安全有效、质量可控性的延续性审查,用以通过系统评价去淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。目前,通过两轮大规模的再注册工作实践,虽然对产品上市后的情况进行了一定的梳理与规范,但这项工作存在的问题与矛盾也日益凸现。本文期望通过总结经验教训,借鉴美国和欧盟药品上市后的监管模式,提高我国对上市产品的风险把控监管能力。

《伤寒杂病论》药物配伍规律的考证研究

文章对张仲景在《伤寒论》、《金匮要略》中的方剂用药从配伍规律角度进行了研究,总结出有8类:同类相须的配伍;一味合多药的配伍;药味化合的配伍;取性取用的配伍;寒热并用的配伍;补泻并用的配伍;异类相使的配伍;药随证变的配伍。并对各种配伍下的具体用法结合仲景方药进行了论述。

基于数据挖掘的含有黄芪的中成药配伍规律研究

目的探讨黄芪在目前我国已有中成药中的配伍特点和组方规律。方法以《中华人民共和国药典》《中药成方制剂》为数据来源,运用频次分析、关联规则分析、网络图谱分析挖掘含有黄芪的中成药主治疾病、适用证候、常用药对及配伍规律等。结果收集并整理含有黄芪的中成药570种,共涉及中药624种,药性味以温、甘为主,归经以肝、肾、肺为主。主治疾病155种,主要有虚劳、眩晕等,对应证候149种,其中气血两虚证出现频次最高。通过关联分析得出常见配伍药物包括黄芪、当归,得到核心药物组合16组,关联规则15条。对含有黄芪的中成药配伍网络分析,当支持度≥35%时,呈现出含有黄芪的中成药的核心配伍药物;对含有黄芪的中成药主治疾病药物配伍分析发现,治疗虚劳、眩晕、气血两虚证、肾阳虚证的核心药物均含有当归、黄芪、熟地黄。结论含有黄芪的中成药多以黄芪配伍益气补血、补虚养阴类药物,对于气血两虚、肾阳虚及气阴两虚证类疾病具有突出的治疗作用。

沈敏鹤从顺天时调中焦论治肿瘤经验

[目的]总结沈敏鹤主任中医师诊疗恶性肿瘤的学术观点及临床遣方用药特点。[方法]分别从病因病机、辨证施治、精神饮食调养方面论述了沈敏鹤主任中医师中西医结合诊疗常见恶性肿瘤的学术观点,并结合阐述了其遣方用药特点。[结果]其学术内涵包括天人相应,重视四时阴阳之变;辨证相结合,尤重中焦;慎药,注重精神饮食调养。[结论]沈敏鹤临证擅用顺天时调中焦理论治疗肿瘤,病证结合遣方用药,疗效甚佳,其经验值得推广。

调脂类药物治疗冠心病的应用现状综述

冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称为冠心病)在临床心血管疾病中具有较高的发生率,随着医学界对其研究的不断深入,认为在疾病发生发展过程中,血脂异常属于关键性指标。临床治疗冠心病应用调脂类药物,旨在帮助患者将血脂控制在一定水平,从而稳定血清总胆固醇、低密度脂蛋白表达,延缓疾病进展。其中羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂、胆固醇吸收抑制剂、贝特类降脂药物等,均为当前临床治疗冠心病的主要降脂类药物。随着中医药发展,在冠心病调脂治疗中也取得一定进展,并且应用安全性与有效性均较高,如血脂康胶囊、首参颗粒等。基于研究不断深入,其他新型调脂类药物也在临床应用。本文综述冠心病预防中调脂治疗的目标、冠心病治疗中的常见调脂类药物,为后续冠心病治疗降脂药物选择提供参考。

“形神同调”法治疗面肌痉挛

根据临床多年经验,袁秀丽教授认为治疗面肌痉挛,不唯治风先治血,且需"治风以调神"。其善用百会、合谷、太冲、四白等穴位治疗面肌痉挛,认为本病虽与"风"有关,而治之之法,需"调神以全形"。形为神之所寓,神为形之主。夫神为两精元气之所聚,百会及合谷、太冲可醒神、安神,局部穴位可调理人体气机、疏通精气之郁滞,使不足者能补之,有余者能泻之,待神气至、经脉通、内部经气调和,则神气外露,外则五色修明。临床或用安神之药方,如酸枣仁汤、归脾汤等,可加强针刺安神调气之效。如此"针药并用",不仅取"内外同治之理",亦有药剂补针刺之不足、针刺纠药物之偏废之义;"形神同调",不唯"祛风"以全形,又为治本以调神,神明至则正盛邪却,虽有邪而弗能为害,其病易愈。

调脂药物的合理应用

目的探讨调脂类药物的临床应用。方法通过查阅文献,介绍调脂类药物在临床上的重要性,特别是在心血管疾病方面的应用。结果调脂类药物在高胆固醇血症和动脉粥样硬化方面治疗效果显著。结论调脂类药物的应用日益受到重视。

含反药配伍的海藻玉壶汤临床应用分析

目的分析临床研究报道的海藻玉壶汤中海藻与甘草的配伍规律与特点,以便为反药配伍的深入研究提供参考依据。方法以＂海藻玉壶汤＂为关键词,在中国期刊全文数据库（1979-2010年）、中文科技期刊数据库中（1989-2010年）,对文献全文进行检索,选择应用海藻玉壶汤的各种临床研究报道,且处方中含有＂海藻-甘草＂反药药对的文献,针对其主治病证、证候类型、随证配伍使用的中药及成方、海藻与甘草用法用量等进行数据分析。结果检索得到海藻玉壶汤文献共计1 137篇,其中含有＂海藻-甘草＂反药配伍的文献共计60篇,占总数的5.28%;以海藻玉壶汤为主方,随症加减用于妇科、男科、皮肤科等多种疾病,而并非单纯局限于对瘿病的治疗;其主治病证中证候类型以气滞痰凝型为主;海藻玉壶汤应用于临床,多与化痰药、活血化瘀药、理气药、清热药、补益药等配伍使用;海藻与甘草比例以2∶1~5∶1之间的较为常见,占文献总数的74.60%,均未见不良反应报道。结论含有反药配伍的海藻玉壶汤在临床应用中范围较广;其主治病证中证候类型仍以气滞痰凝型为主,与原方应用相吻合;海藻与甘草配伍比例与原方有明显差异。

神经内分泌调控药物在慢性心力衰竭治疗中的应用进展

慢性心力衰竭是以心脏收缩或舒张障碍为特征的心脏疾病,是严重危害人类健康的心血管危重症之一。交感神经、肾素-血管紧张素-醛固酮系统及利钠肽系统等神经内分泌调控系统失调在慢性心力衰竭发生、发展中发挥了重要作用。本文对6类神经内分泌调控药物在慢性心力衰竭治疗中的最新进展作一综述。

以他汀类为基础的降脂药物联合应用的不良反应分析

目的分析以他汀类为基础的降脂药物联合应用发生的药物不良反应。方法选取我院收治住院并采取以他汀类降脂药物联合应用的673例患者,回顾性分析发生药物不良反应的27例患者的临床资料。结果单独使用辛伐他汀患者11例,4例出现血脂异常,改用复方依折麦布进行降脂强化,另外7例检测结果正常,加用烟酸复方片治疗;使用复方依折麦布患者14例(初始10例,改服4例),肝功能异常患者8例,终止继续用药,6例患者检测正常,则加用烟酸复方片治疗。联合使用辛伐他汀及烟酸复方片患者7例,肝功能异常。联合使用复方依折麦布及烟酸复方片患者6例,肝功能异常。结论以他汀类为基础的降脂药物联合应用可能因为药物间相互作用发生不良反应,且高龄患者几率更大,临床用药需特别注意。

“五常法”在科室常用药品管理中的应用及体会

医院科室常用药品品种较多，同种药品还存在不同剂型、不同剂量等差别，给药品管理带来了较大的困难。“五常法”是现代管理的重要内容，包括常组织、常整顿、常清理、常规范、常自律等5个方面，主要用于改善工作场所的环境，提高工作效率，改善品质，确保安全，提升单位形象。我院于2008年1月开始，应用“五常法”对全院13个护理单元的常用药品进行了规范化管理，取得了较好的效果，有效杜绝了药品过期、失效等问题，保障了护理安全，现报道如下。

从中医“气机”谈脑卒中诊疗指南的药物应用

流行病学研究显示脑卒中的发病率逐年升高,脑卒中诊疗指南中药物治疗在临床显示良好的治疗效果,包括降压、降糖、降脂、抗血小板、抗凝和降纤、脑微循环、脑保护等治疗。中医“气机”理论乃至国医大师张震教授在传统中医理论上的高度发挥,核心思想是“欲求临床疗效的提高,勿忘对病体气机之疏调”,涉及阴阳五行、脏腑经络等经典理论。基于传统中医理论,笔者尝试运用中医“气机”理论阐述指南中应用药物治疗脑卒中的合理性和灵活性,以期为中西医结合治疗脑卒中的研究提供新思路。

某医院2型糖尿病住院患者调脂药物应用情况分析

目的了解某医院2型糖尿病(T2DM)患者调脂药物应用情况,促进糖尿病调脂药物的合理应用。方法选择资料完整的T2DM患者1 148例进行分析,评估患者心血管事件的风险因素,统计患者调脂药物使用情况,评估血脂控制达标情况。结果 1 148例T2DM患者中极高风险患者884例,较高风险患者256例,低风险患者8例。有990例(86.2%)使用了调脂药物。单用他汀类治疗950例(755例阿托伐他汀20 mg qn,194例瑞舒伐他汀钙10 mg qn,1例普伐他汀10 mg qn),单用贝特类治疗24例(均为非诺贝特200 mg qd),联合用药16例(14例联用非诺贝特200 mg qd+阿托伐他汀20 mg qd,2例联用吉非罗齐300 mg bid+阿托伐他汀20 mg qd)。血脂异常控制达标者367例,达标率为32.0%。结论该院T2DM调脂药物使用率低,血脂控制达标率低,调脂药物的选择以他汀类为主,但未根据患者具体情况确定个体化的他汀类药物用药剂量。临床医生需提高T2DM患者心血管风险意识管理,遵循指南个体化给予调脂药物治疗。

美国FDA监管科学研究进展及启示

目的介绍美国食品药品监督管理局(FDA)药品监管科学进展,为我国药品监管工作提供参考和借鉴。方法通过对法规和文献进行翻译、整理与研究,介绍FDA近年来新启动的监管项目和最新进展,并分析与我国药品审评审批制度改革的关联性。结果和结论结合我国监管实际,参考FDA最新监管科学经验,按照新监管方法和新监管工具进行梳理分类,为监管机构管理人员提供方法参考,提升监管质量和效率,推进药品监管国际化水平提升。

香附药理作用及临床应用的进展

香附为临床上常用中药之一,为中医常用的理气药。具有疏肝理气,调经止痛的作用,而且具有收缩平滑肌,促进胆汁分泌,保肝等现代药理学作用,临床上应用广泛,受到广大医者的认可。香附的化学成分有挥发油生物碱、黄酮、三萜类等。本文主要对香附的化学成分、药理作用及临床作用进行整理和总结,希望能为以后的进一步开发利用提供参考。