Duxil撤出法国市场

自从2005年1月法国药监局AFSSAPS就同一类型的药效建立了新的检测标准并要求新的试验之后，Servier公司撤出了其在法国市场的血管扩张剂Duxil（altrimine with raubasine）。药监局已经收回了这种产品的销售权。

脑缺血及Duxil作用对兔脑LTB4水平的影响(摘要)

近年来,花生四烯酸（AA）代谢产物在脑缺血脑水肿病理机制中的作用得到广泛重视。但以往的研究多强调 AA 环氧化酶代谢产物—血栓烷 A2和前列环素平衡失调对缺血神经元损害及对脑水肿的促进作用。

天智颗粒治疗老年人血管性痴呆的随机双盲临床对照研究

目的对中药天智颗粒治疗血管性痴呆(VD)的疗效进行观察。方法采用随机平行双盲双模拟对照试验的研究方法,对120例VD患者按计划分组投药,治疗组70例(口服天智颗粒),对照组50例(口服都可喜),疗程为60 d。并在治疗前后分别采用简易精神状态检查表(MMSE)和B lessed行为量表(BBS)对认知功能和行为能力进行评估。结果中药天智颗粒和都可喜均可以明显改善血管性痴呆患者的各项认知功能和行为能力的积分(P<0.01)。对痴呆的总体疗效,两药物效果相近(P>0.05)。两药对记忆认知的作用也近似(P>0.05)。对行为能力的改善方面,中药天智颗粒的作用明显优于都可喜(P<0.05)。结论中药天智颗粒对痴呆有确切的疗效。同时在改善全身机能状况和减轻周边症状方面有明显作用,可以提高患者的生存质量。

平肝熄风复方颗粒剂治疗血管性痴呆的临床对照研究

目的:对中药平肝熄风复方颗粒剂治疗血管性痴呆的疗效进行观察。方法:对符合血管性痴呆诊断标准的120位患者,采用随机平行双盲双模拟对照试验的研究方法按计划分组投药,治疗组70例(口服平肝熄风复方颗粒剂),对照组50例(口服都可喜),疗程为60 d。治疗前后分别采用简易精神状态检查表(MMSE)和B less-ed行为量表(BBS)对认知功能和行为能力进行评估。结果:平肝熄风复方颗粒剂和都可喜均可以明显改善血管性痴呆患者的各项认知功能和行为能力的积分(P<0.01)。对痴呆的总体疗效,两药物效果相近。两药对记忆认知的作用也近似。对行为能力的改善方面,平肝熄风复方颗粒剂的作用明显优于都可喜(P<0.05)。结论:平肝熄风复方颗粒剂对血管性痴呆有确切的疗效。同时在改善全身机能状况和减轻周边症状方面有明显作用,可以提高患者的生存质量。

功能训练结合都可喜对重型颅脑损伤患者认知障碍的康复效果

目的 :探讨功能训练结合都可喜对重型颅脑损伤恢复期患者认知功能障碍的治疗作用及其机制。方法 :将 48例重型颅脑损伤恢复期患者分为常规组和都可喜组 ,治疗前后检测SPECT并评估认知功能。分析脑局部血流量及认知功能的变化。结果 :都可喜组与常规组治疗后SPECT检查显示病灶数均有明显减少 ,但两者比较差异无显著性。都可喜组治疗后认知功能评分较常规组高 ,虽然总体评分差异无显著性 ,但都可喜组定向力及记忆力改善明显优于常规组 (P <0 0 5 )。结论 :功能训练结合都可喜治疗可改善重型颅脑损伤患者的认知功能。

都可喜人体药动学研究

目的 :研究 10名健康志愿者口服都可喜 (阿米三嗪 /萝巴新 )后阿米三嗪和萝巴新的药动学。方法 :分别采用高效液相色谱法紫外检测器和高效液相色谱法荧光检测器测定血浆中阿米三嗪和萝巴新浓度。结果 :经 3P87药动学计算程序处理拟合 ,两者皆符合口服给药二室开放模型 ,其药动学参数为 :阿米三嗪的AUC为 (34 174.91± 2 335 .17) μg·h·L-1,tmax为 (3.81± 0 .76 )h ,cmax为 (816 .76± 70 .0 7) μg·L-1;萝巴新的AUC为 (1116 .15± 81.85 ) μg·h·L-1,tmax为 (1.2 7± 0 .2 2 )h ,cmax为(374.0 4± 71.71) μg·L-1。结论 :此研究为临床提供了药动学参数及生物利用度研究的方法。

都可喜对慢性间断性缺氧大鼠学习记忆能力及脑内单胺类神经递质的影响

目的:探讨都可喜(Duxil,阿米三嗪+萝巴新)对慢性间断性缺氧(EHYP)大鼠学习记忆能力和脑内单胺类神经递质水平的影响。方法:建立EHYP大鼠模型,并给予Duxil(0.03片·350g^(-1)体重,bid)干预。用被动避暗回避反射试验评价大鼠学习记忆能力,潜伏期(STL)越长,学习记忆能力越强;用高效液相色谱电化学检测器法测定大鼠皮层、海马和纹状体内去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)和5-羟色胺(5-HT)等单胺类神经递质的含量。结果:与对照组相比,EHYP组大鼠STL明显缩短(P<0.01),各脑区单胺类神经递质水平显著降低(P<0.05)。与EHYP组相比,Duxil组大鼠STL显著延长(P<0.01),皮层NE和DA含量、海马NE,DA和5-HT含量以及纹状体NE,DA和5-HT含量显著升高(P<0.05)。结论:Duxil可改善EHYP大鼠学习记忆能力并提高脑内单胺类神经递质水平。

都可喜对老年慢性阻塞性肺疾病患者动脉血气的影响

目的观察长期服用都可喜对老年慢性阻塞性肺病稳定期患者血气指标的影响。方法采用自身对照法。选取老年慢性阻塞性肺病患者36例,口服都可喜治疗,每次1片,2次/d,疗程24周,用药前后分别进行血气指标测定。结果患者服用都可喜4周、24周后PaO2上升(P<0.01),PaCO2下降(P<0.01)。结论都可喜能够改善慢性阻塞性肺病稳定期患者的血气指标。

都可喜联合尼莫地平治疗血管性认知障碍的临床观察

目的旨在探讨都可喜联合尼莫地平治疗血管性认知障碍的疗效。方法 2组均给予常规治疗,包括降压、控制血糖,降纤、脑保护剂等。观察组在常规治疗基础上加用都可喜2片/d,尼莫地平120mg/d,连续12周,对照组未给予尼莫地平。在服尼莫地平治疗期间停服其他钙离子拮抗剂及其他对治疗产生影响的药物。比较2组患者的MMSE、MoCA评分。结果治疗12周后,观察组MMSE、MoCA评分别较治疗前有显著变化,经统计学分析,差异有显著性（P〈0.01）;对照组MMSE、HDS评用药前后差异无显著性（P〉0.05）。治疗过程中2组均未出现严重副作用,仅观察组出现2例恶心、腹胀等消化道症状,经对症治疗后缓解,未影响用药疗程。结论都可喜联合尼莫地平治疗血管性认知障碍疗效确切,合理使用改善认知功能药物,进行积极的药物干预和生活方式的改善,可以延缓老年痴呆的发生甚至不发生。

以都可喜为对照药的血管性认知功能障碍随机对照试验的效应值评价

[目的]新的研究证据表明都可喜对血管性认知功能障碍无效，故重新评价以都可喜为阳性对照的临床试验中试验组治疗方法治疗血管性认知功能障碍随机对照试验的疗效。【方法】通过计算机检索国内外医学数据库（截止到2012年8月），收集所有以都可喜作为阳性对照药的随机对照试验，根据Cochrane Handbook5．0中的偏倚风险评估工具进行质量评价，由2名研究者独立提取资料与评价质量，并应用EpiCalc2000、SPSS18．0进行各研究中试验组与都可喜对照组比较的效应值Cohen’d系数计算，以0．2为等效与优效临床试验的界值，0．2—0．3为临界区间。【结果】共纳入19个血管性痴呆（VD）的临床研究（包括两个三臂试验共21个试验措施），其中6个试验措施与都可喜比较的效应值Cohen’d≥0．3，7个试验效应值位于0．2—0．3临界区间，5个小于0．2，3个对照组疗效优于治疗组。【结论】19个研究21个试验措施中，6个干预措施优效于都可喜，8个试验措施的临床疗效值得商榷，其对血管性认知障碍的疗效有待高质量的安慰剂对照临床试验予以证实；另有7个组间比较的效应值位于0．2～0．3临界区间，其治疗措施的临床有效性亦值得进一步探讨。

参麦注射液联用都可喜治疗椎-基底动脉供血不足的疗效观察

目的观察参麦注射液和都可喜联合治疗椎-基底动脉供血不足(VBI)的临床效果及安全性。方法将83例VBI患者随机分为治疗组42例和对照组41例,治疗组予参麦注射液和都可喜联合治疗,对照组予低分子右旋糖酐治疗。结果治疗组的痊愈率(33.33%)和总有效率(92.86%)均显著高于对照组的14.63%和68.29%(P<0.05和P<0.005),且无明显副作用。结论联用参麦注射液和都可喜治疗VBI具有较好的疗效,值得临床推广应用。

都可喜治疗脑微循环障碍所致脑功能失调的初步探讨

目的:观察都可喜(DUXIL)在人血液中红细胞形态及数目发生改变,致脑微循环障碍,随即导致脑功能失调,而引起脑缺血、缺氧的症状时的治疗作用及机制。方法:40例具有脑缺血、缺氧症状群的患者,随机分为两组,分别服用都可喜和尼莫地平共服15天,互为对照;分别于治疗前,治疗后做①查静脉血血常规;②脑循环功能(CVA)检测;③二组中各随机抽取2例患者做SPECT。结果:治疗前血常规红细胞各参数都有不同程度的增高,并伴有CVA各项指数的改变,SPECT的定性分析显示均有不同程度的低灌注区;治疗后,应用都可喜组红细胞各项参数均有所下调,并伴随着CVA各项指数的改善,以及SPECT的灌注缺损显著改善,临床症状随之减轻或消失,而尼莫地平组上述各项指标改善不明显,临床症状亦改善不明显。结论:都可喜能够干预红细胞,使之具有良好的红细胞变形能力(ED),使脑微循环得到有效灌注,从而纠正脑缺血、缺氧症状。

美托康注射液与都可喜联合治疗椎基底动脉供血不足的疗效观察

目的观察美托康注射液与都可喜联合治疗椎基底动脉供血不足的临床疗效。方法随机将87例病人分为治疗组(45例)和对照组(42例),治疗组应用美托康注射液250ml静滴,1次/d,同时加服都可喜1片,2次/d;对照组应用复方丹参注射液30 ml加入5%葡萄糖注射液500 ml静滴,1次/d;两组均连用10d,其余常规治疗相同。结果治疗组痊愈26例,有效18例,总有效率98%;对照组痊愈15例,有效24例,总有效率93%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论美托康注射液与都可喜联合治疗椎基底动脉供血不足有良好临床疗效,可于临床广泛应用。

阿米三嗪—萝巴新治疗认知障碍的系统回顾

目的评价阿米三嗪-萝巴新治疗认知障碍的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2009年第2期),Medline(1966年至2009年),Embase(1974年至2009年)和中国生物医学文献数据库(CBM,1978年至2009年),收集所有阿米三嗪-萝巴新与安慰剂或其他药物治疗的随机对照试验,由2名研究者独立提取资料与评价质量,用RevMan软件统计分析。结果共纳入5个研究,491例患者,Meta分析显示阿米三嗪-萝巴新在总体疗效、HDS评分、MMSE评分、FAQ评分对照组比较无统计学差异,但与治疗前HDS评分、MMSE评分、FAQ评分比较均有明显改善。所有研究均未发现严重的不良反应。结论现有的临床证据来看,阿米三嗪-萝巴新治疗治疗认知障碍有效且安全性较高。但尚需更多高质量研究以增加证据的强度。

天智颗粒治疗轻中度血管性痴呆疗效观察

目的观察中成药天智颗粒对血管性痴呆(vascular dementia,VD)的疗效。方法将60例VD患者采用天智颗粒治疗,对照组VD患者50例服用都可喜,疗程为60d。在治疗前后分别采用简易精神状态检查表(MMSE)和Blessed行为量表(BBS)对认知功能和行为能力进行评估,并在治疗前后观察2组的血液流变学变化。结果中成药天智颗粒和都可喜均可以明显改善血管性痴呆患者的各项认知功能和行为能力的积分(P<0.05)。对痴呆的总体疗效,两药物效果相近(P>0.05)。两药对记忆认知和行为能力的改善方面的作用也近似(P>0.05)。天智颗粒对血液流变学改善优于都可喜。结论中药天智颗粒对轻中度痴呆有确切的疗效,可以提高患者的生存质量。

健脑通窍方治疗血管性痴呆随机平行对照研究

[目的]观察健脑通窍方治疗血管性痴呆疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将69例住院患者按就诊先后顺序随机分为两组。对照组34例都可喜,1片/次,2次/d。舒血宁20mL+5%葡萄糖注射液250mL/0.9%氯化钠250mL静滴,1次/d。治疗组35例健脑通窍方(生黄芪30g,益智仁10g,杞子30g,杜仲10g,川芎30g,肉桂3g,蜈蚣1条,蔻仁3g,制黄精20g,天麻、炒枳壳各10g,生甘草5g),水煎100mL,1剂/d,早晚温服。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、不良反应。连续治疗3疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈26例,显效30例,有效17例,无效9例,总有效率89.02%。对照组痊愈17例,显效23例,有效15例,无效18例,总有效率75.34%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]健脑通窍方治疗血管性痴呆效果显著,值得推广。

灯盏花素联合都可喜治疗脑梗死的临床观察

目的 探讨灯盏花素联合都可喜治疗脑梗死的效果。方法 将 6 0便脑梗死患者随机分成两组 ,治疗组予以灯盏花素联合都可喜 ,对照组单用都可喜 ,两组共给药 35天后进行神经功能缺损评分 ,观察血液流变性、红细胞聚集性和变形性的改变及不良反应。结果 治疗组的显效率明显要高于对照组 (P <0 .0 5 ) ,但两组的总有效率比较无明显差异 (P >0 .0 5 )。治疗组的血液流变性的改善和红细胞聚集指数的降低及红细胞变形指数的提高明显优于对照组 (P <0 .0 5 )。治疗中未发现明显不良反应。结论 早期灯盏花素联合都可喜能明显地改善脑梗死患者神经功能缺损的症状 ,且无毒副作用 。

西比灵、都可喜治疗椎-基底动脉供血不足的临床研究

目的 观察西比灵、都可喜治疗椎-基底动脉供血不足（VBI）的临床效果.方法 将138例椎-基底动脉供血不足患者随机分为两组：对照组（65例）采用丹参注射液20 ml加入低分子右旋糖酐500ml静脉滴注,每日1次;治疗组（73例）在对照组治疗的基础上加用西比灵5 mg,每晚睡前服,以及都可喜1片,每日2次.两组均治疗14日后观察疗效.结果 治疗组的治愈率、显效率分别是52%和41%,对照组的治愈率、显效率分别是34%和32%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.01和P〈0.05）.经颅多普勒超声（TCD）检查发现两组经治疗后椎-基底动脉平均血流速度均明显增加,但治疗组明显优于对照组（P〈0.05）.结论 西比灵、都可喜联合低分子右旋糖酐及丹参注射液治疗VBI疗效显著,是一项值得临床推广的好方法.

脑缺血再灌致学习记忆损伤小鼠模型的建立及益脑冲剂的保护作用

采用脑缺血再灌致小鼠学习记忆损伤造模法，并通过小鼠一次性回避性条件反射方法，观察了益脑冲剂对脑功能的保护作用。结果显示，脑缺血再灌可使小鼠学习记忆能力降低（Ｐ＜０．０１）。中药益脑冲剂各组对脑缺血再灌所致学习记忆损伤有明显的改善作用，与脑代谢活化剂都可喜的作用相似，给药各组与模型组之间差异非常显著（Ｐ＜０．０１）。

尼莫地平与阿米三嗪萝巴新治疗老年糖尿病合并脑功能异常的临床观察

目的:观察尼莫地平与阿米三嗪萝巴新治疗老年糖尿病合并脑功能异常的疗效和安全性。方法:将60例糖尿病合并不同程度脑功能异常患者随机分为治疗组和对照组,各30例。2组均为住院治疗患者,均给予一般治疗,治疗组在一般治疗的基础上用阿米三嗪萝巴新片每次1片,bid,分别于早、晚餐时服用;对照组在一般治疗的基础上口服尼莫地平30mg,tid。疗程均为4周。疗程结束后观察2组治疗前、后症状的变化及不良反应。结果:治疗后治疗组总有效率为83.31%,对照组为60.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后治疗组红细胞各项指标均较治疗前有所下降,且差异有统计学意义(P<0.001),而对照组改变不明显(P>0.05),2组间比较差异有统计学意义(P<0.001);治疗组在治疗后动脉血氧分压(PaO2)较治疗前明显升高(P<0.01),动脉血二氧化碳分压(PaCO2)较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.01);但对照组治疗后PaO2和PaCO2与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗后心脏功能状态较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未发现明显不良反应。结论:阿米三嗪萝巴新片对老年糖尿病合并脑功能异常具有明显疗效,在改善心肺功能方面,阿米三嗪萝巴新明显优于尼莫地平,且使用安全,值得进一步研究。