破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价测定(ELISA法)方法验证

目的:对ELISA法测定破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价进行方法学验证。方法:根据《中国药典》(2020年版)“9401生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”,对破伤风人免疫球蛋白抗-HBs效价测定(ELISA法)方法进行专属性、相对准确度、中间精密度、线性及线性范围的验证,并与放射免疫方法(RIA法)测定结果进行比对。结果:专属性验证中,回收率在88%~110%,实测与理论结果等效,样品、混合样品均与标准回归曲线平行;相对准确度验证中,相对偏倚在-6.9%~5.0%,回归曲线斜率0.9981;中间精密度验证中,几何变异系数<10%;线性验证中,相关系数为0.9970;方法范围为10~120 mIU/mL。ELISA法测得的每1 g蛋白质中抗-HBs结果平均值比RIA法低0.5 IU。结论:经验证,ELISA法可替代RIA法用于破伤风人免疫球蛋白中抗-HBs效价的测定。

在艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果的分析及价值探讨

探讨在艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果的分析及价值。方法 选择博乐市疾病预防控制中心2023年1月-2023年12月接受艾滋病检测的人员200例,分别对其采用胶体金法检测与HIV抗体ELISA法进行筛查,并将免疫印迹法检测结果作为金标准,对比两组检测方式的结果。结果 HIV抗体ELISA法阳性检出率高于胶体金法检测,P<0.05;HIV抗体ELISA法检测时间高于胶体金法检测,P<0.05;HIV抗体ELISA法检测成本低于胶体金法检测,P<0.05。结论 与胶体金方法相比,ELISA更能准确识别HIV感染,值得临床进一步推广应用。

艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果研究

主要研究了对于艾滋病检验中应用酶联免疫吸附(ELISA)法筛查人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体的价值。方法 我们选取了连云港经济技术开发区疾病预防控制中心在2022年1月至2023年12月期间收集的60份疑似艾滋病患者样本,分别采用ELISA法、胶体金法和免疫蛋白印迹法进行HIV抗体筛查,其中以免疫蛋白印迹法作为诊断的“金标准”,并对最终的筛查结果进行分析。结果 HIV抗体阳性率为96.67%(58/60)是由ELISA法检测出,HIV抗体阳性率为78.33%(47/60)是由胶体金法检测出的。诊断灵敏度为(97.50%)、特异度为(95.00%)、阳性预测值(97.50%)为及阴性预测值(95.00%)的均为ELISA法的检测的指标高于胶体金法的对应指标(82.50%、70.00%、82.50%、70.00%),P<0.05(具有统计学意义)。kappa结果显示:ELISA法与“金标准”有良好的一致性(kappa值=0.902,p<0.01);胶体金法与“金标准”的一致性欠佳(kappa值=0.375,p<0.05)。结论 ELISA法在艾滋病检验中HIV抗体筛查具有较高准确性、灵敏度及特异度,可为疾病治疗提供数据支持,值得推崇。

化学发光法和ELISA法检测肝炎病毒指标结果的比较

比较化学发光法和ELISA法(酶联免疫吸附试验)检测肝炎病毒指标结果。方法 随机抽取2023年3月-2023年9月期间检验科收集的乙肝病毒感染者血清样本50份进行研究,每份样本分为2份,分别应用化学发光法和ELISA法进行乙肝病毒指标水平检验,并对比检验结果。结果 化学发光法检验HBsAb(乙型肝炎病毒表面抗体)、HBeAg(乙型肝炎E抗原)及HBeAb(乙型肝炎病毒e抗体)的阳性率分别为20.00%、36.00%、54.00%与ELISA法检验结果16.00%、34.00%、50.00%对比差异无统计学意义(P>0.05)。HBsAg(乙型肝炎病毒表面抗原)与HBcAb(乙型肝炎病毒核心抗体)阳性检出率化学发光法92.00%、92.00%高于ELISA法76.00%、74.00%,对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 化学发光法在检测乙肝病毒指标结果方面表现出更高的敏感性和准确性,特别是在检测HBsAb和HBeAg方面。因此,在临床实践中,化学发光法可以作为一种更可靠的检测方法来评估乙肝病毒感染者病情和治疗效果。

探讨在梅毒抗体检测中使用ELISA法及胶体金法等两种不同免疫检验方法的价值

分析在梅毒抗体检测中使用ELISA法及胶体金法等两种不同免疫检验方法的价值。方法 选取2022年1月-2024年1月西藏某医院收治的120例疑似梅毒患者,所有患者均依次接受ELISA法和胶体金法检测,以TPPA检测结果为金标准,比较阳性检出率。结果 两种检测方法的检出率、敏感性和特异度无明显差异(P>0.05)。结论 两种检测手段在识别梅毒抗体方面展现出相似的可靠性和效果。针对假阴性现象,可通过联合检测提高阳性检出率,以避免漏诊情况的出现。

ELISA法检测梅毒抗体和化学发光检测梅毒抗体的效果

分析ELISA法、化学发光法检测梅毒抗体的效果。方法 筛选本院的90例梅毒患者开展研究,均2022年1月-2023年12月收治,对其实施ELISA法、化学发光法检测,并比较具体检测效果。结果 化学发光法联合ELISA法高于单一检查,差异有意义(P<0.05)。结论 化学发光法对梅毒抗体进行检测准确度要略高于ELISA法检测,但差异并不显著,在临床检测的时候,可以联合应用两种方式检测,提高检测的准确度。

水牛早孕诊断方法比较研究

本试验的目的是通过比较几种不同的妊娠诊断方法,建立一套简便而准确的水牛早孕诊断方法。选择体况相似的8头中国沼泽型奶水牛为研究对象,通过视诊法连续观测8头母水牛配种后15个时间点眼睛形态学特征的变化;采用ELISA法检测8头母水牛人工授精后8个时间点晨血的血清中孕酮、雌二醇水平;采用牛早孕试纸检测卡检测尾根血清中的早期妊娠相关糖蛋白,以上早孕检测结果均与B超孕检结果进行对比分析。结果发现:配种后前28d观测水牛的眼部未见异常形态;怀孕母牛的孕酮水平均为5.76ng/mL,自16d开始保持在4.9~8.43ng/mL,至24d有小幅度升高,而未怀孕母牛的孕酮水平则表现下降趋势;配种后28d时采用牛早孕试纸检测卡检测发现有4头水牛怀孕,与B超孕检结果相一致。可以得出,配种后前28d形态学观察法不适用于水牛早期的妊娠诊断;孕牛与未孕母牛的孕酮激素水平变化规律存在差异,可为今后建立水牛早孕诊断方法提供技术支撑;牛早孕试纸检测卡在28d后获得较高的准确率,可应用于水牛早期妊娠诊断。该试验的开展可为今后水牛早期妊娠诊断研究提供参考,同时对促进水牛产业的健康发展具有重要的意义。

甲型肝炎病毒抗原含量双抗体夹心ELISA检测方法的建立及验证

目的:建立快速检测甲型肝炎病毒(HAV)抗原含量的双抗体夹心ELISA方法,并进行验证及初步应用。方法:用HAV多克隆抗体和HAV单克隆抗体酶结合物建立双抗体夹心ELISA法,检测HAV抗原含量。对建立的方法进行特异性、线性(标准曲线)、准确度、精密度、灵敏度验证,对不同生产厂家生产的HAV疫苗(人二倍体细胞)与不同工艺阶段的HAV疫苗(人二倍体细胞)中间产品进行适用性检测。结果:HAV多克隆抗体的最佳包被浓度为8μg/mL,酶标抗体最佳稀释度为1∶10 000,封闭剂为1%BSA。该方法与其他人用疫苗和辅料成分无交叉反应;线性范围0.546 875~17.500 000 IU/mL,R^(2)> 0.99;准确度验证回收率80.1%~123.7%;精密度验证变异系数<8.3%。检测不同厂家的HAV疫苗(人二倍体细胞)和不同工艺阶段的HAV疫苗(人二倍体细胞)中间产品呈良好的剂量依赖效应。结论:建立了适用于HAV抗原含量检测的双抗体夹心ELISA方法,符合定量检测的需求,可用于不同毒株生产的HAV疫苗(人二倍体细胞)检测,可用于甲肝病毒收获液、浓缩液、纯化液、灭活液及原液等不同工艺阶段样品检测。

ELISA法与乳胶增强免疫比浊法检测血清胃蛋白酶原临床应用比对

目的探讨在血清胃蛋白酶原(PG)定量检测方法中,ELISA法试剂和乳胶增强免疫比浊法试剂(LEIT)对标本检测结果的一致性,为乳胶增强免疫比浊法临床应用的可靠性提供实验依据。方法以乳胶增强免疫比浊法为实验方法,ELISA为参考方法,对PGI结果进行比对,并以PGI/PGI对两种方法的阳性检出水平进行一致性比对。结果ELISA法和LEIT检测PGI的相关性较好(Y=0.6603X-0.9119,R^(2)=0.9536),两种方法和PGI/PGI的预期诊断阳性检出率在线性范围内可以被接受。结论LEIT检测标本PGI、PGⅡ可应用于临床。

ELISA检验法对血站血液中多种传染病的检出价值及安全性研究

目的分析血站血液经酶联免疫吸附试验(ELISA)检验多种传染病的检出价值与安全性。方法将血站近期内(2021年1月至2022年1月)采取的血液标本共50份作为观察对象,分别采取高通量ELISA检验法以及常规ELISA检验法进行检测,分析其对人类获得性免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、梅毒螺旋体(TP)抗体、乙型肝炎病毒(HBV)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的检测结果,并比较两种检查方法的安全性、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体、HBV-HBsAg阳性率及诊断准确率。结果高通量ELISA检验法对HIV抗体、HCV抗体、TP抗体、HBV-HBsAg检测检测结果均高于常规ELISA检验法检验,对比有统计学意义(P<0.05);高通量ELISA检验法在标本条码识别、温度控制、时间把控、加液量、洗液量及结果判读检验中失误率均低于对照组,检验的准确率、阳性率均高于常规ELISA检验法,对比有统计学意义(P<0.05)。结论对血站血液传染病的检验采取高通量ELISA检验法能够明显提高传染病检出率,并可在检验期间避免检验失误情况的发生,提高检验准确率及多种疾病抗体的阳性检出率,对促进标准化实验室有重要意义。

在艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果的分析及价值探讨

探究ELISA法筛查结果在艾滋病检验HIV抗体中的应用价值,对相关指标进行分析。方法 本次研究纳入的对象为本院收治的疑似艾滋病的患者88例,纳入研究所涉及到的时间段为2021.1~2022.4月。对所有疑似病例实施回顾分析,在患者的病情得到确诊前,88例疑似患者在开展HIV抗体检测时,均实施ELISA法、胶体金法,HIV抗体检验的金标准为免疫印迹法,评估胶体金法、ELISA法的检出率,分析检验准确率与灵敏度、特异度,同时对比ELISA法、胶体金法的检测时间、检测成本。结果 88例疑似患者在金标准的检测中,确诊为艾滋病的患者有60例。88例疑似患者在ELISA法的检测中,检出艾滋病者61例,确诊为艾滋病的患者有59例;88例疑似患者在胶体金法的检测中,检出艾滋病者52例,确诊为艾滋病的患者有40例;检出率、检验符合率、特异度和灵敏度比较,ELISA法相对来说明显较高(P<0.05);另外,ELISA法与胶体金法的检测时间、成本对比,ELISA法用时较长,但检测成本较低,具体对比差异明显,P<0.05。结论 在检测艾滋病HIV抗体时,采用ELISA法、胶体金法均具有一定的效果,但前者诊断符合率、敏感度均较高,虽前者检验时间较长,但其检测成本较低,适合大众推广。

艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果的分析及价值研究进展

进入新世纪以来,艾滋病作为一种免疫性疾病,其对患者机体内的免疫系统功能产生不同程度的侵害,对患者的机体健康安全产生极大的威胁。因此,选择最恰当的HIV诊断检测方法成为控制病情发展的重要方式。HIV检测技术中的酶联免疫吸附试验(ELISA)法应用,可以大幅度提升HIV的检出率,也能够有效的减少检测时间,为随后艾滋病检验工作的开展提供重要的参考依据。

艾滋病检验中HIV抗体ELISA法筛查结果的分析

分析艾滋病检验中HIV抗体ELISA法(酶联免疫法)筛查结果分析。方法 选择全州县自2021年1月15日-2022年12月31 日自愿咨询检测(VCT)的1125例初筛人员,对其进行HIV抗体检测,分别采用ELISA法(酶联免疫法)、胶体金法(快速法-人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒)同时检测,对检测结果进行比较。结果 2021年-2022年总检测人数1125人,初筛阳性44份(其中双试剂阳性41例,ELISA试验单阳1列,胶体金法试验单阳2列);送桂林市疾病预防控制中心艾滋病实验室以蛋白印迹(WB)法检测结果作为“金标准”[1]做确证实验,38例阳性(86.36%)均为双试剂阳性,4例阴性(9.09%)(其中ELISA法阴性2例;胶体金法阴性1例;双阳1例),2例不确定(4.55%)均为双试剂阳性。以蛋白印迹(WB)法做确证标准比较检出率,ELISA法阳性准确率(92.68%),阴性确确率(100%),总准确率(90.91%);胶体金法阳性准确率(88.37%),阴性准确率(100%),总准确率(88.64%)。结论 艾滋病检验中HIV抗体筛查采用ELISA检测方法,检出率高准确性高,且该方法经济实惠,实验设备及实验条件要求低更适合基层大批量初筛,但为减少假阳性发生提高检出率减少漏检率,即要加强检验技术人员规范操作培训提升其专业技能,也要在检测过程中注意实验细节规范操作流程,减少污染提高检测质量。

ELISA法和实时荧光PCR法在麻疹检测上的应用分析

分析ELISA法和实时荧光PCR法在麻疹检测上的应用。方法 选择2022年1月-2023年3月院中采集160份可疑麻疹(Measles)咽拭子标本作为观察对象,均采用ELISA法[酶联免疫吸附测定法(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)]和实时荧光PCR法(Rlealtime fluorescence PCR),观察两种检测方法检测出的免疫球蛋白(ImmunoglobulinM,IgM)抗体阳性检出率及一致性情况。结果 两种方法对于检测Measles情况分析情况相近,其中表现为阳性检出率分别为(ELISA法:139/160,86.87%;PCR法:140/160,87.50%);一致性经Kappa检验(置信区:0.95)分析为0.96。结论 Measles检测用ELISA法及PCR法检出率无异,亦可依据实际应用情况选择适宜检验方式。

ELISA法检测抗HIV抗体的准确度探讨

探析ELISA法检测抗HIV抗体的准确度。方法 选取2020年1月-2022年12月本疾控中心76例进行抗HIV抗体检测患者,所有患者分别采取ELISA检测与胶体金法检测,对比检测结果。结果 ELISA法与胶体金法检测抗抗HIV抗体准确率、特异度及灵敏度未见明显差异(P>0.05)。结论 ELISA法在抗HIV抗体检测中具有较高的应用价值,且检测准确度高。

注射用米卡芬净钠中杂蛋白检测方法研究

目的 建立注射用米卡芬净钠中杂蛋白的检测方法。方法 采用双抗体夹心ELISA法分别检测注射用米卡芬净钠中α-乳清蛋白(α-LA)和β-乳球蛋白的含量,并对上述两种检测方法的线性、定量限和检测限、专属性和加标回收率等进行方法学研究。结果 采用α-乳清蛋白检测试剂盒检测制剂中的α-乳清蛋白含量,因制剂中活性成分米卡芬净钠对检测有干扰,加标回收率最高仅为11.8%,导致均未检出。采用AgraQuant^(®)β-乳球蛋白试剂盒检测制剂中的β-乳球蛋白,方法的线性和专属性良好,加标回收率在90.9%~114.9%,方法可行。结论 制剂中的β-乳球蛋白建议采用双抗体夹心ELISA方法进行检测,本方法准确可靠,但制剂中的α-乳清蛋白含量建议通过辅料乳糖中α-乳清蛋白的含量进行控制。

MTT法与BrdU ELISA法检测成纤维细胞增殖的可靠性比较

目的比较MTT法与B rdU ELISA法检测成纤维细胞增殖的可靠性。方法原代培养大鼠成纤维细胞,分别在细胞60%汇合和80%汇合时,以250 pg/m lTGF-β刺激细胞增殖,48 h后分别用MTT法和B rdU ELISA法,以及免疫组化方法检测细胞增殖情况。结果细胞60%汇合时MTT检测组和B rdU ELISA检测组与各自的对照组比较,比值分别为1.46和1.70,检测值近似;细胞80%汇合时二者分别为1.0和2.5,免疫组化结果显示TGF-β刺激组蓝染的增殖细胞明显高于对照组。结论与MTT法相比,B rdU ELISA更能客观地反映细胞增殖情况。

ELISA方法鉴定转Bt基因抗虫棉

采用ELISA(酶联免疫 )方法 ,对转Bt基因抗虫棉种子、子叶及苗期叶片中Bt毒蛋白的含量进行了测定 ,同时比较了两种不同pH值的样品提取缓冲液及不同的提取时间对测定棉花叶片中Bt毒蛋白含量的影响 ,以进一步完善测定转Bt基因抗虫棉Bt毒蛋白含量的ELISA方法 。

双抗原夹心ELISA法检测马尔尼菲青霉Mp1p抗体

目的建立一种检测马尔尼菲青霉特异性抗体的双抗原夹心ELISA方法。方法利用毕赤酵母系统表达重组马尔尼菲青霉特异性甘露糖蛋白Mp1p,并利用改良过碘酸钠法标记Mp1p,经棋盘滴定法建立一种可检测马尔尼菲青霉Mp1p特异性抗体的双抗原夹心ELISA法,并检测100例健康人群对照血清、21例血培养确诊其他真菌感染病人血清和15例血培养确诊马尔尼菲青霉病人血清,联合本实验室前期建立的马尔尼菲青霉抗原检测方法评价其临床应用价值。结果成功建立一种检测马尔尼菲青霉Mp1p特异性抗体的双抗原夹心ELISA法,经健康人群对照及其他真菌感染病人血清评价特异度为100%(121/121),检测15例马尔尼菲青霉病人血清,Mp1p特异性抗体2例阳性,Mp1p特异性抗原12例阳性,Mp1p抗体与抗原联合检测可明显提高灵敏度,达到93.3%(14/15)。结论双抗原夹心ELISA法检测马尔尼菲青霉Mp1p特异性抗体具有高度的特异性,联合抗原检测可提高马尔尼菲青霉感染诊断率。

ELISA法检测尿液中HIV-1抗体的研究分析

目的 探讨艾滋病病毒 (HIV)感染者晨尿、非晨尿和血液中HIV 1抗体检测结果的一致性 ,引进尿液HIV 1抗体检测方法。方法 平行采集吸毒人员血液和尿液标本 ,分别用血液和尿液酶联免疫吸附试验 (ELISA)法检测HIV抗体 ,阳性血清标本送云南省疾病预防控制中心确认。结果 检测 4 83人 ,血检阳性 91人 ,晨尿检测阳性 96人 ,两种方法一致性 98 96 %。对应晨尿阳性者采集非晨尿和阴性对照尿液标本各 91份 (其中血液标本检测HIV抗体阳性者 86份 ) ,检出阳性 86份 ,阴性 5份 ,非晨尿标本与血液标本检测结果一致。以血液标本检测结果为准 ,晨尿标本检测HIV 1抗体的灵敏度 10 0 % ,特异度 98 72 % ;非晨尿标本检测HIV 1抗体的灵敏度和特异度均为 10 0 %。结论 尿液ELISA法检测HIV 1抗体结果可靠 ,非晨尿可代替晨尿作HIV