甘露清血散治疗查培病的临床疗效评价和安全性研究

目的:通过完全随机、双盲对照临床试验,评价甘露清血散治疗查培病(慢性高原红细胞增多症)的临床疗效及安全性。方法:选择100例慢性高原红细胞增多症患者,随机分为对照组和试验组,每组50例,进行为期2个月的治疗和观察。试验组服用甘露清血散,对照组服用二十五味余甘子,以慢性高原病计分标准(国际标准)、藏医症状评分标准、血氧饱和度、血红蛋白、红细胞压积为指标评价临床疗效;观测治疗前后血常规、空腹血糖、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)及不良反应,评价安全性。结果:治疗0天和60天比较,试验组和对照组患者血红蛋白数量、血氧饱和度均显著降低(P<0.01);试验组红细胞压积指数明显降低(P<0.05);对照组红细胞压积指数无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前后血常规、空腹血糖、肾功能(BUN、Cr)比较无显著性差异(P>0.05),肝功能(ALT)治疗前后比较,指数降低明显(P<0.05);两组治疗期间均无不良反应和严重不良事件发生。结论:甘露清血散及二十五味余甘子治疗查培病均有效,并能改善查培病的临床症状,改善患者生活质量,甘露清血散较二十五味余甘子在降低患者红细胞压积方面更显效,且两组药均符合安全性的要求。

紫外分光光度法测定藏药二十五味余甘子丸中总鞣质的含量

目的：建立二十五味余甘子丸中总鞣质的含量测定方法。方法：以没食子酸为对照品，磷钼钨酸为显色剂，检测波长760nm。结果：没食子酸的线性范围为1．024～10．24ug（r=0．9996），平均回收率99．2％，RSD=0．6％。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于二十五味余甘子丸中总鞣质的含量测定。

二十五味余甘子丸联合福辛普利钠治疗原发性高血压的临床研究

目的二十五味余甘子丸联合福辛普利钠治疗原发性高血压的临床效果。方法选择2017年2月—2019年3月在洪湖市中医医院治疗的原发性高血压患者131例,随机分为对照组(65例)和治疗组(66例)。对照组晨起口服福辛普利钠片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服二十五味余甘子丸,3丸/次,2次/d。两组患者均治疗8周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血压水平,以及血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为75.38%,显著低于治疗组的92.42%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组舒张压(DBP)、收缩压(SBP)均显著降低(P<0.05),且治疗组血压水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组hs-CRP、TNF-α和IL-6水平均显著降低(P<0.05),且治疗组明显比对照组低(P<0.05)。结论二十五味余甘子丸联合福辛普利钠治疗原发性高血压可明显降低患者舒张压、收缩压,具有较好的临床疗效,安全可靠。

HPLC测定二十五味余甘子丸中的马兜铃酸Ⅰ

目的采用HPLC法检测二十五味余甘子丸中马兜铃酸Ⅰ的限量。方法采用Waters Sunfire C18色谱柱(250 mm×0.46 mm,5μm),检测波长为250 nm,流动相为0.05%磷酸溶液-乙腈(60∶40),进样量10μL。结果0.195~4.87μg·mL^-1马兜铃酸Ⅰ与峰面积的线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为97.17%,RSD=1.45%(n=6);4批样品中马兜铃酸Ⅰ的含量为0~2.85μg·g^-1。结论所用方法简便、快速、重复性好、回收率高、结果可靠,可用于二十五味余甘子丸中马兜铃酸Ⅰ的限量检查。