Evaluation of Need and Distribution of National Essential Medicines List in Village Clinics:A Cross-sectional Study Based on the Perspective of Village Doctors in China

This study aimed to evaluate the satisfaction of village doctors to essential medicines list (EML) and accessibility of essential medicines (EMs) distribution to improve the implementation of EML in village clinics.A total of 422 village doctors from five counties in three provinces of China were surveyed by questionnaires.Logistic regression analysis was conducted to identify the main factors associated with village doctors' evaluation of EML.The results showed that village doctors had a negative evaluation in satisfaction level of EML to village-based care and accessibility of EM distribution.The government should adjust EML regularly based on the actual health status of local villagers in China and focus on adding appropriate drugs that meet the needs of villagers with chronic disease.The local government should also attach importance to the distribution of EMs and maintain their supply in village clinics.

Research on the Linkage Mechanism between Essential Medicine List and Healthcare Insurance List

Objective: To put forward suggestions to improve the linkage mechanism between China’s essential medicine list and healthcare insurance medicine list. Methods: Comparative study of the organization setting, selection criteria, adjustment procedures, and reimbursement of essential medicine list and healthcare insurance medicine list, containing both the foreign experience and China’s status quo. Results: When two lists exist at the same time, they are often managed separately abroad, setting more selection criteria for the essential medicine, and giving the essential medicine a higher payment ratio. The two lists in China are managed and adjusted separately, but lack of connection. As a result, some essential medicines cannot be reimbursed. Conclusion: The two lists’ linkage mechanism needs to be improved. It is recommended to make it clear that essential medicines should be selected from the healthcare insurance medicine list, and enhance the consistency of medicine evaluation through mutually scientific evidence.

Study on the Matching Degree between Essential Drug List and the Provisions on Drug Coverage in Tertiary Hospitals

Objective To study the relationship between essential drug list and the provisions on the drug coverage in tertiary hospitals,and put forward the corresponding countermeasures and suggestions for the adjustment of essential drug list and the improvement of relevant policies.Methods Expert consultation and statistical methods were used to classify the drugs in the list of essential drugs according to different diseases.Besides,the matching degree of basic drug allocation and prescription policy was analyzed.Results and Conclusion Among the 685 drugs in the national essential drug list of 2018 edition,453 drugs were used to treat minor illness,accounting for 66.1%of the total number of essential drug list.232 drugs were for serious illness or fatal illness,accounting for 33.9%of the total number of essential drug list.The current essential drug list does not match the national requirements for drug plan coverage in tertiary hospitals,which needs further adjustment and improvement.

2023年版WHO基本药物示范目录特点分析及启示

对2023年版世界卫生组织的基本药物示范目录(第23版)与儿童基本药物示范目录(第9版)进行分析,首先梳理目录调整的工作流程与递交申请所需的材料;接着归纳新版目录的调整依据和特点,目录内的药物数量创历史新高、广泛纳入创新药、审慎遴选儿童药、重视临床获益证据与公共卫生可负担性。建议参考WHO经验,结合国情尽快对我国基本药物目录进行更新,注意基药目录与医保目录的区别与联系,做好目录衔接,满足基本用药需求,确保药品可及性,优化卫生资源配置。

《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较

目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。

我国儿童基本药物目录药品备选库形成机制设计及路径模拟

目的建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。方法在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上,结合现阶段我国推进儿童基本药物目录调整的可操作性,围绕其指导临床合理用药的定位,及其与医保政策的衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库形成机制;利用现有公开资料和江苏省2020年儿童医院药品采购情况,对备选库形成机制进行路径模拟,验证该方案的可行性。结果我国儿童基本药物目录药品备选库可形成以临床诊疗指南中儿童用药、《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷·儿童版)》中推荐药品以及《鼓励研发申报儿童药品清单》为主导、医保药品和儿童医院中儿童用药为重要补充的儿童药品备选库形成机制。结论该机制既体现循证决策理念,又充分尊重临床意见,并且实现基本药物政策与医保政策间的衔接,对于形成科学、权威、适宜的儿童国家基本药物目录具有重要意义。

国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整建议

目的为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的规范化治疗和国家基本药物目录中COPD治疗药品的调整提供参考。方法邀请相关临床专家、药学专家、医保专家共同梳理国内外COPD临床指南、国家基本药物目录、WHO基本药物标准清单、国家医保目录等收录的COPD治疗药品,并进行比较分析。结果与结论相较于国内临床治疗指南,国外临床指南多收录了1种COPD三联复合制剂,但后者收录的祛痰药及抗氧化剂种类较少;WHO基本药物标准清单收录的COPD治疗药品仅有12种,而我国基本药物目录收录了18种,后者包含更多的茶碱类、祛痰药及抗氧化剂。有15种COPD治疗药品被我国临床指南和国家医保目录收录,但未被国家基本药物目录收录,包括特布他林、盐酸左沙丁胺醇、沙美特罗、福莫特罗、茚达特罗、倍氯米松、糠酸莫米松、沙丁胺醇异丙托溴铵、格隆溴铵福莫特罗、乌美溴铵维兰特罗、茚达特罗格隆溴铵、倍氯米松福莫特罗、布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗(布地格福)、糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵(氟替美维)、福多司坦,主要为长效β2受体激动剂和三联复合制剂。这些药品具有一定的循证医学证据,其疗效和经济性均有一定优势,且对医保基金预算的影响可控,建议后续基本药物目录更新调整时可考虑纳入。

WHO和典型国家基本药物目录的框架结构设计对我国的启示

目的梳理国内外基本药物目录框架常见的呈现形式和构成要素,以期为我国基本药物目录框架优化提供参考。方法对比WHO和中国、南非、印度、马来西亚等典型国家的最新版基本药物目录,分析其目录框架呈现形式和构成要素的共性与差异。结果与结论WHO和典型国家常见的目录呈现形式包括分册、分类和符号注释,不同形式的管理思路、发挥作用和实施难度有所不同;常见的框架构成要素包括目标人群、医疗机构级别、药品使用条件、核心与补充目录、采购优先等级。对比发现,我国基药目录所涵盖的信息较为单薄,框架设计尚未充分发挥出基药目录指导临床合理用药和优化医疗卫生资源配置的理想作用,仍有一定的完善空间。建议我国明确目录不同呈现形式的特点和作用,基于国情和发展需求合理设定目录框架;在目录中补充药品临床使用、经济性、政策属性等多维度的药品信息,保障基本药物合理使用;在基药目录框架中增加“医疗机构级别”要素,细化基本药物配备使用的管理要求,优化医疗卫生资源配置。

国家易短缺药品清单纳入品种分析及思考

目的:分析国家易短缺药品清单纳入品种的特点,为完善易短缺药品供应保障政策提供参考。方法:对易短缺药品清单纳入药品的属性分类和主要特点进行梳理与分析。结果:易短缺药品清单共纳入了57个药品,涉及4个剂型,心血管系统用药最多(14个,占24.56%);57个药品全部纳入医保目录,51个药品纳入基本药物目录,部分品种生产企业较少、市场供应短缺。结论:加强部门政策联动,动态调整易短缺药品清单目录;加强易短缺药品储备管理,完善监测预警机制;实施分类采购政策,落实停产备案制度,保障易短缺药品生产供应。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。

国内外抗菌药物复方制剂上市品种、相关目录收载的对比分析与思考

为探究抗菌药物复方制剂在我国的上市情况以及可及性。本研究对中国、美国、日本和欧盟地区抗菌药物复方制剂的上市品种、数量进行了统计,并对《国家基本药品目录(2021版)》(NEML)、《WHO基本药品目录(第22版)》(EML)、《WHO儿童基本药品目录(第8版)》(EMLc)中抗菌药物复方制剂的收录情况进行了对比。结果表明:①我国抗菌药物复方制剂的种类及数量位居前列,但其管理有待进一步规范化。②NEML同EML和EMLc相比重合药物仅占3种,建议收载新型复方制剂,例如头孢他啶/阿维巴坦和美罗培南/法硼巴坦,以完善用药体系。在此基础上,为提高我国抗菌药物复方制剂的研究和规范管理,需进一步研究。

Drug utilization evaluation of medications used in the management of neurological disorders

Background and object:The burden of neurological disorders in India is expected to increase due to the rapid demographic and epidemiological transition,with irrational drug use,which is also a global concern.Thus,drug utilization evaluation is designed to ensure appropriate medicine use within the healthcare settings.The aim of the study was to assess the rate and pattern of drug utilization in the management of neurological disorders.Materials and methods:A hospital-based cross-sectional drug utilization evaluation study on neurological drugs was carried out at the Department of Neurology over a span of six months.All legible prescriptions consisting neurological medications irrespective of patient's gender,aged≥18 years were included for the study.The World Health Organization(WHO)core drug use indicators were used to assess the drug prescribing and utilization patterns.Results:A total of 310 prescriptions were reviewed,where male predominance was found to be 56.45%.Out of 310 prescriptions,drugs belonging to 26 neurological classes were prescribed for the management of various neurological disorders.The majority of patients were diagnosed with epilepsy and the most prescribed drugs per patient were phenytoin(14.8%)and valproic acid(6.45%).By following the WHO core drug prescribing indicators,65.47%of drugs prescribed from the India National List of Essential Medicines,2022,followed by 29.83%of drugs prescribed in generic name and 10.86%of prescriptions including injections.Conclusion:The study findings showed that the prescribing pattern in the Department of Neurology was in accordance with the WHO core prescribing indicators.But,the extent of polypharmacy prescriptions was very high.Therefore,interventions are very necessary to promote rational drug prescribing patterns and thus clinical pharmacists can contribute to assess and review the drug utilization pattern to optimize the drug therapy and improvement in patient safety.

WHO儿童基本药物示范目录、WHO和我国基本药物目录中抗感染药物的比较与启示

目的为丰富我国儿童抗感染药物用药选择、促进我国儿童基本药物目录的建立提供建议和参考。方法采用描述性分析法,从药物类别、品种、剂型、规格和符号标记等方面对比研究《WHO儿童基本药物示范目录》(EMLc)、《WHO基本药物目录》(EML)与我国《国家基本药物目录》(NEML)中抗感染药物的异同。结果EMLc中的抗感染药物均被EML覆盖(占EML的85.3%)。NEML中抗感染药物的药物信息相对欠缺,新品种较少,如未收录EMLc中第三代及以上头孢菌素,剂型也相对局限(主要为片剂、胶囊和注射剂),但规格较为丰富。结论参考EMLc,从年龄、体质量、联合用药等方面增加我国基本药物的儿童用药指导,增加NEML中口服液体制剂、刻痕片等儿童适用剂型;在更新NEML时纳入头孢克肟、达卡他韦等儿童适宜的较新品种;参照EML与EMLc的承接性,基于NEML建立我国儿童基本药物目录,以满足儿童用药需求,促进儿童药物安全使用。

社区护士介入社区老年原发性高血压患者降压药用药清单管理效果

目的探讨社区护士介入社区老年原发性高血压患者降压药用药清单管理效果。方法选取2021年9月至2022年3月济南市妇幼保健院舜玉路社区门诊收治的480例社区老年原发性高血压患者进行随机对照试验,采用随机数字表法将其分对照组与研究组,各240例。对照组开展常规降压药物指导,研究组开展社区护士介入社区老年原发性高血压患者降压药用药清单管理,均持续3个月。采用Morisky用药依从性8条目量表(MMAS-8)评价入组时、干预1个月、干预3个月降压药物服用依从性;并记录入组时、干预1个月、干预3个月收缩压(DBP)与舒张压(SBP),计算血压控制达标率。采用独立样本t检验、χ^(2)检验和方差分析。结果对照组219例,研究组221例纳入最终分析。对照组男126例,女93例,年龄62~87(76.40±8.26)岁,高血压病程(6.82±2.64)年。研究组男132例,女89例,年龄61~90(76.28±8.41)岁,高血压病程(6.76±2.72)年。干预后1个月、3个月研究组MMAS-8评分[(6.25±0.91)分比(5.36±0.84)分、(6.78±0.83)分比(5.64±0.86)分;t=10.646、14.148,均P<0.001]均高于对照组,SBP[(138.42±12.98)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)比(142.28±13.75)mmHg、(130.18±11.24)mmHg比(137.75±12.68)mmHg;t=3.028、6.847,P=0.003、<0.001]及DBP[(87.24±9.30)mmHg比(90.15±9.86)mmHg、(84.10±8.64)mmHg比(87.60±9.25)mmHg;t=3.185、4.102,P=0.002、<0.001]均低于对照组。研究组干预3个月后血压控制达标率高于对照组[77.83(172/221)比58.45(128/219);χ^(2)=19.045,P<0.001]。结论社区护士介入社区老年原发性高血压患者降压药用药清单管理可提升患者服用降压药物的依从性,增强血压控制效果,提升血压控制达标率。

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。

Development of radiation countermeasure agents for acute radiation syndromes

The risk of internal and external exposure to ionizing radiation(IR)has increased alongside the development and implementation of nuclear technology.Therefore,serious security issues have emerged globally,and there has been an increase in the number of studies focusing on radiological prevention and medical countermeasures.Radioprotective drugs are particularly important components of emergency medical preparedness strategies for the clinical management of IR-induced injuries.However,a few drugs have been approved to date to treat such injuries,and the related mechanisms are not entirely understood.Thus,the aim of the present review was to provide a brief overview of the World Health Organization's updated list of essential medicines for 2023 for the proper management of national stockpiles and the treatment of radiological emergencies.This review also discusses the types of radiation-induced health injuries and the related mechanisms,as well as the development of various radioprotective agents,including Chinese herbal medicines,for which significant survival benefits have been demonstrated in animal models of acute radiation syndrome.

我国基本药物目录、基本医疗保险药物目录和WHO基本药物目录比较

目的比较我国《基本药物目录》、《国家基本医疗保险药物目录》与世界卫生组织(WHO)《基本药物目录》的异同,为调整我国新的《基本药物目录》和《国家基本医疗保险药物目录》提供科学依据。方法比较分析我国《基本药物目录》、《国家基本医疗保险药物目录》和WHO《基本药物目录》在药物遴选、标准和方法更新及所包含的药物种类、亚类、具体收录药物等方面的异同。结果我国《基本药物目录》《、国家基本医疗保险药物目录》与WHO《基本药物目录》在药物遴选与更新方面存在较大差异。WHO最新《基本药物目录》(2007年版)收录27个种类,共340种药物;我国最新《基本药物目录》(2004年版)收录23个种类,共773种药物,其中包含WHO基本药物23个种类,重合225种药物,重合率66.17%,占我国《基本药物目录》的29.11%;我国《国家基本医疗保险药物目录》(2005年版)收录23个种类,共1031种药物,其中包含WHO基本药物22个种类,重合227种药物,重合率66.76%,占我国《国家基本医疗保险药品目录》的22.02%。我国《国家基本医疗保险药物目录》以我国《基本药物目录》为指导,两者在药物遴选、更新和具体药物收录方面差异较小。结论我国《基本药物目录》、我国《国家基本医疗保险药品目录》与WHO《基本药物目录》在药物遴选、更新、具体药物收录等方面有较大差异,建议以WHO《基本药物目录》为指导,进一步完善药物目录的遴选原则和更新程序,科学合理地收录基本药物。

我国和WHO基本药物目录2009年版比较分析

目的比较2009年版我国和世界卫生组织(WHO)基本药物目录的异同,为今后我国基本药物目录遴选、调整与实施推广提供建议和参考。方法采用描述性分析方法,比较2009版我国与WHO基本药物目录在药物遴选与使用措施、收录西药种类、数量和规格等方面的差异。结果我国2009版基本药物目录遴选原则、更新程序以WHO目录为依据,但未公开遴选过程、方法及药物有效性、安全性、经济性和适用性评价的证据。WHO目录按解剖–治疗–化学代码分类法(ATC法)分类,我国目录按临床药理学作用分类。两目录一级分类重合21类,一、二级分类有交叉;WHO目录独有8个一级分类,我国独有3个分类。WHO与我国目录分别收录药物358和255种(含注释内药物),重合133种,两目录还各特有药物206、108种。我国目录中抗感染药物51种,仅为WHO目录的一半,重合40种,我国和WHO目录各特有药物11、60种;其中我国和WHO目录分别含22和31种抗菌药,重合17种;抗真菌、抗结核、抗病毒药物我国目录均少于WHO目录。我国目录中的呼吸、消化、神经系统药物和激素类药物与WHO目录重合数量少,分别为1、7、9和17种;特有药物数量较多,分别为6、12、7和14种,但大多缺乏有效性及安全性证据;心血管系统药物我国和WHO目录分别收录19和29种,重合14种,其中抗高血压和抗心律失常药物收录了部分相同机制药物和WHO目录剔除的药物。结论我国2009年版基本药物目录纳入的基本药物与我国疾病负担基本相符;药物总数与WHO目录相近,但重合比例不高;遴选过程和遴选证据未见公开;部分纳入的特有药物缺乏高质量证据。建议加强与其他部门联系与分工协作,统一遴选标准;加强基本药物目录证据生产,公布我国基本药物遴选具体过程和证据;制定配套基本药物技术支持文件;加大宣传和监测评估,推进基本药物使用。

我国2009版基本药物目录(基层)与WHO2010版儿童基本药物示范目录比较分析

目的比较2009版我国《基本药物目录(基层医疗机构配备使用部分)》和世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录(EMLc)的异同,为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法采用描述性分析的方法比较上述两种目录在内容组成、药物种类、具体药物、药物剂型和使用标识说明等方面的异同。结果①WHO儿童基本药物示范目录由核心目录和补充目录两部份组成,我国基本药物目录(基层)无此分类;②我国基本药物目录(基层)与WHO儿童基本药物示范目录有20个分类重合,但未包含WHO儿童目录的抗肿瘤药、血液制品、消毒剂、腹膜透析液和新生儿用药;③两目录的品种重合数与WHO儿童目录重合率平均为52.61%,15类(占75%)在20%～80%,较高;与我国目录重合率平均为44.19%,11类(占55%)在20%～50%,达最高;品种重合率超过80%的仅有调节水、电解质及酸碱平衡药,耳鼻喉用药重合率为0%;④我国基本药物目录(基层)无药物规格和儿童用药标识,无药物年龄限制和说明,药物剂型缺少适合儿童的混悬液、糖浆剂、滴剂、颗粒剂、刻痕片剂等。结论我国2009版基本药物目录(基层)尚不适合儿童。WHO儿童基本药物示范目录基于全球儿童的疾病负担,直接套用于我国存在安全隐患。建议借鉴WHO制订EMLc的标准和方法,循证制订适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录,促进儿童合理用药。