病证结合模式下中医证候疗效评价量表研制的实践与策略

证候疗效评价量表可为客观评价中医证候疗效提供依据,丰富中医临床疗效评价体系。目前尚缺乏统一、规范的证候疗效评价量表研制方法。借鉴国际量表研制规范及中医量表研究思路,依据中医证候特点,基于已研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期证候疗效评价量表(COPD-STES),初步提出中医证候疗效评价量表研制基本流程及关键技术,包括7个主要环节(成立研究小组、预设量表基本特征、构建理论框架及条目池、筛选条目、初步形成量表、确定条目权重及量表的考核)、3项关键技术(基于关联规则及隐结构分析的数据挖掘技术,基于经典测量理论与项目反应理论的条目筛选方法,基于随机森林法、因子分析法及百分权重法的条目赋权法),可为其他相关研究提供参考。

“冠心病中医病因及证候临床流行病学调查”的研究方案(英文)

背景:冠心病属于临床常见疾病,具有较高的发病率和死亡率,严重威胁人类的健康和生命。中医药在冠心病的预防和治疗中发挥着重要作用,通过临床流行病学调查,掌握冠心病的中医病因和证候分布特征,将有利于进一步提高该病的中医临床疗效。方法与设计:经过文献回顾与分析,初步建立冠心病中医病因及证候临床流行病学调查表,然后通过多次临床预调查及专家咨询、论证,制定正式的冠心病中医病因及证候临床流行病学调查表,并制订实施方案、相关规范及质量控制措施。采用冠心病中医病因及证候临床流行病学调查表在全国范围内开展多地域、大样本的冠心病中医临床流行病学调查研究。讨论:通过多地域、大样本的冠心病中医临床流行病学调查,了解我国冠心病的中医病因及证候分布特征,可为冠心病的临床预防及中医辨治提供参考与依据,也有利于提高中医病证研究的科学化与规范化水平。临床试验注册号:研究方案于2011年11月27日在中国临床试验注册中心进行中英文注册,注册号为ChiCTR-ECS-11001728。

肝衰竭中医证候研究概述及扶阳疗法初探

概述了历代医家对肝衰竭的中医病因、病机、病位、辨证论治等内容的认识,研究结果显示当代学者与古代医家对肝衰竭的认识基本一致,并且当代学者在前贤的基础上,对肝衰竭的病因、病机、病位、辨证论治等内容作了一定的补充和完善。另外,还从扶阳疗法角度探讨了慢性肝衰竭的治疗,为慢性肝衰竭的治疗提供了新的思路和新的方法。

肺舒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察

目的:观察肺舒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的临床疗效。方法:采用随机单盲研究方法,将87例符合纳入标准的对象随机分成治疗组(44例)和对照组(43例),治疗组按GOLD方案加肺舒胶囊,对照组按GOLD方案治疗。观察2组在治疗前后的中医证候疗效、FEV1%、FEV1/FVC及BODE指数计分平均值。结果:中医证候疗效治疗组总有效率88.64%,对照组为67.44%(P<0.05);治疗后2组FEV1%、FEV1/FVC均呈现出不同程度的上升,BODE指数计分平均值均降低,治疗组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。结论:肺舒胶囊对COPD稳定期患者能提高治疗中医证候的疗效,延缓肺功能下降,改善BODE指数,具有较好的协同治疗作用。

慢性前列腺炎患者中医体质分布情况及其临床症状严重程度的影响因素研究

背景慢性前列腺炎(CP)患者临床症状程度的危险因素尚不明确,而中医体质对多种疾病的发生、演变、转归及预后具有重要的影响,其是否也影响CP的发生发展尚未可知。目的探讨CP患者中医体质分布情况及其临床症状严重程度的影响因素。方法采用便利抽样法抽取2018年10月—2019年12月在宁波市中医院男科门诊首次就诊的CP患者357例。采用问卷调查法收集CP患者中医体质(采用《中医体质分类与判定》评价)、临床症状严重程度〔采用《慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)》中文版评价〕相关资料信息。由患者自行填写问卷并当场收回。采用多因素Logistic回归分析探究CP患者临床症状严重程度的影响因素。结果本研究共发放调查问卷357份,回收有效问卷357份,有效回收率为100.0%。357例CP患者中医体质分布:湿热质66例(18.5%)、气郁质65例(18.2%)、痰湿质44例(12.3%)、气虚质41例(11.5%)、平和质37例(10.4%)、阳虚质37例(10.4%)、阴虚质35例(9.8%)、血瘀质26例(7.3%)、特禀质6例(1.6%);临床症状程度:轻度(NIH-CPSI中文版评分为4~14分)142例(39.8%)、中度(NIH-CPSI中文版评分为15~29分)199例(55.7%)、重度(NIH-CPSI中文版评分为30~43分)16例(4.5%)。不同收入情况、工作压力、性生活满意度、睡眠时间、每周骑行时间、中医体质CP患者临床症状严重程度比较,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示:收入情况〔<10000元/月:OR=0.629,95%CI(0.503,0.785)〕、睡眠时间〔OR=0.686,95%CI(0.484,0.971)〕、中医体质〔湿热质:OR=3.177,95%CI(1.310,7.702);气郁质:OR=4.902,95%CI(1.897,12.666)〕是CP患者临床症状严重程度的影响因素(P<0.05)。结论湿热质、气郁质是CP患者最常见的两种中医偏颇体质,低收入、睡眠不足、气郁质、湿热质是CP患者临床症状加重的危险因素。

髋膝关节置换围手术期中医证型演变规律及深静脉血栓辨证预防研究

目的:探讨髋膝关节置换围手术期中医证型演变规律及深静脉血栓辨证预防研究。方法:选取120例行髋膝关节置换围手术期患者作为前瞻性调查对象,随机分为辨证治疗组及西药对照组,辨证治疗组根据患者的中医证型演变规律,进行深静脉血栓的辨证预防;西药对照组采取西医治疗预防深静脉血栓。结果:辨证治疗组的深静脉血栓形成率为3.33%、患肢肿胀率为5.00%,西药对照组的深静脉血栓形成率为11.67%、患肢肿胀率为16.67%;两组数据具有显著性差异(P<0.05)。结论:髋膝关节置换围手术期的中医证型演变过程中,手术前期以实证,湿热下注型为主;术后初期以虚实证,气血瘀滞型为主;手术后期以虚证,脾肾阳虚型为主;根据患者的中医证型演变规律,进行辨证预防深静脉血栓形成,可显著减小深静脉血栓形成的风险,降低深静脉血栓形成率及患肢肿胀率,改善患者的预后。

四逆加黄连方结合西医常规疗法治疗慢性心力衰竭气虚血瘀证临床研究

目的评价四逆加黄连方治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)气虚血瘀证的临床疗效。方法将符合入选标准的2018年1月-2019年6月邯郸明仁医院CHF气虚血瘀证患者100例按随机数字表法分为2组,每组50例。对照组采用西医常规疗法治疗,治疗组在对照组基础上加服四逆加黄连方治疗,2组均治疗30 d。分别于治疗前后进行中医证候评分,采用放射免疫法检测N末端B型利钠肽原(N-terminal-pro-B-type natriuretic peptide, NT-proBNP)水平,采用ELISA法检测和肽素、半乳糖凝集素3(galectin 3, Gal-3)水平,采用6 min步行试验进行运动耐量检测,评价临床疗效。结果治疗组总有效率为92.0%(46/50)、对照组为76.0%(38/50),2组比较差异有统计学意义(χ^2=4.762,P=0.029)。治疗组治疗后气短、心悸、呼吸困难、头晕、心胸疼痛评分及总分均低于对照组(t值分别为4.257、8.493、8.211、4.481、5.500、6.977,P值均<0.01)。治疗后,治疗组血浆NT-proBNP[(2 349.61±683.50)ng/L比(3 026.27±714.35)ng/L,t=4.840]、和肽素[(12.16±3.43)ng/L比(17.52±3.98)ng/L,t=7.214]、Gal-3[(3.01±0.82)μg/L比(3.94±0.93)μg/L,t=5.304]水平均低于对照组(P<0.01),6 min步行距离[(450.66±79.25)m比(384.49±70.16)m,t=4.421]高于对照组(P<0.01)。结论四逆加黄连方可明显改善CHF气虚血瘀证患者的心功能及临床症状,提高临床疗效。

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎（knee osteoarthritis, KOA）中医证候患者报告结局（Patient-Reported Outcome, PRO）评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状，整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池；通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判，获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池；根据患者对11个条目的关注程度，得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目，以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价，符合中医证候疗效评价的自身规律与特点，可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。

推拿联合中药热奄包治疗小儿夜啼心脾积热证临床研究

目的评价推拿联合中药热奄包治疗小儿夜啼心脾积热证的疗效。方法将符合入选标准的2017年4月-2019年1月石家庄市中医院儿科90例小儿夜啼心脾积热证患儿按随机数字法分为2组,每组45例。对照组口服钙剂与维生素D,观察组采用小儿推拿联合中药热奄包治疗。2组均治疗7 d。分别于治疗前后进行中医证候评分,并采用改良的SPIEGEL睡眠量表评估患儿的睡眠质量,评价啼哭疗效与中医证候疗效。结果观察组治疗后主症、次症评分及总分均低于对照组(t值分别为44.449、46.204、56.476,P值均<0.001);SPIEGEL睡眠量表评分[(4.7±0.9)分比(8.3±1.4)分,t=14.715]低于对照组(P<0.01);2组治疗后舌苔与指纹异常无明显变化(χ^2值分别为0.403、0.401,P值均>0.05)。观察组啼哭总有效率为91.1%(41/45)、对照组为62.2%(28/45),2组比较差异有统计学意义(χ^2=10.497,P<0.01);观察组中医证候总有效率为97.8%(44/45)、对照组为48.9%(22/45),2组比较差异有统计学意义(χ^2=27.500,P<0.01)。结论推拿联合中药热奄包可有效改善小儿夜啼心脾积热证患儿的中医证候,缓解睡眠功能障碍,提高临床疗效。

面向中医智能辅助诊断系统的证候要素多层次表示方法研究

目的:通过研究证候的分类及证候名称组成要素的多层次表示方法,实现计算机对中医证候名称的批量处理,从而应用于中医智能辅助诊断系统的研究。方法:在中医理论指导下,结合证素辨证、证候要素学说,对证候要素进行更细粒度的拆分,提出证候层次划分方法和证候要素多层次表示方法,并通过对妇科月经病、不孕症的中医证候名称进行人工分析,以验证证候要素多层次表示方法的合理性。基于证候要素多层次表示方法,运用基于模式匹配的模式抽取方法,形成计算机批量处理证候要素的提取方法,并通过对《中医临床诊疗术语证候部分》证候名称的批量处理,验证计算机批量处理方法的准确性。结果:在中医理论指导下,将证候名称组成要素划分为病位要素、病性要素(包括基本物质、病因、病理状态)、连接词的两层五类的结构,基于此构建出证候拆分流程。月经病、不孕症中医证候名称的人工分析结果显示,所有证候名称均可被拆分为1个或多个病位要素、病性要素、连接词。通过计算机批量处理《中医临床诊疗术语证候部分》证候分类结果显示,计算机批量处理的准确率为71.4%。结论:构建的证候要素多层次表示方法为计算机大批量处理数据提供了理论框架,并提高了数据处理效率和准确率,为辨证模型训练数据集的构建提供了理论依据,为中医辨证推理模型提供支撑,可应用于中医智能辅助诊断系统的研究。