布洛芬缓释胶囊相对生物利用度研究

目的:研究布洛芬缓释胶囊在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度,以评价其生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者随机交叉口服单剂量（600mg）布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊后血浆中布洛芬的药-时数据,用3p87药代动力学程序拟合,计算药代动力学参数并评价其生物等效性。结果:布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊的主要药代动力学参数分别为T1-2=（2.88±0.25）h、（2.91±0.33）h;Cmax=（30.66±4.21）mg/L、（29.09±3.54）mg/L;Tmax=（4.4±0.52）h、（43±0.48）h;AUC0-1=（174.26±13.95）mg/（h·L）、（165.80±11.89）mg/（h·L）;Css=（16.25±1.47）mg/L、（15.63±1.83）mg/L;Cmin=（1.36±0.56）mg/L、（1.24±0.46）mg/L;FI=（1.83±0.07）、（1.84±0.06）。布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为（105.10±7.77）％。结论:布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊为生物等效制剂。

布洛芬缓释胶囊生物利用度研究

10名健康志愿者随机交叉口服600mg布洛芬缓释胶囊和芬必得进行药代动力学和相对生物利用度研究。采用高效液相色谱法，测定血清中布洛芬浓度，经3p87药动学计算程序处理，得布洛芬缓释胶囊和芬必得的：AUC分别为147．75±28．78：mg／（L·h）和154．16±26．76mg／（L·h），Tmax分别为4．22±0．73h和4．10±0．83h；Cmax分别为15．97±2．84mg／L和16．76±2．92mg／L，经配对ｔ－检验，两者的AUC、Tmax、Cmax均无显著性差异（P＞0．05）。采用梯形法计算的布洛芬和芬必得的AUC。－t分别为153．53±26．11mg／（L·h）和157．88±23．06mg／（L·h），方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性。布洛芬缓释胶囊相对生物利用度为96．07％。

布洛芬缓释胶囊的人体相对生物利用度

目的:比较布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊的人体生物利用度。方法:用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者口服单剂量和多剂量两种制剂600 mg,高效液相色谱法测定血清中布洛芬的浓度,计算两药的药代动力学参数。结果:受试者口服单剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC_(0-24)分别为208.74±43.74和205.54±39.43 mg·h·L^(-1),t_(max)分别为4.85±0.81和5.20±1.06 h,C_(max)分别为25.40±4.00和25.47±4.50mg·L^(-1),以AUC_(0-24)计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(104.13±25.50)％。口服多剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC^(ss)分别为170.81±24.87和172.93±29.76 mg·h·L^(-1),t_(max)分别为4.90±0.97和4.65±1.09 h,C_(max)分别为27.31±5.45和26.87±3.79 mg·L^(-1);C_(min)分别为6.13±1.60和5.94±1.84 mg·L^(-1),波动度分别为(146.45±36.69)％和(149.10±22.61)％。以AUC^(ss)计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(99.68±10.22)％。结论:国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊具有生物等效性。

芬必得治疗地方性氟骨症的临床试验研究

目的 根据地方性氟中毒防治及病情实际研究芬必得治疗氟骨症的可能性。方法 在改水氟病区选择有较多临床表现的患者３０例。芬必得３００ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ，疗程４Ｗ。采用“新药（西药）临床研究指导原则”中所述方法，结合氟骨症具有的临床表现进行观察和效果评价。结果 有效率１００％，其中临床缓解２６．７％，明显进步５０．０％，进步２３．３％。患者对药物的耐受性较好。

芬必得治疗地方性氟骨症的Ⅱ期临床研究

目的根据地方性氟骨症防治实际,探索治疗骨关节损害的药物。方法在改水或不改水中、重病区选择100例氟骨症病人作为治疗组给予芬必得,300mg,po,bid,设对照组给予苁蓉片,1.2g,po,bid。疗程4W。采用“新药(西药)临床研究指导原则”中所述方法与标准,结合地方性氟骨症症状体征表现进行观察与疗效评价。观察了2种药物的总体疗效,起效时间,副作用,患者对药物的耐受性。结果芬必得组有效率100%,苁蓉片对照组有效率86.49%(P<0.005)。芬必得组起效时间在1W内,副作用率20.00%;苁蓉片组起效时间在7～15d,副作用率35.14%。2组患者对药物的耐受性均较好。结论芬必得是治疗地方性氟骨症的有效药物,其效果明显优于苁蓉片。

千斤拔对钳伤坐骨神经大鼠P物质含量的影响

目的探讨千斤拔抗炎的可能机制,同时探讨千斤拔、芬必得与时间之间是否具有交互效应。方法用钳夹大鼠坐骨神经建立周围神经损伤的动物模型,将造模成功大鼠按体重随机分为:模型组、千斤拔组、芬必得组、合并组(千斤拔+芬必得)。假手术组只暴露坐骨神经,不进行坐骨神经挤压。从第二天开始,1次/d,用灌喂器灌喂,给药时间固定,到第三,七,十四天处死动物,用放射免疫测定法测定血浆及被挤压神经中P物质含量。结果血浆和神经中P物质含量的检验结果一致,与假手术组比较,模型组P物质含量较高,差异有统计学意义(P<0.05);与模型组比较,3个治疗组P物质含量降低,差异具有统计学意义(P<0.05);3个治疗组间比较差异无统计学意义(P>0.05);使用千斤拔组P物质含量低于未使用组,差异具有统计学意义(P<0.05);使用芬必得组P物质含量低于未使用组,差异具有统计学意义(P<0.05);第七天P物质含量高于第三天、第十四天,差异具有统计学意义(P<0.05);但第三天P物质含量与第十四天比较差异无统计学意义(P>0.05)。千斤拔与芬必得具有交互作用。结论千斤拔具有修复损伤神经的作用,可能是通过抗炎作用实现的,同时降低P物质含量可能是其抗炎的机制之一。在降低P物质含量、修复损伤坐骨神经方面千斤拔与芬必得比较差异无统计学意义。千斤拔与芬必得具有正交互作用(联合作用)。

通迪胶囊与芬必得胶囊镇痛疗效对照研究

目的 :将通迪胶囊与芬必得胶囊用于急慢性疼痛性疾病的镇痛疗效进行对照研究。方法 :选择 10 0例急慢性颈、肩、腰、腿痛和骨性膝关节炎患者 ,随机分为通迪组和对照组 ,每组为 5 0例患者。通迪组口服通迪 0 .92 g/次 ,3次 /日 ;对照组口服芬必得 0 .3g/次 ,2次 /日 ,分别记录治疗前、治疗 4天后、治疗 8天后的VAS评分。结果 :两组治疗后各时点VAS评分与治疗前比较有显著差异 ,两组间治疗前、治疗后各时点VAS评分无差异。结论 :通迪胶囊用于急慢性颈、肩、腰、腿痛和骨性膝关节炎的镇痛治疗有明显疗效 ,与芬必得胶囊镇痛作用相似 ,副作用少 ,是一种安全、有效的镇痛药物。

复方七叶皂苷凝胶治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

目的观察复方七叶皂苷凝胶 (商品名为利百素 )治疗膝关节骨性关节炎的疗效与安全性。方法 60例膝关节骨性关节炎患者 ,随机分为 2组。治疗组予复方七叶皂苷凝胶 4g均匀外涂于膝关节处皮肤 ,每天 4次 ;对照组予芬必得胶囊 60 0mg ,每天2次口服。共治疗 6周。分别运用“WesternOntarioandMcMasterUniversity骨性关节炎指数”(WOMAC)在用药 0周、2周、6周时进行评估 ,观察不良反应发生率。结果用药 2周后 ,治疗组、对照组治疗前后在三个子量表中所获分值有显著性差异 (P <0 0 5 ) ,两组间治疗效果比较有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;用药 6周后 ,两组治疗前后有非常显著性差异 (P <0 0 0 1) ,两组间治疗效果比较无显著性差异 (P >0 0 5 )。治疗组未出现不良反应 ,对照组治疗 2周后 4例出现胃痛、恶心、食欲减退的表现 ;治疗 6周后对照组 8例出现胃痛、恶心、食欲减退的表现。结论复方七叶皂苷凝胶与芬必得均有较好的治疗效果 ,但复方七叶皂苷凝胶起效较快 ,副作用发生率较芬必得低。

腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症65例临床观察

为探讨腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效 ,将 130例腰椎间盘突出症患者随机分为两组。治疗组 6 5例以腰痹通胶囊治疗 ,对照组 6 5例服用芬必得治疗。疗程2 0日。结果 :治疗组能迅速缓解腰腿痛症状 ,疗效明显优于对照组 (P <0 0 1)。

分期穴位埋线治疗原发性痛经的临床疗效观察

目的：观察分期穴位埋线治疗原发性痛经的近期和远期疗效。方法：将60例原发性痛经患者随机分成埋线组和对照组各30例。埋线组于经前期（月经来潮前5-10天）和经后期（月经干净第3-7天）分别埋线1次,经前期以关元、十七椎、子宫、次髎为主,经后期以肝俞、脾俞、肾俞、三阴交为主;对照组给予口服布洛芬缓释胶囊,月经来潮第1天开始口服,每次0.3 g,每天两次,至疼痛缓解。1个月经周期为1个疗程,连续治疗3个疗程后观察近期疗效,并随后停止治疗满3个月经周期时,随访远期疗效。采用痛经积分进行疗效评定。结果：埋线组治疗后痛经积分与对照组相比,差异具有非常显著性意义（P〈0.01）;埋线组近期和远期疗效与对照组相比,差异具有统计学意义（P〈0.05、P〈0.01）。结论：穴位埋线法的近期和远期疗效均优于口服西药布洛芬缓释胶囊,且穴位埋线法经济、安全、疗效持久稳定。

伤科接骨片与芬必得治疗颈椎病的临床疗效对比

采用单盲随机分组法，以伤科接骨片为治疗组，芬必得为对照组，共治疗气滞血瘀型及痰湿阻络、郁热内结型颈椎病１０４例。结果发现治疗组近期（治疗２周）和远期（治疗后２个月）总有效率均好于对照组；近期和远期治愈率相比有统计学差异（Ｐ＜０．０５）；且治疗组远期疗效积分值降低度明显优于对照组（Ｐ＜０．０１）。经年龄分层和中医辨证分型后发现，两种药物均适于各种年龄层患者，但伤科接骨片对痰湿阻络、郁热内结型颈椎病患者有较好的疗效（Ｐ＜０．０５）。这提示伤科接骨片较芬必得治疗颈椎病有疗效确切（特别是对痰湿阻络、郁热内结型）、复发率低等优点。

痹痛灵胶囊镇痛效果临床观察

目的 :探讨痹痛灵胶囊镇痛的临床效果。方法 :34例疼痛患者采用痹痛灵胶囊治疗 ,32例用芬必得作对照。结果 :痹痛灵组在起效时间、完全缓解时间、缓解持续时间方面均优于芬必得组 (P <0 .0 1)。痹痛灵组总有效率为 97.1% ,芬必得组总有效率为 84.4% ,痹痛灵组疗效优于芬必得组 (P <0 .0 5 ) ;不良反应发生率痹痛灵组(11.8% )明显低于对照组 (43.8% ) (P <0 .0 1)。结论 :痹痛灵胶囊镇痛疗效优于芬必得 。

氯诺昔康在下颌阻生智牙拔除术后镇痛中的应用

目的:比较氯诺昔康和芬必得在下颌阻生智牙拔除术中的镇痛效果,评价氯诺昔康在下颌阻生智牙拔除术中的应用价值。方法:2004年3月～2005年1月期间,选择62例进行下颌阻生智牙拔除术的患者,随机平均分为氯诺昔康组和芬必得组,分别口服氯诺昔康片剂8mg,每天2次;芬必得片剂300mg,每天2次,连用3d。采用疼痛缓解程度记分法,对2种药物的镇痛效果进行记录,并进行组间t检验,比较2种药物的镇痛效果有无显著性差异。结果:术后2、24、72h各时间点进行组间t检验,t值分别为0.78、1.73、0.94,P>0.05,2组间疼痛缓解程度无显著性差异;术后4、8、12h各时间点进行组间t检验,t值分别为2.87、3.12、2.54,P<0.05,2组间疼痛缓解程度有显著性差异。结论:在缓解下颌阻生智牙拔除术后疼痛方面,氯诺昔康较芬必得镇痛效果更为明显,但可引起轻度的胃肠道症状。

中药全身熏蒸治疗强直性脊柱炎的临床研究

目的:观察中药熏蒸治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法:采用HYZ-Ⅱ型熏蒸治疗机中药熏蒸治疗强直性脊柱炎200例,将200例患者随机分为两组,治疗组100例,采用中药熏蒸治疗,对照组100例,口服非甾体抗炎镇痛药物芬必得治疗,疗程均为30d,两组均进行药物对症治疗的同时,对临床疗效进行评价。结果:治疗组有效率为95%,对照组有效率为84%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善疼痛及活动功能方面优于对照组(P<0.05)。结论:结果表明,中药熏蒸治疗强直性脊柱炎,在改善疼痛及功能障碍方面疗效确切。

芬必得与尼美舒利短期联合应用治疗疼痛的效果观察

目的探讨短期联合使用芬必得和尼美舒利治疗以疼痛就诊的临床效果。方法以我院96例以疼痛就诊患者为研究对象,A组患者单独使用芬必得治疗,B组患者单独使用尼美舒利治疗,C组患者联合使用芬必得、尼美舒利治疗,对三组的短期治疗效果进行比较分析。结果 A组用药3d后疼痛缓解总有效率为53.13%,B组用药三天后总有效率为65.63%,C组用药3d后总有效率为90.63%,用药3d后C组疼痛缓解效果明显好于A组、B组(P<0.05),A组和B组改善效果差异无统计学意义(P>0.05);用药1周后A组、B组和C组患者的不良反应发生率3.13%、0和3.13%,A组1例胃部不适,B组0例,C组1例胃部不适。无其他不良反应,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。三组用药后各项凝血指标均无异常。结论芬必得与尼美舒利联合治疗疼痛短期效果明显,未发现无明显不良反应,联合应用可以应用于短期治疗。

芬必得及聚焦模式心理干预对牙科焦虑症患者疼痛及心理影响研究

目的:探究芬必得及聚焦模式心理干预对牙科焦虑症患者疼痛及心理影响。方法:将我院2016年1月至2017年4月收治的106例采取牙科手术治疗的牙科焦虑症患者分为观察组(53例)与对照组(53例),观察组患者给予芬必得及聚焦模式心理干预,对照组患者则给予安慰剂等常规干预,对比两组患者术后12、48、72h视觉模拟疼痛评分(VAS),采取焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评估患者心理状态,对比两组患者治疗依从性及满意率。结果:观察组患者术后12、48、72h VAS评分及SAS、SDS评分均优于对照组,P<0.05;观察组治疗依从性优良率高达98.11%,满意率高达98.11%,均分别高于对照组86.79%、84.91%,P<0.05,差异具有统计学意义。结论:芬必得及聚焦模式心理干预对牙科焦虑症患者疼痛及心理影响具有十分积极作用,患者术后疼痛缓解,心理状态佳,治疗依从性高,满意率高。

西乐葆在下颌第三磨牙拔除术后镇痛中的应用

比较西乐葆与芬必得在下颌第三磨牙拔除术后疼痛控制中的有效性和安全性。纳入231例下颌第三磨牙拔除的患者,随机分为2组,分别服用西乐葆胶囊和芬必得胶囊。结果显示2种药物均有镇痛效果(P<0.05);西乐葆组与芬必得组的镇痛效果在给药后2、24、48、72 h均没有差别(P>0.05);西乐葆组腹痛和腹泻发生率低于芬必得组(P<0.05)。表明西乐葆与芬必得的镇痛效果相当,但西乐葆的不良反应发生率低于芬必得。

芬太尼透皮贴用于子宫腺肌症的镇痛疗效观察

目的:观察芬太尼透皮贴用于子宫腺肌症患者经期的镇痛效果。方法:将48例以严重痛经为主要临床症状的子宫腺肌症患者随机分为治疗组和对照组,前者采用芬太尼透皮贴镇痛;后者使用芬必得,均于月经来潮前3d开始用药至月经d3,共治疗3个月经周期。采用视觉模拟评分(VAS)法评价镇痛效果,同时记录治疗副反应。结果:2种方法对于子宫腺肌症重度痛经患者均有明显效果,但治疗组患者每疗程后VAS评分均较对照组低;且随着疗程增加,对照组镇痛效果逐渐减弱,治疗组镇痛效果无减退。结论:芬太尼透皮贴可以有效缓解子宫腺肌症患者痛经症状,简便易行,无明显不良反应,适合临床推广。

复骨健步片配合外洗治疗跟痛症临床研究

目的:观察复骨健步片配合外洗治疗跟痛症的临床疗效。方法:将60例患者随机分为两组,治疗组口服复骨健步片(三七、枸杞子、丹参、山茱萸、黄芪、生地黄、桂枝等)配合中药熏洗治疗,对照组采用局部痛点封闭配合芬必得治疗。结果:治疗组临床治愈率为96.7%,对照组治愈率为93.3%,差异无显著性意义(P>0.05),两组治疗后复发率比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05),具有显著的统计学意义。结论:复骨健步片配合中药熏洗治疗跟痛症效果显著且复发率低。

活血通络法治疗血瘀型偏头痛85例临床观察

目的:活血通络法治疗血瘀型偏头痛的临床疗效。方法:选取2014年1月至2015年8月在北京中医医院顺义医院就诊的血瘀型偏头痛患者85例,随机分为观察组45例和对照组40例,观察组用救脑汤,对照组口服芬必得。均以28 d为1个疗程。结果:观察组共45例,治愈10例,显效22例,有效11例,无效2例,总有效率95.5%;对照组40例,其中治愈3例,显效11例,有效19例,无效7例,总有效率82.5%,2组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后总评分均低于本组治疗前(P<0.05),且治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前2组头痛症状积分、中医证候评分差异无统计学意义(均P>0.05)。观察组治疗后头痛症状积分、中医证候评分均低于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:活血通络法治疗血瘀型偏头痛具有较好的疗效,不良反应少,能够减轻患者头痛症状。