化学发光微粒免疫分析法检测抗TP抗体的性能评价和应用

目的探讨化学发光微粒免疫分析法(CMIA)检测抗梅毒螺旋体(TP)抗体的性能和S/CO值设定方案。方法采用CMIA检测116例患者的血清抗TP抗体,同时用荧光螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)确认。分别以FTA-ABS检测结果和临床诊断结果作为标准,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CMIA检测抗TP抗体的性能。结果采用CMIA检测116例患者的抗TP抗体,其中有98例S/CO值>1.1、18例S/CO值≤1.1;FTA-ABS检测结果为阳性70例、弱阳性16例、阴性30例;临床诊断结果为阳性58例、阴性58例。ROC曲线分析结果显示,以FTA-ABS结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.885,CMIA S/CO值的最佳临界值为3.66,敏感性为95.7%,特异性为80.0%,Youden指数为0.757,当CMIA检测抗TP抗体的阳性预测值≥95%时,S/CO值为4.25;以临床诊断结果为标准,CMIA检测抗TP抗体的曲线下面积为0.944,CMIA S/CO值的最佳临界值为4.25,敏感性为87.9%,特异性为88.5%,Youden指数为0.764。结论 CMIA的敏感性高,无漏诊,有一定的误诊率,适合作为初筛实验。

老年人梅毒筛查阳性与荧光梅毒螺旋体抗体吸收法及蛋白质印迹法复测结果的对比分析

目的:比较老年人梅毒筛查阳性与确认指标之间的关系,分析各检测指标在老年梅毒诊断的临床价值。方法:用酶联免疫吸附试验及甲苯胺红试验作为梅毒筛查,对老年人阳性标本用梅毒螺旋体明胶凝集试验检测,两种方法均为阳性者用荧光梅毒螺旋体抗体吸收法(FTA-ABS)检测及蛋白质印迹法(WB)确认,并对实验结果进行统计分析。结果:对酶联免疫吸附试验筛查梅毒的76例老年人阳性标本,用梅毒螺旋体明胶凝集试验检测有72例阳性,阳性符合率94.7%;两种方法均为阳性的72例标本经FTA-ABS及WB检测确证阳性71例,阳性符合率98.6%;并且FTA-ABS检测与WB检测结果一致。结论:为了提高老年人梅毒的检出率及正确性,对梅毒筛查阳性标本,应用TPPA进行确证,有疑义者用FTA-ABS或WB进行进一步检测确证。

应用TRUST和FTA-ABS-IgM试验判愈梅毒的探讨

目的探讨梅毒螺旋荧光抗体IgM检测治疗后梅毒患者复查结果的临床意义。方法1503例梅毒患者经驱梅治疗后在不同时期复查,收集血清标本进行甲苯胺红血清不加热试验(TRUST)、IgG梅毒螺旋体明胶凝集试验(IgG-TPPA)及IgM荧光梅毒螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS-IgM)检测。结果各复查期限内FTA-ABS-IgM阳性率均高于TRUST阳性率,48例(48/1503,3.19%)TRUST持续阳性,经3次以上检测FTA-ABS-IgM均为阴性,判定为血清固定。结论TRUST可用于观察疗效,FTA-ABS-IgM可协助临床判定梅毒复发、再感染及临床治愈,对判定血清固定有重要意义。

4种梅毒血清学检测方法在先天性梅毒诊断中的价值研究

目的评价荧光密螺旋体抗体吸附试验(fluoresent treponemal antibody absorption test, FTA-ABS-IgM)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(Treponema pallidumm particle agglutination, TPPA)、酶联免疫吸附试验(enzyme-linked im-munosorbent assay, ELISA)和快速血浆反应素试验(rapid plasma regain, RPR)在先天性梅毒诊断中的价值。方法对64例疑似先天性梅毒婴儿出生时的血清标本行FTA-ABS-IgM、TPPA、ELISA和RPR检测,并每隔3个月对TPPA、ELISA和RPR结果进行随访至18个月,根据随访的最终结果回顾性分析4种方法在先天性梅毒早期诊断及排除诊断中的价值。结果 64例中13例诊断为先天性梅毒,51例排除先天性梅毒;FTA-ABS-IgM敏感性为92.31%、特异性100%;在非先天性梅毒婴儿的转归分析中,RPR、TPPA、ELISA转阴时间中位数分别为5个月、10个月、12个月;先天性梅毒组婴儿ELISA吸光度(optical density, OD)值显著高于非先天性梅毒组(3.41±0.13 vs. 2.39±0.16,P=0.000)。结论 FTA-ABS-IgM试验较其他方法具有较高的特异性和敏感性,可作为先天性梅毒的早期诊断检测方法;在对先天性梅毒的排除诊断中可根据不同方法的转阴时间对结果进行评估;ELISA OD值在先天性梅毒的早期诊断和排除诊断中有一定的价值。

三种方法对梅毒的临床诊断价值

目的评估3种方法对梅毒的临床诊断价值。方法对2012年2—12月首都医科大学附属北京安贞医院及首都医科大学附属地坛医院门诊及住院疑似梅毒患者483例采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）、荧光螺旋体抗体吸附试验（FTA—ABS）进行梅毒血清及脑脊液检测，梅毒血清学阳性的患者进行常规驱梅治疗，半年后复查并评价3种方法学单独及联合检测的敏感度及特异度。结果483例患者中，神经梅毒52例，先天梅毒6例，隐性梅毒31例，一期梅毒36例，二期梅毒149例，三期梅毒98例，非梅毒患者111例。以临床诊断为金标准，431例非神经梅毒的疑似梅毒患者中血清TRUST诊断梅毒的敏感度和特异度分别为84．4％、94．6％，TPPA诊断梅毒的敏感度和特异度分别为100．0％，99．1％，FTA-ABS诊断梅毒的敏感度和特异度分别为100．0％，99．1％，联合诊断的敏感度和特异度均为100．0％。52例神经梅毒患者中，脑脊液TRUST检测阳性31例（59．6％），TPPA检测阳性52例（100．O％），FTA—ABS检测阳性52例（100．0％），联合检测阳性52例（100．0％）。治疗半年后，52例神经梅毒患者复查脑脊液TRUST、TPPA及FTA—ABS，TRUST转阴率为35．5％（11／31），滴度下降率71．2％（37／52），滴度〈1：4，TPPA及FTA—ABS均阳性；复查血清TRUST、TPPA及FTA—ABS，血清TRUST转阴率为7．7％（4／52），滴度下降率51．9％（27／52），滴度〈1：16，TPPA及FTA—ABS均阳性；脑脊液TRUST转阴率明显高于血清TRUST转阴率，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论脑脊液TRUST可作为梅毒疗效观察的检测方法。FTA—ABS作为确诊试验有一定优势，应联合TPPA作为神经梅毒的确诊标准，实验室对于脑脊液梅毒的筛查诊断还应该以TPPA为主，联合TRUST作为疗效观察指标，联合FTA—ABS作为梅毒确诊实验指标。

三种方法学对于梅毒患者血清及脑脊液的临床诊断价值的评估

目的通过对梅毒患者的血清及脑脊液样本的灵敏度特异性的检测,评价三种方法学对于梅毒以及神经梅毒的诊断价值。方法对483例患者采用TRUST(甲苯胺红不加热试验实验),TPPA(梅毒明胶颗粒凝集试验),FTA-ABS(荧光梅毒螺旋体检测)3种方法学进行梅毒血清及脑脊液检测,梅毒血清学阳性的患者进行常规驱梅治疗,半年后复查并评价三种方法学单独及联合检测的灵敏度及特异性。结果 483例患者中梅毒血清阳性患者为372例,血清TRUST检测梅毒的灵敏度和特异性分别为68.64%、88.34%,TPPA检测梅毒的灵敏度和特异性分别为100%,99%。血清FTA-ABS检测梅毒的灵敏度和特异性均为100%。血清联合检测的灵敏度和特异性均为100%。脑脊液TRUST检测神经梅毒的灵敏度和特异性分别为88.64%、98.13%,脑脊液TPPA检测神经梅毒的灵敏度和特异性分别为100%和99%,FTA-ABS检测神经梅毒的灵敏度和特异性分别为96.4%和100%,脑脊液联合检测的灵敏度和特异性均为100%。治疗半年后52例复查脑脊液TRUST TPPA及FTA-ABS,TRUST转阴率为40.38%(21/52),滴度下降率71.15%(37/52),滴度<1:4,TPPA及FTA-ABS均阳性,血清TRUST转阴率为7.69%(4/52),滴度下降率51.92%(27/52),滴度<1:16,脑脊液TRUST转阴率较血液TRUST转阴率高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论脑脊液TRUST可作为其疗效观察,判愈,复发或再感染的指标。荧光梅毒螺旋体检测方法学做为确诊实验有一定优势,但在脑脊液检测方面阳性率略低于TPPA,应联合TPPA作为神经梅毒的确诊病例标准,实验室对于脑脊液梅毒的筛查诊断还应该以TPPA为主,联合TRUST作为疗效观察,联合FTA-ABS作为梅毒确诊实验。

164例HIV-1感染者梅毒RPR出现生物学假阳性情况分析

目的了解性病门诊人类免疫缺陷病毒1亚型(HIV-1)感染者梅毒快速血浆反应素试验(RPR)出现生物学假阳性(BFP)情况。方法收集该院性病门诊中已确诊HIV-1感染者,采用梅毒螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS-IgG)、RPR进行检测,对RPR出现BFP的HIV-1感染者,根据抗病毒治疗情况分成已治疗和未治疗两组,检测病毒载量及CD4^(+)T细胞检测并进行比对,观察抗病毒治疗情况对RPR出现BFP有无影响,1年后随访检测RPR,分析RPR出现BFP的临床转归情况。结果2146例已确诊HIV-1感染者中RPR出现BFP的有164例;4072例HIV抗体阴性者中RPR出现BFP的有22例,HIV-1感染者和HIV阴性者BFP发生率差异有统计学意义(P<0.01)。164例RPR出现BFP的患者中未进行抗病毒治疗140例,病毒载量基线HIV RNA 3.50(1.48~6.15)lg copies/mL,CD4^(+)T细胞计数344.50(239.75~480.25)mm^(3);已进行抗病毒治疗24例,未检测到HIV RNA目标基因,CD4^(+)T细胞计数420.00(289.25~611.75)mm^(3)。1年后随访检测RPR,其中109例转为阴性,31例RPR持续阳性,24例FTA-ABS-IgG转为阳性。结论性病门诊HIV-1感染者RPR出现BFP和HIV感染存在一定关系,未进行抗病毒治疗的HIV-1感染者,RPR更容易出现BFP,对HIV-1感染者RPR出现BFP情况,建议临床进行随访追踪,以便及时治疗或排除梅毒感染。

353例梅毒患者脑脊液、血清检测结果及神经梅毒预测分析

目的分析梅毒患者脑脊液和血清的实验室检查结果,探讨神经梅毒的血清学预测因子。方法回顾性分析本院2015年1月至2019年12月收治的梅毒患者共353例,其中普通梅毒患者181例,神经梅毒患者172例。比较两组患者脑脊液常规、生化,脑脊液和血清(同一时间收集)荧光梅毒螺旋体抗体吸附试验IgG(FTA-ABS-IgG)、荧光梅毒螺旋体抗体吸附试验IgM(FTA-ABS-IgM)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)及外周血T、B、NK淋巴细胞分型检测结果。结果神经梅毒组患者和普通梅毒组患者在年龄、性别、血清TRUST滴度、CSF TRUST阳性率、CSF TPPA阳性率、CSF FTA-ABS-IgG阳性率方面存在差异,具有统计学意义(P均<0.01)。患者血清TRUST滴度与患神经梅毒可能性呈正相关(r=0.234,P<0.001),ROC显示其曲线下面积为0.633,截点值为1∶8稀释浓度,特异性为83.43%。当滴度为1∶64时,特异性为98%。结论神经梅毒患者较普通梅毒患者年龄大,男性为主。血清TRUST滴度越高,患神经梅毒的可能越大。

梅毒患者实验室检测结果评价

目的探讨不同组合的血清学检测在梅毒诊断中的价值。方法收集2016年9月~2017年8月在北京地坛医院就诊的20 325例患者血清,分别应用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA)检测梅毒血清样本。结果 20 325例患者中,有4480例确诊为梅毒螺旋体感染,在4480例TPPA阳性TP患者中,TRUST阳性者3342例,占74.6%;TRUST阴性者1138例,占25.4%;其中在3342例TPPA阳性,TRUST阳性的梅毒(TP)患者中,FTA-ABS-Ig M阳性者979例,占29.3%;在1138例TPPA阳性,TRUST阴性的TP患者中,FTA-ABS-Ig M阳性者12例,占1.05%;979例梅毒患者FTA-ABS-Ig M阳性率与TRUST不同稀释倍数呈对数相关(R2=0.9351)。结论对于开展梅毒血清学检测的实验室,应该同时进行TPPA和TRUST两种梅毒抗体的检测,在TRUST阴性和治疗后TRUST持续阳性的情况下,FTA-ABS-Ig M可作为其他两种方法的有效补充。

时间分辨荧光免疫法筛查低危人群梅毒螺旋体抗体分析

目的分析时间分辨荧光免疫法用于低危人群梅毒螺旋体抗体筛查的结果,研究其适用性和流程。方法采用时间分辨免疫荧光法(TRFIA)检测住院患者血清中梅毒螺旋体抗体含量,TRFIA阳性标本用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确认。二者不符者用荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTAABS)验证。结果 15 786例住院患者血清标本中,TRFIA法筛查阳性317例(2.01%),其S/CO值中位数为20.61(9.48,33.55)。筛查阳性标本经TPPA确认,阳性284例,保留2例。33例结果不一致标本经FTA-ABS验证,1例TP-Ig M阳性(TPPA为保留),2例TP-Ig G阳性。随机抽取TRFIA筛查阴性标本253例,TPPA验证皆阴性。TRFIA法对梅毒螺旋体抗体检测的敏感性和特异性分别为100%和89.08%。结论 TRFIA法适合作为低危人群梅毒螺旋体抗体的筛查方法,可结合TPPA等确诊方法进行结果判断,不一致标本可用蛋白印迹技术或FTA-ABS法第三方验证,或者随访后再次检测。

酶联免疫吸附试验在梅毒螺旋体感染诊断中的应用价值

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)在梅毒螺旋体感染诊断中的应用价值。方法选择2017年5月至2018年7月我院收治的疑似梅毒螺旋体感染者86例为研究对象,所有患者入院后取空腹静脉血5mL,血清分离后采用ELISA完成梅毒螺旋体,检查完毕后行甲基胺红不加热血清试验(TRUST)检查,将两种方法检查结果与梅毒螺旋体抗体吸收实验(FTA-ABS)检查结果(金标准)进行比较。比较两种检查方法的诊断符合率,并分析ELISA法、TRUST法及两者联合检查的诊断效能。结果86例受检者均经FTA-ABS法检查最终确诊,其中阳性患者68例,占比为79.07%。ELISA法检查最终确诊66例阳性患者,20例阴性患者,诊断符合率为93.02%;TRUST法检查最终确诊60例阳性患者,26例阴性患者,诊断符合率为81.40%;ELISA法的诊断符合率显著高于TRUST法,差异有统计学意义(P<0.05)。联合检查与ELISA法诊断的灵敏度均显著高于TRUST法(P<0.05)。结论ELISA法用于梅毒螺旋体感染检查中能获得较高的诊断效能,且与金标准的诊断符合率较高,其联合TRUST检查能提高临床确诊率,为临床诊疗提供依据和参考。

人类免疫缺陷病毒阴性的无症状型神经梅毒预测因子分析

目的研究人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性的梅毒人群患无症状型神经梅毒的预测因子。方法回顾性分析2014年5月至2018年1月于首都医科大学附属北京地坛医院神经内科进行腰椎穿刺的HIV阴性且无神经系统受累症状的梅毒患者共162例,其中普通梅毒患者79例,无症状型神经梅毒患者83例。比较两组患者血和脑脊液梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、甲苯胺红不加热试验(TRUST)、梅毒荧光螺旋体抗体吸附试验IgG(FTA-ABS-IgG)、梅毒荧光螺旋体抗体吸附试验IgM(FTA-ABS-IgM)水平以及脑脊液白细胞和蛋白检测结果。结果无症状型神经梅毒组患者血清TRUST平均滴度为1︰13.09,普通梅毒组患者血清TRUST平均滴度为1︰4.73,差异有统计学意义(Z=-5.344、P<0.001)。患者血清TRUST滴度与患无症状型神经梅毒呈正相关(r=0.421、P<0.001)。血清TRUST滴度≥1︰8与患无症状型神经梅毒呈正相关(r=0.362、P<0.001)。血清FTAABS-Ig M阳性与无症状型神经梅毒呈正相关(r=0.232、P=0.002)。结论 HIV阴性的无症状型神经梅毒患者血清TRUST滴度较普通梅毒患者高。血清TRUST滴度越高,患无症状型神经梅毒的可能越大。血清TRUST滴度≥1︰8、血清FTA-ABS-IgM阳性均提示可能存在无症状型神经梅毒。