医疗机构内不同血细胞分析仪的结果比对与溯源性评价

目的对某医院内不同血细胞分析仪进行结果比对和室内质量控制,探讨结果可比性和溯源性。方法按照美国实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以多次取得全国质控优秀成绩的XT-2000i血细胞分析仪为参考仪器,XT-1800i血细胞分析仪和MEK-6318K血细胞分析仪为测试仪器,每天随机选取高、中、低值患者标本8例,共分析5 d,来评价白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)的结果,计算回归方程和相关系数,评估结果之间的可比性。结果3种仪器检测的WBC、RBC、PLT、HGB和HCT检测结果经F检验差异无统计学意义(P>0.05);各参数测定结果之间相关性密切(r≥0.975),一致性良好;偏差在允许范围内。结论实验室使用两个以上检测系统检测同一项目时,应每天进行室内质量控制,定期进行不同检测系统间结果比对和溯源性评估,对结果偏差进行校正,确保结果的准确性。

新鲜全血联合商业校准品在多台血细胞分析仪校准中的应用

目的校准多台不同品牌血细胞分析仪,提高检测结果的准确性和可比性。方法应用配套商业校准品校准1台仪器作为参考机,用参考机为新鲜全血的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板等5项参数定值,再用定值后的新鲜全血校准各台仪器,并计算校准前后新鲜全血在各仪器上测定值与靶值的偏差。结果校准前新鲜全血在各仪器上的测定值与靶值的偏差超出允许范围的占64%;经过校准,偏差超出允许范围的占12%。校准后,各参数的偏差明显下降,基本达到规定要求。结论新鲜全血联合商业校准品对同一实验室多台仪器的校准是可行且有效的。

新鲜全血标本在血细胞分析仪日内质量控制的可行性探讨

目的探讨新鲜全血参考标本日内连续、多次实时监测作为血细胞分析仪维持良好精密度和稳定性的可行性。方法选择有校准品提供且性能良好的XE-2100血细胞分析仪为实验仪器。用新鲜全血标本结果与配套质控品结果相近的作为正常参考标本,以四种不同方式进行测定红细胞、白细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板结果的偏差变化。结果四种方式中参考标本在室温条件下白细胞、红细胞、血红蛋白及其参数在8h内多次测定的结果非常稳定,偏差很小,重复性好,各参数变化幅度均不大,结果均优于配套质控物。各方式之间比较无显著性差异(P>0.05)。结论新鲜全血参考标本用于血细胞分析仪日内质量控制是可行的,且方法简便、经济实惠。

铜陵地区三级医疗机构某品牌血细胞分析仪结果比对和偏倚评估

目的对铜陵地区三级医疗机构Sysmex公司生产的血细胞分析仪进行结果比对和偏倚评估,使检测结果可比、互通。方法参考美国临床和实验室标准化委员会EP9-A2文件的要求,试验采用患者新鲜全血样品在参考仪器(A)和测试仪器(B、C、D、E、F)对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)5项指标进行检测,制作散点图和偏倚图,计算回归方程、相关系数(r)、相对偏倚、预期偏倚和其95%的可信区间,评估结果之间的可比性。结果参考仪器和5套测试仪器的WBC、RBC、PLT、Hb和HCT 5项指标检测结果经F检验,差异无统计学意义(P>0.05);各参数测定结果之间相关性密切(r≥0.975),一致性良好;B、C、D、F仪器的相对偏倚和预期偏倚在允许范围内。测试仪器E的PLT低值结果相对偏倚(12.61%)超出美国临床实验室改进法案修正案质量要求的1/2EA(12.5%),但其预期偏倚可信区间的上限小于可接受偏倚,结果仍可为临床接受。结论实验室间相同品牌血细胞分析系统对新鲜抗凝全血的比对试验通过;检验人员应定期对检测结果进行比对和偏倚评估,保证同地区检测结果间的可比性和互通性。

采用定值新鲜全血校准CISF820血细胞分析仪

目的:探讨用定值新鲜抗凝血作为校准物对没有配套校准物和质控物的CISF820血细胞分析仪进行校准的可行性。方法:用新鲜抗凝血在有配套校准物的COULTER ACT diff2血液分析仪上定值后代替校准物校准无配套校准物的CISF820血液分析仪,然后比较40份新鲜血在两种仪器上测定白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度和血小板8个参数的结果的差异。结果:校准后的CISF820血液分析仪除对血小板的测定结果与diff2偏差较大外(15%),其他参数与diff2偏差很小。结论:用定值新鲜血校准CISF820血液分析仪的方法可行。

原子荧光光谱法测定奶牛全血和鲜牛乳中痕量锗与硒的方法研究

应用氢化物发生原子荧光光谱法 (HG-AFS)测定奶牛全血及鲜牛乳中的锗和硒 ,具有取样量少、成本低、简便、准确、精密度好等优点 ,适用于农业、医学、环境等科研领域开展微、痕量元素的研究与应用。方法干扰少 ,分析灵敏度高 ,线性关系良好 ,锗、硒的检出限分别可达到 :1 .2 ng/ml,0 .3 3 ng/ml,相对标准偏差分别为 :2 .6% ,3 .8%。

新鲜血比对方法在血液分析仪中的应用

目的:应用正常人新鲜全血对多台血液分析仪进行比对,使血液分析仪各参数之间具有可比性。方法:选择性能良好、规范化操作的血液分析仪作为参比仪,用该仪器定值的健康人新鲜血校准比对3台血液分析仪(比对仪)。结果:3台比对仪白细胞(WBC)比对前偏倚分别为(-7.32、-4.49、-8.70)%,血小板(PLT)比对前偏倚分别为(-4.75、-17.1、-11.8)%;WBC比对后偏倚分别为(-0.3、2.5、-1.7)%,PLT比对后偏倚分别为(-1.7、-0.7、-1.1)%;WBC、PLT差异有统计学意义(P<0.05),RBC、HGB、HCT、MCV差异无统计学意义(P>0.05),但相关性存在差异,通过比对试验校准仪器后结果一致性良好。结论:该方法能方便、经济地对血液分析进行有效的质量控制。

新鲜全血在多系列血液分析仪上替代校准品的应用探讨

目的探讨新鲜全血替代校准品在血液分析仪上的应用。方法以校准好的Sysmex-3000为参考机,用新鲜全血在参考机Sysmex-3000和Sysmex-KX-21、AC-920之间进行校准传递。结果校准后各仪器之间的偏差可以接受,同一标本在各仪器上的结果具有可比性。结论新鲜全血可以替代校准品在多系列血液分析仪上应用。

新鲜抗凝血在血细胞分析仪室间比对中的应用评估

目的使用新鲜抗凝血对不同实验室间的血细胞分析仪进行比对,使检测结果具有可比性。方法以武警广东省总队医院检验科Sysmex XE-2100血细胞分析仪(简称XE-2100)为参照检测系统,广州市干部疗养院检验科Sysmex XT-1800i血细胞分析仪(简称XT-1800i)为比对检测系统,每天从临床标本中选择WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的低、中、高值标本各1支,对比两台血细胞分析仪的检测结果,计算相对偏差。结果 WBC中值、Hb高值、HCT中值和高值、PLT中值和高值标本XT-1800i的检测结果低于XE-2100(P<0.05),Hb低值标本XT-1800i的检测结果高于XE-2100(P<0.05),其它标本两台血细胞分析仪的结果基本一致(P>0.05);两个比对系统间五个项目的检测结果偏差符合CLIA’88能力验证分析质量要求,其中RBC、Hb、HCT的相对偏差范围较小,而WBC和PLT的相对偏差范围较大。WBC、RBC、PLT三水平间的相对偏差结果一致(P>0.05),Hb、HCT三水平间的相对偏差结果存在差异(P<0.05)。结论新鲜抗凝血可以用于不同实验室间血细胞分析仪的比对,具有可操作性,且经济方便。

自制高浓度样本对全自动血细胞分析仪的线性验证及评价

目的自制高浓度血液样本对MEK-7300P全自动血细胞分析仪进行线性范围的验证。方法富集多份日常健康献血者血常规标本中的血细胞制成高浓度样本,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012、WS/T 408-2012和仪器说明书要求,运用2种方法对MEK-7300P全自动血液细胞分析仪的线性范围进行验证。结果自制高浓度血液样本的红细胞(red blood cell,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、红细胞压积(hematocrit,HCT)、白细胞(leukocyte,WBC)和血小板(platelet,PLT)5个项目均通过线性范围的验证,均为一阶线性,且验证范围可覆盖99.9%的日常检测范围。RBC、Hb、HCT、WBC和PLT线性验证数据的不精密度评估值分别为3.10%、3.50%、2.94%、2.55%和1.86%,均小于判定界值8.45%,数据的精密度良好,满足线性评价的要求。结论富集日常血常规标本的血细胞样本,可用于验证MEK-7300P全自动血细胞分析仪的线性范围,可满足血站日常工作需求。

多台血液分析仪溯源性的建立

目的建立实验室多台血液分析仪的溯源方法。方法用可溯源的血液分析仪对新鲜全血的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT定植,以此为标准,然后用此新鲜全血校准其他血液分析仪。结果4台用新鲜全血校准的血液分析仪,新鲜全血测定结果偏差符合要求,室内质控合格,经卫生部临床检验中心和云南省临床检验中心EQA验证,测定结果全部合格,偏差符合要求。结论稳定性及重复性好,有条件溯源至二级参考品的血液分析仪,可作为参考机校准实验室其他血液分析仪。

新鲜全血比对试验在血细胞分析仪室内质控中的应用研究

目的建立一种使用新鲜全血为质控物的简便、经济、可靠的血细胞分析仪室内质控方法。方法以Sysmex KX-21血细胞分析仪作为参比仪器,每天用配套质控物进行检测后,随机选择浓度分布尽可能宽的5份健康体检者及10份住院患者新鲜全血标本进行检测,间隔6小时重复检测1次,连续检测10天,Excel统计白细胞、红细胞、血红蛋白及血小板检测结果进行批内及批间质量控制,判断检测结果是否在控。结果三台血细胞分析仪的批内及批间质量控制的各参数偏差均在允许范围内,相关系数(r)均>0.975。结论新鲜全血比对试验能够对血细胞分析仪进行实时监控发现偶然误差,定期对偏差结果进行分析能够发现系统性偏离或系统误差,新鲜全血比对试验是一种简便、经济且可靠性好的血细胞分析仪室内质控方法。

探讨新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值

目的:探讨新鲜全血在血液分析仪比对试验中的价值。方法:以完成抗凝的新鲜全血标本作为样本,对其进行重复性与对比性试验,观察迈瑞Bc5300、Sys-mex XS800i两台血液分析仪精密度与相关性及偏差性。结果:1)精密度:两种仪器测定PTL(血小板)、Hb(血红蛋白)、WBC(白细胞)、RBC(红细胞)、MCV(红细胞平均体积)精密度均在允许误差的1/4内;2)相关性及偏差性:迈瑞Bc5300、Sys-mex XS800i两台血液分析仪一致性较高,相关系数大于0.95,同时,其偏差范围在1/2内。结论:定期进行对血液分析仪进行新鲜全血对比试验,能够及时发现仪器之间误差性,进而促进临床检测结果准确度提升。

血细胞分析仪比对试验的应用探讨

目的通过比对实验，了解本实验室不同品牌、型号血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性，探讨有效检测范围对一血细胞分析仪的评价。方法选择一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器，采用新鲜抗凝全血及全血质控物同时在几台血细胞分析仪上检测，比较各仪器与参考比对仪器的精密度、高中低值检测结果的相对偏差和有效检测范围。结果MEK-8222K与HMX检测结果间一致性好，偏差在允许误差内。与HMX比较，SF-3000的HCT、WBC测定有效检测范围不合质控要求。结论有效检测范围结合精密度评价血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性更全面有效。

现代输血与传统输血观点比较

笔者以输血现代观念比较输血几个关键理念:全血、新鲜血及输血百益而无害的观点。此讨论可使临床上输血更加合理与理性操作。

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对试验中的评价

目的验证不同血细胞分析仪检测结果之间的可靠性和可比性,规范操作血细胞分析仪的比对试验。方法参照国际血液学标准化委员会(ICSH)及美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件,在仪器正常运行的情况下,评价各比对仪器的携带污染率、精密度和总精密度、差异百分率;分析比较20份抗凝新鲜全血中各项指标在不同血细胞分析仪之间的差异;每日取高、中、低3份新鲜血,在各仪器上平行检测,连续比对7日,观察各项指标与参考样机之间的相关性;分析比较仪器分类与手工分类的相关性;通过直线回归方程计算相对偏差,估计每台仪器各检测指标的试验误差。结果除白细胞分类外,各比对仪器携带污染率正常;各检测指标的变异系数以及在不同血细胞分析仪上的总体变异系数均<5%;各检测项目的差异百分率符合ICSH制定的标准;20份样品在不同血细胞分析仪上检测的各项指标经两两比较的q检验(Newman-Keuls法),各配伍组总体均数无统计学差异(P>0.05);连续7日测得的各项指标与参考样机之间的相关系数均大于0.97,其相对偏差在实验允许误差范围内。白细胞分类中,中性粒细胞和淋巴细胞在各比对仪器之间以及仪器与手工分类之间的相关性较好,而嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞和单核细胞,不论在各仪器还是仪器与手工分类之间,都存在较大的试验误差(P<0.05,P<0.01)。结论不同血细胞分析仪检测结果之间的比对试验急需规范化,同一科室的多台血细胞分析仪应定期进行比对,以保证检验结果的准确性。

新鲜全血在血液分析仪间比对及传递的临床应用

目的:探讨新鲜全血在血液分析仪比对及传递的临床应用。方法:用HST-302流水线1号机血细胞分析仪作为参比检测系统,对非血液系统疾病门诊患者新鲜全血白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和血细胞比容(HCT)进行定值,再用该血对HST-302流水线2号机进行比对校准,最后利用该定值新鲜全血在HST-302流水线1、2号机进行传递,Sysmex软件IPU有Cumulative累计功能,可保存检测结果,我们通过Cumulative即可随时监测仪器是否存在随机误差或系统误差。结果:通过新鲜全血对HST-302流水线1、2号机的比对,发现2台仪器一致性良好;新鲜全血传递可帮助我们及时发现仪器状态是否在控。结论:采用健康人新鲜全血比对校准后,提高了不同血液分析仪之间检测结果的一致性;同时利用新鲜全血在不同血液分析仪间进行传递是一种经济、实用和有效的措施,具有一定的临床可行性。