透皮促进剂对肤康祛斑凝胶体外透皮吸收的影响

目的考察透皮促渗剂对肤康祛斑凝胶的主药熊果苷体外经皮渗透的影响。方法对优化后的肤康祛斑凝胶处方,以大鼠离体皮肤作为渗透屏障,用高效液相色谱法测定凝胶中熊果苷经皮透入接收液含量。考察氮酮、氮酮-薄荷油、氮酮-冰片作为促渗剂对熊果苷透皮吸收的影响。结果肤康祛斑凝胶中熊果苷的体外累积渗透率符合Weibull分布,以氮酮-薄荷油作为促渗剂的处方中,熊果苷累积渗透率最高,渗透促进剂的促透效果为:氮酮-薄荷油>氮酮-冰片>氮酮。结论以氮酮-薄荷油作为促渗剂,对熊果苷有较好的促渗作用。

肤康凝胶微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的建立肤康凝胶适宜的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版4部通则1105、1106、1107,分别采用常规法、培养基稀释法对肤康凝胶进行微生物限度检查方法学验证,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5种试验菌的回收率为指标,考察需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;建立控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检查方法。结果常规平皿法需氧菌总数计数显示,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的回收率较低,不在药典规定的0.5~2.0范围内,不符合要求;培养基稀释法需氧菌总数计数显示,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均符合要求。采用平皿法和培养基稀释法霉菌和酵母菌总数计数白色念珠菌和黑曲霉的平均回收率在药典规定的0.5~2.0范围内,均符合要求。采用常规法供试液组和阴性组均未检出两种控制菌,试验组金黄色葡萄球菌未被检出,铜绿假单胞菌能被检出,存在抑菌干扰,方法不可行;采用培养基稀释法试验组铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌均能被检出,供试液组和阴性对照组两种试验菌均显示阴性,无干扰,方法可行。三批样品验证结果需氧菌总数和霉菌及酵母菌总数均符合标准规定,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均未检出。结论肤康凝胶可用培养基稀释法进行微生物限度检查。

肤康祛斑凝胶的制备与质量控制

目的制备肤康祛斑凝胶,并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-940为凝胶的主要基质,建立性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制方法。采用高效液相色谱法测定熊果苷和维甲酸含量,均采用Lichrospher-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)。熊果苷测定条件:流动相水-甲醇(90∶10),流速1.0 mL.min-1,检测波长283 nm,进样量10μL,柱温25℃;维甲酸测定条件:流动相甲醇-水-冰醋酸(90∶10∶0.1),用三乙胺调节pH至6.5,流速1.0 mL.min-1,检测波长343 nm,进样量为10μL,柱温25℃。结果熊果苷在0.055 3～0.276 5 mg.mL-1的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.89%,RSD为1.03%(n=9)。维甲酸在0.009 9～0.089 0 mg.mL-1的范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.53%,RSD为1.08%(n=9)。结论肤康祛斑凝胶的制备工艺简单,质量可控。

HPLC法测定肤康凝胶中丹皮酚的含量

本实验采用高效液相色谱法精密准确测定出肤康凝胶中丹皮酚的含量。实验以月旭Welch ultimate XB-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)柱为色谱柱,以甲醇∶水∶冰醋酸(65∶35∶0.1)为流动相;选择流速为1 m L/min;检测波长为274 nm对丹皮酚进行含量测定。通过实验结果,表明丹皮酚的含量与峰面积在一定的浓度范围内线性关系良好,平均回收率为98.9%,RSD值为0.949%(n=6)。此方法操作简单,节约省时,目的性强,专属性强,结果显示测量结果准确无误。

蒙药妇康凝胶剂体外抑菌的实验研究

目的:研究蒙药妇康凝胶剂的体外抑菌作用.方法:设置不同浓度的药物组采用打孔扩散法、琼脂稀释法测定蒙药妇康凝胶剂的抑菌作用.结果:经过随机区组设计资料的方差分析后得出P<0.01,认为蒙药妇康凝胶剂对白喉棒状杆菌、炭疽芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、福氏志贺氏菌、白葡萄球菌、白色假丝酵母菌有抑菌作用.结论:蒙药妇康凝胶剂对引起宫颈糜烂的致病菌有较强的抑制作用.

正交实验优选蒙药妇康凝胶剂的制备工艺

以CMC—Na、甘油为两个因素,采用正交试验法对蒙药妇康凝胶剂的制备工艺进行了优选设计.结果表明:其最佳工艺条件为A3B1,即3%的CMC-Na水溶液和5 ml甘油.

保妇康凝胶治疗放射性阴道炎临床探讨

目的:对保妇康凝胶用于治疗放射性阴道炎的临床疗效进行探讨。方法:对86例放射性阴道炎患者随机分A、B两组,分别予以保妇康凝胶局部用药加0.05%碘伏溶液冲洗阴道和单用0.05%碘伏溶液冲洗阴道,进行疗效比较。结果:保妇康凝胶局部用药加0.05%碘伏溶液冲洗阴道联合应用治疗放射性阴道炎疗效显著高于单用0.05%碘伏溶液冲洗阴道的疗效,且复发率低,二者差异具有显著性(P<0.05)。结论:保妇康凝胶局部用药加0.05%碘伏溶液冲洗阴道联合应用治疗放射性阴道炎效果比较好,不易复发。

干扰素凝胶联合保妇康栓对CINⅢ期患者LEEP术后免疫功能与炎症因子的影响

目的探讨干扰素凝胶联合保妇康栓对宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅲ期患者宫颈环形电切术(LEEP)术后免疫功能与炎症因子的影响。方法选2018年5月~2020年4月于伊犁州奎屯医院行LEEP手术治疗的88例CINⅢ期患者,以随机数字表法将其划分为两组。对照组44例术后2~3周创面全部脱痂后在阴道内注入重组人干扰素α2b凝胶,研究组在此基础上应用保妇康栓治疗。对比两组临床疗效,以及治疗前后免疫功能[辅助性T细胞(CD4^(+))、抑制性T细胞Ts(CD8^(+))、CD4^(+)/CD8^(+)]与炎症因子[C-反应蛋白(CRP)水平,酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子(TNF-a),双抗体夹心法检测白介素10(IL-10)]指标,以及不良反应。结果治疗的总有效率比较中,研究组95.45%较对照组79.55%更高(P<0.05)。治疗后,研究组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平较对照组更高(P<0.01),CD8^(+)较对照组更低(P<0.01)。治疗后,研究组TNF-α、IL-10、CRP水平较对照组更低(P<0.01)。两组用药治疗期间均未见明显的不良反应。结论干扰素凝胶联合保妇康栓可以有效改善CINⅢ期患者LEEP术后免疫功能与炎症因子,提高整体治疗效果,适于临床应用。

蒙药妇康凝胶剂镇痛抗炎作用的实验研究

目的:观察蒙药妇康凝胶剂的镇痛抗炎作用。方法:采用小鼠热板法和醋酸扭体法,观察蒙药妇康凝胶剂对角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀、二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及对宫颈糜烂大鼠模型阴道渗出液白细胞游走的影响。结果:蒙药妇康凝胶剂大小剂量组能降低热刺激小鼠的痛阈值和醋酸所致的小鼠扭体次数(P<0.01),对大鼠角叉菜胶足趾肿胀、二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的炎症模型有明显的抑制作用,并对宫颈糜烂大鼠模型阴道渗出液白细胞游走有显著的抑制作用(P<0.05)。结论:蒙药妇康凝胶剂具有显著的镇痛抗炎药理作用。